審核中如何運用過程方法

1. 審核的基本方法是什麼

審核的基本方法是按操作流程自上而下或自下而上的審核方法、按要素審核的方法、按部門審核的方法、順藤摸瓜審核方法、現場掃描審核方法。在審核過程中如何抽取文件資料樣本、設備型號、工具編號、查證記錄、發現問題和獲取客觀證據，則需根據實際情況和所掌握的審核技術來選擇適宜的方法。

1、按操作流程自上而下或自下而上的審核方法：包括自上而下即自原材料生產至最終產品產出，或自下而上即自最終產品產出逆向而上到原材料生產兩種方法。

2、按要素審核的方法：指以要素為中心，對該要素所涉及的部門皆進行審核。

3、按部門審核的方法：對該部門所有活動和所涉及的要素一次審核清楚，不反復去該部門調查，然後按要素把該部門審核的結果匯總起來，得出該部門的審核結論。

4、順藤摸瓜審核方法：是以問題線索為主導，深入追查或核實。審核員先到信息集中的部門進行審核，根據這一部門的有關信息發現體系中可能存在的問題，並就某些信息的落實和實施情況到有關部門進行核查。

5、現場掃描審核方法：現場掃描是以全面觀察現場現象為主的審核方法。這種方法是審核員到作業現場後，先對作業現場概況進行掃描，然後抽取一定的樣本進行核查。標準的一些要素的要求，如運行控制、檢查與糾正措施等，只有通過現場掃描，才能獲得客觀證據，得出准確結論。

2. 審核員來到進貨檢驗點,詢問檢驗員中審核員有哪些審核方法

內審員應該掌握的審核工作方法和技巧
隨著新技術、新的管理理論和新標準的涌現，內審員這個職業(崗位)需要進行不斷的充電，需要學習很多新知識，在專業方面持續實踐和總結經驗教訓，才能保持自己的能力水平，才能跟上內審員職業發展的需求。內審員應該掌握的審核工作方法和技巧有哪些呢?
優秀內審員應掌握的審核工作方法
1. 面談
面談是現場審核中較為常用的方法。通過與最高管理者、管理者代表及各部門領導面談，可以確認其對各自職責的理解和職責的落實情況;與現場員工的交談可以判斷他們對程序文件和作業指導書中的要求的了解程度和執行情況，從而判斷體系的實施情況。
第 1 頁
這里要注意：有時對於交談所得到的信息，特別是涉及到數據的一些信息，還應該通過其他渠道獲取支持信息予以核實，例如通過查閱記錄、現場觀察來核實面談所得到的信息，以保證審核的客觀性。
2. 查閱文件與記錄
質量管理體系是一個文件化的體系，查閱文件和記錄是現場審核中必須採用的方法，通過文件和記錄可以了解體系的要求，可以追溯體系的發展及運行狀況，審核中需查閱的主要記錄包括：設計評審、驗證、確認記錄、供應商評價記錄、培訓記錄、協商與溝通記錄、文件控制記錄、監測與測量記錄、不符合、糾正措施記錄、內審記錄以及管理評審報告等。由於組織的同一類記錄往往很多，不可能一一核查。審核員要善於從中選取代表性的樣本進行審核。
第 2 頁
3. 現場觀察
審核員通過自己的眼睛看到的應是最真實的，所以審核員應當具備敏銳的觀察力，現場觀察的方法可用於判斷組織在實際工作中是否遵守了程序文件和作業指導書的要求，這也要求審核員事先熟悉文件對現場的各項主要要求。同時，也不應拘泥於文件的要求，應善於自己發現問題。
現場觀察中一個重要的內容是判斷有無重要的生產過程被遺漏，要做好這一點，審核員就必須掌握有關的質量知識和法律、法規知識。
優秀內審員應掌握的審核技巧
第 3 頁
1. 要善於提問
如果審核員在現場審核時基本上是按檢查表組織提問，則應做到自然、合理，切忌生搬硬套。審核員應保持耐心、禮貌和微笑的姿態，這將有助於克服受審核方人員的畏懼心理。審核員完全可以將同一問題問不同人員，然後探討答案不一致的原因。
對現場不同層次和崗位的被訪者所提的問題應有所不同，如與管理者交談時應針對方針、承諾和相關責任，對操作崗位上的員工，則應談具體的.工藝和操作中有關的質量問題。
提問時應盡量提開放式的問題，即避免對方能用「是」、「不是」回答的封閉性問題。提問可以遵循「5W1H(Why，What，Who，Where，When，How)」的原則，也可以用「出示、解釋、記錄、多少、程度、達標率」等關鍵詞為引導，採用易於理解的語言，充分利用審核准備過程中制訂的各種檢查表，與對方進行公開式的討論，啟發對方的思考和興趣。
第 4 頁
2. 要善於傾聽
要記住，信息是通過看、問、聽獲得的，不能從講話中獲得。
審核員要注意認真聽取被訪者的回答，並作出適當的反應。首先必須對回答表現出興趣，保持眼神接觸，用適當的口頭認可的話語，如「是的」、「我明白了」來表明自己的理解，談話時要注意觀察對方的表情，在受審核方對提問產生誤解或答非所問時，審核員應禮貌地加以引導。
3. 要善於觀察
審核員要仔細觀察現場環境、設備、產品和標記，查看有關記錄。對現場發現要進行深入檢查以確定審核證據。審核證據是指通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲得的符合實際情況的信息，在實際審核中可以用以下兩方面作為審核證據：
第 5 頁
(1)現場觀察及文件審閱中存在的審核證據;
(2)訪問時，與被審核的活動負有責任的人的談話
可以成為審核證據，但還應注意麵談取得的信息應通過其他的渠道(包括觀察、查閱記錄以及現場測試)予以核實。對無法核實的信息應給以標識。傳聞以及陪同人員、與被審核的活動無關人員的談話不能作為審核證據。
4. 要做好記錄
審核員應確保審核證據的可追溯性，為此必須詳細地進行記錄，如採用筆錄、錄音、照像等方式，所做的記錄包括時間、地點、人物、事實描述、憑證材料、涉及的文件、各種標識。這些信息均應字跡清楚、准確具體，易於再查。只有所獲取的記錄准確、完整，才能為審核結果作出合理的判斷。
第 6 頁
5. 要善於追蹤驗證
審核員必須善於比較，追蹤從不同來源獲取的對同一問題的信息，從差別中判斷體系運行狀況，必須善於追蹤記錄與文件，記錄與現狀的符合情況，並作出結論。審核員必須善於追蹤管理體系某一組成部分的來龍去脈，發現問題，獲取審核證據。而不是輕信口頭答復。
6. 要善於創造一個良好的審核氣氛
審核員應平等、和氣待人;注意聽人講話，認真作記錄;不時用點頭、注視、附和等方式表示對談話感興趣。索看文件、找人談話應徵求對方領導同意，發現了不符合要對方領導簽字時，應耐心說明理由，不要採用爭吵的方式等等。
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3. 如何質量管理體系中的過程方法 知乎

過程方法和管理的系統方法

1、過程方法 在闡述「過程方法」時，有必要先談談「過程」的內涵很廣泛、深遠。所有工作都可以從過程入手進行分析。例如：宇宙、社會的變遷，自然現象，物理的、化學的、生物的現象都是在一定的過程中發生、發展的。人們一旦掌握了過程的規律，就能駕馭自然、改造社會。

因此，「過程」是事物的共性，是過程方法和管理的系統方法的共同基礎，也是建立、實施、評價所有類型組織的質量管理體系的共同基礎和途徑。

過程的特殊性，包括兩方面的含義：一是不同的產品有不同的實現過程，同一產品在不同組織的實現過程也不會完全相同；二是過程的結果是產品，產品的因有特性在產品形成過程中獲得，從而建立了過程和產品固有特性之間的關系，即過程與產品質量的關系。因此，過程質量決定了產品質量組織控制了過程，就控制了產品的固有特性，也就控制了顧客的滿意程度。 組織在策劃、建立質量管理體系時，應該運用現代科技知識，依據獲得的經驗和過程規律識別自己的「過程」。這種識別，包含了認識、確定、比較、分析、優化等活動。然後，以識別為基礎研究過程的控制。一般來說，確定過程的目標和輸入、輸出、資源、活動的順序和職責，過程式控制制方法和途徑，過程監視、測量，過程的效果及過程的改進等都是過程式控制制的活動內容。這些活動的結果應該使過程受控，並有效地實現所策劃的過程結果。

因此，組織在應用「過程方法」時，需要關注以下方面的內容，才能有效控制過程。

①理解、確定具體過程的具體要求和產品的固有特性，以及形成產品固有特性的過程。
②評價過程能力，使過程能力與過程目標相匹配。
③尋找影響過程能力的系統因素和偶然因素，按過程規律控制這些因素，確保過程能力。
④研究過程的關聯性及相互作用，控制過程的介面。
⑤過程是動態的，應不斷改進過程的有效性，適應要求的變化。 在談到「過程方法」時，會不可避免地談到PDCA方法。可以把PDCA方法理解為「過程方法」的具體化，即將過程展開為策劃（P）、實施（D）、檢查（C）、改進（A）的循環過程。PDCA不是簡單的過程重復，每一次循環都是在一個新的基礎上的提升，運用「PDCA方法」與「過程方法」是紡一的。
2、管理的系統方法 運用「過程方法」將活動和相關資源作為過程進行管理，可以高效地實現過程的預期結果。將這些過程組合成一個系統，有效和高效地實現系統的目標，就是管理的系統方法。2000版ISO9000族標准鼓勵組織在質量管理中運用系統方法。在建立質量管理體系時，可以將過程輸入（資源）、輸出、活動的關系理解為因果關系，這是比較簡單、明確的。在系統中，過程之間的關系、過程的關聯性和相互作用都是過程之間的相關關系。在這種關系中，許多要素從縱向、橫向、不同層次、不同角度縱橫交錯，影響著系統的功能。

因此，必須將過程優化，整體構造一個有效、有序的體系。要從系統的功能、目標、有效性和效率等方面運用系統方法構造體系。系統方法包括系統分析、系統工程和系統管理三大環節。 管理的系統方法在質量管理體系中的具體應用，就是2000版ISO9000標准在2.3條款中規定的八個步驟。 運用管理的系統方法，可以構造一個具備優化系統功能，適應實現組織目標，提高組織業績，使組織獲得成功的質量管理體系。

二、質量管理體系審核 質量管理體系審核是對組織的質量管理體系的效果作出評價的過程。審核時，運用過程方法和管理的系統方法是適宜的，其優點如下：

①使審核與質量管理體系的建立過程相統一。運用過程方法進行審核，可以按照2000版ISO9000標准2.8.1條款的要求，對組織的每一個被評價的過程提出四個基本問題，並作出客觀評價。應用管理的系統方法進行審核，可以按照2000版ISO9000標准2.3條款提出的八個步驟對組織的質量管理體系進行評價，確定其有效性和效率。

②使審核與組織質量管理體系的實際運用相一致。以過程為審核路徑，有利於在審核過程中以過程為線索尋找證據，符合過程的特性；有利於提高審核的深度和識別過程之間的關系及相互作用；有利於對過程介面的審核。
③能夠通過審核確定過程的能力、穩定性、重復性、完整性和匹配能力。按管理的系統方法審核，有利於在系統的高度，確定質量管理體系的系統功能、協調性、有序性、反應能力和自我完善能力，從而提高審核的有效性和效率。

1、審核的思路 筆者根據2000版ISO9000標准2.3條款規定的八個步驟和2.8.1條款提出的四個基本問題，以及2000版ISO9001標准4.1條款的要求，形成以下審核思路： ①識別受審核過程； ②過程的職責；
③過程的要求和目標；
④過程的輸入、輸出、資源；
⑤完成過程所需的活動；
⑥控制過程的措施（人、機、料、法、環、測）；
⑦控制過程措施的實施情況（應特別關注關鍵過程和重要過程）；
⑧對過程的監視和測量；
⑨監視、測量結果的溝通和信息交流；

⑩不合格的處置（包括採取的糾正、預防措施）；
⑾過程能力及過程要求和目標的實現情況；

⑿過程改進的需求；

從以上12個方面進行審核，要重點獲得以下證據：

①領導作用；
②文件的符合性；
③方針、目標的適宜性和實現情況；
④對關鍵、重要過程的控制和達到預期結果的情況；
⑤產品的質量；
⑥顧客的意見（顧客滿意度）；
⑦自我完善機制；
⑧當要求發生變化時，體系的反應能力；
⑨企業的業績（包括財務狀況分析）；
⑩企業文化（員工意識、精神）。

以上審核思路適用於所有過程，獲得的證據也比較全面、完整。但是，應用過程方法和管理的系統方法進行審核，還必須結合具體情況融入以下容。
①質量管理體系要求是產品要求的補充，脫離產品要求進行審核很難獲得體系有效性的證據。所以，要心可能將產品要求融入審核的過程，並將產品要求轉化為具體的過程要求進行審核。

②產品的質量（ 即產品的固有特性），是在產品形式有成過程中實現的。審核時，必須十分關注組織對形成產品固有特性過程的控制。
③同一產品、同一過程在不同組織中的應用會各有特點，必須善於掌握其特殊性，得到有效的審核證據。
④在2000版ISO9001標准中4.2.3、4.2.4、5.2、5.4.1、5.5.3、6.2、6.3、8.1、8.2.3、8.5.1、等條款都是對體系過程的共同要求。把這些要求融入審核過程，有利於獲得全面充分的證據。 2、質量管理體系評價 對組織的質量管理體系作出評價是現場審核的繼續。審核人員要將現場收集到的審核證據與審核准則進行比較，從而作出組織的質量管理體系是否符合要求並有效運行的評價。
①對過程有效性作出評價。任何組織的產品生產過程，都是圍繞產品生產周期不斷地重復著相同的過程。當過程能力得到保證，過程波動控制在一定范圍內，就可以生產出符合要求的產品。如果組織的過程能力充分，過程之間匹配，過程就會增值。根據這個思路，可以將過程的能力、過程的穩定性、過程的重復性、過程的完整性和匹配能力作為過程有效性評價的指標。

②按照評價過程有效性的思路，可以將系統的功能、系統的協調性和有序性、系統反應能力、系統自我完善機製作為評價體系有效性的指標。

下面，以采購過程的審核為例作進一步分析。 采購過程是構成組織質量管理體系第一層次的過程。通過對采購過程充分、完整的識別，可以對其進行第二、第三或更多層次的分解。
第一層次 第二層次過程 第三層次過程 控制的內容及要求

采購

1、對供方及采購產品控制類型和程度的識別過程 識別組織所需要的所有采購產品 外購件、外協件、外包過程 識別組織對采購產品的要求 質量、技術、適用的供方特殊控制的要求 識別采購產品對產品實現的影響 重要的、一般的、特殊的、關鍵的采購過程 表達采購產品要求的文件和資料 包括包裝、標識、防護等要求

2、供方控制過程 選擇評價供方的准則 供方的業績、質量、價格、服務信譽及證價方法 供方評價 實施供方評價的記錄應予保持 合格供方名錄 合格供方的提出、審查批准 對供方的監控 供方監控方法、記錄、重新評價記錄

3、采購實施過程 采購產品需求的溝通 與相關部門溝通 采購計劃 確保規定的采購要求是充分與適宜的 采購實施控制 采購協議、與供方的溝通，包括不合格的處理
4、采購產品驗證過程 驗證的方式 證實、檢驗以及顧客驗證和在供方處驗證的需求 驗證的准則 驗證要求或檢驗規范 驗證的記錄 證實產品滿足要求的證據
5、采購過程的監視和測量過程 采購目標和要求 實現目標和要求的能力 采購過程的控制效果 過程的穩定性、一致性 采購過程的協調充分 過程的匹配能力與介面 對采購過程偏離的控制 過程的反應能力 采購過程不合格的糾正和預防 過程的改進 在充分識別采購過程的基礎上，重點審核表一中各個過程的職責是否得到到明確，以及每個過程的輸入、輸出是否確定。審核人員可以通過交談、驗證、觀察，獲得采購過程是否有效的證據。據此，對采購過程式控制制的有效性作出評價。

4. 質量管理體系中什麼是過程方法

這比較大哦，我了的就是四大過程：、（人，財、物、信息等）資源管理過程、
2、管理職責過程（方針目標的確定，組織結構，內部溝通，職責許可權、內部評審）
3、產品實現過程（策劃、銷售、市場、設計和開發、采購、生產、檢驗與監測職能的實現）
4、測量、分析和改進。針對企業關注的管理要點，進行監視所獲得的數據和收集了來自不同過程、活動、區域的反饋信息，對這些大量進行分析，得出一個合理的分析報告，指明改進方向，實現改進。

5. QMS生產現場的審核內容方法和要求

生產現場的審核內容方法和要求
生產現場對製造業而言，即生產車間，對服務業而言主要指服務現場，也包括加工部分，如賓館飯店的後廚、維修業的修理現場等。質量管理體系（QMS）認證最終落實到產品質量上，生產現場是產生產品質量的關鍵場所，也是執行落實組織方針、目標、落實體系各項要求的主要部門，所以對生產現場的審核尤為重要。
生產現場應審核哪些條款?
生產現場以審核7.5為主,尤其是7.5.1、7.5.2，這些條款的實施只能在生產現場完成，8.2.4中的過程（工序）檢驗一般也在生產現場進行。同時，生產現場是執行落實各條款的主要部門，如車間的文件、記錄是否得到控制（4.2），計量器具（卡尺、秤、儀表等）是否滿足7.6要求，生產環境（環境溫度、濕度、空氣中灰塵顆粒數等）是否滿足工藝要求（6.4），原材料、外協件的質量是否適宜（7.4），對不合格品如何標識、評審、處置（8.3），如何運用統計技術(8.4)，糾正措施、預防措施等自我完善機制的執行(8.5)。另外，組織方針、目標的理解、貫徹落實也體現在每個工人身上（5.3、5.4），生產資源、人力資源能否滿足生產需要(6.2、6.3)等。這些要求雖然在管理層和主管科室均進行了審核，但單憑主管人員的回答或記錄，不能說明對這些要素的執行程度，只有通過對生產現場驗證、與工人交談才能作出結論。
審核的方法及要求
對同一條款的審核，車間與管理科室是不同的。對管理科室主要查對該要求如何管理和控制，而對車間的審核則側重於執行。對車間辦公室的審核，審核員僅了解車間在體系中的職能分配、工藝流程、合同完成情況，原材料的質量、設備、資源狀況，對生產過程的監視、控制，以及設備的維護、保養、糾正、預防措施即可，而應把大部分時間用在對生產班組生產過程的審核上。
對生產/服務過程的審核，必須按工藝流程（工序）或識別的服務過程一一審核。當工序較多時，可適當抽樣，但關鍵工序、特殊工序必須審核，一般工序可適當抽樣，確保過程真實受控。
對工序的審核，應使用「過程方法」，即一一審核該過程（工序）涉及的要求。以硬體產品生產企業為例，審核某一道工序的檢查內容如下：
檢查該工序使用的圖紙、工藝文件、評價文件的充分性、適宜性、可操作性，並檢查文件受控情況(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3)；
對照工藝，檢查現場的環境溫度、濕度等(6.4，有要求時)；
對照工藝，觀察工人實際操作情況，評價是否按工藝操作；
對照工藝、圖紙檢查設備的精度、噸位是否適宜(7.5.1c)；
觀察監視和測量裝置的顯示數值是否在規定公差范圍內(7.5.1d)、e)），並查前一段時期監控記錄；
觀察該工序產品（半成品）的產品標識、檢驗試驗狀態標識（7.5.3）；
觀察該工序產品（半成品）的產品防護，搬運方法及對前面加工部位的防護(7.5.5)；
觀察測量儀器（卡尺、千分尺、台秤、天平、溫度表、壓力表等）是否在有效期內，能否滿足被測對象的精度要求(7.6)；
詢問操作工人對公司方針目標的理解與執行，以及參加培訓的情況，體系運行過程中問題的溝通情況；
實際動手測量該工序加工的產品符合情況。
如果該工序為特殊工序，除以上審核外，還應審核人員資格、能力及設備能力(CP值)，對工藝進行鑒定等。

6. 現場審核的問話技巧回答地具體和生活化，可以追加分數哦~

面談技巧一：
提問得當，說要少，聽要多，保持融洽的關系，選擇適當的面談對象，始終保持禮貌，友善的態度！
技巧2：
選擇不同層次和職能的人員予以面談，尤其是活動或者任務的執行人員；面談應盡量在接受面談人員的正式工作現場進行；避免對方感到緊張；面談的理由和所做的筆記予以說明；可以先由對方介紹其工作內容；
技巧3：
面談的結果予以歸納，並在適當時予以驗證；提問方式可以多樣，但應避免引導式；對接受面談的人員的合作與參與應表示感謝！
提問技巧-：
提問是審核中運用最多，最基本的方法。採用適當的方式提問，這是審核員基本的溝通技巧；提問的目的：獲取審核所需的信息，掌握審核主動權，保證審核計劃按期進行。
技巧2：（按問題回答結果分類）
--開放式的提問：以能得到較廣泛的回答為目的的提問方式；
--封閉式提問：可以用是或不是就能回答的問題，此方式容易使對方緊張；
--澄清式提問：可獲得更多的專門信息或確認已獲的信息，帶主觀導向，不能經常用。
開放式提問的類型：
帶主張的問題---什麼事如何做的？
擴展性的問題---為什麼，如何，怎樣？
討論性的問題---說出個人見解?
調查性的問題---覺得怎樣，有什麼想法？
重復性的問題---得到明確答案
假設性的問題---如果。。則。。
驗證性的問題---請拿出證據，在哪兒？
技巧3：
按檢查內容可分為二類：
-按審核檢查表提問
-根據審核進展情況提問
技巧4：
注意事項：
-考慮被問者的背景；
-觀察神態表情；
-實時表示謝意；
-努力理解回答；
-不能建議或暗示某種答案；
-不要說有情緒的話；
-不要連珠炮式地發問；
聆聽技巧1：
學會聆聽對審核員來說非常重要。審核過程中，審核員聆聽的時間可能會達到總時間的80%，謙虛和認真的聆聽態度有助於形成融洽氣氛和獲取有價值的信息，有助於得出客觀的審核發現。
聆聽技巧2：
少講多聽；不怕沉默；排除干擾；多問開放性問題；多鼓勵講話者；善意的態度
技巧3：
持平等，真誠的態度；專注認真地聽；有耐心並及時反饋；盡可能不要做出不恰當反應；
驗證技巧-
審核員答到對方回答後，需要辨別真偽，所以進行分析驗證是必不可少的。
將對方的回答與環境因素作為一個整體考慮分析；
通過多種渠道加以驗證；
從比較合適的角度分析理解對方的回答；
要有職業敏感性。善於從中捕獲蛛絲馬跡。順藤摸瓜！
技巧2
驗證可按以下思路進行：
有沒有？不要因為回答圓滿就止步，還要看事實；
做沒做？不能因為計劃做得好就認為符合要求。還要判斷實際是否做了。
做的怎麼樣？
勤做筆記並讓受審方確認。
累死我了。。希望能給樓主帶來幫助！！！！

7. ts16949過程方法如何理解，審核員問你在過程審核時是如何審核的，過程方法是什麼，如何回答

我們上次外審時老師也問到這個，被問到的內審員沒答好，還開了個改進項。。。
應是先找到過程的負責人，讓其描述過程，詢問此過程是如何管理的。
「過程是使用資源和管理，將輸入轉換為輸出的活動」
LS看來並不了解過程方法是個什麼東西。。。

8. ISO14001標準的審核過程如何進行

審核工作大致分為3步：
1.文件審核 對申請方提交的准備文件進行詳細的審查，這是實施現場審核基礎工作。申請方需要編寫好其環境管理體系文件，在審核過程中，若發現申請方的EMS手冊不符合要求，則由其採取有效糾正措施直至符合要求。認證機構對這些文件進行認真審核之後，如果認為合格，就准備進入現場審核階段。
2.現場審核 在完成對申請方的文件審查和預審基礎上，審核組長要制定一個審核計劃，告知申請方並徵求申請方的意見，申請方接到審核計劃之後，如果對審核計劃的某些條款或安排有不同意見，立即通知審核組長或認證機構，並在現場審核前解決好這些問題。解決好這些問題之後，審核組正式實施現場審核，主要目的就是通過對申請方進行現場實地考察，驗證EMS手冊、程序文件和作業指導書等一系列文件的實際執行情況，從而來評價該環境管理體系運行的有效性，判別申請方建立的環境管理體系和ISO14001標準是否相符合。
在實施現場審核過程中，審核小組每天都要進行內部討論，由審核組長主持，全體審核員參加，對本次審核的結構進行全面的評定，確定現場審核中發現的哪些不符合情況需寫成不符合項報告及其嚴重程度。
3.跟蹤審核 申請方按照審核計劃與認證機構商定時間糾正發現的不符合項，糾正措施完成之後遞交認證機構。認證機構收到材料後，組織原來的審核小組的成員對糾正措施的效果進行跟蹤審核。如果審核結果表明被審核方報來的材料詳細確實，則可以進入注冊階段的工作。

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9. ISO/TS16949中，運用過程方法進行審核的注意事項。 謝謝！

請注意，一樓ISOISU的回復基本是錯誤的。

關於過程方法的定義：
「過程」是指：任何利用資源並通過管理，將輸入轉化輸出的活動。
「過程方法」是指：系統地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用。

用中文通俗易懂的近義詞解釋的話，「過程」即「流程」，「過程方法」即「識別流程」，ISO的八項管理原則之一，同時也是IATF認可的汽車行業審核技巧的「過程方法」是要告訴我們，管理應以「流程」為線索，這樣可以確保1輸入都被識別了，2五M都明確了，3輸出都滿足輸入了。運用「過程方法」時可以使用「烏龜圖」、「PDCA」等工具。

回到問題，過程方法的運用中最要注意的事項是：
1.不應按部門劃分審核，這個是過程方法的禁忌。原因是，按部門劃分非常容易產生管理的遺漏。這就是為什麼你的審核計劃都是以每個「過程」為主線，審核時，請相關部門到場接受審核的原因了，而不是以部門為主線，審到那個部門看哪個「過程」了。舉個極端的反面例子，用ISO/TS16949的條款作為審核項目，然後確定每個條款的責任方，審核時，就直接到相同責任方的部門，查這個部門是否都滿足了ISO的條款。最終ISO的條款將「被支離破碎」。
2利用PDCA/烏龜圖等工具。這些的實施方法網上到處有，就不詳述了。

最後，談一下使用「過程方法」的缺點，一個是由於是以公司的「流程」為主線，往往稍微有些規模的公司的流程又非常長，責任部門和相關部門劃分很細，審核計劃不一定能那麼細致，於是小組在審核時很容易出現在相同時間需要同一個部門科室被審。要避免這個缺點的方法就是，過程越是負責的企業，審核計劃越是要根據過程做得細致。另一個是當幾個過程的被審部門重復，不同小組會反復跑一個部門的情況也不在少數，這將產生更多的工時，增加人力成本。但綜合來說，過程方法的利遠遠大於敝。

希望我的說明能讓你理解並滿意。

10. ISO9000認證 2015版ISO9001認證中條款審核與過程方式審核有何區別

ISO9000認證 2015版ISO9001認證中條款審核與過程方式審核有何區別？
1、定義
條款審核，顧名思義就是按標准條款要求實施審核，對照ISO 9001的標准要求，結合受審核方的職能分配，以條款為主線，在對應的職能部門實施的質量管理體系審核，是目前大部分認證機構常用的審核方式。
過程方法審核是指以組織的實際運作流程為審核主線，遵循系統的、相互關聯的審核模式，對組織的質量管理體系、過程、績效和風險管理等作出系統評價的審核方式。
2、區別
條款審核的優點就是直觀簡潔，審核員從受審核方各項活動中提煉出共性的條款，對照標准較容易形成相關符合性的判斷。 但如果站在受審核方的角度，這種審核是離散的、跳躍式的，關聯性不強。條款審核通常來自於審核計劃的安排，審核員的審核思路是圍繞單個條款展開的，旨在尋找符合條款要求的相關證據，進而判斷是否符合標准要求。如審核7.4采購，審核員在獲得受審核部門的職責分工信息後，關注受審核方的合格供方名錄、評價准則、評價結果（7.4.1）；抽樣查看采購計劃的實施情況（7.4.2），采購信息（品名、數量、供應商、合格證等）的符合性及采購產品的檢驗、驗證、不合格處置情況，並確定是否把這些作為供方再評價的依據（7.4.3）。
這樣的審核看似把標准要求都一一落實了，實則審核的連貫性中斷，系統性不強。更有甚者把專業條款排給專業審核員，非專業條款分給其他審核員，然後各審各的，等所有條款審完了才發現留有很多審核盲點。如審核7.6監視和測量設備的控制條款，經檢定合格的監測設備與現場實際使用的不一致，要求持證上崗的計量校準人員與人力資源部存檔的操作證書不匹配等。這些都要求審核員系統關注組織的全部運作流程，加強審核組成員之間的溝通、追溯，把相關的生產、服務各項流程串聯起來形成有效的審核發現，從而評價相應管理體系對照標準的適宜性、符合性和有效性。
過程方法審核則是把視線轉向受審核方的生產服務流程，把條款回歸於受審核方的各項活動（過程）之中，在流程運轉中關注並判斷其是否符合標准要求，旨在將組織的活動和相關資源作為過程進行管理，以期達到更為高效的審核結果。同樣是審核采購部門，審核員會連接銷售、生產和倉庫，更多考量受審核方的銷售模式等直接影響采購部門質量目標的因素，分析「以銷定產」的訂單生產模式還是「以產促銷」的框架銷售模式，前者是按訂單要求制訂采購計劃，庫存極少，交付時間、精度要求更高；後者是按常年生產計劃制訂采購計劃，對於市場動態、品種、庫存量及經銷商的業績都有關聯，因此，審核重點、績效指標、風險管理、條款符合性的把握都有所不同。再如對監視和測量設備的審核則更要關注生產流程、產品標准、法規和工藝要求等，關注實驗室配置、測試現場、必備的測量設備的有效性、測試方法和結果，以保證審核結果的系統性和完整性。
對認證機構和審核員而言，只有將視角從標准條款轉向過程方式，才能夠符合受審核方實際生產和服務的管理思維，才能夠收集到構成管理體系的過程及其相互聯系的完整信息。組織的過程千差萬別，審核員只有讓標准在組織的各項流程中得到運用和體現，而不是強加一個程式化的要求給組織，才能促進標准與組織運作的實際結合，讓審核員與組織有更多的共同語言和契合點，並以此提高審核活動的有效性，為受審核方提供真正的增值服務。
ISO9000 ISO9000認證 ISO9001 ISO9001認證 ISO9001:2015 質量認證 ISO9000質量管理體系 ISO9001質量管理體系

ISO9000認證 2015版ISO9001認證中條款審核與過程方式審核有何區別？
1、定義
條款審核，顧名思義就是按標准條款要求實施審核，對照ISO 9001的標准要求，結合受審核方的職能分配，以條款為主線，在對應的職能部門實施的質量管理體系審核，是目前大部分認證機構常用的審核方式。
過程方法審核是指以組織的實際運作流程為審核主線，遵循系統的、相互關聯的審核模式，對組織的質量管理體系、過程、績效和風險管理等作出系統評價的審核方式。
2、區別
條款審核的優點就是直觀簡潔，審核員從受審核方各項活動中提煉出共性的條款，對照標准較容易形成相關符合性的判斷。 但如果站在受審核方的角度，這種審核是離散的、跳躍式的，關聯性不強。條款審核通常來自於審核計劃的安排，審核員的審核思路是圍繞單個條款展開的，旨在尋找符合條款要求的相關證據，進而判斷是否符合標准要求。如審核7.4采購，審核員在獲得受審核部門的職責分工信息後，關注受審核方的合格供方名錄、評價准則、評價結果（7.4.1）；抽樣查看采購計劃的實施情況（7.4.2），采購信息（品名、數量、供應商、合格證等）的符合性及采購產品的檢驗、驗證、不合格處置情況，並確定是否把這些作為供方再評價的依據（7.4.3）。
這樣的審核看似把標准要求都一一落實了，實則審核的連貫性中斷，系統性不強。更有甚者把專業條款排給專業審核員，非專業條款分給其他審核員，然後各審各的，等所有條款審完了才發現留有很多審核盲點。如審核7.6監視和測量設備的控制條款，經檢定合格的監測設備與現場實際使用的不一致，要求持證上崗的計量校準人員與人力資源部存檔的操作證書不匹配等。這些都要求審核員系統關注組織的全部運作流程，加強審核組成員之間的溝通、追溯，把相關的生產、服務各項流程串聯起來形成有效的審核發現，從而評價相應管理體系對照標準的適宜性、符合性和有效性。
過程方法審核則是把視線轉向受審核方的生產服務流程，把條款回歸於受審核方的各項活動（過程）之中，在流程運轉中關注並判斷其是否符合標准要求，旨在將組織的活動和相關資源作為過程進行管理，以期達到更為高效的審核結果。同樣是審核采購部門，審核員會連接銷售、生產和倉庫，更多考量受審核方的銷售模式等直接影響采購部門質量目標的因素，分析「以銷定產」的訂單生產模式還是「以產促銷」的框架銷售模式，前者是按訂單要求制訂采購計劃，庫存極少，交付時間、精度要求更高；後者是按常年生產計劃制訂采購計劃，對於市場動態、品種、庫存量及經銷商的業績都有關聯，因此，審核重點、績效指標、風險管理、條款符合性的把握都有所不同。再如對監視和測量設備的審核則更要關注生產流程、產品標准、法規和工藝要求等，關注實驗室配置、測試現場、必備的測量設備的有效性、測試方法和結果，以保證審核結果的系統性和完整性。
對認證機構和審核員而言，只有將視角從標准條款轉向過程方式，才能夠符合受審核方實際生產和服務的管理思維，才能夠收集到構成管理體系的過程及其相互聯系的完整信息。組織的過程千差萬別，審核員只有讓標准在組織的各項流程中得到運用和體現，而不是強加一個程式化的要求給組織，才能促進標准與組織運作的實際結合，讓審核員與組織有更多的共同語言和契合點，並以此提高審核活動的有效性，為受審核方提供真正的增值服務。