遼寧包材檢測方法

⑴ 葯包材檢測需要檢測什麼項目

想要知道葯包材檢測什麼項目？就需要先鎖定具體是檢測什麼葯包材,然後根據葯包材的檢測標准來尋找檢測項目。
國家發布了130項葯包材檢測標准，包含了玻璃類葯包材檢測標准、金屬類葯包材檢測標准、塑料類葯包材檢測標准、橡膠類葯包材檢測標准以及葯包材的檢測檢驗方法標准。
例如 YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》就規定了鈉鈣玻璃輸液瓶檢測項目主要有：外觀、合縫線、刻度線、字、標記、熱穩定性、耐熱沖擊、121攝氏度顆粒耐水性、耐內壓力、內應力、垂直軸偏差、砷、銻鉛、鎘浸出量、標線容量等項目。
常見的葯包材檢測項目主要有：
1、阻隔性能：氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能
2、機械性能：拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注葯點密封 性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
3、其他：厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析
4、膠囊檢測項目：鉻（Cr），環氧乙烷，氯乙醇，重金屬（以鉛計）

⑵ 進料檢驗的方法

進料檢驗的方法:、

供料廠商的品質信賴度及物料的數量、單價、體積等，加以規劃為全檢、抽檢、免檢,要求如下:

1、全檢：數量少，單價高；

2、抽檢：數量多，或經常性的物料；

3、免檢：數量多，單價低或一般性補助或經認證為免檢廠商或局限性的物料；

(2)遼寧包材檢測方法擴展閱讀：

1、來料檢驗

檢驗員的主要工作是來料檢驗，而IQC檢驗可簡述為對外協、外購的物料全部或其主要特性參照該物料的相關標准進行確認；或對其是否符合使用要求進行確認的活動。

2、處理物料質量問題

IQC還要對檢驗過程中發現的質量問題進行跟蹤處理，以及生產和市場反饋的重大物料質量問題的跟蹤處理，並在IQC內部建立預防措施等。

3、全過程物料類質量問題統計、反饋

統計來料接收、檢驗過程中的質量數據，以周報、月報形式反饋給相關部門，作為供應商的來料質量控制和管理的依據。

4、參與物料有關部門的流程優化

參與物流控制環節中的相關流程優化， 對於物流中和物料檢驗有關的流程優化提出建議和意見。

IQC是企業產品在生產前的第一個控製品質的關卡，如把不合格品放到製程中，則會導致製程或最終產品的不合格，造成巨大的損失。IQC不僅影響到公司最終產品的品質，還影響到各種直接或間接成本。

在製造業中，對產品品質有直接影響的通常為設計、來料、製程、儲運四大主項,一般來說設計佔25%，來料佔50%，製程佔20%，儲運1%到5%。

⑶ 葯品包裝材料的檢測指標、儀器和方法是什麼

品名及需檢測的項目和檢測需用儀器 1.輸液瓶用鋁塑組合蓋 需檢測項目：開啟力、塑料件去除力、撕片撕開力、開口質量 所用儀器：智能電子拉力試驗機 2、葯品包裝用復合膜、袋 需檢測項目：水蒸氣透過量、氧氣透過量、袋的熱合強度、耐壓性能 使用儀器：透濕性測試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗機、密封試驗儀 3、聚氯乙烯固體葯用硬片、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體葯用硬片、聚醯胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓固體葯用復合硬片 需檢測項目： 水蒸氣透過量、氧氣透過量、熱合強度、拉伸強度、 耐沖擊、加熱收縮率、 使用儀器：透濕性測試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗機、 沖擊試驗儀、熱縮試驗儀、 4、注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞 需檢測項目：穿刺力、自密封性、智能電子拉力試驗機、泄漏與密封強度測試儀 5、服固體葯用高密度聚乙烯瓶 需檢測項目：水蒸汽滲透量、密封性、扭矩力、 使用儀器：透濕性測試儀、密封試驗儀、扭矩儀 6、鋁塑復合易開蓋 需檢測項目：開啟力 使用儀器：扭矩儀 7、葯用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管 需檢測項目：耐壓強度、密封性、剝離強度、熱合強度、阻隔性能、 扭矩力, 使用儀器：泄漏與密封強度測試儀、智能電子拉力試驗機、透濕性測試儀與壓差法氣體滲透儀、扭矩儀 8、葯品包裝用鋁箔 需檢測項目：水蒸氣透過量、粘合層熱合強度、 使用儀器：透濕性測試儀、智能電子拉力試驗機 9、鋁質葯用軟膏管 需檢測項目：封密性 使用儀器：泄漏與密封強度測試儀 總上所述，如果葯品生產企業想配備檢測要用包裝材料的實驗室，可根據使用的葯包材的品種選配以下幾種測試儀器：透濕性測試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗機、密封試驗儀、泄漏與密封強度測試儀、扭矩儀、沖擊試驗儀、熱縮試驗儀。

⑷ 麻煩說下那個葯包材PVC片微生物檢測的標准。我覺得那個葯典微生物限度檢驗不怎麼好。

一、標准
細菌數:≤500 cfu /100cm2，黴菌和酵母菌數≤50 cfu /100cm2，大腸埃希菌不得檢出 。
二、供試液制備：
取本品用開口面積為20cm2的滅過菌的金屬模板壓在內層面上，將無菌棉簽用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液稍沾濕，在板孔范圍內擦抹5次，換1支棉簽再擦抹5次，每個位置用2支棉簽共擦抹10次，共擦抹25個位置,擦拭總面積為500cm2。每支棉簽擦抹完後立即用滅菌剪刀將棉簽頭剪斷，將剪下的棉簽頭投入盛有150ml pH7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液的滅菌廣口瓶中。全部擦抹棉簽投入瓶中後，浸泡振搖，使棉簽上微生物充分釋放，作為供試液。
三、細菌數、黴菌和酵母菌數測定
1.取供試液30ml通過薄膜過濾，將濾膜菌面朝上貼於制備好的瓊脂培養基平皿，營養瓊脂培養基用於細菌計數，玫瑰紅鈉瓊脂培養基用於黴菌和酵母菌計數，每菌各2個平皿。取pH7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液同法做陰性對照。
2.倒置培養，細菌於30～35℃培養3天，黴菌、酵母菌於23～28℃培養5天，計數。
四、大腸埃希菌檢查
1.取膽鹽乳糖培養基3份，每份100ml，2份分別加入3ml供試液，其中1份加入大腸埃希菌陽性對照菌液1ml(10～100cfu)作陽性對照，第3份加入3ml pH7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液作陰性對照，於30～35℃培養18～24小時(必要可延至48小時)。
2.取上述3份的培養物各0.2ml，分別接種至5m1MUG培養基管內，於30～35℃培養，分別於5小時與24小時時，取未接種的MUG培養基管作本底對照，將各管置366nm紫外光下觀察。陽性對照管應呈現熒光，MUG陽性。供試液的MUG管呈現熒光，MUG陽性；無熒光，MUG陰性。陰性對照應管無熒光，MUG陰性。然後加數滴靛基質試液於MUG管內，液面呈玫瑰紅色為陽性，呈試劑本色為陰性。
3.如MUG陽性、靛基質陽性，判供試品檢出大腸埃希菌；如為MUG陰性、靛基質陰性，判供試品未檢出大腸埃希菌；如MUG陽性、靛基質陰性，或MUG陰性、靛基質陽性，則應取膽鹽乳糖培養基的培養物劃線接種於曙紅亞甲藍瓊脂培養基的平板上，30～35℃培養18～24小時。
4.若平板上無菌落生長或生長的菌落形態特徵與大腸埃希菌在曙紅亞甲藍瓊脂培養基的平板的菌落特徵（大腸埃希菌在曙紅亞甲藍瓊脂培養基的平板的菌落特徵：紫黑色、淺紫色、藍紫色或粉紅色，菌落中心呈深紫色或無明顯暗色中心，圓形，稍凸起，邊緣整齊，表面光滑，濕潤，常有金屬光澤）不符，判供試品未檢出大腸埃希菌。若平板上生長的菌落與所列的菌落形態特徵相符或疑似，應進行分離、純化、染色鏡檢和適宜的鑒定試驗，確認是否為大腸埃希菌。
「細菌數:≤500 cfu /100cm2，黴菌和酵母菌數≤50 cfu /100cm2」是內控標准；國標為：細菌數:≤1000 cfu /100cm2，黴菌和酵母菌數≤100 cfu /100cm2。
擦拭面積是500cm2放入150ml中，稀釋梯度是100cm2/30ml；檢驗時，取供試液4份，每份30ml進行檢驗，每種計數用的培養基制備2皿，取供試液30ml即取供試品100cm2。國標為：擦拭面積是100cm2放入30ml中，稀釋梯度也是100cm2/30ml。
內控標準是企業內部控制的合格標准，是根據國標或行業標准制定的，一般比國標或行業標准更嚴格；各企業可根據本企業實際能夠達到的情況來制定本企業的內控標准，可以同國標或行業標準的規定相同或比其更嚴格，但不得低於國標或行業標準的規定。
操作過程：
1.取供試液30ml通過薄膜過濾，將濾膜菌面朝上貼於制備好的營養瓊脂培養基平皿，再取供試液30ml通過薄膜過濾，將濾膜菌面朝上貼於制備好的營養瓊脂培養基平皿------共2皿於30～35℃培養3天，用於細菌計數。
2.另再取供試液30ml通過薄膜過濾，將濾膜菌面朝上貼於制備好的玫瑰紅納瓊脂培養基平皿，再取供試液30ml通過薄膜過濾，將濾膜菌面朝上貼於制備好的玫瑰紅納瓊脂培養基平皿------共2皿於23～28℃培養5天，用於黴菌酵母菌計數。
3.上述操作共用供試液120ml，實際制備供試液共150ml。

⑸ 食品包裝材的微生物標準是什麼求大神幫助

食品包裝國家是沒有微生物標準的，只檢查一下6項 為了在流通過程中保持食品新鮮並安全衛生地提供給消費者，必須對食品包裝進行安全檢查。我們對食品包裝性能要求有： （１）溶劑殘留 包裝成型一般需經過吹塑、印刷、復合等工序，為提高適印性加快印刷速度，一般都會加入一些溶劑，＂蘭州事件＂後溶劑殘留問題日益成為包裝安全性的焦點。國家標准規定溶劑殘留要小於１０ｍｇ／ｍ２，企業標准一般都要高於國家標准總量小於７ｍｇ／ｍ２，對於溶劑殘留問題可使用氣相色譜儀進行檢測控制。 （２）阻隔性能 阻隔性包括對氣體的阻隔和對水份的阻隔，食品變質有很大部分原因都是因為所選材料的阻隔性能不合適。材料的選擇要根據不同的被包物、保質期、存儲條件等選擇合適的阻隔材料。２００５年底出台的ＧＢ１９７４１－２００５（液體食品包裝塑料復合膜、包裝袋標准）對包裝膜阻隔性就提出採用ＧＢ／Ｔ１０３８（塑料薄膜透氣性測試方法）和ＧＢ／Ｔ１０３７（塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法）進行測試。因為材料阻隔性測試技術難度較大，國內有自主開發能力的僅濟南蘭光機電技術有限公司。 （３）拉伸性能 包裝過程中薄膜受到機械拉力，運輸過程中又會受到擠壓等外力，這就要求薄膜必須具有足夠的拉伸強度。對於復合膜來說應保證膜層間不分層，這就要求復合膜有較高的剝離強度，以免材料分層。可選擇電子拉力機對拉伸性能和剝離性能進行控制。 （４）薄膜爽滑性 薄膜表面應具有良好的爽滑性，以確保其能夠順利進行高速包裝，應根據ＧＢ１０００６（塑料薄膜和薄片摩擦系數測定方法）測定，一般要求薄膜表面的動摩擦系數在０．２－０．４之間。這里應特別注意的是，隨著溫度的升高，材料的表面性能會有較大變化，可使用ＦＰＴ－Ｆ１摩擦系數／剝離試驗機來測定非常溫下（室溫－９９．９℃）材料的動靜摩擦系數。 （５）熱封性能 現代灌裝機的罐裝速度越來越高，封口過程中較容易出現漏封、虛封、粘封頭、拉絲、封口破裂等問題，這就要求在進行自動包裝之前對熱封機的熱封溫度、熱封時間、熱封壓力進行必要的試驗確認，提高效率，避免浪費。值得注意的是，大多數灌裝生產線從封口到實現灌裝整個過程時間較短，此時的封口溫度尚未降到室溫，強度較低，極易發生泄漏。因此對熱粘強度（高溫下的封口強度）的預知對於整個灌裝過程尤為重要，可選用ＨＴＴ－Ｔ１熱封拉力試驗機解決上述問題。 （６）油墨性能 食品包裝膜對油墨的要求除了具有一般的和基材結合力、耐磨性外，還要能夠耐殺菌和水煮處理要求，及耐凍性、耐熱性等以保證在運輸、存儲過程中不會發生油墨脫落、凝結等現象。可根據ＧＢ７７０７使用印刷結合牢度試驗機進行測試。 對於食品安全性，國家質檢總局２００５年對食品包裝實行強制性產品認證管理制度（即３Ｃ認證），企業生產的產品必須經檢驗合格後才能投放市場。因此，筆者建議包裝製品和食品生產廠家來說，食品包裝材料的檢測必須進行，而且選擇一傢具有自主開發能力的專業生產包裝檢測儀器的知名企。
希望採納

⑹ 葯包材相容性有哪些測試

不同葯和葯包材相容性測試項目是不同的，常見的有性狀、熔點、含量、有關物質、水分、內容物色澤、含量、有關物質、崩解時限或溶出度、溶散時限等。具體可以問下做相容性檢測的機構英格爾技術。

⑺ 葯品包裝檢查包括哪些

對於葯品包裝的密封強度測試和防泄漏測試，都需要在工藝控制過程中完成。測試包裝泄漏量的儀器通常稱作包裝完整性測試儀，而泄漏測試和密封強度測試都必須符合ISO-11607（醫療包裝設備定期消毒標准）。根據此項標准，你的包裝測試系統必須包含對包裝完整性和密封性的檢測內容。對於那些無孔的包裝就可以進行包裝完整性和密封強度的試驗；而對於那些具有滲透性或有氣孔的包裝則只適於進行密封強度的試驗。

對於醫療裝置、無菌包裝或食品軟包裝，都需要對如軟管的密封性、杯托及杯蓋的密封性、或葯品泡罩包裝和泡罩片基進行測試，以保證產品的安全性。

密封強度測試

密封強度與包裝的尺寸、形狀和材料都有關。對密封強度的測試內容，包括對有孔或無孔包裝的爆裂、蠕變、膨脹的測試，必須在壓縮空氣的條件下進行。密封強度通過測量防爆裂強度、抗變形強度和抗疲勞強度來進行。

防泄漏性測試

包裝的防泄漏性測試就是對整個包裝的阻隔細菌層進行測試。而像泡罩包裝或泡罩膠囊等的其他葯品包裝，和如食品真空包裝容器、密封薄膜包裝袋、杯式蓋裝包裝等的其他食品軟包裝，對於容器的泄漏試驗以及密封性試驗，都必須在密封的條件下，採用壓力衰減或真空衰減泄漏的方法進行測試。

非破壞性包裝測試

對於軟包裝的密封性來說，現在又出現了一種快速的、非破壞性的測試方法——測溫裝置解決方案，此系統包括一個稱作TME Solution?的泄漏測試儀和一個固定用戶包裝的裝置。將包裝放置在固定裝置後，進行加壓（或抽真空）測試，通過測試壓力的衰減情況以得出包裝泄漏的結果。