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廣東葯包材檢測方法機構

發布時間:2023-03-24 19:23:04

⑴ 廣州第三方檢測機構排名

第三方檢測機構排行:

1、SGS瑞士通用公證行:SGS是全球規模最大、歷史悠久、業務多元化的大型檢測機構之一,公司業務范圍覆蓋了絕大部分的檢測檢驗、合格評定領域,全球員工超過50000人。

SGS在1991年在國內罩知氏設立合資公司通標標准技術服務有限公司,當前公司已經在全國設立了40多家分支機構和50多家實驗物散室。

2、BV必維國際檢驗集團:BV成在1828年成立,它擁有覆蓋眾多領域的檢測技術,在全球設有900多個辦公室和實驗物散室,員工總數超過40,000人,2001年,BV在上海設立了全資子公司法利咨詢(上海)有限公司猛衡。

作為BV在中國的業務運營平台,法利咨詢(上海)有限公司為中國及外資客戶提供覆蓋質量、健康、安全、環境與社會責任等領域的符合性評估和技術咨詢服務。

在中國大陸地區,當前,BV擁有4500名員工,通過遍布全國近40個地區的50多個辦公室與實驗室,為超過7000個客戶提供檢測服務。

3、Intertek天祥:Intertek是第一家進入中國的國際商業檢驗機構,自1989年以來已在全國建立了20多個分支機構及具有國際水準的實驗室,擁有超過4,000名專業技術人才。

業務領域覆蓋分析服務、商用及電子電氣、消費品、工業服務、礦產品、石油、化工及農產品服務等行業,當前公司已經在全球100個國家擁有1000多個辦事處及實驗室。

共有超過27000名全職專業人員,為各行業客戶提供測試、檢驗、認證罩知氏及各類產品的其他相關服務。

4、CTI華測檢測:公司專門從事工業品、消費品、生命科學以及貿易保障領域的技術檢測服務,檢測領域包括有害物質、安規、EMC、可靠性、失效分析、材料分析、環境安全、計量校準、紡織品、鞋類、皮革、玩具、汽車、驗貨、食品、葯品、化妝品等。

當前,華測檢測在國內已建立了由30多家分支機構組成的業務服務網路,擁有覆蓋化學、生物、物猛衡理、機械、電磁等領域的數十家實驗室。

5、PONY譜尼測試:是國內大型綜合性檢測機構,檢測報告得到美國、英國、德國等70多個國家及地區認可,具有國際公信力,公司的總部位於中國北京。

下設天津、青島、上海、蘇州、寧波、武漢、深圳、廣州、廈門、香港公司,及健康與環保、貿易符合性、商品質量鑒定、安全保障4個獨立事業部,共擁有8個大型實驗室基地及幾十個聯絡處。

⑵ 葯包材檢測需要檢測什麼項目

想要知道葯包材檢測什麼項目?就需要先鎖定具體是檢測什麼葯包材,然後根據葯包材的檢測標准來尋找檢測項目。
國家發布了130項葯包材檢測標准,包含了玻璃類葯包材檢測標准、金屬類葯包材檢測標准、塑料類葯包材檢測標准、橡膠類葯包材檢測標准以及葯包材的檢測檢驗方法標准。
例如 YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》就規定了鈉鈣玻璃輸液瓶檢測項目主要有:外觀、合縫線、刻度線、字、標記、熱穩定性、耐熱沖擊、121攝氏度顆粒耐水性、耐內壓力、內應力、垂直軸偏差、砷、銻鉛、鎘浸出量、標線容量等項目。
常見的葯包材檢測項目主要有:
1、阻隔性能:氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能
2、機械性能:拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注葯點密封 性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
3、其他:厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析
4、膠囊檢測項目:鉻(Cr),環氧乙烷,氯乙醇,重金屬(以鉛計)

⑶ 葯品包裝檢查包括哪些

對於葯品包裝的密封強度測試和防泄漏測試,都需要在工藝控制過程中完成。測試包裝泄漏量的儀器通常稱作包裝完整性測試儀,而泄漏測試和密封強度測試都必須符合ISO-11607(醫療包裝設備定期消毒標准)。根據此項標准,你的包裝測試系統必須包含對包裝完整性和密封性的檢測內容。對於那些無孔的包裝就可以進行包裝完整性和密封強度的試驗;而對於那些具有滲透性或有氣孔的包裝則只適於進行密封強度的試驗。

對於醫療裝置、無菌包裝或食品軟包裝,都需要對如軟管的密封性、杯托及杯蓋的密封性、或葯品泡罩包裝和泡罩片基進行測試,以保證產品的安全性。

密封強度測試

密封強度與包裝的尺寸、形狀和材料都有關。對密封強度的測試內容,包括對有孔或無孔包裝的爆裂、蠕變、膨脹的測試,必須在壓縮空氣的條件下進行。密封強度通過測量防爆裂強度、抗變形強度和抗疲勞強度來進行。

防泄漏性測試

包裝的防泄漏性測試就是對整個包裝的阻隔細菌層進行測試。而像泡罩包裝或泡罩膠囊等的其他葯品包裝,和如食品真空包裝容器、密封薄膜包裝袋、杯式蓋裝包裝等的其他食品軟包裝,對於容器的泄漏試驗以及密封性試驗,都必須在密封的條件下,採用壓力衰減或真空衰減泄漏的方法進行測試。

非破壞性包裝測試

對於軟包裝的密封性來說,現在又出現了一種快速的、非破壞性的測試方法——測溫裝置解決方案,此系統包括一個稱作TME Solution?的泄漏測試儀和一個固定用戶包裝的裝置。將包裝放置在固定裝置後,進行加壓(或抽真空)測試,通過測試壓力的衰減情況以得出包裝泄漏的結果。

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