細菌內毒素檢測的方法是什麼

❶ 細菌內毒素檢測

熱原系指由微生物產生的能引起恆溫動物體溫異常升高的致熱物質。它包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。所以熱原有外生致熱原和內生致熱原之分。
細菌內毒素是革蘭氏陰性菌細胞壁上的一種脂多糖（Lipoply Saccharide）和微量蛋白（Protein）的復合物，它的特殊性不是細菌或細菌的代謝產物，而是細菌死亡或解體後才釋放出來的一種具有內毒素生物活性的物質。
一般來說內毒素是熱原,但熱原不全是內毒素。歐洲葯典委員會副主席J.Van Noordwijk提出：「嚴格地講，不是每一種熱原都具有脂多糖的結構，但所有已知的細菌內毒素脂多糖都有熱原活性」。在葯品生產質量管理規范（GMP）條件下，葯品生產的質量控制一般可以接受的觀點是：不存在細菌內毒素意味著不存在熱原。
熱原檢查法系將一定劑量的供試品，靜脈注入家兔體內，在規定時間內，觀察家兔體溫升高的情況，以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定的一種方法。
細菌內毒素檢查法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產生的細菌內毒素，以判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規定的一種方法。
細菌內毒素檢查法，現已在《中國葯典》2010年版二部、三部內廣泛應用，但在《中國葯典》2010年版一部內一個葯品都未運用，這主要是由細菌內毒素檢查法的持點所決定的：細菌內毒素檢查法具有較家兔熱原檢查法靈敏、快速、簡便易行、重現性好、結果准確等優點，目前細菌內毒素檢查法已廣泛應用於西葯、生物製品。但同時也應該指出，細菌內毒素檢查是一復雜的酶促反應過程，生產工藝的細微變化都可能引起其干擾的增加，然而根據中葯制劑，成分復雜，影響因素多的特點，因此，中葯注射劑一般還是採用傳統的家兔熱原檢查法。但是對一些具有解毒降溫作用的葯物，因會干擾家兔的生理活性，引起體溫下降，用家兔法檢測不準，還是應考慮用細菌內毒素檢查法。
由此可見，熱原與細菌內毒素兩者之間既有許多相同之處，但還是有區別的。同時，還要請各位同仁注意，不要將「熱原」誤寫成「熱源」。

❷ 細菌內毒素國家葯典是怎麼檢測的

10版國家葯典
檢測內毒素可以用凝膠法
凝膠法是通過鱟試劑與內毒素產生凝集反應的原理來檢測或半定量內毒素的方法。
鱟試劑靈敏度復核試驗

在本檢查法規定的條件下，使鱟試劑產生凝集的內毒素的最低濃度即為鱟試劑的標示靈敏度，用EU/ml表示。當使用新批號的鱟試劑或試驗條件發生了任何可能影響檢驗結果的改變時，應進行鱟試劑靈敏度復核試驗。

以上摘自2010版中國葯典《細菌內毒素檢查法》

❸ 細菌內毒素的試驗要求應該怎麼做急急急提前感謝啦

細菌內毒素檢查包括兩種方法，即凝膠法和光度測定法，後者包括濁度法和顯色基質法。
凝膠法系通過鱟試劑與內毒素產生凝集反應的原理來檢測或半定量內毒素的方法。我公司提供多種規格的靈敏度為0.03, 0.06, 0.125, 0.25, 0.5, 1.0, 2.0 EU/ml的凝膠法鱟試劑。操作簡便，經濟，反應只需在37℃恆溫水浴內進行。
濁度法系利用檢測鱟試劑與內毒素反應過程過程中濁度變化而定量測定內毒素含量的方法。目前，我公司有提供動態濁度法鱟試劑盒，配套微板鱟試儀ELU808使用，其檢測范圍寬，檢測限可達到0.005EU/ml – 10 EU/ml，同時其樣本檢測量小，快速測定，多孔同時檢測，可提高工作效率。
同時，有顯色基質法鱟試劑盒定量測定內毒素含量，其檢測時間短，抗干擾能力強，檢測限為0.01EU/ml-1 EU/ml 。可配套使用微板鱟試儀ELU808 ， 通過96孔微板檢測，最適宜的測定波長為405nm。也可使用分光光度計，通過試管檢測，最適宜的測定波長為545nm。
凝膠法只能對樣品中內毒素含量進行定性判斷，也就是樣品中的內毒素大於或小於某一個值，不能准確測定中樣品的內毒素含量。而濁度法和顯色基質法是定量測定內毒素含量的方法。

廈門市鱟試劑實驗廠有限公司

❹ 細菌內毒素的檢驗方式有什麼

細菌內毒素檢查法是判斷供試品中細菌內毒素是否符合規定。 內毒素(Endotoxin)即革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多糖，其毒性成分為類脂A。菌體死亡崩解後釋放出來。細菌內毒素檢查包括兩種方法，即凝膠法和光度測定法，後者包括濁度法和顯色基質法。供試品檢測時，可使用其中任何一種方法進行試驗。當測定結果有爭議時，除另有規定外，以凝膠法結果為准。

❺ 內毒素測定的測定方法

1,凝膠法
2,動態濁度法
3,終點顯色法
4,動態顯色法
凝膠法系通過鱟試劑與內毒素產生凝集反應的原理來定性檢測或半定量內毒素的方法。凝膠法鱟試劑常見規格為0.1ml/支或0.5ml/支或者更大裝量，使用時應加除熱原水（細菌內毒素檢查用水）復溶後使用。凝膠法是通過觀察有無凝膠形成作為反應的終點。此法操作比較簡單，經濟，不需要專用測定設備，可以進行定性或半定量測定。
動態濁度法、終點濁度法、動態顯色法、終點顯色法，這四種方法都是定量檢測內毒素的。