❶ 醫學統計學上某葯是否有效採用什麼檢驗
王見定教授挑戰「生命科學突破獎」
（三）申報「生命科學突破獎」的理由
作為統計學突破的又一最大受益者（它與經濟學並列），非生命科學莫屬。生命科學簡單地可以定義為：它是系統闡述與生命特徵有關的重大課題的科學。醫學是針對人進行生命特徵研究的科學，從這點意義上講，醫學是生命科學的一個最主要的組成部分。每一個學習生物或醫學的人都會發現統計學貫串了生物學與醫學的整個過程。
一般認為最早的記錄是1348年歐洲一半人死於黑死病（鼠疫）；第一世界大戰時爆發的西班牙流行性感冒，幾個月內帶走2000萬人的生命，一年時間內，全球范圍內5000萬到一億人死於此疫（HINI禽流感）......到1859年達爾文完成了《物種起源》，1865年孟德爾完成的《植物雜交試驗》，1889年高爾頓完成的《自然遺傳》，1916年皮爾遜完成的《數學對進化論的貢獻》，1925年費希爾完成的《研究人員用統計方法》，......這些都是早、中期運用統計學進行生命科學研究的典範。到了20世紀50年代，遺傳物質DNA螺旋結構的發現，整個試驗過程處處使用了現代統計學方法，開創了從分子水平研究生命活動的新紀元。進一步對基因的檢驗以及基因檢測結果能告訴你有多高的風險患上某種疾病，而且正確指導你合理用葯，均應用了現代統計學的基本方法。最後，我們注意到各種病毒、病菌的發現，生存原理、控制方法以及相應的各種葯物的研發、各種疾病相關指標的測定無一不是採用了各種統計學方法......
一句話，統計學是生命科學的生命線，離開了統計學，生命科學不得生存和發展。「社會統計學與數理統計學統一理論」作為統計學的最新理論，必將全面提升生命科學的水平，當然完全達到了挑戰「生命科學突破獎」的水準。
❷ <20ug乙肝疫苗接種效果分析>最好長點
健康人群接種乙型肝炎疫苗後約有5%~15%的人不產生抗體應答(抗-HBs<10mIu/ml)或抗體滴度很低(10 mIu/ml ~<100mIu/ml),即所謂免疫無應答和弱應答。他們仍然是乙肝病毒(HBV)的易感者, HBV感染的高危人群[1]。用復種方法改善無/弱應答兒童抗體水平有重要的意義。2004年8月,我們嚴格篩檢無應答兒童46人,用兩種不同劑量乙肝疫苗分別對兩組兒童進行復種,進行無應答兒童復種不同劑量乙肝疫苗效果觀察。至2005年4月已完成7個月的隨訪觀察。現將觀察結果報告如下。 1 材料和方法 1.1 研究對象 46例乙肝疫苗接種後無應答兒童為本研究對象。其中男22例,女18例,平均年齡2歲(1.5~2.5歲)。復種前,均按0、1、6免疫程序接種過國產重組(酵母)乙肝疫苗(5ug)。RIA法測定所有對象血清抗-HBs確認無應答(HBVM均為陰性)後復種。接種途徑為肌肉注射。復種20ug組為T1組,復種5ug組為T2組。 1.2 疫苗和免疫程序國產重組乙肝疫苗(20ug),批號為20040101,蘭州生物製品研究所生產。國產重組乙肝疫苗(5 ug),批號為20040321-2,深圳康泰生物製品股份有限公司生產。兩組均按常規免疫程序0、1、6月3針分別進行免疫接種。 1.3 血清樣本收集於首劑接種後7個月對該定群研究對象採集靜脈血2ml,分離血清,置-20℃低溫冰箱保存待查。 1.4 檢測方法抗-HBs的檢測用RIA法,試劑使用中國葯品生物製品檢定所標化的葯盒,並使用Abbot RIA標准葯盒核對。抗-HBs水平按Hollinger公式計算,miu/ml=130.75[e0.667659×(S/P)×稀釋手纖倍數]。 1.5 統計指標及方法 抗-HBs≥10 miu/ml 為有效保護抗體[2]計算陽轉率,以miu/ml的幾何對數均值(GMT)表示抗體水平。統計方法選用X2檢驗。 2 結果 無應答兒童復種(20ug)組21人產生抗體應答,2人未產生抗體應答,抗-HBs陽轉率為91.3%;復種(5ug)組16人產生抗體應答,7人未產生抗體應答,抗-陽轉率為69.6%。無應答兒童復種(20ug)組抗-抗體陽性水平(GMT)均明顯高於復種(5ug)組,差異有顯著性意義(P<0.01)。(表1)。 3 討論 對乙肝疫苗接種無/弱應答者在增加接種次數的同時加大免疫劑量是畢返仿一有效措施"龔震宇世帆等研究乙肝疫苗接種後的免疫應答表明,大劑量接種效果好於小劑量接種[4]。本次研究也表明,無應答兒童復種確實能改善應答,大劑量接種組明顯好於小劑量接種組。因此,作者建議對接種乙肝疫苗後無應答的兒童,進行大劑量乙肝疫苗復種,這樣可以解決較大部分兒童的無應答問題,以更多地保護兒童免受乙型肝炎的危害。不過,由於觀察例數少,觀察時間短,尚需進行大樣本研究,來進一步證實本研究結果以及無應答兒童加強免疫的遠期效果。
結論 無應答兒童復種能起到改善免疫應答。大劑量(20ug)接種好於小劑量(5ug)接種。