手術室所密性檢測方法

㈠ 無菌室潔凈度檢測方法及標準是什麼

無菌室是指將必定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物掃除，並將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別規劃之房間

隨著我國醫葯行業GMP制度的逐步施行,空氣潔凈技術被廣泛地應用於制葯企業、醫院制劑室、手術室等醫葯衛生領域。因而,普及潔凈度的常識,加強潔凈度的檢測作業,提高潔凈室維護管理的知道,在當前實際作業中就顯得尤為重要。現在,檢測懸浮粒子所用的檢測儀器基本上使用各種類型的塵埃粒子計數器,其性能指標均迥然不同,基本上能契合檢測要求。對潔凈室測驗中一般依據潔凈室的面積、潔凈度的等級確認采樣點數目、方位和采樣量等多因素來決定的。那麼，在潔凈室測驗中簡單呈現哪些問題呢?

1、風速與換氣次數：當潔凈作業台凈化過濾器規劃定型後、房間體積呈固定狀態，依據所測得的風速，就可以核算換氣次數。有的企業只尋求風速大，導致換氣次數太高，過濾器阻尼層被擊穿，塵粒數超支。但如果風速太小，又會使得作業人員使得呼吸不適，對身體產生欠安影響。

2、壓差：空氣潔凈等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大於5Pa，潔凈車間(區)與室外大氣的靜壓差應大於10Pa，並應有指示壓差的裝置。有些單位把靜壓差調得太高（如40～50Pa），使作業人員感到身體不適。而關於有些產塵較大的房間，與相鄰同等級的房間的靜壓差應為負值，才幹有用控制塵粒數。維持室內正壓是一個重要的阻隔手段。

3、 聲級：我們發現，潔凈作業台有些老廠房改造後，其他項目均契合有關規定，但關於聲級的控制卻時常把握欠好。噪音在靜態下，約在60～70dB，動態下將超過70dB，長期處於這樣的環境下會對人體產品影響，是不利於生產的。

房間裡面潔凈度怎麼檢測產品介紹

CW-HPC300三通道高精度手持式激光塵埃粒子計數器是深圳賽納威依據國際標准ISO14644-1和GMP設計，有中英文版本可供選擇，能同時對三個粒徑檔（用戶可任意設定待測粒徑）進行檢測，並能通過USB介面高速下載，可廣泛應用於電子工業和制葯工業中的無塵車間環境檢測、室內環境檢測、過濾器效率分析測試、檢查污染源分析、粒徑分布分析等。

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㈡ 醫療器械的無菌檢查法

無菌檢查是不能用固體培養基的，要用硫乙醇酸鹽流體培養基和改良馬丁液體培養基，最好用薄膜過濾法。
請參考國標：
GB/T14233.2-2005