內毒素檢測方法開發英文

Ⅰ 內毒素英文

內毒素英文是endotoxin。

雙語例句：

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如果要測量血漿中內毒素的實際值，則應同時使用加標樣品和未加標樣品。

以家兔為研究對象，採用內毒素法制備發熱血芬證，誘導全身施瓦茲曼反應。

Xuefen syndromes of epidemic febrile disease was made in rabbits byendotoxinto ince generalized Shwartzman reaction.

5

這是內毒素研究雜志的網頁。

This is the web page of Journal ofEndotoxinResearch.

Ⅱ 內毒素的檢測方法和原理

本法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭氏陰性菌產生的細菌內毒素 以判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規定的一種方法
細菌內毒素檢查包括濁度法和顯色基質法 供試品檢測時 可使用其中任何一種方法進行試驗 當測定結果有爭議的時候 除另有規定外 以凝膠法結果為准
本實驗操作過程硬防止微生物和內毒素的污染
凝膠法鱟試劑原理 鱟試劑為鱟科動物東方鱟變形細胞溶解物的冷凍乾燥品 內含能被微量細菌內毒素激活的凝膠酶原和凝固蛋白源 在適宜的條件下（溫度、pH值及無干擾物質）細菌內毒素能激活鱟試劑中的凝固酶原 使鱟試劑產生凝集反應形成凝膠 凝膠法鱟試劑是根據凝集反應所形成凝膠的堅實程度來限量檢測細菌內毒素

Ⅲ 細菌內毒素國家標准品的英文縮寫是什麼是RSE還是CSE！急急急！

「細菌內毒素國家標准品」的縮寫是「RSE」
RSE：Reference Standard Endotoxin
如Reference Standard Endotoxin Lot (美國葯典USP）。
CSE：Control Standard Endotoxin
由於RSE價格昂貴，容易耗盡，所以生產廠家生產CSE用於日常監測。CSE的用途就是在Endotoxin的日常檢測中用作RSE的替代品而已，不要求鱟試劑靈敏度測試。

Ⅳ by adding water for bacterial endotoxins test什麼意思

by adding water for bacterial endotoxins test中文翻譯為通過添加對細菌內毒素檢查用水。

bacterial
[英][bæk'tɪərɪəl][美][bæk'tɪərɪrl]
adj.細菌的; 細菌性;

endotoxin
[英][ˌendəʊ'tɒksɪn][美][ˌɛndoˈtɑksən]
n.內毒素;

test

[英][test][美][test]
n.試驗; 測驗; 考驗; 化驗;
vt.測驗; 考驗; 考查; 勘探;
vi.受試驗; 受測驗; 受考驗; 測得結果;

Ⅳ 細菌內毒素的檢測方法和原理是什麼

我國葯典收載的細菌內毒素檢測方法為鱟試驗法，包括2種方法，即凝膠法和光度測定法，後者又包括濁度法和顯色基質法。當各種檢測法得到的檢測結果不一致時，以凝膠法的檢測結果為准。
鱟試驗法有定性和定量之分，其按試驗方法還可進一步分為凝膠法、動態濁度法、終點濁度法、動態顯色法和終點顯色法。

原理：
凝膠法是應用鱟試劑可與內毒素發生凝集反應的原理來定性或半定量檢測內毒素的一種鱟試驗法，檢測時鱟試劑需以除熱原水（內毒素檢查用水）復溶後使用，通過觀察有無凝膠形成作為檢測終點。
濁度法是通過檢測鱟試劑與內毒素反應過程中的濁度變化來檢測內毒素含量的鱟試驗法，其中動態濁度法檢測反應混合物濁度升高至某一預先設定的吸光度時所需的時間或濁度升高的速率。
動態顯色法和終點顯色法都屬顯色基質法。顯色基質法是通過檢測鱟試劑與內毒素反應過程中產生的凝固酶使特定底物游離出生色團的多少來檢測內毒素含量的鱟試驗法，根據產物色度計算內毒素水平，又被稱為比色法。

Ⅵ 美國葯典細菌內毒素檢測的翻譯

美國葯典24版細菌內毒素檢查法

本文是USP24細菌內毒素檢查法（BACTERLAL ENDOTOXINS TEST）的譯文，但目前執行的標準是USP24版第二增補本（USP—NF19 Second Supplement）的細菌內毒素檢查法，讀者可對照學習，從中可看出USP24細菌內毒素檢查的不足之處。本文將介紹用鱟試劑檢測樣品內或樣品上存在的細菌內毒素濃度的方法。鱟試劑（Limulus Amebocyte,LAL）來自鱟的循環細胞，經水提取而行，制備和檢驗後，用於凝固法。
反應的終點是將供檢樣品稀釋後，與平行稀釋的參考內毒素標准進行直接比較得到的。測得的內毒素含量用規定的內毒素單位表示。
鱟試劑也是用濁度法或顯色法來讀取數據的，這些試齊只要能滿足這些選擇方法的要求，就可以使用。在做試驗時，需要先做出一條標准曲線，並用該曲線計算供檢樣品的內毒素含量，包括樣品和對照液加鱟試劑後的培育時間和在分光光度計上讀取光密度時使用的波長等操作，都應該事先規定好。如果是終點濁度法，則到達培育期後，應立刻讀取讀數。而動力學檢測（兇手濁度法和顯色法），光密度的測定是貫穿於整個反應期間，而用於計算結果的百分數就是從這些讀數中計算出來的。在用終點法的顯色法檢測時，在到達事先規定的反應時間後，添加停止酶反應的試劑使反應停止後，再讀取數據。
1、參考內毒素標准與對照內毒素標准
參考內毒素標准（Reference standard endotoxin,RSE）是美國葯典（USP）的內毒素參考標准，其效價為每瓶10 000個USP內毒素單位（EU）。每瓶參考內毒素標准加5ml鱟試劑用水（LAL Reagent Watet），用旋轉攪拌器間歇攪拌30min使其溶解，製成原液，用這一原液製作合適的系列稀釋。原液應保存於冰箱中，用於以後的稀釋，但保存時間不得超過14d。用前，用旋轉攪拌器強力攪拌至少3min，每一步稀釋，至少攪拌30s，然後才能用它稀釋下一步。經稀釋的參考內毒素不得貯存待以後使用，因為吸附作用會使其失去活性。對照內毒素標准（Contuol standard endotoxin,CSE）是以參考內毒素標准為標准另行制備的。一批新的對照內毒素標准在使用前應進行檢定。檢定時使用的鱟試劑應為試驗中使用的同批鱟試劑。參考內毒素標准對照內毒素標准進行檢定時，可使用鱟試劑的凝固法，按「試驗操作」進行。每批對照內毒素標准，至少取1瓶與1瓶參考內毒素標准進行對比。參考內毒素標準的每個稀釋度作4管。每瓶或每個樣品的對照內毒素標準的每個稀釋度也都要4管。參考內毒素標准終點的對數Log10的平均值和對照內毒素標准終點的對數Log10平均值之間的差值的反對數等於對照內毒素標准效價的標定值。可根據情況，將其變換成每ng乾燥制劑的單位數或每瓶所含的單位數。
適宜的對照內毒素標準的效價應不小於2EU/ng也不大於50EU/ng。
2、試驗的准備
鱟試劑的靈敏度應經過確證。試驗中使用的所有容器和用具，都必須在≥250℃的烤箱中，用足夠的時間進行加熱處理、破壞這些用具表面上可能存在的外源性內毒素。
內毒素試驗的結果是否可靠，還必須從試驗使用的各種用具、溶液、洗滌用品中取樣或提取樣品，並用適當的方法證明它們對反應沒有抑制或拉強或其它干擾作用。可按下述方法進行抑制試驗或增強試驗。試驗中應設置陰性對照。如果鱟試劑的原材料、生產方法或處方發生改變時都要重新進行試驗。
3、鱟試劑靈敏度的確認試驗
為了確認鱟試劑標簽上的靈敏度，每批至少取1瓶樣品進行檢定。參考內毒素標准（或對照內毒素標准）作2倍系列稀釋，稀釋成2.0λ,1.0λ,0.5λ和0.25λ。其中λ是鱟試劑標簽上的靈敏度EU/ml。
上述4個稀釋度和陰性對照都要重復做4管。所得結果的幾何平均值的對數應大於或等於0.5λ，小於或等於2.0λ。每一批新的鱟試劑，使用前都必須作標簽靈敏度的確認試驗。
4、抑制試驗和增強試驗
用不超過地大有效稀釋而檢測不出內毒素的樣品，不加或內毒素，使最後濃度等於2.0λ,1.0λ,0.5λ和0.25λ。按照試驗操作（Test Procere）項的規定用標准內毒素進行檢定。不加和加內毒素的樣品管至少做4管。同時，用水稀釋上述相同濃度的內毒素和陰性對照各兩管，做平行兩管試驗。按照計算和判定項的方法，計算樣品終點內毒素濃度的幾何平均值。
如果所得結果大於或等於0.5λ，小於或等於2.0λ,則該樣品適合作細菌內毒素檢查。
用中和、滅活或除去干擾物質方法或用不超過最大有效稀釋度稀釋檢品後，可重做抑制試驗和增強試驗。如果用不超過最大有效稀釋法，對已知加量的內毒素可以克服抑制和增強作用。則樣品可以經過稀釋後，再作內毒素檢查。
如果在試驗條件下，對未處理的樣品檢查出有內源性內毒素。則該樣品不適合用於作抑制或拉強試驗。不過，這種樣品可用超過濾法將存在的內毒素去掉或做適當稀釋、使之適合於作抑制或增強試驗。稀釋未處理樣品（像開瓶溶解或在使用前注射前稀釋那樣），稀釋到檢驗不到內毒素但不超過最大有效稀釋倍數。再用這些已稀釋的樣品重作抑制試驗或增強試驗。
5、最大有效稀釋度（MVD）
最大有效稀釋度是指在使用時將葯物溶解或稀釋成恰好用於注射或其它非經口途徑使用的濃度。有時為了避免給葯量的體積（EU/ml）計算。用試劑標簽上的靈敏度（EU/ml）λ除限定濃度，就可以得到MVD因子。如果某一試劑的限量濃度是按重量或按葯品的活性單位計算（EU/mg或EU/單位）。用限量乘葯品在溶液中的濃度，或按標簽說明稀釋成的濃度（mg/ml或單位/ml）,再除的λ，就可以得到MVD因子是准備試驗而使試驗有效的限定稀釋因子。
6、試驗操作
在准備和進行試驗的過程中，必須十分注意，避免使樣品受到大量的細菌污染。為了定量檢測樣品中的內毒素含量，常用系列稀釋法稀釋樣品。用幾何稀釋法，使每上一步稀釋較下一步稀釋成為定比關系。試驗中應設陰性、陽性對照和陽性產品對照。
供試的每一個樣品的每一步系列稀釋，至少要做重復性2管。標准內毒素的系列稀釋應包括至少兩個重復管。每一個框架的試管中都必須有一組標准內毒素的系列稀釋管。只要每一個框架的環境條件是均一的，一個框架中可以由幾個試管架組成。
（1）准備：標准內毒素以及鱟試劑的形狀與裝量，各個廠家不盡相同。因此，溶解和稀釋必須按標簽的說明進行。樣品和鱟試劑混合物的pH，除另有規定外，必須位於6.0—8.0之間。樣品的pH在試驗前，可添加滅菌的無內毒素污染的氫氧化鈉、鹽酸或適宜的緩沖液調整。
（2）操作：取若干10mm×75mm試管或單個的試驗管。每管加適量的陰性對照、標准內毒素、樣品和陽性產品對照。陽性產品對照由鱟試劑、洗液或提取液添加2.0λ濃度的標准內毒素置中，准確記錄試管的放置時間、於37℃±1℃，放置60min±2min,輕輕地取出觀察。形成結實的凝膠，翻轉180°，停留於原處不動者為陽性，記（+）號。不形成凝膠或形成的凝膠不結實，則判為陰性、記（-）號。拿取試管時，要輕拿輕放，避免不必要的碰撞，而出現假陰性結果。如果陽性產品對照呈陰性或內毒素標準的濃度不落在鱟試劑標簽靈敏度2倍稀釋的±1之間，或任何陰性對照出現陽性，試驗應判為無效。然後計算樣品中的內毒素含量。
7、計算和判定
（1）幾何平均值的計算：系列稀釋最後的陽性管為樣品或樣品加內毒素管的終點。記錄每管的終點濃度E，換算成對數終點濃度e，用下列公式計算終點的幾何平均濃度：
終點的幾何平均濃度=log-1(∑e/f)
其中∑e為各稀釋度對數終點之和；f為各稀釋度的重復管安數。
（2）內毒素含量計算：計算被檢樣品中或被檢樣品上的內毒素含量（EU/ml，EU/g或EU/mg）時，首先計算出終點濃度E，再乘以稀釋因子λ（λ為鱟試劑標簽註明的靈敏度）。被檢樣品的幾何平均濃度等於∑e/f的反對數，其中e等於終點濃度的對數，f為被檢樣品該稀釋度的重復管數。
（3）結果判定：如果內毒素含量小於該品種規定的含量界限，則該品種符合規定。

Ⅶ 內毒素檢查工作標准品的英文表示是什麼

內毒素工作標准品. 英文名稱： Control Standard Endotoxin