❶ 如何鑒別口罩
口罩從用途可以分為醫用/非醫用兩大類。顧名思義,醫用口罩主要用於醫療方面的防護,可以細分為醫用防護、醫用外科、一次性醫用三種;非醫用口罩也被稱為個人防護口罩,可根據其使用場景,可細分為防顆粒物和日常防護兩種。不同用途的口罩其技術要求不同、適用范圍也不同。
一、通過口罩結構區分
通過過濾閥分辨。帶過濾閥的口罩一般不會是醫用口罩。如中國醫用防護口罩標准GB 19803-2010 第4.3條款就明確規定「口罩不應有呼氣閥」,這樣可避免飛沫、微生物等通過呼氣閥呼出,從而危害他人。而民用口罩允許有呼氣閥,通過呼氣閥可以減小呼氣阻力,從而有利於作業人員長時間工作。
二、通過外包裝上的信息分辨
正規途徑銷售的口罩產品的最小單元包裝上應該有商品名稱、執行的標准和防護等級等信息。這些商家明示的信息可以作為一個分辨點,如商品名稱中帶有「醫用」或英文「surgical」「Medical」等字樣的,一般可判定為醫用口罩。
1.看執行標准
醫用防護口罩執行標準是GB 19083—2010;醫用外科口罩執行標準是YY 0469—2011;一次性使用醫用口罩執行標準是YY/T0969—2013。部分產品聲稱執行企業自己制定的企業標准(YZB),也是可以的,原則上企業標準的技術要求不低於國家標准(GB)或行業標准(YY)。
2.看注冊證編號
按規定受醫療器械許可監管的醫用口罩外包裝上應標注產品注冊號。編號規則通常為:X械注准(X是各個省份的簡稱,如鄂、浙、粵之類)+注冊年份+264(表示屬於二類醫療器械64分類)+編號。
3.可通過國家葯品監督管理局網站查詢、辨別。具體查詢步驟如下:
1、登錄國家葯品監督管理局官網
2、點擊「查詢」欄目中的「醫療器械」,根據產品產地,選擇是國產器械還是進口器械。
3、輸入注冊證編號,也就是上文提到的X械注准+201XXXXXXXX。
4、根據產地選擇對應的產品。
5、點進去主要看產品名稱,如果顯示是「一次性使用醫用口罩」、「醫用外科口罩」或「醫用防護口罩」,那麼就屬於醫用口罩范圍;若不含「醫用」字樣,像寫著「一次性無紡布口罩」「普通防護口罩」等等不含「醫用」字樣的,都不屬於官方注冊的醫用口罩范圍。