❶ 一次性醫用口罩檢測標准有哪些
一次性口罩檢查標准。
1、 醫用口罩從產品形態來看, 主要的外型特徵是「平面口罩」 。
2、 普通醫用口罩根據過濾效率的級別不同, 分為一般防護口罩、 無塵室口罩和手術室口罩。
3、 醫用口罩的執行標准及測試
美國醫用口罩所執行的標準是：ASTM F2100
ASTM: American Society of Testing and Meterial （Standard specification for performance of materials used in medical Facemask）
BFE95、 BFE98 美國執行標准 ASTM F2100
4、測試條件
實驗顆粒：粒徑 3μ m 葡萄球菌
實驗流量：32L/min
5、測試指標
BFE98 過濾效率＞98%
BFE95 過濾效率＞95%
在標准實驗顆粒及實驗流量條件下, 細菌過濾效率越大、 壓損（即空氣阻力） 越小, 則產品質量越好。
BFE98 級是醫用口罩的高等級。相比微塵過濾式口罩而言, BFE98 級口罩的濾效要遠遠低於微塵過濾式口罩中N95 口罩的濾效水平。
6、注意事項
由於醫用平面口罩所用熔噴布的濾效檢測和微塵過濾式口罩的濾效檢測在實驗顆粒、 實驗流量、 實驗對象等測試條件方面不同, 所檢測得出的濾效指標涵蓋的內容完全不同。
因此，不能將醫用平面口罩所使用的 BFE95、BFE98 級熔噴布與微塵過濾式口罩的 N95 或 N99 等標准和概念混淆。
❷ 口罩如何檢測是否合格
1、看包裝、標識：防護口罩大致可分為民用防護口罩、工業告配禪防護口罩和醫用口罩，其中醫用口罩分為一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩和醫用防護口罩。防護口罩外包裝上的信息對於辨別口罩真偽有很大幫助，外包裝信息一般應包括製造商名稱、地址、執行標准、生產日期及有效期，使用說明等。醫用口罩作為醫療器械，企業必須獲得生產許可證號才可生產，而該號可在國家葯品監督管理局的網站來查證。
2、看材質：大多數口罩主要由三層無紡布組成，內層和外層襪塵多為紡粘無紡造布，中間層為熔噴無紡布或具有更高過濾性能的納米纖維復合材料，是口罩實現阻隔防護功能的關鍵核心材料。熔噴布是口賣悉罩的心臟，關繫到整個口罩的過濾效果。由於熔噴布價格較高，且近期貨源緊張，部分偽劣口罩中未使用熔噴布，也就缺失了主要的防護作用。判斷口罩中是否有熔噴布，可以通過拆解法。用剪刀將口罩剪開進行拆解，判斷是否有熔噴布。熔噴布結構緻密，顏色呈白色；而紡粘布結構相對疏鬆，透明度較高。熔噴布強力很低，手扯即破；而紡粘布強力較高，需要用很大的力才能撕破。
3、看透光度：因為熔噴布結構緻密，合格的口罩幾乎不透光，而很多不含熔噴布的偽劣口罩透光度較高，合格口罩和偽劣口罩在同樣光源下會有顯著區別，即使在自然光下，合格品佩戴時一點不透明，而偽劣品佩戴時面部皮膚依稀可見。
4、靜電吸附效果：合格的口罩用熔噴布會經過駐極工藝。駐極後的纖維表面帶有大量電荷，通過靜電吸附效應攔截微細顆粒物。我們也可以利用靜電吸附小紙屑來驗證熔噴布是否帶電。將一個合格的口罩放在碎紙屑表面，可以看到這個口罩可以很明顯地吸附大量的碎紙屑。接著，換一個沒有熔噴布的口罩測試。將口罩放在碎紙屑的上面，幾乎無法吸附這些碎紙屑。部分偽劣口罩中盡管有熔噴布，但未經過駐極，或者因為駐極技術不過關、存放時間過久等原因導致電荷大量消散，其防護性能自然也就不達標了。
❸ 醫用防護口罩檢驗方法
在我國醫用口罩執行標准中，有GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》、YY0469-2011《醫用外科口罩》和YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》。對此，需要理化指標檢測儀器、環氧乙烷殘留檢測儀器及微生物指標檢測儀器。在上述三個標准中，對於微生物指標檢測執行GB/T15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標准》附錄B–產品微生物檢測方法和GB/T14233.2-2005《 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法》第3章–無菌試驗。
B1 產品採集與樣品處理
於同一批 號的 二個運輸包裝中至少抽取 12個蕞小銷售包裝樣品，1/4樣品用於檢測，1/4樣品用於留樣，另 1/2樣品（可就地封存）必要時用於復檢。抽樣的蕞小銷售包裝不應有破裂，檢驗前不得啟開。
在100級凈化條件下用無菌方法打開用於檢測的至少 3個包裝，從每個包裝中取樣，准確稱取10g±1g樣品。剪碎後加人到200ml滅菌生理鹽水中，充分混勻，得到一個生理鹽水樣液。液體產品用原液直接做樣液。
如被檢樣品含有大量吸水樹脂材料而導致不能吸出足夠樣液時，稀釋液量可按每次 50ml遞增，直至能吸出足夠測試用樣液。在計算細菌菌落總數與真菌菌落總數時相應調整稀釋度。
B2 細菌菌落總數與初始污染菌檢測方法
本方法適用於產品初始污染菌與細菌菌落總數（以下統稱為細菌菌落總數）檢測。
B2.1 操作步驟
待上述生理鹽水樣液自然沉降後取上清液作菌落計數。共接種 5個平皿，每個平皿中加人 1ml樣液，然後用冷卻至45℃左右的熔化的營養瓊脂培養基 15～20ml倒人每個平皿內混合均勻 。待瓊脂凝固後翻轉平皿置 35℃±2℃培養 48h後，計算平板上的菌落數。
B2.2 結果報告
菌落呈片狀生長的平板不宜採用；計數符合要求的平板上的菌落，按式（B1）計算結果：
X1=A×（K÷5）
式中X1—–細菌菌落總數 cfu/g或cfu/mL；
A——5塊營養瓊脂培養基平板上的細菌菌落總數；
K——稀釋度。
當菌落數在 100以內，按實有數報告，大於 100時採用二位有效數字。
如果樣品菌落總數超過本標準的規定，按 B2.3進行復檢和結果報告。
B2.3 復檢方法
將留存的復檢樣品依前法復測 2次，2次結果平均值都達到本標準的規定，則判定被檢樣品合格；其中有任何 1次結果平均值超過本標准規定，則判定被檢樣品不合格。
B3 大腸菌群檢測方法
B3.1 操作步驟
取樣液 5ml接種 50ml，乳糖膽鹽發酵管，置 35℃±2℃培養 24h，如不產酸也不產氣，則報告為大腸菌群陰性。
如產酸產氣，則劃線接種伊紅美藍瓊脂平板，置35℃±2℃培養 18～24h，觀察平板上菌落形態。典型的大腸菌落為黑紫色或紅紫色，圓形，邊緣整齊，表面光滑濕潤，常具有金屬光澤，也有的呈紫黑色，不帶或略帶金屬光澤，或粉紅色，中心較深的菌落。
取疑似菌落 1-2個作革蘭氏染色鏡檢，同時接種乳糖發醉管，置 35℃±2℃培養 24h，觀察產氣情況。
B3.2 結果報告
凡乳糖膽鹽發酵骨產酸產氣，乳糖發酵管產酸產氣，在伊紅美藍平板上有典型大腸菌落，革蘭氏染色為陰性無芽胞桿菌，可報告被檢樣品檢出大腸桿菌。
B4 綠膿桿菌檢測方法
B4.1 操作步驟
取樣液 5ml，加人到50ml SCDLP培養液中，充分混勻，置 35℃±2℃培養 18～24h。如有綠膿桿菌生長，培養液農面呈現一層薄菌膜，培養液常呈黃綠色或藍綠色。從培養液的薄菌膜處挑取培養物，劃線接種十六烷三甲基溴化胺瓊脂平板，置 35℃±2℃ 培養 18～24h，觀察菌落特徵。綠膿桿菌在此培養基上生長良好，菌落扁平，邊緣不整，菌落周圍培養基略帶粉紅色，其他菌不長。
取可疑菌落塗片作革蘭氏染色，鏡檢為革蘭氏陰性菌者應進行下列試驗：
氧化酶試驗：取一小塊潔凈的白色濾紙片放在滅菌平皿內，用無菌玻棒挑取可疑菌落塗在濾紙片上，然後在其上滴加一滴新配製的 1%二甲基對苯二胺試液，30s內出現粉紅色或紫紅色，為氧化酶試驗陽性，不變色者為陰性。
綠膿菌素試驗：取2-3個可疑菌落，分別接種在綠膿菌素測定用培養基斜面，35℃±2℃培養24h，加入 3～5ml，充分振盪使培養物中可能存在的綠膿菌素溶解，待三-氯-甲-烷呈藍色時，用吸管移到另一試管中並加人 1mol/L的鹽酸1mL，振盪後靜置片刻。如上層出現粉紅色或紫紅色即為陽性，表示有綠膿菌素存在。
❹ 口罩密合度測試的方法是什麼
每次佩戴防塵口罩後，一定要先利用負壓、正壓方式檢測口罩密閉性。
負壓密閉性檢測：帶有呼氣閥的口罩，將雙手蓋住口罩，然後大力吸氣。口罩應向內輕微塌陷，這樣就是沒有問題的。
正壓密閉性檢測：沒有呼氣閥的口罩，將雙手完全蓋住口罩，然後呼氣，口罩應向外輕輕膨脹，這樣就是沒有問題的。
檢測後如果感覺氣體在面部及口罩間有泄漏，請重新調整口罩位置並調節鼻夾，已達到密合良好。
3M口罩佩戴方法：
1、將口罩蓋住口鼻，金屬鼻夾朝上。佩戴前請把頭帶每2-4厘米拉松。
2、拉起上端頭帶，置於頭頂舒適位置。
3、拉起下端頭帶，置於頭後頸部位置。
4、用雙手指尖從金屬鼻夾頂端開始，向內按壓鼻尖，使鼻尖完全壓成鼻樑形狀，以獲得良好的口罩密閉性。
❺ 如何對3M口罩進行密閉檢查
3m,9322口罩使用說明
9322口罩使用說明：1.每次使用前檢查口罩，確認其處於良好工作狀態。檢查口罩的所有部件，包括兩條繩帶、鼻夾和固定釘，發現破損或部件丟失時應立即將口罩丟棄。2.正確佩戴口罩，佩戴口罩後，檢查口罩與臉部的密合性。3.當口罩發生損壞或呼吸阻力過大時，請拋棄並更換新的口罩。
3m9322口罩密封性檢測方法
防塵防霧霾，防流感病毒防細菌，一個口罩多種用途。3M9322帶閥折疊式防顆粒物口罩採用頭帶式設計，隱形鼻夾減少鼻部壓痛感，面部密封袋佩戴起來更加舒適，有效防護粉塵、固態煙、微生物等非油性顆粒物，還可用於防護工業粉塵，濕熱環境，長時間佩戴都OK。
它採用獨立包裝，每盒10個，每箱12盒，每次佩戴口罩時，請先按照如下方法進行口罩的密封性檢測：雙手遮著口罩，大力吸氣。口罩中央如陷下，即為佩戴正確，反之需調整2-4步，直至密閉。註：如口罩帶有呼吸閥，應用力吸氣，如有空氣從邊緣進入，調整口罩重復2-4步，直至密閉。方可進入工作區域。
3m9322口罩用途廣泛，不僅可以用於阻斷霧霾污染，還可以防流感和病毒，實在是日常生活中必備的防護用品。為了能確保口罩安全使用，在進行佩戴之前最好做一下密封性檢測，以確保其完好無損。
方式一
折疊式防顆粒物口罩佩戴方法——頸帶式（以3M 9005防顆粒物口罩戴法為例）
用雙手握住口罩頸帶將口罩打開，左手食指和大拇指握住塑料搭鉤。注意將塑料搭鉤開口向外。
2. 用口罩本體蓋住臉部。
頸帶式口罩的佩戴演示
3. 將頸帶向後拉過雙耳。
4. 保持塑料連接鉤的開口向上，將另外一根頸帶掛入塑料鉤靠外的開口內。
5. 用右手握住塑料掛鉤，左手調節左頭帶，使整根頭帶在兩個頭帶釘之間產生較為均勻的延伸。
6. 用左手握住塑料掛鉤，右手調節右頭帶，使整根頭帶在兩個頭帶釘之間產生較為均勻的延伸。
7. 調節頸帶和雙耳接觸面，使其和雙耳皮膚接觸面盡可能大以增加接觸的舒適度。
8. 調節口罩本體在臉上的位置，以期獲得較好的密合度和舒適度。確認口罩完全打開，下邊緣包住下巴，整個口罩邊緣平整地貼在臉上。清改確認頭發、面部毛發、首飾和服裝沒有擋在口罩和臉部之間而影響密合。
9. 將雙手指尖放在金屬鼻夾頂部，用雙手，一邊向內按壓，一邊向兩側移動，塑造鼻樑形狀。
僅用單手捏鼻夾可能會導緻密合不當，降低口罩防護效果。請使用雙手。
10. 每次佩戴時都應進行佩戴氣密性檢查。為檢查口罩和臉的密合，用雙手完全罩住口罩，快速呼氣。請小心不要影響口罩的佩戴位置。若感覺空氣從鼻樑處漏出，重新調整鼻夾。若感覺空氣從口罩邊緣漏出，調整口罩頸帶。如果仍然不能獲得較好的密合度，請將頸帶置於較緊掛鉤處，重新進行8-10步驟以獲得合適的密合度。如果仍然無法取得合適的密合度，請不要進入污染區域。請示您的主管。[21]
方式二
杯罩式防顆粒物口罩佩戴方法（以3M 8210CN防塵口罩戴法為例）
佩戴防護口罩前預先用雙手將頭帶每2到4厘米一段一段地拉伸（僅適用於8210，其它型號的頭帶無需預拉伸）。
2 用手托住口罩，使鼻夾位於指尖，讓頭帶自然垂下。
杯罩式防顆粒物口罩佩戴演示
3. 使鼻夾朝上，用口罩托住下巴。將上頭帶拉過頭頂，放在腦後較高的位置。將下頭帶拉過老正段頭頂，放在頸後耳朵以下的位置。
4. 將雙手指尖放在金屬鼻夾頂部。用雙手，一邊向內按壓，一邊向兩側移動，塑造鼻樑形狀。
！用單手捏鼻夾會導緻密合不當，降低口罩防護效果。請使用雙手。
5. 在進入工作區域之前，使用者必須檢查口罩與臉部的密合性：
a) 用侍譽雙手罩住口罩，避免影響口罩在臉上的位置。
b) 如口罩無呼氣閥，快速呼氣；如口罩帶呼氣閥，快速吸氣。
c）如空氣從鼻樑處泄漏，應按步驟4重新調整鼻夾；如空氣從口罩邊緣泄漏，應重新調整頭帶；如不能取得良好的密合，應重復步驟1-4。
d) 如沒有感覺泄漏，可進入工作區工作。[22]
方式三
橫向折疊式防顆粒物口罩佩戴方法（以3M 9332防顆粒物口罩戴法為例）
佩戴前，確保雙手潔凈。
口罩背面朝上，分開上下折疊部分使之形成杯狀。
2. 確保上下折疊部分完全打開。
佩戴演示
3. 一手托住杯狀的口罩，使打開的一側朝向臉部，用另一隻手拿住兩根頭帶，使鼻夾朝上，用口罩包住下巴，將頭帶拉過頭頂。
4. 將上頭帶放置在頭頂，下頭帶放在耳朵以下。頭帶不能扭曲。
調整上下折疊部分來達到舒適的密合，確保折疊部分沒有向內折疊。
5. 使用雙手，根據鼻樑形狀塑造鼻夾，確保達到良好的密合效果。僅用單手捏鼻夾可能導致防護口罩性能降低。
6 . 進入工作場所前應進行防護口罩的佩戴氣密性檢查。
佩戴氣密性檢查
1、用雙手罩在口罩前面，應小心避免影響防護口罩的密合。
2a）對於不帶閥的防護口罩－快速呼氣；
2b）對於帶閥的防護口罩－快速吸氣。
3、如果鼻子周圍有空氣泄漏，重新調整鼻夾來消除泄漏。重復以上步驟進行佩戴氣密性檢查。
4、如果防護口罩邊緣有空氣泄漏，重新調整頭帶來消除泄漏。重復以上步驟進行佩戴氣密性檢查。
如果無法取得良好密合，請不要進入危險區域。請示您的主管。[20]
方式四
特殊型頭戴式口罩--3M 8233防顆粒物口罩佩戴方法
8233口罩示例
保持彈性頭帶平順（不捲曲），將上方彈性頭帶用上方頭帶扣連接好。同樣將下方彈性頭帶連接好。將下頭帶套在頭部，放到耳朵以下。將頭帶捲曲的部分理順。
2. 將上頭帶拉過頭頂，放到耳朵以上，腦後較高的位置。將頭帶捲曲的部分理順。
3. 拉頭帶來調整頭帶松緊（圖3a）。通過從頭帶扣後面推頭帶扣活動的部分，可以不用把口罩從頭上摘下就能降低頭帶松緊度（圖3b）。
佩戴演示
4. 將雙手指尖放在金屬鼻夾頂部，用雙手，一邊向內按壓，一邊向兩側移動，塑造鼻樑形狀。
註：用單手捏鼻夾會導緻密合不當，降低口罩防護效果。請使用雙手。[20]
5. 每次佩戴時都應進行佩戴氣密性檢查。為檢查口罩和臉的密合，用雙手完全罩住口罩，快速吸氣。請小心不要影響口罩的佩戴位置。口罩內應該有負壓感覺。若感覺有任何泄漏，重新根據步驟3和4調整口罩位置。如果無法取得密合，不要進入污染區域。請與您的主管聯系。[24]
方式五
威護折疊式防顆粒物口罩佩戴方法（以3M 9102C防顆粒物口罩戴法為例）