制劑壓片中常見問題和解決方法

Ⅰ 濕法制粒壓片過程中應注意哪些問題

濕法制粒壓片過程中應注意以下方面：

1、粘合劑的選擇：粘合劑的選擇是制粒操作的關鍵。如果選擇不當，不僅影響顆粒質量，甚至根本不能製成顆粒。應根據對葯物粉末的潤濕性、溶解性進行選擇。一般來說，親水性、溶解性適宜的原料粉末的制粒效果較好。

2、粘合劑的加入量：粘合劑的加入量對顆粒的粉體性質及收率影響較大，其影響比操作條件更大。因為粘合劑的加入量影響原料粉粒（第一粒子）之間的粘著力。

3、粘合劑的加入方式：粘合劑可一次加入或分次加入，而且既可以溶液狀態加入，也可呈粉末狀態加入。把粘合劑溶液分批加入或噴霧加入，有利於核粒子的形成，可得到較均勻的粒子。制粒時間根據對顆粒的要求不同而不同，一般10一20分鍾即可得到球形度較高而且緻密的顆粒。

4、原料粉末的粒度：原料的粒度越小，越有利於制粒，特別是結晶性的葯品，經粉碎後製成的顆粒與未經粉碎製成的顆粒有很大的差別。大的結晶溶解性差，結合力弱，容易在乾燥過程中從顆粒表面脫落下以致影響粒度分布。

片劑是葯物與輔料混合均勻後壓制而成的片狀制劑，其外觀有圓形的和橢圓、三角等異形的。片劑生產線主要是根據客戶產量和產品性質，設計相符的生產線，不同的產量和產品性質，提供不同的型號和機型。在片劑生產線中主要包括：粉碎混合、制粒、包衣、壓片及包裝設備。

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壓片分類

1、濕法制粒壓片法

濕法制粒壓片法是將濕法製得的顆粒經乾燥、添加適宜輔料後壓片的成型工藝。凡葯物對熱、濕比較穩定，一般可選用濕法制粒壓片法 。

2、干法制粒壓片法

干法制粒壓片法是將干法制粒的顆粒經添加適宜輔料後壓片的成型工藝干法制粒壓片法常用於熱敏性物料、遇水易分解的葯物，方法簡單、省工省時。但干法制粒存在著需特殊重壓設備以形成大片，粉塵飛揚嚴重，以致增加交叉污染機會等缺點。

3、半乾式顆粒壓片法

半乾式顆粒壓片法又稱為空白顆粒壓片法，是將葯物粉末和預先制好的輔料顆粒混合後壓片的成型工藝。該法適合於對濕熱敏感、不易制粒，而且成形性差的葯物，也可用於含葯較少的物料制粒。