動物葯品檢測方法

1. 用標準的檢驗方法進行葯品微生物檢驗,就能得到正確的結果嗎

中國葯典微生物限度檢查法，為《中國葯典》附錄收載的關於葯品微生物檢查的法定方法。葯品的不同劑型的微生物檢測標准不同，具體如下：
1、制劑通則品種
制劑通則、品種項下要求無菌的制劑及標示無菌的制劑應符合無菌檢查法規定。
2、口服給葯制劑
細菌數每1g不得過l000cfu。每lml不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數每lg或lml不得過100cfu。
大腸埃希菌每1g或lml不得檢出。
3、耳、鼻及呼吸道吸入給葯制劑
細菌數每1g、lml或l0cm_，不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數每1g、lml或l0cm_，不得過10cfu。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g、lml或l0cm_不得檢出。
大腸埃希菌鼻及呼吸道給葯的制劑，每1g、lml或l0cm_，不得檢出。
4、陰道、尿道給葯制劑
細菌數每1g、lml或l0cm_，不得過100cfu。
黴菌數和酵母菌數每1g、lml或l0cm_應小於10cfu。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌每1g、lml或l0cm_，不得檢出。
5、直腸給葯制劑
細菌數每1g不得過l000cfu。每lml不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數每1g或lml不得過100cfu。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每lg或lml不得檢出。
6、其他局部給葯制劑
細菌數每1g、lml或l0cm_不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數每1g、lml或l0cm_不得過100cfu。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g、lml或l0cm_不得檢出。
7、含動物組織
含動物組織（包括提取物）的口服給葯制劑每10g或10ml還不得檢出沙門菌。
8、兼用途徑制劑
應符合各給葯途徑的標准。

2. 三聚氰胺用什麼儀器檢測

GC-MS法測定動物食品中的三聚氰胺

Spectra-Quad實現三聚氰胺含量在線檢測

超高效液相色譜_電噴霧串聯質譜法測定飼料中殘留的三聚氰胺

反相高效液相色譜法測定飼料中三聚氰胺的含量

高效液相色譜-二極體陣列法測定高蛋白食品中的三聚氰胺

高效液相色譜法(HPLC)測定飼料中三聚氰胺的含量

高效液相色譜-四極桿質譜聯用測定飼料中三聚氰胺含量

固相萃取與高效液相色譜聯用測定寵物食品中三聚氰胺

液相色譜串聯質譜法(LC-MSMS）分析寵物食品中三聚氰胺

液相色譜-串聯質譜法測定飼料中三聚氰胺殘留

GC-MS法測定動物食品中的三聚氰胺

2.1儀器與條件

Agilent1100高效液相色譜儀（美國，Agilent公司）；二極體陣列檢測器（DAD），檢測波長240nm，柱溫：40℃。

（1）AgelaVenusilTMASBC18（4.6×250mm）；緩沖液：10mM檸檬酸,10mM庚烷磺酸鈉；流動相：緩沖溶液:乙腈=85:15；流速：1.0mL/min。 （北京晨曦勇創科技有限公司）

（2）AgelaVenusilTMASBC8（4.6×250mm）；流動相：緩沖液：乙腈=85：15；緩沖液：10mM檸檬酸，10mM辛烷磺酸鈉，調pH為3.0；流速：1.0mL/min；

離子交換固相萃取柱AgelaClearnertTMPCX(北京晨曦勇創科技有限公司)

2.2試劑與樣品

寵物飼料樣品（農業部飼料供應中心提供）；甲醇、乙腈；氨水、乙酸鉛、三氯乙酸、均購於北京化學試劑公司；三聚氰胺標准品、檸檬酸、辛烷磺酸鈉（Sigma公司）；甲醇為色譜純，其他均為化學純。

3實驗方法

3.1樣品前處理方法

(1)標准樣品配製：

取50mg三聚氰胺標准品，以20%甲醇溶解定容至50mL得到1000ppm的標准溶液，使用時，以提取液(0.1%三氯乙酸)稀釋至所要的濃度。

(2)提取：

稱取飼料樣品5g，加入50ml0.1%三氯乙酸提取液，充分混勻，加入2mL2%乙酸鉛溶液，超聲20min。

然後取部分溶液轉移至10mL離心管中，8000rpm/min離心10min，取上清液3mL過混合型陽離子交換小柱(PCX)。

(3)凈化(PCX小柱，60mg/3mL)：

a)活化及平衡：3mL甲醇，3mL水

b)上樣：加入提取液3mL

c)淋洗：3mL水；3mL甲醇；棄去淋洗液並將小柱抽干。

d)洗脫：5mL5%氨化甲醇(v/v)洗脫。(5%氨化甲醇的配製：5mL氨水+95mL甲醇)。

e)濃縮：50℃，氮氣吹乾，20%甲醇/水定容至2mL，HPLC分析或衍生後GC/MS分析。

3.2HPLC檢測方法

3.2.1三聚氰胺HPLC-UV檢測方法

三聚氰胺是強極性化合物，在傳統的反相C18柱上保留很差，需要用離子對試劑色譜方法才能有良好的保留與分離，按照美國食品葯品監 督管理局（FDA）的三聚氰胺檢測方法和中國農業部公布的三聚氰胺檢測方法，採用艾傑爾(Agela)ASB系列親水色譜柱，可以得到良好的分離效果，分 析色譜圖如下：

圖2VenusilASB色譜柱分離三聚氰胺的譜圖

(a)色譜柱：VenusilASBC84.6×250mm；標准：FDA方法；流動相：緩沖液：乙腈=85：15；緩沖液：10mM檸檬酸，10mM辛烷磺酸鈉，調pH為3.0；流速：1.0mL/min；柱溫：40oC；波長：240nm

(b)色譜柱：VenusilASB-C184.6×250mm；標准：中國農業部頒標准方法；緩沖液：10mM檸檬酸,10mM庚烷磺酸鈉；流動相：緩沖溶液:乙腈=85:15；流速：1.0mL/min;柱溫：40℃；波長：240nm

空白加水平（mg/L）回收率0.01116%0.1108%0.592%296%

3.2.2三聚氰胺LC-MS檢測方法

由於FDA公布的HPLC-UV方法中，流動相添加了離子對試劑，因此限制了液質聯用方法的使用；但不用離子對試劑色譜方法，三聚氰胺在傳統的C18柱上保留很差，不能得到較好的分離定量〔3〕。

基於此問題，艾傑爾科技公司自主開發了新的方法，採用艾傑爾(Agela)ASB系列親水色譜柱，不用離子對試劑也能得到有效的保留與分離。因此方法中流動相不含離子對試劑，可以用於質譜檢測。

與FDA2007年4月公布的《(HPLC-UV)》相比較，該方法大大降低了最低檢測限（MSD：0.5ppm；UV：2ppm），提高了檢測靈敏度。

以該方法分別在ASB-C84.6×250mmASB-C184.6×250mm得到的譜圖如下：

圖3LC-MS方法檢測三聚氰胺的譜圖

緩沖液：10mM的NH4AC；

流動相：Buffer:：ACN=95：5；流速：1.0mL/min；進樣量：樣品先用70%ACN溶解成約1mg/mL，用ACN稀釋成0.1mg/mL，進10uL；柱溫：40℃；波長：240nm

4結果與討論

4.1陽離子交換柱(PCX)

三聚氰胺呈弱鹼性(弱陽離子化合物)，凈化過程一般應選擇陽離子交換柱。混合型的陽離子交換柱(PCX)通過將磺酸基團(-SO3H)鍵合在極性高聚物聚苯乙烯/二乙烯苯（PEP）吸附劑上，具有陽離子交換和反相吸附兩種機理，並具有以下優點：

a)可通過兩種不同溶液的洗滌(水/一定pH值的緩沖溶液和有機溶劑)，使樣品更干凈，提高檢測的靈敏度。

b)批次重復性好。

c)回收率高，重現性好，即使小柱跑干也可以得到較高回收率。

4.2LC-MS方法優點：

（1）檢測過程簡便：無須添加離子對試劑，三聚氰胺就可得到良好的保留與分離，避免了配製離子對流動相的復雜過程。

（2）提高了檢測的靈敏度：無離子對試劑，可以用於質譜檢測器，大大降低了最低檢測限（MSD：0.5ppm；UV：2ppm）。

（3）降低了檢測成本：不用離子對試劑，就不再需要買價格較貴的離子對試劑了，從而降低了檢測成本。

（4）延長了色譜柱的使用壽命：避免了使用離子對試劑減少色譜柱壽命的影響。

（5）該方法所使用的色譜柱具有通用性：無論是用FDA方法、中國農業部部頒標准方法和本公司開發的LC-MS方法，使用艾傑爾(Agela)ASB系列親水色譜柱均能得到一個很好的檢測結果，從而給客戶提供了多種選擇空間。

在現有的國家標准奶粉檢測中，主要進行蛋白質、脂肪、細菌等檢測。三聚氰胺屬於化工原料，是 不允許添加到食品中的，所以現有標准不會包含相應內容。也就是說，三聚氰胺不屬於常規檢測項目，正常情況下，很少有人會想到去檢測它。

3. 生葯的鑒定包括哪8項

包括：原植(動)物鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定及生物檢定、水分、浸出物和有效成分含量。

生葯指的是純天然未經過加工或者簡單加工後的植物類、動物類和礦物類中葯材。江南靖士《葯堂聯》雲：「生葯成葯是葯三分毒，中醫西醫為醫一片心。」可見葯分生葯和成葯，生葯是葯品的一大種。

我國生葯品種繁多，總數約有7000餘種，其中常用生葯約500餘種。為了便於學習，研究和應用，必須將它們按一定的規律，分門別類，加以敘述。不同的書籍，為了不同的目的，可以採用不同的分類方法。常見的分類方法如下：

按葯用部位分類法

首先將生葯分為植物葯、動物葯和礦物葯，植物葯再依不同的葯用部位分為根類、根莖類、皮類、莖木類、葉類、花類、果實類、種子類和全草類等。

這種分類法便於學習和研究生葯的外形和內部構造，掌握各類生葯的外形和顯微特徵及其鑒定方法，也便於比較同類不同生葯間在外形和顯微特徵上的異同，也有利於學習和提高傳統的葯材性狀鑒別經驗。本教材採用此分類法。

按化學成分分類法

根據生葯中所含的有效成分或主成分的類別來分類，如含苷類生葯，含生物鹼類生葯，含揮發油生葯等。這種分類方法便於學習和研究生葯的有效成分和理化分析，也有利於研究有效成分與療效的關系，以及含同類成分的生葯與科屬之間的關系。

按自然系統分類法

根據生葯的原植（動）物的在分類學上的位置和親緣關系，按門、綱、目、科、屬和種分類排列。

這種分類法便於學習和研究同科同屬生葯在形態、性狀、組織構造、化學成分與功效等方面的共同點，並比較其特異性，以揭示其規律性，有利於尋找具有類似成分、功效的植（動）物，擴大生葯資源。

按葯理作用或中醫功效分類法

根據生葯的葯理作用或中醫功效來分類，如按現代葯理作用分為：作用於神經系統的生葯、作用於循環系統的生葯等，或按中醫療效分為解表葯、清熱葯、補益葯等等。這種分類法便於學習和研究生葯的作用與效用，有利於與臨床結合，也可以與所含活性成分相結合。

以上內容參考 網路——生葯

4. 進囗葯品牛源檢測什麼意思啊

意思是對從外國進口的葯品進行動物源性檢測，判斷其所含成分。
根據今日頭條查詢得知，牛源性成分是指被檢測動物組織、血液等有無牛源性特定成份，進口葯品牛源檢測就是針對對國外葯品進入到我們國家進行銷售之前，要檢查其中牛這種動物源性的特定特性，來判斷它的成分是否符合在我們國家進行銷售和使用。
進口，是指向非本地區居民購買生產或消費所需的原材料、產品、服務，進口的目的是獲得更低成本的生產投入。

5. 環丙沙星，微生物檢測怎麼做

環丙沙星(Ciprofloxacin,Cip)是較為常用的氟喹諾酮類葯物(FQs),廣泛用於防治畜禽疾病,其殘留毒性、耐葯性及其代謝產物在人體所引起的不良反應已引起廣泛的關注[1-3]。建立快速、簡便、可靠的方法監測食品動物組織中環丙沙星殘留很有必要。動物組織中FQs殘留的檢測方法很多,高效液相色譜法快速、特異,檢測限高,但要求特殊設備,不易推廣[4-5],薄層色譜法的測定限也高於最高殘留限量,熒光測定法操作復雜,回收率不理想,微生物法樣品處理簡便、回收率高,不需特殊設備,適用於獸葯殘留分析的篩選,逐漸成為許多國家和地區檢測的重要方法[6-9]。本研究選用藤黃微球菌(Micrococcus luteus)為工作菌,建立藤黃微球菌在肉雞組織中殘留的微生物分析法。1材料與方法1.1材料1.1.1儀器冷凍離心機(2k15 Sigma,Germa-ny)。1.1.2葯品與試劑環丙沙星標准品:含量99.7%,批號H010197,中國獸葯監察所。1.1.3菌種藤黃微球菌(標准號28001),購於中國獸醫葯品監察所。

6. 小鼠檢測葯物殘留皮膚樣品的處理方法

小鼠檢測葯物殘留皮膚樣品的處理方法是:將動物注射部位的毛剪去，消毒後，用皮試針頭緊貼皮膚皮層刺入皮內，然後使針頭向上挑起並再稍刺入，即可注射葯液。

7. 2022年農葯獸葯殘留限量指標達到多少

2022年農葯獸葯殘留限量指標如下：
1.禁用葯物氯黴素不得檢出，按檢測方法的定量限判定（≤0.3μg/kg）。

2.禁用葯物孔雀石綠不得檢出，按檢測方法的定量限判定（以有色孔雀石綠和無色孔雀石綠的總量計，≤1.0μg/kg）。

3.禁用葯物硝基呋喃類不得檢出，按檢測方法的定量限判定（以代謝物AOZ、SEM、AMOZ、AHD計，各≤1.0μg/kg）。

4.食品動物中停止使用葯物氧氟沙星、培氟沙星、諾氟沙星、洛美沙星不得檢出，按檢測方法的定量限判定（≤2.0μg/kg）。

5.常規葯物醯胺醇類葯物在水產品中殘留按《食品安全國家標准 食品中獸葯最大殘留限量》（GB 31650-2019）判定，甲碸黴素≤50μg/kg、氟苯尼考（以氟苯尼考與氟苯尼考胺之和計）≤1000μg/kg。

6.常規葯物氟喹諾酮類葯物在水產品中殘留按《食品安全國家標准 食品中獸葯最大殘留限量》（GB 31650-2019）判定，恩諾沙星、環丙沙星的總量≤100μg/kg。

7.常規葯物磺胺類葯物在水產品中殘留按《食品安全國家標准食品中獸葯最大殘留限量》（GB 31650-2019）判定，磺胺嘧啶等12種葯物的總量≤100μg/kg。

8.允許作為治療用葯物地西泮但不得檢出，按檢測方法的定量限判定（≤0.5μg/kg）。

七、結果復核

8. 鱟試驗用於檢測什麼

檢測不同樣品中的內毒素。

鱟試劑是從棲生於海洋的節肢動物「鱟」的藍色血液中提取變形細胞溶解物，經低溫冷凍乾燥而成的生物試劑，專用於細菌內毒素檢測。

鱟試劑因能與細菌內毒素及β-葡聚糖反應形成凝膠而被廣泛用於檢測食品、水源、葯品、醫療器械、動物體液等不同樣品中的內毒素，使用鱟試劑檢測的試驗為鱟試驗。

(8)動物葯品檢測方法擴展閱讀：

鱟試驗的相關要求：

1、如果僅需要檢測樣品的內毒素限量，可以選擇凝膠法鱟試劑，通過確定內毒素限值及最大有效稀釋倍數，做樣品的干擾試驗從而確定使用的鱟試劑的靈敏度。

2、如果需要定量測定樣品中內毒素含量則應選擇顯色基質鱟試劑盒或動態濁度法鱟試劑。

3、濁度法系利用檢測鱟試劑與內毒素反應過程中的濁度變化而測定內毒素含量的方法，終點濁度法未見商品化產品。

9. 哪裡能檢測非洲豬瘟病毒，檢測要多長時間

農業農村部：在動物檢疫中對生豬及其產品開展非洲豬瘟病毒檢測，應當使用我部批准或經中國動物疫病預防控制中心比對符合要求的檢測方法及檢測試劑盒（試紙條），確保檢測結果准確。符合要求的檢測方法及檢測試劑盒（試紙條）可從中國動物疫病預防控制中心網站查詢。

中國動物疫病預防控制中心與中國動物衛生與流行病學中心、中國獸醫葯品監察所、中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等單位共同組成了評價專家組，開展了非洲豬瘟現場快速檢測試劑評價工作

中國動物疫病預防控制中心：

非洲豬瘟病豬主要臨床表現差異較大，不易識別，但通常有以下幾種或全部典型症狀，包括高熱、嘔吐、腹瀉或便秘，有的便血，虛弱、難以站立，體表不同部位（尤其是耳、鼻、腹部、臀部）皮膚呈紅色、紫色或藍色，有的咳嗽、呼吸困難，母豬流產、產死胎或弱胎。出現上述臨床症狀後，一般2-10天內死亡。剖檢可見內臟多個器官組織出血，脾臟顯著腫大，顏色變暗，質地變脆。部分首次發生非洲豬瘟的養殖場，豬群發病非常急，最急性型不表現任何症狀而突然死亡，無特徵性剖檢病變。

資料來源：中國動物疫病預防控制中心《非洲豬瘟現場排查手冊》

10. 什麼是鱟試劑法

鱟試劑是由海洋生物鱟的血液提取物製成的「鱟試劑」，能夠准確、快速地檢測人體是否因細菌感染而致病；鱟試劑在制葯行業中，用於檢測細菌內毒素。目前使用的鱟試劑分為美洲鱟試劑和東方鱟鱟試劑兩大類。鱟試劑是從棲生於海洋的節肢動物「鱟」的蘭色血液中提取變形細胞溶解物，經低溫冷凍乾燥而成的生物試劑，專用於細菌內毒素檢測。目前國際上銷售的鱟試劑有兩種，一種稱美洲鱟試劑（limulusamebocytelysate），縮寫為lal，由美國生產；另一種稱東方鱟鱟試劑（tachypleusamebocytelysate），縮寫為tal。tal與lal有相同的功效。