A. 請教關於沉降菌檢測在什麼樣的狀態下比較准確
最好在生產結束後清潔消毒前做馬上做比較好,可以證明你生產整個過程較劣勢都好的話,那是最好了
B. 醫葯工業微生物潔凈區浮游菌、塵埃粒子、沉降菌測試方法,尤其是懸浮菌和沉降菌的方法,以及步驟能給
GB/T 16293-2010 醫葯工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
GBT 16294-2010 醫葯工業潔凈室(區)沉降菌的測試方
法
GB/T 16292-2010 醫葯工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
C. 新GMP關於沉降菌檢測
具體的指什麼方案,沒看明白。
D. 潔凈室沉降菌檢測如何布點
潔凈車間沉降菌是指用GB/T16294-2010標准提及的方法,收集空氣中的活微生物粒子,通過專用的培養基,在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數。
基本上,在醫院潔凈室、化妝品車間、消毒品車間、電子廠車間、GMP車間(葯廠)、生物安全櫃、乳製品車間、食品車間、醫療器械車間、制水車間等潔凈車間檢測中,有許多時候會涉及到沉降菌的檢測,但每類也不全然相同:不同標准對於沉降菌平皿數的規定稍有不同。在布置位置上,個別標准也有較大的差異,要視具體情況來確定檢測方法等。
如,在《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010中,采樣點數量:培養皿數應不少於微粒計數濃度的測點數,如工藝無特殊要求,應大於等於下表中的最少培養皿數,另外各加1個對照皿。 每一間潔凈室或每一個控制區應設1個陰性對照皿。
在《醫葯工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010中,采樣點數量:沉降菌測試的最少採樣點數目參照GB/T16292-2010的規定,在滿足最少採樣點的同時,還宜滿足最少培養皿數。
在《醫院潔凈手術部建築技術規范》GB50333-2013中,采樣點數量:沉降菌測點數目應與含塵濃度測點數相同,同時滿足規定的最少培養皿數的要求。
E. 醫葯工業潔凈室懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法
制葯行業一般潔凈室標准為10萬級,只需按這個標准去測試就可以了。浮游菌、沉降菌可以採用菌落採集法,將採集下來的菌落放入培養箱培養然後統計其菌群數量即可。
F. 微生物檢驗無菌室沉降菌如何檢測
在無菌室的整個平面內,均勻的擺上培養基,按固定時間回收培養、計數。
G. 車間空氣潔凈度如何檢測,主要針對沉降菌的檢測和限值
目前市場上還沒有很好的一套,方案
H. GB/T 16292-2010 醫葯工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法 GB/T 16293-2010 醫葯工業潔凈室(區)沉降菌的測試
這三個標准化是 比較新的,新出來的標准免費版本不好找,你真急著用可以購買電子版本的,不過都是加過密的,只有購買人能在一台電腦上看,換另外一台電腦就用不了了!
這就是所謂的版權保護,你要是需要可以上《工標 網》那有這三個標准
I. 沉降菌靜態檢測
靜態是指:檢測區域未生產或無人操作時的檢測;
動態是指:檢測區域正在生產或是有人操作的檢測。