產品檢測方法

1. 醫療器械產品檢驗方法

您好，對於醫療器械產品檢驗方法，申請人或者備案人應當編制擬注冊或者備案醫療器械的產品技術要求。第一類醫療器械的產品技術要求由備案人辦理備案時提交食品葯品監督管理部門。第二類、第三類醫療器械的產品技術要求由食品葯品監督管理部門在批准注冊時予以核准。

產品技術要求主要包括醫療器械成品的性能指標和檢驗方法，其中性能指標是指可進行客觀判定的成品的功能性、安全性指標以及與質量控制相關的其他指標。
在中國上市的醫療器械應當符合經注冊核准或者備案的產品技術要求。
第十六條申請第二類、第三類醫療器械注冊，應當進行注冊檢驗。醫療器械檢驗機構應當依據產品技術要求對相關產品進行注冊檢驗。
注冊檢驗樣品的生產應當符合醫療器械質量管理體系的相關要求，注冊檢驗合格的方可進行臨床試驗或者申請注冊。
辦理第一類醫療器械備案的，備案人可以提交產品自檢報告。
第十七條申請注冊檢驗，申請人應當向檢驗機構提供注冊檢驗所需要的有關技術資料、注冊檢驗用樣品及產品技術要求。
第十八條醫療器械檢驗機構應當具有醫療器械檢驗資質、在其承檢范圍內進行檢驗，並對申請人提交的產品技術要求進行預評價。預評價意見隨注冊檢驗報告一同出具給申請人。
尚未列入醫療器械檢驗機構承檢范圍的醫療器械，由相應的注冊審批部門指定有能力的檢驗機構進行檢驗。
第十九條同一注冊單元內所檢驗的產品應當能夠代表本注冊單元內其他產品的安全性和有效性。

2. 產品檢測報告怎麼做

產品標識是消費者了解產品情況的重要窗口，作為針織產品標識主要有八項，即:1.產品名稱2.廠名、廠址3.規格號型4.纖維成分及含量5.執行標准編號6.產品合格證（出廠檢驗合格證）7.產品質量等級8.洗滌方法。
下面介紹一下挑選內衣的主要內容:

一、產品號型
產品號型有規范的表示方法，例如175/100，即「175」表示人體的高度，「100」表示人體的胸腰圍。但目前市場上的產品號型標識並不規范，有虛碼表示方法，如「S」、「M」、「L」等，同時也存在「48」、「50」、「52」等表示方法，所有表示方法均不是產品的實際規格尺寸，因此消費者在產品規格的選擇上應以產品的實際規格尺寸為主，產品上的規格號型表示僅僅是向消費者提供一個參考信息。由於產品的生產企業不同，以「S」號為例，產品的胸圍可能在85cm―95cm之間，有10cm的偏差，僅以產品的號型標識為准可能出現衣不合體的情況。

二、纖維名稱及含量
「棉、毛、絲、麻」這是大家所熟悉的天然纖維，滌綸、腈綸、丙綸是化學纖維。而在近一兩年中，在內衣尤其是保暖內衣更多地涌現出「莫代爾」、「天絲」、「竹纖維」、「萊卡」、「維勒夫特」等化學纖維新名詞，這些化學纖維實際上是化學纖維外來語的譯音或商業名稱。「莫代爾」、「天絲」、「竹纖維」均屬於高濕模量纖維或新型纖維素纖維，它們都是化學纖維。提起化學纖維，一些消費者就不十分認可，其實上述纖維都是內衣原料中的上好原料，這些新型原料的使用，使織物表面光澤度較好，柔軟，垂度也非常好，因此織物風格大為改善，面料的手感、感觀度有很大提高，不但提升了產品檔次，也提高了產品的品位，尤其是超細旦丙綸纖維，導濕排汗性能很好，纖維熱阻高又是很好的保溫材料，人們穿在身上感覺舒適。但就目前情況看，新型纖維素纖維或高濕模量纖維的縮水率偏大，也容易起球，消費者應有足夠的認識，因此在穿著或洗滌上多注意。

三、產品做工的選擇
訓練有素的企業加工的產品，縫跡圓順，橫平豎直，不能存在起皺的現象，更不能有漏縫的問題，對於縫跡處仔細觀察是否有針洞，也就是纖維斷裂現象，由於針織品的脫散性很強，一旦出現針洞，很快形成破洞，影響產品的服用性能。其次是產品各個部位的對稱性，如兩個肩寬、兩個袖長（或褲長）、左右肋縫等應一致，色澤上主附料顏色應一致（除特殊設計外）。

四、面料的選擇

面料是構成產品的主體，就棉紗而言紗線支數越高越好（或紗線號數越小越好），紗線支數越高，說明紗線越細，面料的絲質感越強，穿著就越舒適。其次面料的紋路歪斜問題，任何面料的直橫向紋路都不可能十分垂直，這是因為針織工藝所造成的，但是紋路歪斜不能過大。紋路歪斜過大，產品穿著水洗後會引起扭曲變形，影響服用。

五、保暖內衣的保暖性能

保暖內衣的保暖效果主要體現在低溫狀態下減少人體熱能的散發，同時有效地阻止外界冷空氣對人體的侵襲，對成衣而言主要取決於纖維的種類和面料的組織結構及平方米克重，相同條件下熱阻高的纖維製成的面料，保暖效果較好。如羊絨、羊毛、超細旦丙綸、棉等。但是保暖效果是一項綜合性指標的體現，面料的組織結構對保暖效果影響很大。織物厚或蓬鬆度高的織物往往保暖性能較好，同時織物中靜態空氣含量高。靜態空氣是很好的隔熱物質，能有效地阻止人體與外界的冷熱交換，因此體現了較好保溫效果。

六、建議消費者購買產品最好到大中商場，因為大商場有信譽做保證，消費者可避免一些不必要的麻煩，產品質量一旦出現問題，可通過商場進行協調解決。

七、以上所述均是產品外觀質量問題，產品的內在質量單從產品的外觀上一般是很難知道的。如纖維含量的准確性、顏色掉色情況、縮水率、對人體構成傷害的甲醛含量等。消費者購買產品後一旦發現上述問題可到當地的產品質檢機構進行檢測。
最後再向消費者在產品的使用上提一建議，因為目前所有標准對針織內衣產品均不考核耐光色牢度，所以產品洗後的晾乾最好選擇避免陽光直接照射，以免產品顏色發生變化，影響您的穿著。

3. 質量檢驗都有哪些方法及作用

質量檢驗的方法一般有兩種：
1、全數檢驗；
2、抽樣檢驗。
根據產品的不同特點和要求，質量檢驗的方式也各不相同：
1、按檢驗工作的順序分，有預先檢驗，中間檢驗和最後檢驗。
2、按檢驗地點不同，分為固定檢驗和流動檢驗。
3、按檢驗的預防性可分為首件檢驗和統計檢驗。
質量檢驗的作用：
1、把關作用
把關是質量檢驗最基本的作用，也可稱為質量保證職能。這種作用存在於質量管理發展的各個階段。如前所述，企業的生產是一個復雜的過程，人、機、料、法、環等諸要素，都可能對生產過程的變化產生影響，各個工序不可能處於絕對的穩定狀態，質量特性的波動是客觀存在的，要求每道工序都保證100%的生產合格產品，是不太可能的。因此，通過質量檢驗把關，挑出不合格品以保證產品質量，是完全必要的。當然，隨著生產技術和管理工作的完善化，可以減少檢驗的工作量，但檢驗工作是不可取消和替代的。只有通過質量檢驗，實行嚴格的把關，做到不合格的原材料不投產，不合格的半成品不轉序，不合格的零部件不組裝，不合格的產品不出廠，才能真正保證產品質量。
2、預防作用
質量檢驗不僅起著把關作用，而且起著預防作用，這是現代質量檢驗區別於傳統質量檢驗的所在。廣義說，原材料和外購件的入廠檢驗、前工序的把關檢驗，對後面的生產過程和下工序生產，都起到了預防的作用。此外，這種預防作用還表現在：在生產過程中通過檢驗收集一批或一組數據，進行工序能力測定或繪制控制圖，以了解工序能力狀況。如發現工序能力不足或生產過程出現異常狀態，則要及時採取技術組織措施，以提高工序能力、消除生產過程的異常狀態，預防不合格品的發生。實踐證明，這種檢驗的預防作用是非常有效的。再有，在一批產品投產前、一個輪班開始加工一批產品時，或當設備進行修理或調整後開始生產時，都要進行首件檢驗；在正式成批生產後，還要定期或不定期地對生產出的產品進行巡迴抽查（即巡檢），發現問題及時採取措施加以解決，以預防不合格品的發生。
3、報告作用
報告作用也就是信息反饋作用。為了使各級管理者及時掌握生產過程中的質量狀態，評價和分析質量體系的有效性，做出正確的質量決策，質量檢驗部門必須把檢驗結果（特別是計算所得的指標），用報告的形式，反饋給領導及有關管理部門，以便做出正確的評價和決策。
4、改進作用
充分發揮質量檢驗的把關和預防作用的關鍵是質量檢驗參與質量改進工作，這也是質量檢驗部門參與提高產品質量活動的具體體現。質量檢驗人員一般都是由具有一定生產經驗、業務熟練的工程技術人員和技術工人擔任。他們經常工作在生產第一線，他們比設計、工藝人員更了解影響生產的各種因素，質量信息也最靈通，能提出更切實可行的建議和措施，這正是質量檢驗人員的優勢所在。在管理中實行設計、工藝、檢驗和操作人員相結合搞質量改進，對加快質量改進步伐，取得良好的質量管理效果是十分必要的。

4. 產品測試的測試方法

產品測試研究中常用的產品測試方法有兩類、四種：單一產品測試和配對比較產品測試。
(1)單一產品測試。在單一產品測試中，受訪者嘗試一種產品，然後對這種產品作出評價。數據收集變數通常包括購買興趣、對屬性的評價等級等。如果被測試產品多於一種，先將受訪者分組，然後嘗試每種產品，再相互比較。對一個受訪者只測試一個產品。單一測試的特點是：
「單一，純粹」，更加貼近真實的生活；
對於效果逐漸顯著的產品來說十分重要，如啤酒、香波；
對於受訪者無法從表面上對兩個產品作出反應時十分重要，如強烈及持久的口味；
對於新型產品，這種測試類型或許是唯一選擇(事實上這在產品開發中後期常被採用)；
通過運用兩個或多個十分匹配的樣本，可獲得用以對比的信息；
對於形成長期資料庫非常有用，但需小心。
存在的問題：(a) 價格。(b) 對於差異不是十分的敏感。
單一測試適用於：(a)產品初期階段。因為目標是獲得有關產品吸引力的基礎數據(例如，你喜歡還是討厭這種產品)。(b) 當市場上沒有直接競爭對手的時候。原因是配對比較測試只能提供相對的被測試的可供選擇的產品停息。而單一測試，提供相對的受訪者自己的判斷信息。因此，這種信息可以和在將來獲得的單一測試信息(假設樣本可比較)。最後，單一測試被視為是真實的，因為它基於顧客通常每次使用一種產品的事實。
(2)配對比較產品測試。在配對比較產品測試中，受訪者按順序嘗試兩種產品。試完後，對每種產品進行評價並說出更喜歡哪種產品。因為在受訪者嘗試完兩種產品後才開始問問題，所以對產品的評價通常是建立在兩種產品的比較基礎之上的。配對比較測試的特點是：
對受訪者同時測試兩個產品；
提示受訪者可以同時測試產品，也可以測試完一個之後，再進行第二個，這取決於產品性質、測試性質和用戶通常的使用步驟；
不是很現實。但與單一測試比較，對於產品的差異十分敏感(注意：可能過於敏感)，並且沒有必要進行匹配樣本研究；
存在隱性或逐漸顯著的效果時，此法將不可行；
不同產品的測試順序必須被平衡，並且應考慮不同順序產生的效果差異；
對於淘汰選擇十分裨益，比如在兩個相同的配方中進行選擇或開發一種能接近現存競爭的新產品(特別是想進行性能匹配)。
存在的問題：(a) 顯著的視覺差異能夠掩蓋在氣味及口味上的差異；(b) 或許不太現實(因為不重要的差異掩蓋了偏好)；(c) 與其他方案無法進行成果比較。
其他比較型的測試設計，如三組產品測試(順序評價三種產品)，還有反復配對比較設計，但從本質上說，它們都是比較型測試設計的修正。一般的，當決定合適的測試設計時，首先確定採用單一測試還是比較的測試。
比較測試適用於：(a) 測試目標在於宣稱「獲勝者」(例如，在同一產品不同多種類型中進行選擇)。因為，被測試的產品多於一種，而受訪者只有一組，產品之間的不同之處易於被擴大，由此容易被察覺。(b) 需要獲得有關競爭對手方面的信息。
(3)連續的單一測試。同時具有單一測試的「絕對判斷」數據和配對比較測試的「比較」數據。受訪者順序評價兩個產品。在評價第一個產品時，受訪者不知道還有第二個產品。評價完第一個產品後，再評價第二個產品。評價的問題是相同的。最後可以獲得兩個產品的偏好情況。
這種設計的優點是單一數據通過比較數據得到加強。例如，如果單一數據表示兩種類型的冰淇淋「沒有差別」，比較偏好數據可以為營銷決策起到信號放大器的作用。
(4) 重復配對產品測試方法。當直接偏好是產品測試的主要興趣時，可以應用重復配對方法。因為它在口味偏好測試上具有更加的測量方法。這種設計可以在配對測試中獲得對每種產品的偏好程度，同時對目標市場中真正的「無區別」顧客的數量有清楚的估測。「無區別」顧客是指那些不能真正區別可選擇產品之間的差異的顧客，或者那些對哪個產品都無強烈的偏好因此猶豫不決的顧客。重復配對技術同時重視直接的產品偏好和產品診斷。最終結果是最大限度地回答「更喜歡哪個產品」和 「為什麼」的問題。

5. 產品的檢驗方法

顧客導向原則：站在顧客/使用角度去制定檢查內容。
舉個簡單的例子：一雙鞋子檢查尺寸（能不能穿）、外觀（有無瑕疵）、有沒開膠等（是否牢固），這些是使用者的關心點。。。。。。

6. 產品測試方法有哪些

邊界值 大綱法 等價類劃分法 隨機測試 非法測試 正交實驗法 等等

7. 產品的檢測是否有行業標准方法

沒有.哪是要花很多錢的！！
答案補充
質監部門！還要有關系！

8. 質量檢驗的形式有哪些

全數檢驗、抽樣檢驗、計數檢驗、理化檢驗、破壞性檢驗等。

1、全數檢驗

全數檢驗一般應用於:重要的、關鍵的和貴重的製品;對以後工序加工有決定性影響的項目;質量嚴重不勻的工序和製品;不能互換的裝配件;批量小，不必抽樣檢驗的產品。 例如：適合冰櫃的製冷效果，不適合電視機的壽命試驗，鋼管的強度試驗，大量的螺母的螺紋。

2、抽樣檢驗

抽樣檢驗又稱抽樣檢查，是從一批產品中隨機抽取少量產品(樣本) 進行檢驗，據以判斷該批產品是否合格的統計方法和理論。它與全面檢驗不同之處，在於後者需對整批產品逐個進行檢驗，把其中的不合格品揀出來，而抽樣檢驗則根據樣本中的產品的檢驗結果來推斷整批產品的質量。

如果推斷結果認為該批產品符合預先規定的合格標准，就予以接收，否則就拒收。所以，經過抽樣檢驗認為合格的一批產品中，還可能含有一些不合格品。主要的抽樣方法包括簡單隨機抽樣、系統抽樣和分層抽樣三種。

3、計數檢驗

對抽樣組中的每一個單位產品通過測定檢驗項目僅確定其為合格品或不合格品，從而推斷整批產品的不合格品率，這種檢驗叫計數檢驗。計數檢驗的計數值質量數據不能連續取值，如不合格數、疵點數、缺陷數等。

4、理化檢驗

質量檢驗的方式按檢驗性質劃分，可分為理化檢驗和官能檢驗。理化檢驗又稱"器具檢驗"，就是藉助物理、化學的方法，使用某種測量工具或儀器設備，如千分尺、千分表、驗規、顯微鏡等所進行的檢驗。

5、破壞性檢驗

破壞性檢驗是在產品檢驗過程中使得受檢產品的形態發生變化，產品的使用功能或性能遭到一定程度破壞的檢驗形式或者方法。

非破壞性檢驗是產品經過檢驗以後，受檢產品的形態沒有發生變化，產品的性能和使用功能沒有受到影響的檢驗形式或者方法。

9. 產品質量檢驗的七大手法是那幾項

（1） 初級統計管理方法：又稱為常用的統計管理方法。它主要包括控制圖、因果圖、相關圖、排列圖、統計分析表、數據分層法、散布圖等所謂的QC七工具（或叫品管七大手法）。運用這些工具，可以從經常變化的生產過程中，系統地收集與產品質量有關的各種數據，並用統計方法對數據進行整理，加工和分析，進而畫出各種圖表，計算某些數據指標，從中找出質量變化的規律，實現對質量的控制。日本著名的質量管理專家石川馨曾說過，企業內95%的質量管理問題，可通過企業上上下下全體人員活用這QC七工具而得到解決。全面質量管理的推行，也離不開企業各級、各部門人員對這些工具的掌握與靈活應用。

（2） 中級統計管理方法 ：包括抽樣調查方法、抽樣檢驗方法、功能檢查方法、實驗計劃法、方法研究等。這些方法不一定要企業全體人員都掌握，主要是有關技術人員和質量管理部門的人使用。

（3） 高級統計管理方法：包括高級實驗計劃法、多變數解析法。這些方法主要用於復雜的工程解析和質量解析，而且要藉助於計算機手段，通常只是專業人員使用這些方法。

這里就概要介紹常用的初級統計質量管理七大手法即所謂的「QC七工具」，供網友們參考。

（一） 統計分析表
統計分析表是利用統計表對數據進行整理和初步分析原因的一種工具，其格式可多種多樣，這種方法雖然較單，但實用有效。

（二） 數據分層法
數據分層法就是性質相同的，在同一條件下收集的數據歸納在一起，以便進行比較分析。因為在實際生產中，影響質量變動的因素很多如果不把這些困素區別開來，難以得出變化的規律。數據分層可根據實際情況按多種方式進行。例如，按不同時間，不同班次進行分層，按使用設備的種類進行分層，按原材料的進料時間，原材料成分進行分層，按檢查手段，使用條件進行分層，按不同缺陷項目進行分層，等等。數據分層法經常與上述的統計分析表結合使用。

數據分層法的應用，主要是一種系統概念，即在於要想把相當復雜的資料進行處理，就得懂得如何把這些資料加以有系統有目的加以分門別類的歸納及統計。

科學管理強調的是以管理的技法來彌補以往靠經驗靠視覺判斷的管理的不足。而此管理技法，除了建立正確的理念外，更需要有數據的運用，才有辦法進行工作解析及採取正確的措施。

如何建立原始的數據及將這些數據依據所需要的目的進行集計，也是諸多品管手法的最基礎工作。
舉個例子：我國航空市場近幾年隨著開放而競爭日趨激烈，航空公司為了爭取市場除了加強各種措施外，也在服務品質方面下功夫。我們也可以經常在航機上看到客戶滿意度的調查。此調查是通過調查表來進行的。調查表的設計通常分為地面的服務品質及航機上的服務品質。地面又分為訂票，候機；航機又分為空服態度，餐飲，衛生等。透過這些調查，將這些數據予以集計，就可得到從何處加強服務品質了。

（三） 排列圖（柏拉圖）
排列圖又稱為柏拉圖，由此圖的發明者19世紀義大利經濟學家柏拉圖（Pareto）的名字而得名。柏拉圖最早用排列圖分析社會財富分布的狀況，他發現當時義大利80%財富集中在20%的人手裡，後來人們發現很多場合都服從這一規律，於是稱之為Pareto定律。後來美國質量管理專家朱蘭博士運用柏拉圖的統計圖加以延伸將其用於質量管理。排列圖是分析和尋找影響質量主原因素的一種工具，其形式用雙直角坐標圖，左邊縱坐標表示頻數（如件數 金額等），右邊縱坐標表示頻率（如百分比表示）。分折線表示累積頻率，橫坐標表示影響質量的各項因素，按影響程度的大小（即出現頻數多少）從左向右排列。通過對排列圖的觀察分析可抓住影響質量的主原因素。這種方法實際上不僅在質量管理中，在其他許多管理工作中，例如在庫存管理中，都有是十分有用的。

在質量管理過程中，要解決的問題很多，但往往不知從哪裡著手，但事實上大部分的問題，只要能找出幾個影響較大的原因，並加以處置及控制，就可解決問題的80%以上。柏拉圖是根據歸集的數據，以不良原因，不良狀況發生的現象，有系統地加以項目別（層別）分類，計算出各項目別所產生的數據（如不良率，損失金額）及所佔的比例，再依照大小順序排列，再加上累積值的圖形。

在工廠或辦公室里，把低效率，缺損，製品不良等損失按其原因別或現象別，也可換算成損失金額的80%以上的項目加以追究處理，這就是所謂的柏拉圖分析。

柏拉圖的使用要以層別法的項目別（現象別）為前提，依經順位調整過後的統計表才能畫製成柏拉圖。
柏拉圖分析的步驟；

（1） 將要處置的事，以狀況（現象）或原因加以層別。
（2） 縱軸雖可以表示件數，但最好以金額表示比較強烈。
（3） 決定搜集資料的期間，自何時至何時，作為柏拉圖資料的依據，期限間盡可能定期。
（4） 各項目依照合半之大小順位左至右排列在橫軸上。
（5） 繪上柱狀圖。
（6） 連接累積曲線。

柏拉圖法（重點管製法），提供了我們在沒法面面俱到的狀況下，去抓重要的事情，關鍵的事情，而這些重要的事情又不是靠直覺判斷得來的，而是有數據依據的，並用圖形來加強表示。也就是層別法提供了統計的基礎，柏拉圖法則可幫助我們抓住關鍵性的事情。

（四）因果分析圖

因果分析圖是以結果作為特性，以原因作為因素，在它們之間用箭頭聯系表示因果關系。因果分析圖是一種充分發動員工動腦筋，查原因，集思廣益的好辦法，也特別適合於工作小組中實行質量的民主管理。當出現了某種質量問題，未搞清楚原因時，可針對問題發動大家尋找可能的原因，使每個人都暢所欲言，把所有可能的原因都列出來。

所謂因果分析圖，就是將造成某項結果的眾多原因，以系統的方式圖解，即以圖來表達結果（特性）與原因（因素）之間的關系。其形狀像魚骨，又稱魚骨圖。

某項結果之形成，必定有原因，應設法利用圖解法找出其因。首先提出了這個概念的是日本品管權威石川馨博士，所以特性原因圖又稱[石川圖]。因果分析圖，可使用在一般管理及工作改善的各種階段，特別是樹立意識的初期，易於使問題的原因明朗化，從而設計步驟解決問題。

（1） 果分析圖使用步驟
步驟1：集合有關人員。
召集與此問題相關的，有經驗的人員，人數最好4-10人。
步驟2：掛一張大白紙，准備2-3支色筆。
步驟3：由集合的人員就影響問題的原因發言，發言內容記入圖上，中途不可批評或質問。（腦力激盪 法）
步驟4：時間大約1個小時，搜集20-30個原因則可結束。
步驟5：就所搜集的原因，何者影響最大，再由大輪流發言，經大家磋商後，認為影響較大予圈上紅色圈。
步驟6：與步驟5一樣，針對已圈上一個紅圈的，若認為最重要的可以再圈上兩圈，三圈。
步驟7：重新畫一張原因圖，未上圈的予於去除，圈數愈多的列為最優先處理。

因果分析圖提供的是抓取重要原因的工具，所以參加的人員應包含對此項工作具有經驗者，才易秦效。

（2） 因果分析圖與柏拉圖之使用
建立柏拉圖須先以層別建立要求目的之統計表。建立柏拉圖之目的，在於掌握影響全局較大的重要少數項目。再利用特性原因圖針對這些項目形成的原因逐予於探討，並採取改善對策。所以因果分析圖可以單獨使用，也可連接柏拉圖使用。

（3） 因果分析圖再分析
要對問題形成的原因追根究底，才能從根本上解決問題。形成問題之主要原因找出來以後，再以實驗設計的方法進行實驗分析，擬具體實驗方法，找出最佳工作方法，問題也許能得以徹底解決，這是解決問題，更是預防問題。

任何一個人，任何一個企業均有它追求的目標，但在追求目標的過程中，總會有許許多多有形與無形的障礙，而這些障礙是什麼，這些障礙何於形成，這些障礙如何破解等問題，就是原因分析圖法主要的概念。

一個管理人員，在他的管理工作范圍內所追求的目標，假如加以具體的歸納，我們可得知從項目來說不是很多。然而就每個追求的項目來說，都有會有影響其達成目的的主要原因及次要原因，這些原因就是阻礙你達成工作的變數。

如何將追求的項目一一地羅列出來，並將影響每個項目達成的主要原因及次要原因也整理出來，並使用因果分析圖來表示，並針對這些原因有計劃地加以強化，將會使你的管理工作更加得心應手。

同樣地，有了這些原因分析圖，即使發生問題，在解析問題的過程中，也能更快速，更可靠。

（五）直方圖

直方圖又稱柱狀圖，它是表示數據變化情況的一種主要工具。用直方圖可以將雜亂無章的資料，解析出規則性，比較直觀地看出產品質量特性的分布狀態，對於資料中心值或分布狀況一目瞭然，便於判斷其總體質量分布情況。在製作直方圖時，牽涉到一些統計學的概念，首先要對數據進行分組，因此如何合理分組是其中的關鍵問題。分組通常是按組距相等的原則進行的兩個關鍵數字是分組數和組距。

（六）散布圖

散布圖又叫相關圖，它是將兩個可能相關的變數數據用點畫在坐標圖上，用來表示一組成對的數據之間是否有相關性。這種成對的數據或許是特性一原因，特性一特性，原因一原因的關系。通過對其觀察分析，來判斷兩個變數之間的相關關系。這種問題在實際生產中也是常見的，例如熱處理時淬火溫度與工件硬度之間的關系，某種元素在材料中的含量與材料強度的關系等。這種關系雖然存在，但又難以用精確的公式或函數關系表示，在這種情況下用相關圖來分析就是很方便的。假定有一對變數x 和 y,x 表示某一種影響因素，y 表示某一質量特徵值，通過實驗或收集到的x 和 y 的數據，可以在坐標圖上用點表示出來，根據點的分布特點，就可以判斷 x和 y 的相關情況。

在我們的生活及工作中，許多現象和原因，有些呈規則的關連，有些呈不規則形有關連。我們要了解它，就可藉助散布圖統計手法來判斷它們之間的相關關系。

（七）控制圖

控制圖又稱為管制圖。由美國的貝爾電話實驗所的休哈特(W.A.Shewhart)博士在1924年首先提出管制圖使用後，管制圖就一直成為科學管理的一個重要工具，特別在質量管理方面成了一個不可或缺的管理工具。它是一種有控制界限的圖，用來區分引起質量波動的原因是偶然的還是系統的，可以提供系統原因存在的信息，從而判斷生產過程是否處於受控狀態。控制圖按其用途可分為兩類，一類是供分析用的控制圖，用控制圖分析生產過程中有關質量特性值的變化情況，看工序是否處於穩定受控狀；再一類是供管理用的控制圖，主要用於發現生產過程是否出現了異常情況，以預防產生不合格品。

統計管理方法是進行質量控制的有效工具，但在應用中必須注意以下幾個問題，否則的話就得不到應有的效果。這些問題主要是：1 ）數據有誤。數據有誤可能是兩種原因造成的，一是人為的使用有誤數據，二是由於未真正掌握統計方法；2 ）數據的採集方法不正確。如果抽樣方法本身有誤則其後的分析方法再正確也是無用的；3） 數據的記錄，抄寫有誤；4 ）異常值的處理。通常在生產過程取得的數據中總是含有一些異常值的，它們會導致分析結果有誤。

以上概要介紹了七種常用初級統計質量管理七大手法即所謂的「QC七工具」，這些方法集中體現了質量管理的「以事實和數據為基礎進行判斷和管理」的特點。最後還需指出的是，這些方法看起來都比較簡單，但能夠在實際工作中正確靈活地應用並不是一件簡單的事。