葯物鑒別各方法的比較

A. 怎樣才能分辨出真葯和假葯

假葯包括：葯品所含成份的名稱與國家葯品標准或者省，自治區，直轄市葯品標准規定不符合的；2、以非葯品冒充葯品或者以他種葯品冒充此種葯品的；
主要危害：
1、影響對疾病的治療；
2、造成對身體損害；
3、使消費者枉花錢；
4、破壞一些真品的葯物的名譽等。
"假葯"特點：
1、成本低，導致價格超常低；
2、包裝與真葯一樣，但物理和化學特性遠不及真葯（內行人可鑒別出來）；
3、葯理作用不一樣，服用後，根本無效，甚至起副作用，嚴重可致命；
4、大多數假葯均為冒充正在宣傳的新產品和有一定銷量的常用葯品即有市場的產品;
5、假葯主要來源於開價的批發葯市.

辨別假葯的方法：
常用鑒別方法
首先是「看」。觀察葯品內外包裝，尤其注意觀察葯品外包裝的色澤與細微之處。如最小的字字跡也應清晰可見、間距均勻，印刷套色精緻、無錯誤、無粗糙，葯品批號壓制清楚，葯片、膠囊顆粒大小一致、表面光潔等。另外，觀察葯粉顏色，可以分辨中成葯的真偽。如「日本坐骨腰痛丸「的使用說明上標明含有「人參、田七、杜仲等植物葯」。這些植物碾磨成粉後應該呈黃色和灰棕色，如胺霞中倒出的葯粉是純白色的細末，則是假葯。』

其次是「嘗」。由於每一種葯品的化學成分各異，味道也各不相同，因此嘗葯也可作為葯品簡易鑒別的一種好方法。如地奧心血康正品味苦，偽品微香：阿莫靈(羧氦苄青黴素)、利君沙、嚴迪正品味苦，偽品無味：潑尼松味先微甜後味苦，偽品味甜中帶咸，沒有苦味。另外，正品的新諾明味先苦後回甜；安乃近味咸；氯黴素味極苦，偽品味與正品之差別較大。

再次是」試」。一般地說，澱粉、滑石粉是最常見的假葯製造原料，因此，可用家中或身邊的一些小物品作「試驗」，以之辨識。如鑒別安必仙，可將膠囊里的葯粉倒入容器內加水溶化，然後加入兩滴碘酐，如果是以澱粉為原料的假葯，水溶液馬上變成淡淡的藍色，而正品安必仙不變顏色。另外，用滑石粉製成的假葯用火燒灼不燃，且見水崩解速度大大快於正品葯片。

另外，還有不少葯品可以其獨特的性質進行鑒別，如復方新諾明，燃燒後遺留油跡，猶如燒油毛氈。利君沙易燃，燒後也存留油跡等。達克寧、息斯敏等葯品的說明書有明顯的特徵：打開一盒未開封的外包裝，正品說明書折疊方法為多次對折而成，且紙質較薄。假昌產品說明書大多折疊凌亂，少數雖折疊整齊，但說明書紙質較厚。

幾點注意事項
除了上述鑒別方法外，在購買葯品時，還須注意以下幾點。
1．購葯渠道。在經濟不發達地區、偏遠山區，無證診所、無證葯店比比皆是。這些診所和葯店正是假葯藏身之地。因此。要特別注意在合法的正規醫院和有經營證的葯店購葯。

2．不貪便宜。假葯的實際成本只有真葯的1／10左右，假葯販子常常以比正品略低的價格銷售假葯。因此，在購葯時切莫將眼光投向價格，以免上當受騙。

3．加強自我保護意識。當對所購葯品或所用葯品質量存在質疑時，可將相關的物證，如病歷、處方、購葯發票、收據、葯品內外包裝、葯品、他人見證等，一並送當地葯品監督管理局或消費者協會，供鑒定之用，以維護自身的合法權益。

B. 葯物分析：檢驗的基本程序與方法

一、鑒別試驗
鑒別就是利用化學法、物理法及生物學方法來確證生化葯物的真偽。通常，需用標准品或對照品在同一條件下進行對照試驗。枝蠢現將常用的鑒別方法簡述如下。
1.化學反應法 通常利用葯物與某試劑在一定條件下反應，生成有顏色的產物或沉澱進行鑒別。例如，溶菌酶的鑒別採用呈色法：溶菌酶分子中的四個肽鍵上的氮原子能與銅離子（cu2＋）絡合，生成有顏色的絡合物，肽鍵越多，產生的顏色越深。胃蛋白酶的鑒別採用沉澱法：胃蛋白酶是具有高效、專一催化活性的特殊蛋白質，易受酸、鹼、重金屬或有機溶劑等的作用，破壞蛋白質肽鏈的空間結構，引起蛋白質變性，生成不溶性的沉澱。
2.紫外分光光度法 三磷酸腺苷二鈉的分子中具有共軛系統，能吸收紫外光。本品的0.01mol/l鹽酸水溶液（20μg/ml），在（257±1）nm的波長處有最大吸收。a250nm/a260nm的值應為0.17～0.27。
3.酶法 尿激酶是專屬性較強的蛋白水解酶，根據尿激酶能激活牛纖維蛋白溶酶原，而具有相同作用的鏈激酶不能激活牛纖維蛋白溶酶原而加以區別，並用直接觀察溶解纖維蛋白作用的氣泡上升法作為判斷指標。
4.電泳法 肝素的鑒別採用糖凝膠電泳法：肝素是由d-硫酸氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸分子間組成的酸性粘多糖，其水溶液帶強負電荷歷純，於瓊脂凝膠板上，在電場作用下，向正極方向移動，與肝素國家標准品對照，其移動位置應相應，
5. 生物法利用生物體進行試驗來鑒別葯物。例如，用家兔驚厥試驗來鑒別胰島素，是通過胰島素的降血糖作用進行鑒別的，當劑量過大，血糖降低至一定水平（約30％），家兔即發生驚厥，迅速靜注50％葡萄糖注射液，補充血糖，驚厥停止，說明驚厥是胰島素所致低血糖而引起的。又如，根據肝素鈣具有延長血凝時間的特性進行鑒別。
應該指出，由於生化葯物的結構復雜，仍有一部分生化葯物目前還未找到有效的鑒別方法。例如糜蛋白酶、糜胰蛋白酶、胰蛋白酶等。
二、雜質檢查 生化葯物分子較大，結構復雜，有時成分並非單一，純化工藝較難，因此，生化葯物的雜質檢查就顯得非常重要。
1.一般雜質檢查 生化葯物的一般雜質檢查項目包括氯化物、硫酸鹽、磷酸鹽、銨鹽、鐵鹽、重金屬、酸度、溶液的澄清度或溶液的顏色、水分及乾燥失重、熾灼殘渣等。其檢查的原理及方法與化學葯物中的一般雜質檢查相同，不再贅述。
2.特殊雜質檢查特殊雜質主要是指從生產工藝中引入或原料中帶入的雜質。許多生化葯物是從生物組織中提取或用微生物發酵法製得，葯物中易殘存一些雜質或其他成分。例如，胰蛋白酶是從動物膜中提取製得的一種蛋白水解酶，在制備過程中.易帶入雜質糜蛋白酶，中國葯典（1995年版）和usp（23）均規定要檢查此酶，根據胰蛋白酶的特性選用n-乙醯-l-酪氨酸乙酯為底物作糜蛋白酶的限度檢查。糜蛋白酶的限度為2500個胰蛋白酶單位中不得大於50單位，按每1mg胰蛋白酶為 2500個單位和每1mg糜蛋白酶為1000單位，折算成重量，則糜蛋白酶的限度為5％（g/g）。
三、安全性檢查
1.熱原檢查法（家兔法） 本法是將一定劑量的供試品，靜脈注入家兔體內，以其體溫升高的程度，判定該供試品中所含熱原是否符合規定，是一種限度試驗法。
（1）檢查法：取適用的家兔3隻，測定其正常體溫後15min以內，自耳靜脈緩緩注入規定劑量並溫熱至約38℃的供試品溶液，然後每隔1h按前法測量其體溫1次，共測3次，從3次體溫中最高的一次減去正常體溫，即為該兔體溫的升高度數。如3隻家兔中有1隻體溫升高0.6℃或以上，或3隻家兔體溫升高均低於 0.6℃，但升高的總數達1.4℃或1.4℃以上，應另取5隻家兔復試，檢查方法同上。
（2）結果判斷：在初試3隻家兔中，體溫升高均低於0.6℃，並且3隻家兔體溫升高總數低於1.4℃；或在復試的5隻家兔中，體溫升高0.6℃或0.6℃ 以上的家兔數僅有1隻，並且初試、復試合並8隻家兔的體溫升高總數為3.5℃或3.5℃以下，均認為供試品肢搭咐的熱原檢查符合規定。

C. 在葯品質量標准中,常用葯物的鑒別方法有哪些,各有什麼特點

主要原因是葯品標准中葯品成分相對單一，有主葯成分，葯品含量高；而體內葯物分析的特點是樣品成分復雜，被測組分含量低。

D. 中葯制劑常用的鑒別方法與一般制劑有何異同點

中葯制劑常用的鑒別方法有性狀鑒別、顯微鑒別、化學鑒別、光譜鑒別、色譜鑒別等。一般制劑常用的鑒別方法有性狀鑒別、化學鑒別、光譜鑒別、色譜鑒別等。
只是中葯制劑一般成分比較復雜，須排除干擾組分的干擾後才能進行鑒別。具體操作方法和原理應基本相同

E. 簡述葯物分析中常用的鑒別方法

葯物分析中常用的鑒別方法如下：

常見的葯物反應：

一、反應類型與適用葯物：

1、三氯化鐵反應；具有酚羥基或水解後產生酚羥基的葯物；

2、異羥肟酸鐵反應；芳胺及其酯類葯物或醯胺類的葯物；

3、茚三酮反應；具有脂肪氨基或α-氨基酸結構的葯物滑睜；

4、重氮化偶合反應；具有芳伯氨基或水解後產生芳伯氨基的葯物；

5、氧化還原反應；具有還原基團葯物；

二、反應試劑與適用葯物：

1、強鹼；胺類、醯脲類、醯胺類；

2、強酸；含硫的葯物；

3、加熱；含碘的有機葯物；

4、水解後，加乙醇；含醋酸酯、乙醯胺類葯物。

F. 如何辨別葯品的真假

是不是葯品？是西葯還是中葯？是保健品還是食品？是真、是劣、是假？可以先從外包裝上的批准文號和標識去識別真假，其次是登陸國家葯監局網站，數據查詢。但是如果不法商販是利用真葯的包裝做假，那隻有專業的機構（葯品檢驗所）通過化學、物理等檢測方法才能判斷葯品的真假了。

最簡單而又確切的鑒別方法：就是看包裝上的批准文號。 1. 葯品在包裝上一定能夠看到批准文號：「國葯准字H(或Z.S.J.B.F)+8位數字」，它的意思是國家葯監局批准生產、上市銷售的葯品，H字母代表化學葯品、Z中成葯、S生物製品、 J進口葯品國內分包裝、B具有輔助治療作用的葯品、 F葯用輔料。 2.如果包裝上沒有「國葯准字」肯定不是葯品，如果有「國葯准字」你登陸國家葯監局數據查詢，輸入葯品名稱或「國葯准字」後面的字母和8數字，查到的是真葯，查不到的就是假葯。
如果批准文號是：X葯制字H（Z）+ 4位年號+4位流水號，這樣的批准文號是醫院制劑，只可在本醫院使用，不可在其他醫院和葯店銷售。
如果在葯品的包裝上未標明或者更改有效期的，不註明或者更改生產批號的，超過有效期的都是劣葯。
那麼有時你到葯店買葯品，營業員把保健品或食品推薦給你，你也自願接受了，你就上當了。這種情況就不好投訴了，因為人家沒有講賣給你的是葯品呀。

再跟你講一下保健食品（保健品）和食品的簡單鑒別方法。 1.保健品在包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號：國食健字G(J)+8為數字，字母G指國產J指進口。或衛生部的批准文號：衛食健字（衛食健進字）+8位數字。 並且規定在包裝或標簽上方必須標有保健品的特殊標識：「藍帽子」，一個類似藍帽子的圖案,下面有保健食品四個字，保健食品四個字下面就是批准文號。 沒有藍帽子和保健食品批准文號的就是假的保健品。 2.食品在包裝上標示有「食品生產許可證號」都是以QS開頭後面加12位流水號。有「衛生許可證號」以各省的簡稱開頭後面是流水號，如豫衛食證字、粵衛食證字、滬衛食證字等，它的標識是一個長方形的白底里有個變形藍Q字加白色的S。叫QS標識，QS下面有質量安全四個字。
總之你買葯品時就要看有沒有批准文號：「國葯准字」，有國葯准字你還有疑問的話，你就登陸國家葯監局資料庫，查不到就是假葯。你買保健品時就要看：有沒有藍帽子和國家的批准文號,你也可以登陸國家葯監局資料庫，查不到的就是假保健品。你買食品時要看有沒有QS標識和食品生產許可證號。連你家的醬油標簽上也有QS標識。現在有些化妝品也有QS標識，因為QS標識是質量安全的標識。

但是象前一段時間 國家葯監局查處的特大假葯案，是非法商販通過醫院清潔工收集整套真葯的包裝、說明書等，製做假葯放在真葯的包裝裡面，這樣的造假只有通過專業的機構（葯品檢驗所）進行檢測才能判斷葯品的真假了。

進入國家葯監局網站 — 點擊數據查詢 — 點擊國產葯品 — 輸入葯品名稱或批准文號 — 點擊查詢。結果就出來了。如果查保健品，就選擇國產保健食品，其餘相同。如果查進口葯品、進口保健品選擇進口葯品、進口保健品，其餘相同。
因為凡是葯品、保健食品（即保健品）都必須經過國家食品葯品監督管理局注冊，並發給葯品、保健品的批准文號才可以生產或上市銷售，（包括進口葯品和進口保健品）凡是經過國家食品葯品監督管理局注冊，並發給批准文號的葯品、保健品在國家葯監局資料庫都有備案，（保健品有衛生部批的）都可以查的到，查不到的就是假葯或假保健品，也有可能是食品、衛生消毒用品等，因為食品、衛生消毒用品等是省批的在國家葯監局資料庫沒有備案。