醫療臨床檢測方法

Ⅰ 臨床檢驗的研究方法

臨床檢驗主要是運用物理學、化學和生物學等的實驗方法對各種標本（包括血液和其他體液標本、分泌物標本、排泄物標本以及組織標本等）進行定性或定量分析，以獲得反映機體功能狀態、病理變化或病因等的客觀資料。
臨床檢驗應提供有臨床價值的並且盡可能准確的結果，以使臨床醫生能對病人的疾病作出正確的診斷和及時的治療，並為觀察療效、推測預後以及疾病的預防等提供有關信息。同時，還應為臨床提供必要的咨詢，正確解釋檢測結果並最大限度地利用各種信息。欲達到此目的，除了檢驗人員應具有良好的素質之外，臨床檢驗所採用的分析方法和檢驗儀器也很重要，包括按分析檢測要求選用適當的標本，正確地分離和保存標本，選用合乎要求的各種器具，應用符合分析檢測要求的試劑，採用質量和性能可靠的分析方法和檢測設備，適當的檢測速度以及科學、准確地理解和解釋檢驗結果等。當然，嚴格和有效的實驗室質量管理體系是必不可少的。近幾十年來，有關基礎科學飛速發展，新的分析檢測的方法和儀器不斷涌現，大大推動了臨床檢驗的發展，使臨床檢驗在疾病的預防、診斷和治療中發揮著越來越大的作用。

Ⅱ 臨床醫學檢驗方法性能評價分析

臨床醫學檢驗方法性能評價分析

臨床醫學檢驗方法性能評價的內容在性能評價內容上，怎樣對臨床醫學檢驗方法性能評價與質量控制體系的建立及推廣應用研究

臨床醫學檢驗是運用現代化學、物理方法，通過實驗室技術、醫療儀器為臨床診斷、治療提供依據的一門學科，是臨床醫學不可或缺的一部分。近年來，隨著醫療科技發展進程的不斷推進，臨床醫學檢驗工作也取得了長足的進步，醫學檢驗技術和檢驗儀器不斷更新，臨床實驗室工作效率得到穩步提升。與此同時，我國醫療衛生體制改革的不斷深化，以及社會大眾健康意識、法律意識、維權意識的不斷增強，對臨床醫學檢驗工作提出了更高的要求，如何提高臨床醫學檢驗質量，真實客觀地反映患者的病情，減少誤診是臨床醫學檢驗工作者探討的重要課題。臨床醫學檢驗方法的性能評價是臨床醫學檢驗質量控制的基礎環節，同時也是臨床醫學檢驗設計質量控制方法的依據。本文主要探討了臨床醫學檢驗方法性能評價與質量控制體系的建立及推廣應用。

1臨床醫學檢驗方法的性能評價

基於保證臨床醫學檢驗質量的考慮，臨床醫學在使用檢驗方法對患者標本進行檢測前，必須採用相應的實驗去評價檢驗方法的基本性能，只有符合臨床使用要求的檢驗方法才能用於臨床檢驗。而在性能評價內容、評價類型與評價方案上，具體分析如下

1.1臨床醫學檢驗方法性能評價的內容在性能評價內容上，主要包括：①檢驗方法的特性。即檢驗結果可報告范圍和檢驗方法的靈敏度。②檢驗方法需證實的基本性能。即檢驗方法的精密度、准確度和總誤差。③檢驗方法整個分析性能的其他內容。即特異性分析、建立參考范圍及其他必要的性能。

1.2臨床醫學檢驗方法性能評價的類型臨床和實驗室標准化協(clinical and laboratory standards institute，clsi)建議指南ep192中對臨床醫學檢驗方法性能評價的類型做出了如下描述：①建立(establishment)。主要是檢驗儀器製造商在產品研發階段對其操作性能的規定。②證實(validation)。即製造商為確保其產品性能能夠滿足使用要求而進行的一系列產品性能證明工作。③驗證。即臨床醫學檢驗部門為保證檢驗方法能夠滿足臨床需要而進行檢驗方法性能的驗證工作。目前，臨床醫學檢驗部門多採用6西格瑪質量管理方法來評價臨床醫學檢驗方法的性能。該評價方法用數據說話，以科學的分析為依據，簡便、直觀，是行之有效的現代臨床醫學檢驗方法性能評價的手段。

1.3臨床醫學檢驗方法性能評價的方案在性能評價方案上，主要方案流程如下：精密度→准確度→總誤差→檢驗結果可報告范圍→參考范圍→交叉污染→分析靈敏度→分析特異性。

2臨床醫學檢驗方法質量控制體系的建立

2.1實現檢測系統的塑源隨著各級臨床檢驗中心對臨床實驗室室內質量控制和室間質量評價的日益重視，對檢測結果的准確性要求越來越高。實現檢驗結果准確的最有效的手段是建立和保證檢驗結果的溯源性，而只有檢測系統具有溯源性才能保障臨床檢測結果的可追溯性和可比性。目前，國內臨床檢測系統大多未能實現溯源，致使檢測結果的准確性落後於進口試劑。因此，實現檢測系統的塑源是提高臨床醫學檢驗方法質量控制的重要環節。檢測系統的溯源主要有兩種方法：主要溯源方法有兩種：一種是溯源至國際約定的參考方法，包括酶類的檢測項目。另一種則是溯源至國際或國內約定的參考物質，包括酶類以外的各檢測項目，以通過溯源保證檢測結果的'准確性。

2.2建立臨床檢驗參考體系大量臨床醫學檢驗數據顯示，在很多情況下不同實驗室、同一實驗室不同時間檢驗結果之間缺乏足夠的可比性，在這種情況下，勢必存在檢驗誤差，也會造成重復檢查。要現實結果互認，必須研究准確測定技術(即參考體系)，參考體系的建立是現實檢驗結果互認的基礎和前提。同時，要提高檢驗結果的准確性和可比性，需開展有效的質量保證、評價和控制工作，而開展這些工作的前提是具有可靠的准確性依據，此依據即基於可靠或公認分析原理的准確測量方法(即參考方法)和利用參考方法准確定值的參考物質。因此，建立臨床檢驗參考體系，研製多種參考物質，建立多個檢驗項目的參考方法，並通過衛生部臨檢中心室間質評工作的框架下開展的多項室間質評項目，從而實現全國三甲醫院和所有采供血機構常用檢測項目結果的互認是實現臨床醫學檢驗質量的控制又一重要環節。通過檢測結果互認，不僅利於臨床醫學檢驗質量的提高，同時也可以檢測重復檢查現象，避免衛生資源浪費。

2.3在臨床與實驗室間“架橋”分析前質量控制是臨床醫學檢驗質量控制的薄弱環節，分析前變異必然影響檢驗結果的准確性、可靠性和時效性。而避免分析前差錯的重要一環是檢驗科與臨床之間的良好溝通，因此，臨床醫學檢驗質量控制體系中，應在臨床與實驗室間“架橋”，加強檢驗工作人員與臨床醫師的溝通，最大程度地提高臨床檢驗質量。首先，加強異常結果的溝通。對於一些與病情不符的檢驗報告，以及與歷史結果差異大的檢驗報告應及時與臨床進行溝通。其次，檢驗科在醫院內網設立專門的“檢驗信息”欄目，提供檢驗新項目介紹、檢驗項目一覽表、標本採集的注意事項等具體內容的查詢，方便臨床醫生選擇檢驗項目，同時方便護理人員查詢標本採集的方法及注意事項，為提高檢驗前質量打下基礎。最後，在開展新的檢驗診斷項目前，首先徵求臨床醫師的意見，熟悉和了本文由論文聯盟http://收集整理解臨床需求程度和對疾病診斷的實用價值以及患者對檢驗費用的承受能力，掌握臨床對開展新項目的具體要求和期望，與臨床醫師共同制定有效、合理、經濟的檢驗項目組合、指標“參考范圍”、“危機報告值”等。

3臨床醫學檢驗方法的推廣應用

近十多年來，臨床檢驗的自動化程度越來越高，如生化檢驗方面，一些高新技術干化學法測定已廣泛應用到日常檢測。免疫學檢驗發展更快，自七十年代單克隆抗體的面世使免疫學領域發生了革命性的變化，許多靈敏度高、特異性強的免疫學方法不斷涌現。在常規檢查方面，全自動細胞計數儀和尿液分析儀的大量引進，大大提高了檢驗結果的可靠性。臨床醫學檢驗工作中，應積極淘汰舊的檢驗方法和項目，推廣應用新的檢驗方法和技術，提高臨床醫學檢驗質量，提供具有臨床價值的准確檢驗信息。

Ⅲ 2021天津醫療衛生檢驗學：梅毒檢測方法

梅毒是由蒼白(梅毒)螺旋體引起的慢性、系統性性傳播疾病。主要通過性途徑傳播，臨床上可表現為 一期梅毒 、 二期梅毒 、 三期梅毒 、 潛伏梅毒 和先天梅毒(胎傳梅毒)等。梅毒在考試中的常考難點為梅毒的檢測方法，目前，在醫學上梅毒常用的檢測方法主要分為兩類，一類是病原學檢測;另一類是血清學檢測。

一、病原學檢測法：以直接觀察病原體為目的的檢測，目前在臨床上應用的較少，能夠開展的醫院也不多。病原學檢測包括：①暗視野顯微鏡檢查。②鍍銀染色檢查。

二、血清學檢測則又包括兩大類：

(一)以非梅毒螺旋體抗原的血清試驗：

①VDRL(性病研究實驗室試驗)。

②USR(不加熱血清反應素試驗)。

③RPR(加速血漿反應素環狀卡片試驗)。

④TRUST(甲苯胺紅不加熱血清試驗)。

目前RPR和TRUST是我國主要採取的兩種非梅毒螺旋體抗原血清檢測方法。

(二)以梅毒螺旋體抗原的血清試驗：

①FTA-ABS(密螺旋體熒光抗體吸收)

②TPPA/TPHA(梅毒密螺旋體凝集試驗)

③TP-ELISA(酶聯免疫吸附試驗)

④CIA(發光法)

⑤GICA(膠體金免疫層析法)

⑥WB(蛋白印跡試驗)

⑦PCR聚合酶鏈反應

⑧梅毒螺旋體IgM抗體檢測

通過檢查血液中的抗體來判斷是否感染的檢測，是目前在臨床上廣泛被採用的檢驗梅毒的手段。

(三)目前臨床上檢測梅毒較常用的檢測方法有及其優缺點：

1.化學發光法ELISA：其敏感度及特異性較高，在操作中可以同一時間進行多份抗體檢驗，該方法較簡單，常用來進行大批量的篩查。

缺點：結果陽性不能區分既往感染和現症感染。

2.TRUSTRPR：該方法操作簡便、迅速，適用於大量標本檢測。用於臨床初篩試驗、梅毒的病程和療效觀察。

缺點：TRUST在硬下疳出現後4周才能檢出，對一期梅毒檢出率較低，適合診斷二期梅毒。還易出現生物學假陽性反應;肉眼觀察結果，判斷主觀。

3.TPPA：敏感性和特異性均較高，能夠作為非梅毒螺旋體抗原血清學試驗初篩陽性標本的確證試驗。

缺點：手工操作，步驟繁瑣，對操作人員要求較高。結果依賴肉眼判斷且不宜保存，不適用於大批量篩查實驗。

以上通過將梅毒檢測方法分為兩個方向，總結了在臨床檢測中的常用方法，考生可根據具體問題具體分析。