口罩標准檢測方法

Ⅰ 醫用口罩檢測標準是什麼

過濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低於30%。

細菌過濾效率：在規定條件下，對平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低於95%。

呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa。

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注意事項：

醫用防護口罩可連續使用4-6小時左右，在遇到以下情況時就需要及時的更換，呼吸出現困難時，口罩出現破損或破損，口罩與面部無法密合（無法通過密合檢驗時），被污染的口罩，比如說沾上了血漬或飛沫等異物時，與隔離病房或隔離病患接觸過的口罩，如果口罩內含有活性炭，有異味時就可以換了。

佩戴醫用口罩時應進行面部密合性測試。LMBH教給大家一個方法，簡單的測試方法就是戴上醫用口罩後，用力呼氣，看空氣不能從口罩邊緣漏出，如果漏出來說明密合性並不是很好。

Ⅱ 口罩如何檢測是否合格

1、看包裝、標識：防護口罩大致可分為民用防護口罩、工業告配禪防護口罩和醫用口罩，其中醫用口罩分為一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩和醫用防護口罩。防護口罩外包裝上的信息對於辨別口罩真偽有很大幫助，外包裝信息一般應包括製造商名稱、地址、執行標准、生產日期及有效期，使用說明等。醫用口罩作為醫療器械，企業必須獲得生產許可證號才可生產，而該號可在國家葯品監督管理局的網站來查證。
2、看材質：大多數口罩主要由三層無紡布組成，內層和外層襪塵多為紡粘無紡造布，中間層為熔噴無紡布或具有更高過濾性能的納米纖維復合材料，是口罩實現阻隔防護功能的關鍵核心材料。熔噴布是口賣悉罩的心臟，關繫到整個口罩的過濾效果。由於熔噴布價格較高，且近期貨源緊張，部分偽劣口罩中未使用熔噴布，也就缺失了主要的防護作用。判斷口罩中是否有熔噴布，可以通過拆解法。用剪刀將口罩剪開進行拆解，判斷是否有熔噴布。熔噴布結構緻密，顏色呈白色；而紡粘布結構相對疏鬆，透明度較高。熔噴布強力很低，手扯即破；而紡粘布強力較高，需要用很大的力才能撕破。
3、看透光度：因為熔噴布結構緻密，合格的口罩幾乎不透光，而很多不含熔噴布的偽劣口罩透光度較高，合格口罩和偽劣口罩在同樣光源下會有顯著區別，即使在自然光下，合格品佩戴時一點不透明，而偽劣品佩戴時面部皮膚依稀可見。
4、靜電吸附效果：合格的口罩用熔噴布會經過駐極工藝。駐極後的纖維表面帶有大量電荷，通過靜電吸附效應攔截微細顆粒物。我們也可以利用靜電吸附小紙屑來驗證熔噴布是否帶電。將一個合格的口罩放在碎紙屑表面，可以看到這個口罩可以很明顯地吸附大量的碎紙屑。接著，換一個沒有熔噴布的口罩測試。將口罩放在碎紙屑的上面，幾乎無法吸附這些碎紙屑。部分偽劣口罩中盡管有熔噴布，但未經過駐極，或者因為駐極技術不過關、存放時間過久等原因導致電荷大量消散，其防護性能自然也就不達標了。

Ⅲ 如何測試一個口罩

不用的類型的口罩有不同的測試標准，今。天來說說市面上常見的幾種口罩的測試標准。本篇文章針對的是口罩檢測需求的廠家、經銷商、企業。如果您是消費者，請看這篇科普，教您如何在期間選擇合適的口罩。

一、普通口罩

測試標准：GB/T32610-2016《日常防護型口罩技術規范》

需要測試的項目：耐磨擦色牢度、甲醛含量、PH值、可分解致癌芳香胺染料、環氧乙烷殘留量、吸氣阻力、呼氣阻力、斷裂能力、呼氣閥蓋勞度、微生物指標、視野、過濾效果、防護效果

測試周期：7個工作日

所需樣品：55個（以上項目全測）

費用：依據測試項目來判定。（僅預估報價，具體要看產品和每個機構的收費，可以隨時聯系貝斯通檢測）

二、面罩/N95口罩

需要測試的項目：鹽性過濾率、油性過濾率、泄漏率、吸氣阻力、呼氣阻力、呼吸閥氣密性、呼氣閥蓋、死腔、視野、連接和連接部件、鏡片、氣密性、可燃性

費用：依據測試項目200-3300不等，以上全測的話9000左右。（僅預估報價，具體要看產品和每個機構的收費）

三、醫用外科口罩測試標准

1、口罩測試標准YY0469-2011《醫用外科口罩》

需要測試的項目：鼻夾、口鼻帶、合成血液穿透、細菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、環氧乙烷殘留

2、口罩測試標准YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》

需要測試的項目：結構與尺寸、鼻夾、口鼻帶、細菌過濾效率、通氣阻力、微生物、環氧乙烷殘留量

關於上述測試項，以下是一些簡單解釋~

1、外觀：

口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。

2、結構與尺寸：

口罩佩戴好後，應能罩住佩戴者的鼻、口至下顎。應符合標志的設計尺寸及允差。

3、鼻夾：

口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料製成。

鼻夾長度應不小於8.0cm。

4、口罩帶：

口罩帶應戴取方便。

每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小於10N。

5、合成血液穿透：

2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面後，口罩內側面不應出現滲透。

6、過濾效率：

細菌過濾效率（BFE）：口罩的細菌過濾效率應不小於95%。

顆粒過濾效率（PFE）：口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小於30%。

7、壓力差（p）：

口罩兩側面進行氣體交換的壓力差p應不大於49Pa。

8、阻燃性能：

口罩材料應採用不易燃材料。

口罩離開火焰後燃燒不大於5s。

9、微生物指標：

細菌菌落總數CFU/g：≤100

大腸菌群：不得檢出

綠膿桿菌：不得檢出

金黃色葡萄球菌：不得檢出

溶血性鏈球菌：不得檢出

真菌：不得檢出

包裝上標志由「滅菌」或「無菌」字樣或圖示的口罩應無菌。

10、環氧乙烷殘留量：

經環氧乙烷滅菌的口罩，其環氧乙烷殘留量應不超過10ug/g。

11、皮膚刺激性：

口罩材料原發性刺激指數應不超過0.4。

12、細胞毒性：

口罩的細胞毒性應不大於2級。

13、遲發型超敏反應：

口罩材料應無致命反應。

Ⅳ 醫用防護口罩檢驗方法

在我國醫用口罩執行標准中，有GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》、YY0469-2011《醫用外科口罩》和YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》。對此，需要理化指標檢測儀器、環氧乙烷殘留檢測儀器及微生物指標檢測儀器。在上述三個標准中，對於微生物指標檢測執行GB/T15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標准》附錄B–產品微生物檢測方法和GB/T14233.2-2005《 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法》第3章–無菌試驗。
B1  產品採集與樣品處理
於同一批 號的 二個運輸包裝中至少抽取 12個蕞小銷售包裝樣品，1/4樣品用於檢測，1/4樣品用於留樣，另 1/2樣品（可就地封存）必要時用於復檢。抽樣的蕞小銷售包裝不應有破裂，檢驗前不得啟開。
在100級凈化條件下用無菌方法打開用於檢測的至少 3個包裝，從每個包裝中取樣，准確稱取10g±1g樣品。剪碎後加人到200ml滅菌生理鹽水中，充分混勻，得到一個生理鹽水樣液。液體產品用原液直接做樣液。
如被檢樣品含有大量吸水樹脂材料而導致不能吸出足夠樣液時，稀釋液量可按每次 50ml遞增，直至能吸出足夠測試用樣液。在計算細菌菌落總數與真菌菌落總數時相應調整稀釋度。
B2  細菌菌落總數與初始污染菌檢測方法
本方法適用於產品初始污染菌與細菌菌落總數（以下統稱為細菌菌落總數）檢測。
B2.1 操作步驟
待上述生理鹽水樣液自然沉降後取上清液作菌落計數。共接種 5個平皿，每個平皿中加人 1ml樣液，然後用冷卻至45℃左右的熔化的營養瓊脂培養基 15～20ml倒人每個平皿內混合均勻 。待瓊脂凝固後翻轉平皿置 35℃±2℃培養 48h後，計算平板上的菌落數。
B2.2 結果報告
菌落呈片狀生長的平板不宜採用；計數符合要求的平板上的菌落，按式（B1）計算結果：
X1=A×（K÷5）
式中X1—–細菌菌落總數 cfu/g或cfu/mL；
A——5塊營養瓊脂培養基平板上的細菌菌落總數；
K——稀釋度。
當菌落數在 100以內，按實有數報告，大於 100時採用二位有效數字。
如果樣品菌落總數超過本標準的規定，按 B2.3進行復檢和結果報告。
B2.3 復檢方法
將留存的復檢樣品依前法復測 2次，2次結果平均值都達到本標準的規定，則判定被檢樣品合格；其中有任何 1次結果平均值超過本標准規定，則判定被檢樣品不合格。
B3  大腸菌群檢測方法
B3.1 操作步驟
取樣液 5ml接種 50ml，乳糖膽鹽發酵管，置 35℃±2℃培養 24h，如不產酸也不產氣，則報告為大腸菌群陰性。
如產酸產氣，則劃線接種伊紅美藍瓊脂平板，置35℃±2℃培養 18～24h，觀察平板上菌落形態。典型的大腸菌落為黑紫色或紅紫色，圓形，邊緣整齊，表面光滑濕潤，常具有金屬光澤，也有的呈紫黑色，不帶或略帶金屬光澤，或粉紅色，中心較深的菌落。
取疑似菌落 1-2個作革蘭氏染色鏡檢，同時接種乳糖發醉管，置 35℃±2℃培養 24h，觀察產氣情況。
B3.2 結果報告
凡乳糖膽鹽發酵骨產酸產氣，乳糖發酵管產酸產氣，在伊紅美藍平板上有典型大腸菌落，革蘭氏染色為陰性無芽胞桿菌，可報告被檢樣品檢出大腸桿菌。
B4  綠膿桿菌檢測方法
B4.1 操作步驟
取樣液 5ml，加人到50ml SCDLP培養液中，充分混勻，置 35℃±2℃培養 18～24h。如有綠膿桿菌生長，培養液農面呈現一層薄菌膜，培養液常呈黃綠色或藍綠色。從培養液的薄菌膜處挑取培養物，劃線接種十六烷三甲基溴化胺瓊脂平板，置 35℃±2℃ 培養 18～24h，觀察菌落特徵。綠膿桿菌在此培養基上生長良好，菌落扁平，邊緣不整，菌落周圍培養基略帶粉紅色，其他菌不長。
取可疑菌落塗片作革蘭氏染色，鏡檢為革蘭氏陰性菌者應進行下列試驗：
氧化酶試驗：取一小塊潔凈的白色濾紙片放在滅菌平皿內，用無菌玻棒挑取可疑菌落塗在濾紙片上，然後在其上滴加一滴新配製的 1%二甲基對苯二胺試液，30s內出現粉紅色或紫紅色，為氧化酶試驗陽性，不變色者為陰性。
綠膿菌素試驗：取2-3個可疑菌落，分別接種在綠膿菌素測定用培養基斜面，35℃±2℃培養24h，加入 3～5ml，充分振盪使培養物中可能存在的綠膿菌素溶解，待三-氯-甲-烷呈藍色時，用吸管移到另一試管中並加人 1mol/L的鹽酸1mL，振盪後靜置片刻。如上層出現粉紅色或紫紅色即為陽性，表示有綠膿菌素存在。