『壹』 造影劑滲透壓測量方法
1.本發明涉及有機化學分析領域，具體而言涉及碘化造影劑的含量測定。
背景技術：
2.造影劑是對體腔和器官體系進行醫學成像必不可少的工具。碘造影劑自研發以來，經歷了從離子型到非離子型、從高滲到低滲直至等滲的發展過程：(1)高滲離子型單體，其滲透壓高達血漿滲透壓的5-7倍；由於不良反應相對較多，目前已很少使用；(2)低滲造影劑是由於其相對於離子型高滲對比劑(如泛影葡胺)滲透壓明顯降低而命名，包括非離子型單體和離子型二聚體兩種，其滲透壓為血漿滲透壓的2倍；(3)在低滲對比劑之後進一步降低滲透壓研發出了等滲對比劑。常用含碘造影劑詳見下表。
[0003][0004]
碘克沙醇作為一個新型的可溶性非離子型等滲的二聚體六碘x線造影劑，可在血管內應用，研究表明任何濃度的碘克沙醇在血中都是等滲的，故對局部和腎臟的影響很小，相比其他患者造影劑更具優勢，在臨床上使用越來越廣泛，質量控製成為關注點。
[0005]
但是由於其黏度大，對於其制劑中的碘含量進行測定一直是困擾技術領域人員的難點，現有的測定法有滴定法和高效液相色譜法，但是，由於其測定時間長，操作復雜，非常受限於操作人員的經驗水平，故開發一種簡潔高效的含碘造影劑的注射劑的含量測定方法十分迫切。
技術實現要素：
[0006]
本發明的目的在於提供一種含碘造影劑注射液的葯物含量的測定方法，該方法操作簡單、便捷、快速、准確。
[0007]
本發明提供一種碘克沙醇注射液葯物含量的測定方法，其通過對注射液的相對密度進行測定，從而確定葯物的含量。
[0008]
進一步的，其包括以下步驟：
[0009]
a)配置一系列具有梯度濃度分布的碘克沙醇的標准樣品，在常壓下，採用密度測定裝置測定各個標准樣品在同一溫度下的密度值；
[0010]
b)採用適合的碘克沙醇的含量測定方法，測定各個標准溶液的碘含量；
[0011]
c)通過數學擬合，應用最小二乘法，建立碘含量、密度值兩者之間的數學關系式；
[0012]
d)在常壓下，採用密度測定裝置測定出待測注射劑的密度值；
[0013]
e)利用步驟c)中的數學關系，計算得出待測樣品的濃度。