Ⅰ 醫用防護口罩檢驗方法
在我國醫用口罩執行標准中，有GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》、YY0469-2011《醫用外科口罩》和YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》。對此，需要理化指標檢測儀器、環氧乙烷殘留檢測儀器及微生物指標檢測儀器。在上述三個標准中，對於微生物指標檢測執行GB/T15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標准》附錄B–產品微生物檢測方法和GB/T14233.2-2005《 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法》第3章–無菌試驗。
B1 產品採集與樣品處理
於同一批 號的 二個運輸包裝中至少抽取 12個蕞小銷售包裝樣品，1/4樣品用於檢測，1/4樣品用於留樣，另 1/2樣品（可就地封存）必要時用於復檢。抽樣的蕞小銷售包裝不應有破裂，檢驗前不得啟開。
在100級凈化條件下用無菌方法打開用於檢測的至少 3個包裝，從每個包裝中取樣，准確稱取10g±1g樣品。剪碎後加人到200ml滅菌生理鹽水中，充分混勻，得到一個生理鹽水樣液。液體產品用原液直接做樣液。
如被檢樣品含有大量吸水樹脂材料而導致不能吸出足夠樣液時，稀釋液量可按每次 50ml遞增，直至能吸出足夠測試用樣液。在計算細菌菌落總數與真菌菌落總數時相應調整稀釋度。
B2 細菌菌落總數與初始污染菌檢測方法
本方法適用於產品初始污染菌與細菌菌落總數（以下統稱為細菌菌落總數）檢測。
B2.1 操作步驟
待上述生理鹽水樣液自然沉降後取上清液作菌落計數。共接種 5個平皿，每個平皿中加人 1ml樣液，然後用冷卻至45℃左右的熔化的營養瓊脂培養基 15～20ml倒人每個平皿內混合均勻 。待瓊脂凝固後翻轉平皿置 35℃±2℃培養 48h後，計算平板上的菌落數。
B2.2 結果報告
菌落呈片狀生長的平板不宜採用；計數符合要求的平板上的菌落，按式（B1）計算結果：
X1=A×（K÷5）
式中X1—–細菌菌落總數 cfu/g或cfu/mL；
A——5塊營養瓊脂培養基平板上的細菌菌落總數；
K——稀釋度。
當菌落數在 100以內，按實有數報告，大於 100時採用二位有效數字。
如果樣品菌落總數超過本標準的規定，按 B2.3進行復檢和結果報告。
B2.3 復檢方法
將留存的復檢樣品依前法復測 2次，2次結果平均值都達到本標準的規定，則判定被檢樣品合格；其中有任何 1次結果平均值超過本標准規定，則判定被檢樣品不合格。
B3 大腸菌群檢測方法
B3.1 操作步驟
取樣液 5ml接種 50ml，乳糖膽鹽發酵管，置 35℃±2℃培養 24h，如不產酸也不產氣，則報告為大腸菌群陰性。
如產酸產氣，則劃線接種伊紅美藍瓊脂平板，置35℃±2℃培養 18～24h，觀察平板上菌落形態。典型的大腸菌落為黑紫色或紅紫色，圓形，邊緣整齊，表面光滑濕潤，常具有金屬光澤，也有的呈紫黑色，不帶或略帶金屬光澤，或粉紅色，中心較深的菌落。
取疑似菌落 1-2個作革蘭氏染色鏡檢，同時接種乳糖發醉管，置 35℃±2℃培養 24h，觀察產氣情況。
B3.2 結果報告
凡乳糖膽鹽發酵骨產酸產氣，乳糖發酵管產酸產氣，在伊紅美藍平板上有典型大腸菌落，革蘭氏染色為陰性無芽胞桿菌，可報告被檢樣品檢出大腸桿菌。
B4 綠膿桿菌檢測方法
B4.1 操作步驟
取樣液 5ml，加人到50ml SCDLP培養液中，充分混勻，置 35℃±2℃培養 18～24h。如有綠膿桿菌生長，培養液農面呈現一層薄菌膜，培養液常呈黃綠色或藍綠色。從培養液的薄菌膜處挑取培養物，劃線接種十六烷三甲基溴化胺瓊脂平板，置 35℃±2℃ 培養 18～24h，觀察菌落特徵。綠膿桿菌在此培養基上生長良好，菌落扁平，邊緣不整，菌落周圍培養基略帶粉紅色，其他菌不長。
取可疑菌落塗片作革蘭氏染色，鏡檢為革蘭氏陰性菌者應進行下列試驗：
氧化酶試驗：取一小塊潔凈的白色濾紙片放在滅菌平皿內，用無菌玻棒挑取可疑菌落塗在濾紙片上，然後在其上滴加一滴新配製的 1%二甲基對苯二胺試液，30s內出現粉紅色或紫紅色，為氧化酶試驗陽性，不變色者為陰性。
綠膿菌素試驗：取2-3個可疑菌落，分別接種在綠膿菌素測定用培養基斜面，35℃±2℃培養24h，加入 3～5ml，充分振盪使培養物中可能存在的綠膿菌素溶解，待三-氯-甲-烷呈藍色時，用吸管移到另一試管中並加人 1mol/L的鹽酸1mL，振盪後靜置片刻。如上層出現粉紅色或紫紅色即為陽性，表示有綠膿菌素存在。