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鞍山醫葯密封性檢測方法標准

發布時間:2023-07-10 05:59:35

㈠ 真空測試檢測標准有哪些

GB/T 18443.2-2010、GB/T 32062-2015、QJ 2675.1-1994、KS A0081-1989
以上就是真空測試檢測的標准,希望可以幫到您!

㈡ 第三方潔凈室檢測機構檢測項目內容有哪些

潔凈車間潔凈度檢測項目:

懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數、壓差、溫度、相對濕度、純化水

潔凈車間十萬級檢測區域:

包材消毒間、灌裝間、靜置間、潔具間、洗衣間、手消間、潔凈走廊、製作間、稱量間、預進間、男二更、女二更

其中純化水檢測項目:

形狀、酸鹼度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度(細菌、黴菌、酵母)


消字型大小車間檢測(灌裝車間):

空氣微生物

工作台表面(細菌總數)

人手錶面(細菌總數、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、溶血性鏈球菌)

紫外線燈輻射強度

執行檢測標准:

GBT16292-2010 醫葯工業懸浮粒子測試方法

GB/T 16293-2010 醫葯工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法

GB/T 16294-2010 醫葯工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法

GB50591-2010 潔凈室施工及驗收規范

GB15979-2002一次性使用衛生用品衛生標准


您如果需要做潔凈室的驗收,您找的潔凈室第三方檢測機構必須具備檢測資質,出具的竣工驗收檢測報告才具有法律效力,資質證書是這樣:

㈢ 葯品包裝材料的檢測指標、儀器和方法是什麼

品名及需檢測的項目和檢測需用儀器 1.輸液瓶用鋁塑組合蓋 需檢測項目:開啟力、塑料件去除力、撕片撕開力、開口質量 所用儀器:智能電子拉力試驗機 2、葯品包裝用復合膜、袋 需檢測項目:水蒸氣透過量、氧氣透過量、袋的熱合強度、耐壓性能 使用儀器:透濕性測試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗機、密封試驗儀 3、聚氯乙烯固體葯用硬片、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體葯用硬片、聚醯胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓固體葯用復合硬片 需檢測項目: 水蒸氣透過量、氧氣透過量、熱合強度、拉伸強度、 耐沖擊、加熱收縮率、 使用儀器:透濕性測試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗機、 沖擊試驗儀、熱縮試驗儀、 4、注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞 需檢測項目:穿刺力、自密封性、智能電子拉力試驗機、泄漏與密封強度測試儀 5、服固體葯用高密度聚乙烯瓶 需檢測項目:水蒸汽滲透量、密封性、扭矩力、 使用儀器:透濕性測試儀、密封試驗儀、扭矩儀 6、鋁塑復合易開蓋 需檢測項目:開啟力 使用儀器:扭矩儀 7、葯用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管 需檢測項目:耐壓強度、密封性、剝離強度、熱合強度、阻隔性能、 扭矩力, 使用儀器:泄漏與密封強度測試儀、智能電子拉力試驗機、透濕性測試儀與壓差法氣體滲透儀、扭矩儀 8、葯品包裝用鋁箔 需檢測項目:水蒸氣透過量、粘合層熱合強度、 使用儀器:透濕性測試儀、智能電子拉力試驗機 9、鋁質葯用軟膏管 需檢測項目:封密性 使用儀器:泄漏與密封強度測試儀 總上所述,如果葯品生產企業想配備檢測要用包裝材料的實驗室,可根據使用的葯包材的品種選配以下幾種測試儀器:透濕性測試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗機、密封試驗儀、泄漏與密封強度測試儀、扭矩儀、沖擊試驗儀、熱縮試驗儀。

㈣ 除了硝酸銀,還有什麼試劑能檢測氯離子

沒有;氯離子檢驗方法:氯離子和銀離子化合能生成難溶於水的氯化銀白色沉澱。再加入稀硝酸溶液,沉澱不溶解,證明有氯離子存在。

㈤ 明膠凍力是什麼具體怎麼測試

凍力是明膠的一項重要指標,代表明膠的品質。凍力越高,價格越高。有專門的明膠凍力測試儀測試。

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