❶ 哪位高手知道葯品內包材鑒別:紅外反射法是怎麼操作的謝謝。。
在葯品包裝材料檢驗的定性分析中, 依照國家食品葯品監督管理局國家葯品包裝容器(材料) 標准(試行) 之規定, 採用透射光譜攝譜, 由於直接接觸葯品的包裝材料,
包括塑料、樹脂、橡膠等, 多為完全不透明或透光率較低的材質, 盡管運用了多種預處理方法, 結果依然不能令人滿意。基於此, 探索用A TR [ 1 ] 紅外光譜 測定技術對葯品包裝材料進行定性分析,
操作簡便、易行, 譜圖令人滿意, 為葯品包材材質的分析檢定提供了快捷、實用的檢測方法。
1材料和方法 111樣品來源高密度聚乙烯( HDPE) 瓶(天津某企業生產) , 低密度聚乙烯( LDPE) 輸液瓶(天津某企業生產) , PA PE
雙層復合膜(天津某企業生產)。 112儀器50XC 傅立葉變換紅外光譜儀(美國N ico2 let 公司) ,
解析度4cm - 1 , 附件A TR, 背景掃描次數32 次, 樣品採集次數32 次。 113實驗方法 1. 3. 1對HDPE 瓶材質的鑒別 [ 2 ]
依據國家食品葯品監督管理局國家葯品包裝容器 ( 材料) 標准(試行) YBB00122002 檢測: 取樣品適量敷於微熱的的溴化鉀晶片上, 照分光光度法(
《中國葯典》 2000 年版二部附錄 IV C) 測定。《中國葯典》方法為透射光譜。該HDPE 瓶含遮光劑, 且瓶壁較厚, 按上述實驗方法, 譜圖混亂,
甚至特徵吸收峰的位置無法確定, 見圖1。故分別採用下列方法檢測。圖1HDPE 瓶材質透射紅外光譜圖 1. 3. 111取少許樣品, 用壓片機,
反復多次加壓, 使其盡量薄且均勻, 敷於微熱的溴化鉀晶片上, 然後置於樣品架上, 以透射光譜攝譜(12A 法)。 1. 3. 112將樣品置於鐵片上,
加熱至軟化點以上或熔融, 然後用不銹鋼小鏟進行人工施壓刮膜, 冷卻後, 用小刀剝離, 再將樣品敷於微熱的的溴化鉀晶片上, 然後置於樣品架上,
以透射光譜攝譜(12B 法)。 1. 3. 113用小細銼將瓶體銼下少許細沫, 再盡力研磨, 與微熱的溴化鉀細粉充分混勻, 壓成薄片。置於樣品架上,
以透射光譜攝譜(12C 法)。 1. 3. 114應用A TR 紅外光譜技術, 從瓶體上直接剪取少許樣品, 置於晶體上,
直接進行攝譜(12D 法)。
❷ 包材的檢驗標準是什麼
檢查步驟大致如下:
1.確認是否有承認書(若未承認是不是有特采單或者異常單);
2.包裝檢驗部分看其是否依照承認書包裝;
3.是否附有出貨報告(例如,數量/料號/供應商等)。
❸ 包材要做哪些環保檢測,
朋友你問的太籠統了,包裝材料有很多種,食品的化工的電子電器的等等各個檢測要求都不同的!
❹ 包裝用膠帶檢測方法都有哪些
包括針對成分的飛秒檢測方法、剝離強度、耐溶劑性能等
❺ 葯包材檢測需要檢測什麼項目
想要知道葯包材檢測什麼項目?就需要先鎖定具體是檢測什麼葯包材,然後根據葯包材的檢測標准來尋找檢測項目。
國家發布了130項葯包材檢測標准,包含了玻璃類葯包材檢測標准、金屬類葯包材檢測標准、塑料類葯包材檢測標准、橡膠類葯包材檢測標准以及葯包材的檢測檢驗方法標准。
例如 YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》就規定了鈉鈣玻璃輸液瓶檢測項目主要有:外觀、合縫線、刻度線、字、標記、熱穩定性、耐熱沖擊、121攝氏度顆粒耐水性、耐內壓力、內應力、垂直軸偏差、砷、銻鉛、鎘浸出量、標線容量等項目。
常見的葯包材檢測項目主要有:
1、阻隔性能:氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能
2、機械性能:拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注葯點密封 性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
3、其他:厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析
4、膠囊檢測項目:鉻(Cr),環氧乙烷,氯乙醇,重金屬(以鉛計)
❻ 葯典中關於包材的檢驗標准在哪部
葯典中沒有包材的檢驗標准,
葯智網的葯包材標准資料庫收載了國家葯監局發布的所的葯品包材質量標准全文,你自己的去下載吧,不好傳給你
❼ 葯品包裝材料的檢測指標、儀器和方法是什麼
品名及需檢測的項目和檢測需用儀器 1.輸液瓶用鋁塑組合蓋 需檢測項目:開啟力、塑料件去除力、撕片撕開力、開口質量 所用儀器:智能電子拉力試驗機 2、葯品包裝用復合膜、袋 需檢測項目:水蒸氣透過量、氧氣透過量、袋的熱合強度、耐壓性能 使用儀器:透濕性測試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗機、密封試驗儀 3、聚氯乙烯固體葯用硬片、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體葯用硬片、聚醯胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓固體葯用復合硬片 需檢測項目: 水蒸氣透過量、氧氣透過量、熱合強度、拉伸強度、 耐沖擊、加熱收縮率、 使用儀器:透濕性測試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗機、 沖擊試驗儀、熱縮試驗儀、 4、注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞 需檢測項目:穿刺力、自密封性、智能電子拉力試驗機、泄漏與密封強度測試儀 5、服固體葯用高密度聚乙烯瓶 需檢測項目:水蒸汽滲透量、密封性、扭矩力、 使用儀器:透濕性測試儀、密封試驗儀、扭矩儀 6、鋁塑復合易開蓋 需檢測項目:開啟力 使用儀器:扭矩儀 7、葯用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管 需檢測項目:耐壓強度、密封性、剝離強度、熱合強度、阻隔性能、 扭矩力, 使用儀器:泄漏與密封強度測試儀、智能電子拉力試驗機、透濕性測試儀與壓差法氣體滲透儀、扭矩儀 8、葯品包裝用鋁箔 需檢測項目:水蒸氣透過量、粘合層熱合強度、 使用儀器:透濕性測試儀、智能電子拉力試驗機 9、鋁質葯用軟膏管 需檢測項目:封密性 使用儀器:泄漏與密封強度測試儀 總上所述,如果葯品生產企業想配備檢測要用包裝材料的實驗室,可根據使用的葯包材的品種選配以下幾種測試儀器:透濕性測試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗機、密封試驗儀、泄漏與密封強度測試儀、扭矩儀、沖擊試驗儀、熱縮試驗儀。
❽ 包裝材料檢測來說,有哪些具體的標准呢
國家標准: GB/T 35795-2017 全生物降解農用地面覆蓋薄膜 產品標准 地膜
國家標准: GB/T 38082-2019 生物降解塑料購物袋 產品標准 購物袋
國家標准: GB/T 38727-2020全生物降解快遞運輸與投遞膜、袋 產品標准 快遞袋
國家標准 : GB/T 28018-2011 生物分解塑料垃圾袋 產品標准 垃圾袋
國家標准 : GB/T 18006.3-2020一次性餐飲具 產品標准 一次性餐飲具
國家標准 : GB/T 19811-2005 崩解性能 方法標准 崩解
外標: ISO 16929-2019 崩解性能 方法標准 崩解
國家標准: GB/T 19277.1-2011需氧生物分解 方法標准 需氧降解
外標 : ISO14855-1-2012需氧生物分解 方法標准 需氧降解
外標 : ASTM D6954-2004(2013) 塑料在環境條件下氧化和生物降解的試驗要求 方法標准 氧化生物降解
外標 : ASTM D6400-19堆肥化塑料規范 方法標准 生物降解、崩解、生態毒理性能
國家標准 : GB/T 33797 塑料在高固體份堆肥條件下最終厭氧生物分解能力的測定 方法標准 厭氧降解
國家標准: GB/T 39084-2020《綠色產品評價 快遞封裝用品》 認證標准 快遞封裝製品
國家標准: GB/T 37866-2019 綠色產品評價 塑料製品 認證標准 塑料製品