新冠檢測標准方法名稱及編號

❶ 國家批准新冠檢測家用試劑盒的標准

《新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒質量評價要求》（GB/T 40966-2021）是2022年3月1日實施的一項中華人民共和國國家標准，歸口於全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標准化技術委員會。[1]
國家標准《新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒質量評價要求》（GB/T 40966-2021）規定了新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒的質量評價要求、試驗方法、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存；適用於以咽拭子、鼻拭子、唾液等上呼吸道樣本，血清、血漿及全血等血液樣本，以及痰液、呼吸道抽取物、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液等下呼吸道樣本為檢測樣本的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒的質量評價。[3]

❷ 各種新冠病毒的檢測方式，哪種最為准確

各種新冠病毒的檢測方式，肛拭子是最准確的。

新冠病毒出現之後，醫院很快就推出了檢測的方式，而其中全球使用最多的檢測方式主要有三種。其中有兩種是主流的檢測方式，那就是鼻拭子或者咽拭子。主要是通過把一個長長的棉簽深入到呼吸道之中，然後取樣進行檢測。因為新冠病毒在呼吸道停留的時間是比較久的，檢測到樣品的機會就更大，檢測結果也就比較准確。

在做新冠病毒檢測的時候，很多人會頻繁的清理喉嚨，或者嚼口香糖，希望保持口腔的清潔，但是這完全沒有必要，頻繁的吞咽反而會讓新冠病毒停留時間變短，存在檢測不到病毒的可能性。因此在做新冠病毒的檢測之前，最好不要喝水、不要清嗓子、不要抽煙、不要嚼口香糖，佩戴好口罩，等待進行檢測即可。檢測的過程是非常快速的，一般幾秒鍾就可以完成，所以不要對於長棉簽有太大的恐懼感，不然反而會耽誤檢測的進度。

❸ 自測新冠的最簡單方法

目前自測新冠的最簡單方法通常是新冠病毒抗原檢測。

新冠病毒抗原檢測是指用抗體去檢測新冠病毒的抗原，綜合特異性之後，讓病毒顯示出來，以此來判斷是否感染新冠病毒。新冠病毒抗原檢測相比核酸檢測，抗原檢測的速度可以更快，操作也更便捷，但其准確度較低，一般用於感染早期或自我監測。

根據新冠病毒抗原檢測應用方案，抗原陽性結果可用於對疑似人群的早期分流和快速管理，選用的抗原檢測試劑須經過國家葯品監督管理部門批准。上述方案規定了抗原檢測的適用人群，一是到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀5天以內的人員。

二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員；三是有抗原自我檢測需求的社區居民。根據方案，社區居民有自我檢測需求的，可通過零售葯店、網路銷售平台等渠道，自行購買標准抗原檢測試劑進行自測。

❹ 迄今為止，我國檢測新冠病毒有哪些方法

1、熒光PCR法。PCR法指的是聚合酶鏈式反應，能將微量的DNA大幅增加。熒光PCR檢測的原理為——隨著PCR的進行，反應產物不斷累積，熒光信號強度也等比例增加。最後通過熒光強度變化監測產物量的變化，從而得到一條熒光擴增曲線圖。
2、聯合探針錨定聚合測序法。這種檢測主要是用專門的儀器檢測測序載片上DNA納米球攜帶的基因序列。這種檢測的靈敏度高，不容易漏診，但結果也容易受多種因素的影響而不準。
3、恆溫擴增晶元法。檢測原理是基於核酸之間的互補結合特性開發的一種檢測方式，能夠用於定性或定量測量存在於生物體內的核酸。
4、病毒抗體檢測。抗體檢測試劑是檢測血清中由病毒進入人體後刺激人體產生的IgM或IgG抗體，IgM抗體出現較早，IgG抗體出現較晚。
5、膠體金法。膠體金法是用膠體金試紙進行檢測，也就是常說的快速檢測試紙。這種試紙經過特殊標記，上面有孔，用於滴入受檢者的血清樣本。
6、磁微粒化學發光法。化學發光法是一種高度敏感的免疫檢測，凡具有抗原性的物質都可以用這種方法測定。

❺ 新冠測試小於90用什麼測試

新冠測試小於90用血氧測試， 新冠是指新型冠狀病毒肺炎，新型冠狀病毒肺炎患者血氧飽和度一般是在90-100%，但是如果是危重症的患者，血氧飽和度可能會低於90%。血氧飽和度是指血液中，與氧氣結合的血紅蛋白佔全部血紅蛋白的比例，正常一般是97-100%，如果出現呼吸衰竭，或肺部感染性病變，該數值可能降低，具體數值需要根據病情決定。

  新型冠狀病毒肺炎是由於新型冠狀病毒感染所引起的肺炎，患者如果病情較輕，可能會有發熱、咳嗽、乏力等症狀，此時一般沒有呼吸困難的症狀，進行檢查血氧飽和度一般是在90-100%，如果患者病情較重，出現呼吸困難、胸悶等症狀，患者血氧飽和度會下降，一般會低於90%，需要及時就診，進行吸氧治療，能夠緩解患者的症狀。

❻ 新冠怎麼測

新冠使用抗原檢測試劑盒進行檢測。

自測須知：

抗原檢測一般用於急性感染期，即疑似人群出現症狀 7 天之內的樣本檢測。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測，陽性結果可用於對疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據。選用的抗原檢測試劑須經過國家葯品監督管理部門批准。

新冠病毒抗原（以下簡稱抗原）自測適用於到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀5天以內的人員；也適用於隔離觀察人員和社區居民。其中，居家隔離、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員，應當在相關管理部門的組織管理下進行抗原自測。

❼ 核酸檢測規定及標准

為落實國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制《關於做好新冠肺炎疫情常態化防控工作的指導意見》（國發明電〔2020〕14號）要求，進一步規范新型冠狀病毒（以下簡稱新冠病毒）核酸檢測的技術人員、標本採集、標本管理、實驗室檢測、結果報告等工作，保證檢測質量，提高檢測效率，滿足新冠病毒核酸檢測需求，特製定本手冊。本手冊適用於所有開展新冠病毒核酸檢測的醫療機構。

一、技術人員基本要求

（一）采樣人員。從事新冠病毒核酸檢測標本採集的技術人員應當經過生物安全培訓（培訓合格），熟悉標本種類和採集方法，熟練掌握標本採集操作流程及注意事項，做好標本信息的記錄，確保標本質量符合要求、標本及相關信息可追溯。

（二）檢測人員。實驗室檢測技術人員應當具備相關專業的大專以上學歷或具有中級及以上專業技術職務任職資格，並有2年以上的實驗室工作經歷和基因檢驗相關培訓合格證書。實驗室配備的工作人員應當與所開展檢測項目及標本量相適宜，以保證及時、熟練地進行實驗和報告結果，保證結果的准確性。

二、標本採集基本要求

（一）基本原則。

1.各醫療機構的檢測能力應當與門急診就診人次、住院人次等診療量相匹配，並與採集的標本量相適應，避免採集數量明顯超出檢測能力導致的標本積壓、標本失效、檢測結果反饋遲緩等問題。

2.各醫療機構在採集標本時，要根據不同採集對象設置不同的采樣區域，將發熱患者與其他患者、「願檢盡檢」人群分區采樣，避免交叉感染。

3.標本採集應當在滿足本機構發熱門診、住院患者、陪護人員及院內職工的檢測需求基礎上，進一步保障其他重點人群「應檢盡檢」和一般人群「願檢盡檢」的要求。

（二）采樣點設置。醫療機構設置新冠病毒采樣點應當遵循安全、科學、便民的原則。采樣點應當為獨立空間，具備通風條件，內部劃分相應的清潔區和污染區，配備手衛生設施或裝置。采樣點需設立清晰的指引標識，並明確采樣流程和注意事項。設立獨立的等候區域，盡可能保證人員單向流動，落實「1米線」間隔要求，嚴控人員密度。

（三）人員配置及防護要求。每個采樣點應當配備1-2名采樣人員。合理安排采樣人員輪替，原則上每2-4小時輪崗休息1次。采樣人員防護裝備要求：N95及以上防護口罩、護目鏡、防護服、乳膠手套、防水靴套；如果接觸患者血液、體液、分泌物或排泄物，戴雙層乳膠手套；手套被污染時，及時更換外層乳膠手套。每采一個人應當進行嚴格手消毒或更換手套。

（四）采樣流程。各醫療機構應當建立新冠病毒核酸檢測采樣操作流程制度，根據采樣對象類別確定具體采樣流程，包括預約、繳費、信息核對、采樣、送檢、報告發放等。應當利用條碼掃描等信息化手段採集受檢者信息。標本採集前，采樣人員應當對受檢者身份信息進行核對，並在公共區域以信息公告形式告知核酸檢測報告發放時限和發放方式。每個標本應當至少記錄以下信息：1.受檢者（患者）姓名、身份證號、居住地址、聯系方式；2.采樣單位名稱、標本編號，標本採集的日期、時間、採集部位、類型、數量等。

（五）採集方法。應當採集呼吸道標本，包括上呼吸道標本（口咽拭子、鼻咽拭子等）或下呼吸道標本（呼吸道吸取物、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液等）。其中，重症病例優先採集下呼吸道標本；根據臨床需要可留取便標本。

1.口咽拭子。被採集人員先用生理鹽水漱口，采樣人員將拭子放入無菌生理鹽水中濕潤(禁止將拭子放入病毒保存液中，避免抗生素引起過敏)，被採集人員頭部微仰，嘴張大，並發「啊」音，露出兩側咽扁桃體，將拭子越過舌根，在被採集者兩側咽扁桃體稍微用力來回擦拭至少3次，然後再在咽後壁上下擦拭至少3次，將拭子頭浸入含2～3ml病毒保存液（也可使用等滲鹽溶液、組織培養液或磷酸鹽緩沖液）的管中，尾部棄去，旋緊管蓋。

2.鼻咽拭子。采樣人員一手輕扶被採集人員的頭部，一手執拭子貼鼻孔進入，沿下鼻道的底部向後緩緩深入，由於鼻道呈弧形，不可用力過猛，以免發生外傷出血。待拭子頂端到達鼻咽腔後壁時，輕輕旋轉一周（如遇反射性咳嗽，應停留片刻），然後緩緩取出拭子，將拭子頭浸入含2～3ml病毒保存液的管中。

3.深咳痰液。要求患者深咳後，將咳出的痰液收集於含3ml采樣液的50ml螺口塑料管中。如果痰液未收集於采樣液中，可在檢測前，加入2～3ml采樣液，或加入痰液等體積的痰消化液。可以採用痰液等體積的含1g/L蛋白酶K的磷酸鹽緩沖液將痰液化。

4.鼻咽或呼吸道抽取物。用與負壓泵相連的收集器從鼻咽部抽取粘液或從氣管抽取呼吸道分泌物。將收集器頭部插入鼻腔或氣管，接通負壓，旋轉收集器頭部並緩慢退出，收集抽取的粘液，並用3ml采樣液沖洗收集器1次（亦可用小兒導尿管接在50ml注射器上來替代收集器）。

5.支氣管灌洗液。將收集器頭部從鼻孔或氣管插口處插入氣管（約30cm深處），注入5ml生理鹽水，接通負壓，旋轉收集器頭部並緩慢退出。收集抽取的粘液，並用采樣液沖洗收集器1次（亦可用小兒導尿管接在50ml注射器上來替代收集）。

6.肺泡灌洗液。局部麻醉後將纖維支氣管鏡通過口或鼻經過咽部插入右肺中葉或左肺舌段的支管，將其頂端契入支氣管分支開口，經氣管活檢孔緩緩加入滅菌生理鹽水，每次30～50ml，總量100～250ml，不應超過300ml。

❽ 世界各國對新冠病毒檢測標准

各國不一樣。檢測核酸是用核酸檢測Ct值來判斷，世界各國對新冠病毒檢測ct值得標準是不一樣的，加拿大Ct值大多地區判定標准為35；德國Ct值判定標准為30；美國和日本的Ct值判定標準是35；我國1-8版防控方案Ct值判定標準是40，9版防控方案改為35。

❾ 各個國家檢測新冠的標准

ISO/TS5798：2022。該標準是ISO發布的全球首個專門針對新冠病毒檢測的國際標准，全球通用。新型冠狀病毒肺炎，簡稱「新冠肺炎」，世界衛生組織命名為「2019冠狀病毒病」，是指2019新型冠狀病毒感染導致的肺炎。