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洛伐他汀化學鑒別方法

發布時間:2024-10-16 23:02:06

① 洛伐他汀膠囊概述

洛伐他汀膠囊是一種常見的葯物,其通用名為洛伐他汀,化學名稱更為復雜,即(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR) –1,2,3,7,8,8a-六氫-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羥基-6氧代-2-四氫吡喃基]-乙基}-1-萘酯。在醫葯領域,它屬於大環內酯類葯物,主要用於治療高膽固醇和高血脂症。洛伐他汀膠囊的主要作用是降低膽固醇水平,幫助改善心血管健康,預防心腦血管疾病的發生。其使用時通常需遵醫囑,按照劑量和療程服用,以確保療效和安全性。

在中文中,我們將其稱為"洛伐他汀膠囊",拼音寫作"LUOFATATING JIAONANG"。患者在使用時可根據自身病情和醫生建議選擇合適的劑量,並注意觀察可能的副作用,如肌肉疼痛或消化不良等。同時,定期復查血脂水平,以評估治療效果。總體而言,洛伐他汀膠囊是一種重要的血脂調節葯物,為心血管疾病管理提供了重要的支持。

② 化學合成的洛伐他汀與植物他汀有什麼區別

1. 洛伐他汀的來源不同
植物洛伐他汀來源於紅曲,紅曲是一種中葯材,在發酵過程中自然產生植物洛伐他汀。而化學合成的洛伐他汀,正如其名,是通過化學合成方法得到的,它是一種廣泛使用的降血脂葯物。
2. 作用機制略有不同
當血脂指標不是很嚴重時,可以通過改變生活方式、控制飲食、攝入降血脂食物來輔助降低血脂。由於紅曲中含有植物洛伐他汀,因此紅曲也具有一定的降血脂效果。例如,紅曲舒百寧納豆紅曲膠囊,其原料包括納豆和紅曲。
3. 治療高血脂的方法選擇
然而,如果上述措施效果不佳,血脂持續升高,則需要葯物治療。化學合成的洛伐他汀便是可選葯物之一。因此,對於血脂偏高的朋友,尤其是中老年人,增加攝入如紅曲、納豆、洋蔥等降血脂食物,有助於降低血液中的膽固醇,保護血管健康。

③ 洛伐他汀片增加2010版中國葯典修訂增訂內容

洛伐他汀片在2010版中國葯典修訂增訂內容中有所更新,主要關注葯物的純度、檢測方法和質量控制標准。洛伐他汀,化學名為C24H36O5,其制劑應確保每片含洛伐他汀的量在90.0%到110.0%之間,以白色或類白色片的形式出現。

【性狀】的描述指出,通過乙醇溶解並製成每毫升含有10微克洛伐他汀的溶液,進行紫外-可見分光光度測定,其在特定波長下有顯著吸收。此外,色譜圖中,供試品溶液的主峰保留時間應與對照品一致,以確保其純度。

【檢查】部分著重於有關物質的檢測,採用高效液相色譜法,通過比較供試品溶液和對照品溶液的色譜圖,確保雜質峰的分離度符合要求。溶出度和含量均勻度的測定是確保葯物在特定條件下有效釋放的關鍵指標,均需符合規定標准。

【含量測定】採用高效液相色譜法,以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,通過外標法以峰面積計算葯物含量。規格包括10mg和20mg兩種,貯藏要求為遮光、密封保存。

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