口罩漏水檢測方法

❶ 醫用防護口罩檢驗方法

在我國醫用口罩執行標准中，有GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》、YY0469-2011《醫用外科口罩》和YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》。對此，需要理化指標檢測儀器、環氧乙烷殘留檢測儀器及微生物指標檢測儀器。在上述三個標准中，對於微生物指標檢測執行GB/T15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標准》附錄B–產品微生物檢測方法和GB/T14233.2-2005《 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法》第3章–無菌試驗。
B1  產品採集與樣品處理
於同一批 號的 二個運輸包裝中至少抽取 12個蕞小銷售包裝樣品，1/4樣品用於檢測，1/4樣品用於留樣，另 1/2樣品（可就地封存）必要時用於復檢。抽樣的蕞小銷售包裝不應有破裂，檢驗前不得啟開。
在100級凈化條件下用無菌方法打開用於檢測的至少 3個包裝，從每個包裝中取樣，准確稱取10g±1g樣品。剪碎後加人到200ml滅菌生理鹽水中，充分混勻，得到一個生理鹽水樣液。液體產品用原液直接做樣液。
如被檢樣品含有大量吸水樹脂材料而導致不能吸出足夠樣液時，稀釋液量可按每次 50ml遞增，直至能吸出足夠測試用樣液。在計算細菌菌落總數與真菌菌落總數時相應調整稀釋度。
B2  細菌菌落總數與初始污染菌檢測方法
本方法適用於產品初始污染菌與細菌菌落總數（以下統稱為細菌菌落總數）檢測。
B2.1 操作步驟
待上述生理鹽水樣液自然沉降後取上清液作菌落計數。共接種 5個平皿，每個平皿中加人 1ml樣液，然後用冷卻至45℃左右的熔化的營養瓊脂培養基 15～20ml倒人每個平皿內混合均勻 。待瓊脂凝固後翻轉平皿置 35℃±2℃培養 48h後，計算平板上的菌落數。
B2.2 結果報告
菌落呈片狀生長的平板不宜採用；計數符合要求的平板上的菌落，按式（B1）計算結果：
X1=A×（K÷5）
式中X1—–細菌菌落總數 cfu/g或cfu/mL；
A——5塊營養瓊脂培養基平板上的細菌菌落總數；
K——稀釋度。
當菌落數在 100以內，按實有數報告，大於 100時採用二位有效數字。
如果樣品菌落總數超過本標準的規定，按 B2.3進行復檢和結果報告。
B2.3 復檢方法
將留存的復檢樣品依前法復測 2次，2次結果平均值都達到本標準的規定，則判定被檢樣品合格；其中有任何 1次結果平均值超過本標准規定，則判定被檢樣品不合格。
B3  大腸菌群檢測方法
B3.1 操作步驟
取樣液 5ml接種 50ml，乳糖膽鹽發酵管，置 35℃±2℃培養 24h，如不產酸也不產氣，則報告為大腸菌群陰性。
如產酸產氣，則劃線接種伊紅美藍瓊脂平板，置35℃±2℃培養 18～24h，觀察平板上菌落形態。典型的大腸菌落為黑紫色或紅紫色，圓形，邊緣整齊，表面光滑濕潤，常具有金屬光澤，也有的呈紫黑色，不帶或略帶金屬光澤，或粉紅色，中心較深的菌落。
取疑似菌落 1-2個作革蘭氏染色鏡檢，同時接種乳糖發醉管，置 35℃±2℃培養 24h，觀察產氣情況。
B3.2 結果報告
凡乳糖膽鹽發酵骨產酸產氣，乳糖發酵管產酸產氣，在伊紅美藍平板上有典型大腸菌落，革蘭氏染色為陰性無芽胞桿菌，可報告被檢樣品檢出大腸桿菌。
B4  綠膿桿菌檢測方法
B4.1 操作步驟
取樣液 5ml，加人到50ml SCDLP培養液中，充分混勻，置 35℃±2℃培養 18～24h。如有綠膿桿菌生長，培養液農面呈現一層薄菌膜，培養液常呈黃綠色或藍綠色。從培養液的薄菌膜處挑取培養物，劃線接種十六烷三甲基溴化胺瓊脂平板，置 35℃±2℃ 培養 18～24h，觀察菌落特徵。綠膿桿菌在此培養基上生長良好，菌落扁平，邊緣不整，菌落周圍培養基略帶粉紅色，其他菌不長。
取可疑菌落塗片作革蘭氏染色，鏡檢為革蘭氏陰性菌者應進行下列試驗：
氧化酶試驗：取一小塊潔凈的白色濾紙片放在滅菌平皿內，用無菌玻棒挑取可疑菌落塗在濾紙片上，然後在其上滴加一滴新配製的 1%二甲基對苯二胺試液，30s內出現粉紅色或紫紅色，為氧化酶試驗陽性，不變色者為陰性。
綠膿菌素試驗：取2-3個可疑菌落，分別接種在綠膿菌素測定用培養基斜面，35℃±2℃培養24h，加入 3～5ml，充分振盪使培養物中可能存在的綠膿菌素溶解，待三-氯-甲-烷呈藍色時，用吸管移到另一試管中並加人 1mol/L的鹽酸1mL，振盪後靜置片刻。如上層出現粉紅色或紫紅色即為陽性，表示有綠膿菌素存在。

❷ 細菌過濾效率測試儀參數求解

上海千實細菌過濾效率測試儀參數:

符合標准：

YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》中附錄B細菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1Q/0212ZRB003-2011醫用外科口罩細菌過濾效率(BFE)檢測儀ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683

適用范圍：

口罩細菌過濾效率(BFE)檢測儀採用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的准確性，適用於計量檢定部門、科研院所、口罩生產企業以及其它相關部門對口罩細菌過濾效率的性能測試。

產品詳細：

口罩細菌過濾效率（BFE）檢測儀主要適用於計量檢定部門，科研院所，醫用口罩生產單位及其相關檢測部門的對於口罩細菌過濾效率性能的測試。主要符合YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》附錄B細菌過濾效率（BFE）試驗方法第B.1.1.1試驗儀器要求。同時也符合ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683標准需要求。

產品介紹：

口罩細菌過濾效率(BFE)檢測儀採用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的准確性，適用於計量檢定部門、科研院所、口罩生產企業以及其它相關部門對口罩細菌過濾效率的性能測試。

符合標准：

YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》中附錄B細菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1

Q/0212ZRB003-2011醫用外科口罩細菌過濾效率(BFE)檢測儀

ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683

產品原理：

由氣溶膠發生系統、氣霧室與氣溶膠傳輸裝置、負壓櫃、28.3L/min采樣器等構成，整個檢測儀由控制台進行統一控制。控制台採用微機控制系統協調控制氣溶膠發生系統、傳輸系統、負壓櫃、采樣系統的工作，並將工作狀態進行實時顯示，整個測量工作自動完成。

❸ 口罩檢測需要檢測什麼項目

口罩需要檢測的項目很多，根據不同類型的口罩有各自的檢測標准及檢測項目。

主要檢測項目有，化學指標：甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料含量、環氧乙烷殘留量；

物理指標：基本要求檢測、外觀要求檢測、密合性、結構與尺寸、鼻夾、過濾效率、視野、防護效果、顆粒過濾效率PFE、氣流阻力測定、阻燃性能、死腔、氣密性、吸氣阻力、呼氣阻力、合成血液穿透檢測、表面抗濕性能檢測、耐摩擦色牢度、口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力、呼氣閥蓋牢度、呼氣閥保護裝置、頭帶、連接和連接部件；

微生物指標：細菌過濾效率BFE、微生物（大腸菌群、真菌菌落總數、細菌菌落總數、致病性化膿菌）、無菌等。

我公司從事檢測儀器生產，擁有口罩、熔噴布、防護服等全套檢測儀器生產資質。可搜索上海千實進行了解。