1. 丙二醯脲的鑒別反應中的各種特徵產物分別是什麼物質
苯巴比妥、司可巴比妥、異戊巴比妥等原料及其制劑的化學結構均以丙二醯脲為母核，都能在弱鹼性溶液中與硝酸銀作用生成二銀鹽的白色沉澱；也能與銅吡啶試液作用而顯紫色。《中國葯典》（2005年版）附錄中「一般鑒別試驗」項下收載的鑒別反應為銀鹽反應和銅鹽反應。（一）與銀鹽的反應1．原理 丙二醯脲類在碳酸鈉試液中形成鈉鹽而溶解，再與硝酸銀試液起作用，先生成可溶性的一銀鹽，繼而產生不溶性的二銀鹽沉澱。反應式為：2．鑒別方法 取供試品約0.1g，加碳酸鈉試液1ml與水10 ml ，振搖2min，濾過，濾液中逐滴加入硝酸銀試液即發生白色沉澱，振搖沉澱溶解；繼續滴加過量的硝酸銀試液，沉澱不再溶解。（二）與銅鹽的反應1．原理 丙二醯脲分子中具有－CONHCONHCO－的結構，與銅鹽作用，能產生類似雙縮脲的顯色反應，與吡啶和硫酸銅作用，顯紫色。反應式為：2．鑒別方法 取供試品約50mg，加吡啶溶液（1→10）5 ml，溶解後，加銅吡啶試液1 ml ，即顯紫色或生成紫色沉澱。
2. 中國葯典的附錄部分包括哪些主要內容
《中國葯典》附錄的主要內容有：制劑通則、通用的檢測方法、生物檢定法、試劑、原子量表等。
在「制劑通則」中收載有片劑、注射劑等制劑21種。在每一種劑型項下，有該劑型的定義、基本要求和常規的檢查項目。除另有規定外，各類制劑均應符合制劑通則項下有關的各項規定。
通用檢測方法包括一般鑒別試驗、分光光度法、色譜法、物理常數測定法、特殊物質和基團的測定醫|學教育網搜集整理方法、一般雜質檢查法以及制劑的一些常規檢查方法等，測定時應按有關的方法和要求進行。葯典正文中使用的試葯、試液、滴定液等，也應按附錄的要求配製
3. 中國葯典收載的古蔡氏檢查砷鹽法的原理是什麼
古蔡法檢查砷鹽是樣品經消化後，以碘化鉀、氯化亞錫將高價砷還原為三價砷然後與鋅粒和酸產生的新生態氫生成砷化氫，再與溴化汞試紙生成黃色或棕黃色砷斑。對供試品與標准品溶液在同一條件下所顯的砷斑的顏色深淺進行比較，可測得供試品的含砷限度。
試劑與儀器：
1、
5％溴化汞乙醇溶液
2、
溴化汞試紙：將濾紙剪成直徑為2cm的圓片，浸泡於溴化汞乙醇溶液中。使用前取出，使其自然乾燥後備用。
3、
40％酸性氯化亞錫溶液：稱取20克氯化亞錫（Sncl2.2H2O），溶於12.5毫升濃鹽酸中，用水稀釋至50毫升。另加2顆錫粒於溶液中。
4、
10％醋酸鉛溶液。
5、
醋酸鉛棉花：將脫脂棉浸泡於10％醋酸鉛溶液中，1小時後取出，並使之疏鬆，在100℃烘箱內乾燥，取出置於玻璃瓶中塞緊保存備用。
6、
醋酸鉛試紙：將普通濾紙浸入10％醋酸鉛溶液中，1小時候取出，自然晾乾，剪成條狀（8×5cm），置於瓶中保存，備用。
7、無砷鋅細粒。
8、濃鹽酸。
9、20％碘化鉀溶液。
10、10％硝酸鎂溶液。
11、氧化鎂；
12、砷標准溶液：精確稱取預先在硫酸乾燥器中乾燥過的或在100℃乾燥2小時的三氧化二砷0.1320克，溶於l0毫升lN氫氧化鈉溶液中，加1N硫酸溶液10毫升將此溶液仔細地移入1000毫升容量瓶中，
並用水稀釋至刻度。此液每毫升含0.1毫克砷。使用時可將此液稀釋成每毫升含l或10mg的砷。
13、1N氫氧化鈉：量取52毫升氫氧化鈉飽和溶液，注入l000毫升不含二氧化碳的水中，混勻。
14、1N硫酸溶液。
四、操作方法：
1、樣品處理：准確稱取樣品10克，置於瓷坩堝中，加入氧化鎂粉2克，10％硝酸鎂溶液10毫升，在水浴上蒸干。小火炭化後，移入550℃高溫爐中灰化至白色灰燼，冷卻，加人l0毫升濃鹽酸溶解殘渣，然後用水移入100毫升量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻。
2、樣品分析：准確吸取樣品溶液20毫升，移入砷斑法測定器，分別置於三角瓶中，分別加入每毫升含1mg的砷的標准溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4．0、5.0毫升。於各瓶中加入20％碘化鉀溶液5毫升。40％氯化亞錫溶液2毫升於樣品溶液中再加入濃鹽酸13毫升，於標准溶液中各加入濃鹽酸15毫升，並各加入水使總體積為45毫升。放置10分鍾後。加入鋅粒5克迅速裝上已裝有溴化汞試紙，醋酸鉛棉花和濾紙的試砷管。在25-30℃下避光放置45分鍾。取出溴化汞試紙，將樣品和標准色斑目測比較，求出樣品溶液中的含砷量。
計算：
砷(mg/kg)=C/W×100
C：相當於砷的標准量(mg)W：測定時樣液相當於樣品的重量(g)，
說明：
(1)吸取樣品溶液的量可視樣品中含砷量而定，最後總體積達45毫升即可。
(2)樣品色斑相當於砷的量應扣除空白液的色斑相當於砷的量。
(3)試劑空白只允許呈現極淺的淡黃色(一般不應顯色)砷斑。如空白顯色砷，應找出原因。
(4)對試劑要求純度高，必須是無砷鋅粒，一級鹽酸。
(5)裝入醋酸鉛棉花時，不要太緊和太軟，緊與松要適應。
(6)加入鋅粒時，要每加一次鋅粒，立即蓋上一支預先准備好的醋酸鉛棉花，溴化汞試紙的玻璃管。
(7)如樣品中含有銻，也能夠生成與砷斑類似的銻斑，銻能溶解在80％乙醇中，而砷斑不溶解。
（1）砷的反應吸收盡量控制在25℃左右進行。天熱時測定，吸收管應放在冰水中，避免吸收液揮發。
（2）使用無砷鋅粒時，最好加人兩顆顆粒較大的鋅粒，其餘仍用細鋅粒。如全部用細鋅粒，反應太激烈。
4. 《獸葯典》2010版第一部中附錄「一般鑒別試驗」，是不是只用其中一種就可以鑒別
一般鑒別試驗只是作為初步的判定。是必要而不充分條件，最好全做。
5. 葯品質量標准方法驗證首次收載於哪年版中國葯典二部附錄中
葯品質量標准方法驗證首次收載於2000年b版中國葯典二部附錄中。2000版，本版葯典的附錄作了改進和提高，二部附錄中還首次收載了葯品質量標准分析方法驗證指導原則，葯物穩定性試驗指導原則等六項指導原則。
6. 中國葯典收載的水分測定方法
烘乾法。中國葯典收載的水分測定方法是烘乾法、甲苯法、減壓乾燥法、氣相色譜法測定時，一般先將制劑供試品破碎成直徑不超過3mm的顆粒或碎片，減壓乾燥法測定時，需將供試品過二號篩。
7. 中國葯典中收載的三種溶出測定方法及其區別
溶出度系指葯物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速率
和程度。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限的檢查。
第一法
儀器裝置
（1）轉籃 分籃體與籃軸兩部分,均為不銹鋼金屬材料（所用材料不應有吸附反應或干擾試驗中供試品有效成分的測定）製成，籃體A由不銹鋼絲編織的方孔篩網(絲徑為0.25mm，網孔0.40mm)焊接而成，呈圓柱形，內徑為22.2mm±1.0mm，上下兩端都有金屬封邊。籃軸B的直徑為9.75±0.35mm，軸的末端連一金屬片，作為轉籃的蓋；蓋上有一通氣孔(孔徑2.0mm)；蓋邊系兩層，上層外徑與轉籃外徑相同，下層直徑與轉籃內徑相同；蓋上的三個彈簧片與中心呈120°角。
（2）溶出杯 由硬質玻璃或其他惰性材料製成的透明或棕色的、底部為半球形的1000ml杯狀容器，內徑為102mm±4mm，高為168mm±8mm；溶出杯配有適宜的蓋子，防止溶液蒸發；蓋上有適當的孔，中心孔為藍軸的位置，其他孔供取樣或測量溫度用，溶出杯置適當的恆溫水浴中。
（3）籃軸與電動機相連，由速度調節裝置控制電動機的轉速，使籃軸的轉速在各種品種項下規定轉速的±4%范圍之內。運轉時整套裝置應保持平穩，均不能產生明顯的晃動或振動（包括裝置所處的環境）。轉籃旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大於2 mm，且擺動幅度不得偏離軸心1.0mm 。
（4）儀器應裝有6套操作裝置,可一次測定供試品6片（粒、袋）。
測定法 測定前，應對儀器裝置進行必要的調試，使轉籃底部距溶出杯的內底部25 mm±2mm。除另有規定外，分別量取經脫氣處理的溶出介質900ml，置各溶出杯內，加溫，待溶出介質溫度恆定在37℃±0.5℃後，取供試品6片（粒、袋），分別投入6個乾燥的轉籃內，按照各品種項下的規定調節電動機轉速，待其平穩
後，將轉籃降入溶出杯中，自供試品接觸溶出介質起，立即計時；至規定的取樣時間，吸取溶出液適量（取樣位置應在轉籃頂端至液面的中點，距溶出杯內壁10mm處；在多次取樣時，所量取溶出介質的體積之和應在溶出介質的±1%之內，如超過總體積的1%時，應及時補充溶出介質，或在計算時加以較正），立即用適當的微孔濾膜（濾孔應不大於0.8um,並使用惰性材料製成的濾器，以免吸附活性成分或干擾分析測定）濾過，自取樣至濾過應在30秒鍾內完成。取澄清濾液，照該品種項下規定的方法測定，計算每片 （粒、袋）的溶出量。
結果判斷 符合下述條件之以者，可判為符合規定：
（1）6片(粒、袋)中，每片(粒、袋)的溶出量按標示含量計算，均應不低於規定限度(Q)；
（2）6片（粒、袋）中，如有1~2片（粒、袋）低於Q，但不低於Q-10%，且其平均溶出量不低於Q；
（3）6片（粒、袋）中，有1~2片（粒、袋）低於Q，其中僅有1片（粒、袋）低於Q-10%，但不低於Q-20%，且其平均溶出度不低於Q時，應另取6片（粒、袋）復試；初、復試的12片（粒、袋）中有1~3片（粒、袋）低於Q，其中僅有1片（粒、袋）低於Q-10%，但不低於Q-20%，且其平均溶出量不低於Q。
以上結果判斷中所示的10%、20%是指相對於標示量的百分率（%）。
第二法
儀器裝置 除將轉籃換成攪拌槳(A)外,其他裝置和要求與第一法相同。攪拌槳由不銹鋼金屬材料（同第一法）製成，攪拌槳的下端及槳葉部分可使用塗有合適的惰性物質的材料（如聚四氟乙烯）。槳桿旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏差均不得大於2mm ；攪拌槳旋轉時A、B兩點的擺動幅度不得超過0.5mm。
測定法 測定前，應對儀器裝置進行必要的調試，使槳葉底部距溶出杯的內底部25mm ±2mm。除另有規定外，分別量取經脫氣處理的溶劑900ml,置各個溶出杯內，加溫，待溶出介質溫度恆定在37℃±0.5℃，按照各品種項下的規定調節電動機轉速，待其平穩後，取供試品6片（袋、粒），分別投入6個溶出杯內（除另有規定外，如片劑或膠囊劑浮於液面，應先裝人沉降籃內。自供試品接觸溶出介質起，立即計時；至規定的取樣時間，吸取溶出液適量（取樣位置應在槳葉頂端至液面的中點，距溶出杯內壁10mm處；在多次取樣時，操作同第一法），立即用適當的微孔濾膜（同第一法）濾過，自取樣至濾過應在30秒鍾內完成。取澄清濾液，照品種項下規定的方法測定，計算每片（袋、粒）的溶出量。
結果判斷 同第一法。
第三法
儀器裝置
（1）攪拌槳 由不銹鋼金屬材料（同第一法）製成；槳桿上部直徑為9.75～0.35mm，槳桿下部直徑為6.0mm±0.2mm,槳桿旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏差均不得大於2mm；攪拌槳旋轉時A、B兩點的擺動幅度不得超過0.5mm。
（2）溶出杯 由硬質玻璃或其他惰性材料製成的透明或棕色的、底部為半球形的250ml杯狀容器，內徑為62mm±3mm，高為126mm±6mm，其他要求同第一法（2）。
（3）槳桿與電動機相連，轉速應在各品種項下規定轉速的±1轉范圍內。其他要求同第二法。
測定法 測定前 ，應對儀器裝置進行必要的調試，使槳葉底部距溶出杯的內底部15mm±2mm。除另有規定外，分別量取脫氣處理的溶出介質100~250ml，置各溶出杯內（用於膠囊劑測定時，如膠囊上浮，可用一小段腐蝕的細金屬絲輕張於膠囊外殼）。以下操作同第二法，取樣位置應在槳葉及頂端至液面的中點距溶出杯內壁6mm。
結果判斷 同第一法。
溶出條件和注意事項
（1）溶出度儀的校正 除儀器的各項機械性能應符合上述規定外，還應用校正儀器，按照校正片說明書操作，試驗結果應符合校正片的規定。
（2）溶出介質 應使用各品種項下規定的溶出介質，並應新鮮制備和經脫氣處理[溶解的氣體在試驗中可能形成氣泡，從而影響試驗結果，因此溶解的氣體應在試驗之前除去。脫氣方法，取溶出介質，在緩慢攪拌下加熱至約41℃，並在真空條件下不斷攪拌5分鍾以上，或煮沸15分鍾（約5000ml）；或超聲、抽
濾等其他有效的除氣方法]；如果溶出介質為緩沖液，調節pH值至規定pH值±0.05之內。
（3）取樣時間 應按照品種各論中規定的取樣時間取樣，自6杯中完成取樣的時間應在1分鍾內。
（4）如膠囊殼對分析有干擾，應取不少於6粒膠囊，盡可能完全地除盡內容物，置同一溶出杯內，用該品種項下規定體積的溶出介質溶解空膠囊殼，並按該品種項下的分析方法測定每個空膠囊的空白值，作必要的校正。如校正值
大於標示量的25%，試驗無效。如校正值大於標示量的2%，可忽略不計。
（5）除另有規定外，取樣時間45分鍾，取度（Q）為標示量的70%。
（6）測定時，除另有規定外，每個溶出杯中允許投入供試品1片（粒、袋），不得多投。
8. 維生素B的鑒別反應有
正確答案:C
解析：維生素B的鑒別反應有與硫色素反應：維生素B在鹼性溶液中，可被鐵氰化鉀氧化生成硫色素
。硫色素溶於正丁醇（或異丁醇等）中，顯藍色熒光
。氯化物鑒別，維生素B系鹽酸鹽，其水溶液中存在Cl，根據《中國葯典》附錄收載的「一般鑒別試驗」中「氯化物」的鑒別，可以鑒定Cl的存在；沉澱反應：與碘化汞鉀生成淡黃色沉澱，與碘生成紅色沉澱，與硅鎢酸生成白色沉澱，與苦酮酸生成扇形白色結晶；硝酸鉛反應：維生素B與NaOH共熱，分解產生硫化鈉，可與硝酸鉛反應生成黑色沉澱，可供鑒別
。
9. 現行版《中國葯典》中成葯的含量測定收載在第幾部
2010年版一部。
1、現行版《中國葯典》中成葯的含量測定收載分一，二，三，四部。
2、收載葯材和飲片，植物油脂和提取物，成方制劑和單味制劑等。
2、收載化學葯品，抗生素，生化葯品以及放射性葯品等。
3、收載生物製品。
4、收載制劑通則，葯用輔料。
10. 《西葯一》每日一練-2019天津醫考執業葯師（2019.10.15）
2019執業葯師《葯學專業知識一》每日沖刺
最佳選擇題
1. 為正確使用《中國葯典》進行葯品質量檢定的基本原則是
A.凡例 B.正文
C.附錄 D.索引
E.總則
2. 《中國葯典》規定，稱取"2.0g"是指稱取
A.1.5～2.5g B.1.95～2.05g
C.1.4～2.4g D.1.995～2.005g
E.1.94～2.06g
3. 在葯品質量標准中，葯品的外觀、臭、味等內容歸屬的項目為
A.性狀 B.鑒別
C.檢查 D.含量測定
E.類別
4. 葯物鑒別試驗中屬於化學方法的是
A.紫外光譜法 B.紅外光譜法
C.用微生物進行試驗 D.用動物進行試驗.
E.制備衍生物測定熔點
5. 《中國葯典》規定，"貯藏"項下的冷處是指
A.不超過20℃ B.避光並不超過20℃
C.0～5℃ D.2～10℃
E.10～30℃
6. 《中國葯典》的英文名稱縮寫是
A.BP B.INN
C.USP D.CADN
E.ChP
7. 與葯品質量檢定有關的共性問題的統一規定收載在《中國葯典》的
A.通則部分 B.索引部分
C.前言部分 D.凡例部分
E.正文部分
8. 國家葯品標准中原料葯的含量(%)如未規定上限時，系指不超過
A.98.0% B.99.0%
C.100.0% D.101.0%
E.102.0%
9. 下列說法正確的是
A.標准品除另有規定外，均按乾燥品(或無水物)進行計算後使用
B.對照品是指用於生物檢定、抗生素或生化葯品中含量或效價測定的標准物質
C.冷處是指2～10℃
D.涼暗處是指避光且不超過25℃
E.常溫是指20～30℃
10. 《中國葯典》的現行版本為
A.2000年版 B.2003年版
C.2005年版 D.2010年版
E.2015年版
綜合分析選擇題
(一)
靜脈注射某葯，X=60mg，具有一級消除過程，消除速度常數為0.3465h，初始血葯濃度為10μg/ml。
11. .生物半衰期為
A.10小時 B.8小時
C.6小時 D.4小時
E.2小時
12. 表觀分布容積為
A.5L B.6L
C.15L D.20L
E.30L
(二)
某患者體重為75kg，用利多卡因治療心律失常，利多卡因的表觀分布容積V=1.7L/kg，k=0.46h，希望治療一開始便達到2μg/ml的治療濃度，請確定：
13. 靜滴速率為
A.1.56mg/h B.117.30mg/h
C.58.65mg/h D.29.32mg/h
E.15.64mg/h
14. 負荷劑量為
A.255mg B.127.5mg
C.25.5mg D.510mg
E.51mg
【參考答案及解析】
1【答案】A。解析：國家葯品標准制定原則： (1)針對性：檢測項目的制訂要有針對性 ——項目制定的針對性 (2)科學性：檢驗方法的選擇要有科學性 ——方法的科學性 (3)合理性：標准限度的規定要有合理性 ——限度的合理性
2【答案】B。解析：本題考查對《中國葯典》凡例的熟悉程度。《中國葯典》凡例是解釋和使用《中國葯典》、正確進行質量檢定的基本原則。凡例規定共性，具法律約束力。《中國葯典》規定"稱取"或"量取"的量，其精確度可根據數值的有效位數來確定。稱取"0.1g"，是指稱取重量可為0.06～0.14g;稱取"2g"，是指稱取重量可為1.5～2.5g;稱取"2.0g"，系指稱取重量可為1.95～2.05g;稱取"2.00g"，系指稱取重量可為1.995～2.005g。建議考生熟悉《中國葯典》凡例的各種規定。故本題答案應選B。
3【答案】A。解析：本題考查葯品質量標准正文性狀項下的主要內容。葯品質量標准正文性狀項下包括外觀、臭、味等內容，具有鑒別的意義，反映內在的質量。性狀項下還包括溶解度和物理常數。物理常數不但具有鑒別的意義，也可反映葯物的純度，包括相對密度、餾程、熔點、凝點、比旋度、折光率、黏度、吸收系數、碘值、酸值和皂化值等。物理常數測定方法收載於《中國葯典》附錄。建議考生熟悉葯品質量標准各部分主要包含的內容。故本題答案應選A。
4【答案】E。解析：本題考查的是鑒別試驗常用方法的種類。鑒別是指用規定的試驗方法來辨別葯物真偽的試驗。試驗方法有化學法、光譜法和色譜法等。建議考生熟悉鑒別試驗常用方法的種類。故本題答案應選E。
5【答案】D。解析：本題考查對《中國葯典》凡例中"貯藏"有關規定的熟悉程度。陰涼處指不超過20℃，涼暗處指避光並不超過20℃，冷處指2～10℃，常溫指10～30℃。建議考生熟悉《中國葯典》凡例中"貯藏"有關規定。本題答案應選D。
6【答案】E。解析：《中華人民共和國葯典》，簡稱《中國葯典》，其英文名稱是Pharmacopoeia of The People's Republic of China，簡稱為Chinese Pharmacopoeia，縮寫為ChP。
7【答案】D。解析："凡例"是為正確使用《中國葯典》進行葯品質量檢定的基本原則，是對《中國葯典》正文、通則及與質量檢定有關的共性問題的統一規定，避免在全書中重復說明。"凡例"中的有關規定具有法定的約束力。
8【答案】D。解析：原料葯的含量(%)，除另有註明者外，均按重量計。如規定上限為100%以上時，系指用葯典規定的分析方法測定時可能達到的數值，它為葯典規定的限度或允許偏差，並非真實含有量;如未規定上限時，系指不超過101.0%。
9【答案】C。解析：考查葯典凡例中的重點概念。標准品、對照品是一對概念，常混淆出題。標准品、對照品均是用於鑒別、檢查、含量測定的標准物質。不同點在於：標准品用於生物檢定、抗生素或生化葯品中含量或效價測定的標准物質時，按效價單位(或μg)計，以國際標准品標定;對照品除另有規定外，均按乾燥品(或無水物)進行計算後使用。冷處、涼暗處、常溫是有關貯藏的規定。冷處系指2～10℃，常溫指10～30℃，涼暗處是指避光且不超過20℃。
10【答案】E。解析：《中國葯典》(ChP)由國家葯典委員會編制和修訂，國家食品葯品監督管理總局(CFDA)頒布執行。《中國葯典》每5年出版1版，現行版為《中國葯典》(2015年版)[ChP(2015)]。
11【答案】E。解析：本題考查半衰期和表觀分布容積的計算。半衰期：t1/2=0.693/k，表觀分布容積：V=A/C。
12【答案】B。解析：本題考查半衰期和表觀分布容積的計算。半衰期：t1/2=0.693/k，表觀分布容積：V=X/C。
13【答案】B。解析：本組題考查靜脈滴注給葯方案設計。對於生物半衰期t短、治療指數小的葯物，為了避免頻繁用葯且減小血葯濃度的波動性，臨床上多採用靜脈滴注給葯。①靜注的負荷劑量X=CV=2×1.7×75=255(mg);②靜滴速率k0=CsskV=2×0.46×1.7×75=117.3(mg/h)。
14【答案】A。解析：本組題考查靜脈滴注給葯方案設計。對於生物半衰期t短、治療指數小的葯物，為了避免頻繁用葯且減小血葯濃度的波動性，臨床上多採用靜脈滴注給葯。①靜注的負荷劑量X=CV=2×1.7×75=255(mg);②靜滴速率k0=CsskV=2×0.46×1.7×75=117.3(mg/h)。