葯物常用化學鑒別方法

『壹』 葯物分析：檢驗的基本程序與方法

一、鑒別試驗
鑒別就是利用化學法、物理法及生物學方法來確證生化葯物的真偽。通常，需用標准品或對照品在同一條件下進行對照試驗。枝蠢現將常用的鑒別方法簡述如下。
1.化學反應法 通常利用葯物與某試劑在一定條件下反應，生成有顏色的產物或沉澱進行鑒別。例如，溶菌酶的鑒別採用呈色法：溶菌酶分子中的四個肽鍵上的氮原子能與銅離子（cu2＋）絡合，生成有顏色的絡合物，肽鍵越多，產生的顏色越深。胃蛋白酶的鑒別採用沉澱法：胃蛋白酶是具有高效、專一催化活性的特殊蛋白質，易受酸、鹼、重金屬或有機溶劑等的作用，破壞蛋白質肽鏈的空間結構，引起蛋白質變性，生成不溶性的沉澱。
2.紫外分光光度法 三磷酸腺苷二鈉的分子中具有共軛系統，能吸收紫外光。本品的0.01mol/l鹽酸水溶液（20μg/ml），在（257±1）nm的波長處有最大吸收。a250nm/a260nm的值應為0.17～0.27。
3.酶法 尿激酶是專屬性較強的蛋白水解酶，根據尿激酶能激活牛纖維蛋白溶酶原，而具有相同作用的鏈激酶不能激活牛纖維蛋白溶酶原而加以區別，並用直接觀察溶解纖維蛋白作用的氣泡上升法作為判斷指標。
4.電泳法 肝素的鑒別採用糖凝膠電泳法：肝素是由d-硫酸氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸分子間組成的酸性粘多糖，其水溶液帶強負電荷歷純，於瓊脂凝膠板上，在電場作用下，向正極方向移動，與肝素國家標准品對照，其移動位置應相應，
5. 生物法利用生物體進行試驗來鑒別葯物。例如，用家兔驚厥試驗來鑒別胰島素，是通過胰島素的降血糖作用進行鑒別的，當劑量過大，血糖降低至一定水平（約30％），家兔即發生驚厥，迅速靜注50％葡萄糖注射液，補充血糖，驚厥停止，說明驚厥是胰島素所致低血糖而引起的。又如，根據肝素鈣具有延長血凝時間的特性進行鑒別。
應該指出，由於生化葯物的結構復雜，仍有一部分生化葯物目前還未找到有效的鑒別方法。例如糜蛋白酶、糜胰蛋白酶、胰蛋白酶等。
二、雜質檢查 生化葯物分子較大，結構復雜，有時成分並非單一，純化工藝較難，因此，生化葯物的雜質檢查就顯得非常重要。
1.一般雜質檢查 生化葯物的一般雜質檢查項目包括氯化物、硫酸鹽、磷酸鹽、銨鹽、鐵鹽、重金屬、酸度、溶液的澄清度或溶液的顏色、水分及乾燥失重、熾灼殘渣等。其檢查的原理及方法與化學葯物中的一般雜質檢查相同，不再贅述。
2.特殊雜質檢查特殊雜質主要是指從生產工藝中引入或原料中帶入的雜質。許多生化葯物是從生物組織中提取或用微生物發酵法製得，葯物中易殘存一些雜質或其他成分。例如，胰蛋白酶是從動物膜中提取製得的一種蛋白水解酶，在制備過程中.易帶入雜質糜蛋白酶，中國葯典（1995年版）和usp（23）均規定要檢查此酶，根據胰蛋白酶的特性選用n-乙醯-l-酪氨酸乙酯為底物作糜蛋白酶的限度檢查。糜蛋白酶的限度為2500個胰蛋白酶單位中不得大於50單位，按每1mg胰蛋白酶為 2500個單位和每1mg糜蛋白酶為1000單位，折算成重量，則糜蛋白酶的限度為5％（g/g）。
三、安全性檢查
1.熱原檢查法（家兔法） 本法是將一定劑量的供試品，靜脈注入家兔體內，以其體溫升高的程度，判定該供試品中所含熱原是否符合規定，是一種限度試驗法。
（1）檢查法：取適用的家兔3隻，測定其正常體溫後15min以內，自耳靜脈緩緩注入規定劑量並溫熱至約38℃的供試品溶液，然後每隔1h按前法測量其體溫1次，共測3次，從3次體溫中最高的一次減去正常體溫，即為該兔體溫的升高度數。如3隻家兔中有1隻體溫升高0.6℃或以上，或3隻家兔體溫升高均低於 0.6℃，但升高的總數達1.4℃或1.4℃以上，應另取5隻家兔復試，檢查方法同上。
（2）結果判斷：在初試3隻家兔中，體溫升高均低於0.6℃，並且3隻家兔體溫升高總數低於1.4℃；或在復試的5隻家兔中，體溫升高0.6℃或0.6℃ 以上的家兔數僅有1隻，並且初試、復試合並8隻家兔的體溫升高總數為3.5℃或3.5℃以下，均認為供試品肢搭咐的熱原檢查符合規定。

『貳』 葯品檢驗時，有哪些常用分析方法

1、重量分析法：

重量分析法是葯物分析檢測中化學分析的基礎方法，指的是稱取一定重量的試樣，用適當的方法將被測組分與試樣中其他組分分離後，轉化成一定的稱量形式，稱重，從而求得該組分含量的方法。

2、酸鹼滴定法：

酸鹼滴定法在葯品分析檢測中的應用十分廣泛，是將一種已知其准確濃度的試劑溶液滴加到被測物質的溶液中，直到化學反應完全時為止，然後根據所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測組分的含量。

3、PH值測定方法：

pH值是溶液中氫離子活度的負對數，用來表示溶液的酸度。用於pH值測定的裝置稱為pH計或酸度計，酸度計由pH測量電池和pH指示器兩部分組成。

4、光譜技術：

光譜技術的主要原理就是可以通過不同的頻率對其要檢測的葯物進行輻射，在一定范圍中的頻率被一些物質接受的時候就會出現振動以及轉動的狀況。

5、化學發光技術：

在葯物分析檢測中，化學發光法是一種較為常見的技術方式，其主要就是基於化學檢測系統中相關檢測物的濃度以及體系的化學發光強度在特定狀況之下呈線性定量關系的原理，通過儀器對整個體系的化學發光強度進行檢測，確定待檢測的實際含量的方式就是一種痕量分析方法。

6、色譜法：

色譜法又稱為「色譜分析」、「色譜分析法」、「層析法」，是一種分離以及分析的方式與手段。它主要就是通過不同的物質在不同的相態之下對其進行有選擇的分配，通過流動相對固定相中存在的混合物進行洗脫操作，而在混合物中存在的不同物質會則會通過不同的速度基於固定相進行移動，進而實現分離的最終效果。

7、電泳法：

電泳法是生物技術及生化葯物分析的重要手段之一，具有靈敏度高、重現性好、檢測范圍廣、操作簡便並兼備分離、鑒定、分析等優點。

8、DNA擴增法：

DNA擴增技術屬於PCR技術，可以把試管中的DNA樣品的片段進行拓展，達到上百萬倍左右，可以通過肉眼直接對其進行觀察。

綜上，葯品質量的優劣關系著人民的用葯和身體健康，為了保證葯品的質量，應嚴格按照葯品質量標准進行葯物分析檢測，為葯品能否流通上市和提供用葯提供依據。

『叄』 屬於葯品化學鑒別法的是

關於屬於葯品化學鑒別法的是如下：

化學鑒別法：呈色反應鑒別法主要有：三氯化鐵呈色反應，適用於具有酚羥基或水解後產生酚羥基葯物的鑒別，如：水楊酸、對乙醯氨基酚。

紫外光譜鑒別法(UV)：200nm～400nm為紫外光區;——共軛雙鍵400nm～760nm為可見光區;——有色溶液

鑒別方法：測定最大吸收波長(λmax)，或同時測定最小吸收波長(λmin);規定一定濃度的供試液在最大吸收波長處的吸收度;規定吸收波長和吸收系數法;規定吸收波長和吸收度比值法;經化學處理後測定其反應產物的吸收光譜特性。

『肆』 在葯品質量標准中,常用葯物的鑒別方法有哪些,各有什麼特點

主要原因是葯品標准中葯品成分相對單一，有主葯成分，葯品含量高；而體內葯物分析的特點是樣品成分復雜，被測組分含量低。

『伍』 化學鑒別法的定義及特點

化學鑒別法的定義及特點如下：

化學鑒別法簡稱化學法是根據葯物與化學試劑在一定條件下發生的化學反應所產生的顏色、沉澱、氣體、熒光等現象，鑒別葯物真偽的方法。化學鑒別法包括呈色法、沉澱法、呈現熒光法、生成氣體法、衍生物制備法及特異焰色法。

化學鑒別法的特點:反應迅速、現象明顯輪悉、操作簡便、成本低廉。不要求是否反應完全,只要發生反應即可。

（1）呈色反應鑒別法：系指供試品溶液中加入適當的試劑溶液，在一定條件下進行反應，生成易於觀測的有色產物。

（2）沉澱生成反應鑒別法

（3）熒光反應鑒別法

（4）氣體生成反應鑒別法配桐梁

『陸』 常用的葯物鑒別試驗方法有哪些

物理常數測定法：熔點 吸收系數 比旋度 折光率 化學鑒別法：顏色生成 沉澱。。氣體。。 熒光反應 衍生物熔點測定 光譜鑒別法：紫外 紅外 色譜鑒別法：氣相 液相 氣質連用 生物鑒別法

『柒』 在中葯制劑的理化鑒別中,最常用的方法為

在中葯制劑的理化鑒別中,最常用的方法為有性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別等。

中葯制劑的鑒別方法包括有性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別等。具體如下：

中葯制劑是任何葯物供臨床使用之前都必須製成適合於醫療或預防應用的形式，稱為劑型，例如片劑、注射劑、氣霧劑、丸劑、散劑、膏劑等。

中葯制劑學是以中醫葯理論為指導，既繼承了傳統的中葯制劑的方法，又用現代科學的理論技術，來研究中葯劑型、制劑的配製理論、生產技術、質量控制和臨床葯效學的科學。

制劑的中心內容是研究制劑的生產工藝和理論，使制劑的生產工藝合理，質量符合各項規定要求，療效突出，毒副反應小，便於生產、服用、攜帶、運輸、貯藏，病人歡迎，市場暢銷，社會效益好，經濟效益高，襪笑以最大限度地發揮葯物療效的目的。

『捌』 葯典里常用的鑒別葯物真偽的方法有哪些

你好：葯典里常用的鑒別葯物真偽的方法有很多啊，化學試劑法，氣象色譜法，高效液相色譜法，薄層色譜法以及各種滴定法等等

『玖』 在中葯制劑的理化鑒別中,最常用的方法為( )

在中葯制劑的理化鑒別中，最常用的方法為顯微鏡觀察和薄層色譜法。

顯微鏡觀察是中葯質量控制的基本方法之一，通過觀察樣品的形態、組織結構、顆粒大小等特徵，判斷中葯的真偽和質量。

薄層色譜法是一種常用的分離和鑒定中葯有效成分的方法，可以快速運耐准確地分析葯材的化學成分和質量，檢測混雜物和摻假情況。

除此之外，還有近紅外光譜法、紅外光譜法等多種方法在中葯制劑的理化鑒別中得到應用。這些方法的使用取決於具體的鑒別目的和樣品特性。

理化鑒別

理化鑒別是指通過對葯品旁岩春進行物理和化學性質的測試和分析，對葯品進行鑒別的過程。這種方法可以從多個角度對葯品進行分析，確定其物理和化學特性，以便於識別、區分和鑒別葯品品棗蔽種和質量。

通過理化鑒別，可以比較准確地判斷葯品的品種、純度、質量等相關特性，確保葯品的安全、有效性和質量穩定性。

『拾』 哪些屬於天然葯物的理化鑒定法

天然葯物的理化鑒定法包括：薄層色譜法、高效液相色譜法、紫外光譜法、旁鉛稿核磁共振法、質譜法。
1、薄層色譜法：用於分離和鑒定天然葯物中的有效成分，通過在薄層板上對葯物成分進行不同溶劑間的分離，結合各種顯色劑對化合物進行染色、比較等方法進行鑒定。
2、高效液相色譜法：也是用於分離和鑒定有效成分的方法，通過在柱中對葯物成分進行不同溶劑間的分離，通過檢測對比各個組成部分進行鑒定。
3、紫外光譜法：適用於天然葯物有效成分的快速鑒定或含量測定，通過測量在不同波長下葯物成分的吸收譜來確定其組成成分和含量。
4、核磁共振法：主要用於化學物質結構分析及深化鑒定等方面，是一種精確運孝、無損傷的檢測方法，能夠以拍賣其包含的各種成分以及其質量比重。
5、質譜法：利用電場對葯物成分進行離子加速，然後激昌通過對組成離子環的結構等信息進行分析，從而鑒定葯物成分。