奧司他韋混懸液分析方法如何過濾

㈠ 磷酸奧司他韋膠囊說明書

磷酸奧司他韋膠囊(可威)1.用於成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。 2.用於成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。下面是我整理的磷酸奧司他韋膠囊說明書，歡迎閱讀。

磷酸奧司他韋膠囊商品介紹

通用名：磷酸奧司他韋膠囊

生產廠家: 宜昌長江葯業有限公司

批准文號：國葯准字H20065415

葯品規格：75mg*10粒

葯品價格：￥168元

磷酸奧司他韋膠囊說明書

【通用名稱】磷酸奧司他韋膠囊

【商品名稱】磷酸奧司他韋膠囊(可威)

【英文名稱】OseltamivirPhosphateCapsules

【拼音全碼】LinSuanAoSiTaWeiJiaoNang(KeWei)

【主要成份】磷酸奧司他韋膠囊(可威)主要成份為磷酸奧司他韋，其化學名稱為:(3R,4R,5S)-4-乙醯氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-環己烯-1-羧酸乙酯磷酸鹽。

分子式：C16H28N2O4.H3PO4

分子量：410.4

【性狀】磷酸奧司他韋膠囊(可威)為灰白色和淺黃色雙色膠囊,內容物為白色至黃白色粉末。

【適應症/功能主治】1.用於成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。2.用於成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

【規格型號】75mg*10s

【用法用量】磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。流感的治療在流感症狀開始的第一天或第二天(理想狀態為36小時內)就應開始治療。劑量指導成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克，每日2次，共5天。兒童對1歲以上的兒童推薦按照下列體重-劑量表服用體重推薦劑量(服用5天)≤15千克>15-23千克>23-40千克>40千克30毫克，每日2次45毫克，每日2次60毫克，每日2次75毫克，每日2次流感的預防磷酸奧司他韋用於與流感患者密切接觸後的流感預防時的推薦口服劑量為75毫克，每日1次，至少7天。同樣應在密切接觸後2天內開始用葯。磷酸奧司他韋用於流感季節時預防流感的推薦劑量為75毫克，每日1次。有數據表明連用葯物6周安全有效。

【不良反應】臨床研究經驗成人治療試驗在成人流感治療的Ⅲ期臨床試驗中，共有1887名患者參加試驗，分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療，報告的不良事件中發生率高的是惡心和嘔吐。症狀是一過性的，常在第一次服葯時發生。絕大多數的情況下沒有導致患者停用研究葯物。在推薦劑量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由於惡心中途退出試驗，另有3名患者因為嘔吐中途退出試驗。在成人Ⅲ期臨床試驗中，一些不良事件的發生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發生率≥1%的不良事件如表1所示。這些數據總結了健康的年輕人和高危患者(指流感並發症的發生風險高的人群，例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與葯物有關，磷酸奧司他韋組比安慰劑組發生率高的不良反應包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1.奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時發生率≥1%不良事件總結(略)*包括了流感治療試驗中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發生率≥1%的不良事件。總的來看，高危患者中不良反應的發生率與健康成年人的發生率相似。流感預防的試驗總共3434人參加了Ⅲ期流感預防的試驗，包括青年、成人和老年人，其中1480人服用了推薦劑量的奧司他韋75毫克、每日1次、共6周。雖然服葯的時間很長，但與流感治療的試驗相比不良事件的發生率相似(見表1)。在流感預防的試驗中下列不良事件的發生率在服用磷酸奧司他韋組高於安慰劑組，也高於流感治療試驗中相應的不良事件發生率：疼痛、流涕、消化不良和上呼吸道感染。但是這些不良事件在磷酸奧司他韋組和安慰劑組的相差不到1%。老年人在服用磷酸奧司他韋和安慰劑的安全性方面與年齡較小的人群相比差別無臨床意義。兒童中的治療試驗在奧司他韋治療流感的Ⅲ期臨床試驗中，共有1032名1-12歲患兒參加試驗，包括698名無基礎疾病的1-12歲患兒和334名有哮喘病史的6-12歲患兒。共有515名兒童接受了奧司他韋口服混懸液治療。患兒中發生率≥1%的不良事件如表2所示。報告發生率高的不良事件是嘔吐，其他比較常見的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和結膜炎。這些不良事件一般只出現一次，繼續服葯也可緩解，大多數情況下不會導致停止治療。表2.奧司他韋治療兒童自然獲得流感的Ⅲ期臨床試驗中發生率≥1%的不良事件(略)上市後經驗皮膚和皮下組織改變：有極少病例報告出現發紅(皮疹)，皮炎和大皰疹。肝臟和膽道：有極少病例報告有流感樣疾病的患者出現了肝炎和肝酶升高。有個案報道出現了胰腺炎、血管性水腫、喉部水腫、支氣管痙攣、面部水腫、嗜酸粒細胞升高、白細胞下降和血尿。

【禁忌】對磷酸奧司他韋膠囊(可威)的任何成分過敏者禁用。

【注意事項】1.自磷酸奧司他韋上市後，陸續收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發生自我傷害和譫妄事件的報告，大部分報告來自日本，主要是兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關性還不清楚。在使用該葯物治療期間，應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監測。2.尚無證據顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。3.奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。4.奧司他韋對13歲以下兒童預防流感的安全性和有效性尚未確定。5.在健康狀況差或不穩定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預防流感的安全性和有效性尚不確定。7.在合並有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的並發症發生率無差別。8.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預防作用僅在用葯時才具有。只有在可靠的流行病學資料顯示社區出現了流感病毒感染後才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預防流感。9.對肌酐清除率在10-30毫升/分鍾的患者，用於治療和預防的推薦劑量應做調整。磷酸奧司他韋不推薦用於肌酐清除率小於10毫升/分鍾的患者，和嚴重腎功能衰竭需定期進行血液透析和持續腹膜透析的患者(見【葯代動力學】和【用法用量】)。10.無腎功能衰竭兒童的葯物劑量的資料。11.沒有觀察到葯物對患者駕駛車輛或者操縱機械的能力產生影響。但是必須考慮流感本身可能造成的影響。

【兒童用葯】磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用葯】用於老年患者治療和預防時劑量不需要調整。

【孕婦及哺乳期婦女用葯】1.妊娠對大鼠和家兔進行的動物生殖研究中，沒有觀察到葯物具有致畸性。在3項大鼠分娩前後的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋，有2項研究出現未斷奶幼鼠的生長遲滯，產程也延長。在對大鼠進行的生育和生殖毒性研究中，所採用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的葯物暴露量約為母鼠、母兔的15%-20%。對於妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數據，因此不可能評價磷酸奧司他韋導致胎兒畸形或胎兒毒副反應的潛在可能性。因此只有在預期利益大於潛在危險時妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。2.哺乳對哺乳期大鼠，奧司他韋和其活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產物會不會從人乳中分泌。由動物試驗數據初步推斷，估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋，0.3毫克活性代謝產物。因此只有在對哺乳母親的預期利益大於對嬰兒的潛在危險時才可服用磷酸奧司他韋。

【葯物過量】目前尚無葯物過量的報道。估計急性葯物過量可能表現為惡心，伴隨或不伴隨嘔吐。研究表明，給6位健康志願者單劑服用高達1000毫克的磷酸奧司他韋後，1位志願者發生惡心，另一位志願者連續2天發生嘔吐。一盒含有10粒磷酸奧司他韋膠囊，奧司他韋總量為750毫克。

【葯理毒理】磷酸奧司他韋是其活性代謝產物的葯物前體，其活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)是選擇性的流感病毒神經氨酸酶抑制劑。神經氨酸酶是病毒表面的一種糖蛋白酶，其活性對新形成的病毒顆粒從被感染細胞中釋放和感染性病毒在人體內進一步播散至關重要。磷酸奧司他韋的活性代謝產物能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經氨酸酶活性。在體外對病毒神經氨酸酶活性的半數抑制濃度低至納克水平。在體外觀察到活性代謝產物抑制流感病毒生長，在體內也觀察到其抑制流感病毒的復制和致病性。磷酸奧司他韋膠囊(可威)通過抑制病毒從被感染的細胞中釋放，從而減少了甲型或乙型流感病毒的播散。對自然獲得的和實驗室性流行性感冒進行的研究顯示：應用磷酸奧司他韋並沒有影響人體對感染產生正常的體液免疫反應。對滅活疫苗的抗體反應並沒有受磷酸奧司他韋治療的影響。

【貯藏】密閉。

【包裝】75mg*10粒/盒。

【有效期】24月

【批准文號】國葯准字H20065415

【生產企業】宜昌長江葯業有限公司

磷酸奧司他韋膠囊(可威)的功效與作用磷酸奧司他韋膠囊(可威)1.用於成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。 2.用於成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

磷酸奧司他韋膠囊使用常見問題

孕婦在妊娠期間，由於免疫力低下，容易受到病毒的侵入。但由於孕婦是特殊人群，因此在用葯時有許多講究。磷酸奧司他韋膠囊是一個抗病毒葯物，那麼，孕婦可以吃磷酸奧司他韋膠囊嗎?

磷酸奧司他韋膠囊是不建議孕婦服用，磷酸奧司他韋膠囊對孕婦的安全性尚未確立，因此，孕婦如需服用磷酸奧司他韋膠囊，應在醫生的指導下服用。妊娠後，孕婦體內酶有一定的改變，對某些葯物的代謝過程有一定的影響。葯物不易解毒和排泄，可有蓄積性中毒，在孕早期胎器官形成時，葯物對胎兒有一定的影響，故感冒最好不吃葯。但萬事都是一分為二，孕婦用葯有一定的風險，並不是完全無益。一些疾病本身對胎兒、母親的影響遠遠超過葯物的影響，這時，就應權衡利弊，在醫生指導下，合理用葯。

磷酸奧司他韋膠囊在臨床上適用於成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療。患者應在首次出現症狀48小時以內使用。磷酸奧司他韋膠囊還可用於成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

磷酸奧司他韋膠囊是其活性代謝產物的葯物前體，其活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)是強效的選擇性的流感病毒神經氨酸酶抑制劑。神經氨酸酶是病毒表面的一種糖蛋白酶，其活性對新形成的病毒顆粒從被感染細胞中釋放和感染性病毒在人體內進一步播散至關重要。

㈡ 怎麼防治豬流感

當前，全球人感染豬流感疫情防控形勢十分嚴峻，中國存在輸入性人感染豬流感病例，以及由輸入性病例引起的本地流行、甚至引起較大的暴發或流行的風險。為保護人民群眾身體健康和生命安全，衛生部委託中國疾病預防控制中心在參照世界衛生組織人感染豬流感防控資料的基礎上，編寫了《人感染豬流感預防控制技術指南(2009版試行)》。
人感染豬流感預防控制技術指南(試行)
為做好人感染豬流感A(H1N1)病毒疫情(以下簡稱「人感染豬流感」)防控工作，提高人感染豬流感的防治水平和應對能力，及時、有效地採取各項防控措施，做到早發現、早報告、早隔離、早治療人感染豬流感病例，控制疫情的傳播、蔓延，特製定本技術指南。
鑒於我國尚未發現人感染豬流感病例，故本指南適用於現階段各級各類醫療衛生機構開展的人豬流感防治應急處置工作，今後視疫情形勢變化將逐步完善。
一、背景
流行性感冒簡稱流感，是由甲、乙、丙三種流感病毒引起的急性呼吸道傳染病。甲型流感病毒根據其表面(H和N)結構及其基因特性的不同又可分成許多亞型，至今甲型流感病毒已發現的血凝素有16個亞型(H1-H16)，神經氨酸酶9個亞型(N1-N9)。豬流感是一種因甲型流感病毒引起的豬呼吸系統疾病。目前，已從豬身上分離到四種主要的亞型：H1N1、H1N2、H3N2和H3N1。豬流感病毒在豬群中全年可以傳播，但多數暴發於秋季末期和冬季，發病率較高，病死率較低。
美國曾於1976年在新澤西州迪克斯堡的士兵中出現豬流感爆發，引起200多例病例，其中至少4名士兵進展成肺炎，1人死亡。1988年，美國出現了豬流感人際間傳播的跡象，接觸過一例豬流感病例的醫護人員中出現了輕微的流感樣疾病，並在血清中檢測出豬流感抗體。2005年12月至2009年2月期間，美國共報道了12例人感染豬流感病例，但均未出現死亡。
自2009年4月23日起，截至4月27日，全球共4個國家報道了實驗室確診的人感染豬流感病毒病例，此次感染的亞型是新變異的H1N1亞型毒株。其中美國共計40例，均為輕症病例；墨西哥確診26例，其中7例死亡；加拿大和西班牙分別報告了6例和1例，均無死亡病例。
豬流感病毒可直接從豬傳播至人，亦可出現人際間傳播。感染病毒的豬或人是主要的感染來源，隱性感染者也具有傳染性。人也可能通過接觸到被豬流感病毒污染的物品後觸摸口鼻而獲得感染，因此，被豬流感病毒污染的環境也是潛在的感染來源。傳播途徑與季節性流感類似。
人感染豬流感病毒後，現有資料表明，傳染期為發病前1天至發病後7天。若病例發病7天後仍有發熱症狀，表示仍具有傳染性。兒童，尤其是幼兒，傳染期可能長於7天。
人感染豬流感的潛伏期尚不明確，參照流感的潛伏期一般為1-3天。臨床症狀與流感相似，包括發熱、咳嗽、咽痛、軀體疼痛、頭痛、畏寒和疲勞等。有些人還會出現腹瀉和嘔吐，甚至引起嚴重疾病(肺炎和呼吸衰竭)和死亡。近期分離到的豬流感病毒A(H1N1)對神經氨酸酶抑制劑類葯物敏感，對金剛烷胺和金剛乙胺耐葯。因此，世界衛生組織和美國CDC均建議使用奧司他韋或扎那米韋治療和預防人感染豬流感病毒，但尚無有效的預防疫苗。
二、病例診斷和報告
(一)病例診斷
見衛生部下發的《人感染豬流感診療方案(2009版)》。
(二)病例報告
各級醫療機構發現符合病例定義的疑似、臨床和確診病例時，於2小時內通過國家疾病監測信息報告管理系統進行網路直報，報告疾病類別選擇「其它傳染病」下的「人感染豬流感」。
為加強相關疫情處理信息的報告，暫通過國家突發公共衛生事件報告管理信息系統進行事件調查處理和病例個案信息報告，報告事件類別選擇「其它類傳染病」下的「人感染豬流感」。
三、現場調查和實驗室檢測
(一)現場調查
對報告的所有病例立即進行流行病學現場調查，調查內容包括：病例基本情況、居住地及家庭背景、發病和就診經過、臨床表現、實驗室檢查、診斷和轉歸情況、暴露史、旅行史、密切接觸者情況等，參見附件1。其它相關調查可通過專項研究進行。
在疫情調查處理進程中或結束後，應及時對流行病學資料進行整理、分析，撰寫流行病學調查報告，並及時向上級疾病預防控制機構和同級衛生行政部門報告。同時，各省級疾病預防控制機構將人感染豬流感病例流行病學調查表和流行病學調查報告上報中國疾病預防控制中心。所有流行病學調查原始資料、分析結果和調查報告應及時整理歸檔。
(二)標本採集和檢測
1、標本採集
按照本指南的應急監測方案(附件2)要求，採集相關標本進行檢測。具體標本採集類型、方法參見《全國流感/人禽流感監測實施方案》的「流感監測實驗技術操作規范」。
2、標本檢測
標本檢測方法和流程參見附件3《人豬流感( H1N1)病例標本採集和實驗室檢測指南(暫行)》。
3、生物安全要求
豬流感病毒培養應在具有資質的BSL-3實驗室中進行，標本儲存、包裝和運送應按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務院424號令)和《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》(中華人民共和國衛生部第45號令)等有關規定執行。
四、現場處置
(一)病例管理
列為醫學觀察病例者，對其進行7天醫學觀察(根據病情可以居家或醫院隔離)。疑似、臨床和確診病例應送至定點醫療機構進行為期至少7天的隔離治療，若7天結束後仍發熱，應繼續隔離直至體溫正常。隔離治療期間，疑似、臨床和確診病例要分開管理。
所有相關醫療機構應做好院內感染控制以及醫務人員和病例的個人防護，具體要求詳見附件4。
(二)密切接觸者管理
按照密切接觸者的判定原則，對疑似、臨床和確診病例的密切接觸者進行登記，並對其進行7天醫學觀察，盡量減少外出活動，疾病預防控制機構負責對密切接觸者進行隨訪，每日測量體溫和健康詢問，做好登記。對醫學觀察期間出現發熱或呼吸道症狀者，在採取有效防護條件下，應立即送定點醫療機構進行隔離治療。密切接觸者管理詳見附件5。
(三)應急監測
若發生省級農業部門確認的動物豬流感H1N1疫情，或接壤的國家或地區發生豬流感H1N1動物或人間疫情，或出現人感染豬流感確診病例時，應啟動相關地區的豬流感應急監測。應急監測具體的啟動條件、監測范圍、監測對象、監測時限和監測方法詳見附件2。
(四)消毒
出現人感染豬流感病例後，應及時對可能污染場所的環境和物品進行嚴格消毒處理。僅出現動物豬流感疫情時，各級疾病預防控制機構應配合當地農業部門開展現場消毒(附件4)。
(五)院內感染控制
疑似、臨床和確診病例應送至定點醫療機構進行隔離治療。醫院應嚴格進行院內感染控制，合格布局，設置污染區、半污染區和清潔區，規范處理醫療廢物，同時應對病人污染或可能污染的區域進行消毒處理。有條件的醫院應啟用負壓病房，將疑似、臨床和確診病例分病房管理。醫務人員和參與疫情現場處置的人員應採取個人防護(附件4)。
(六)風險溝通
在當地衛生行政部門領導下，針對大眾和媒體進行風險溝通，避免造成社會恐慌，風險溝通具體的方法和內容詳見附件6。
(七)其它控制措施
達菲(奧司他韋)和扎那米偉可用於暴露前和暴露後的預防性服葯，應在醫生和專家指導下進行。
當地發生人感染豬流感疫情流行時，應減少或取消公眾集會，必要時可依法採取學校停課、工廠停業等措施。
來自疫區的飛行器等其它交通工具的乘客或乘務人員一旦發現有發熱(腋下體溫≥38℃)伴咳嗽或咽痛等呼吸道症狀者，應立即在有防護的情況下，送至指定醫療機構隔離治療，同時建議盡早使用抗病毒葯物。對乘坐同一交通工具的其他人員轉移至鄰近的指定場所，進行健康體檢，測量體溫並詢問有無咳嗽、咽痛等呼吸道症狀。對其中的異常者轉至指定醫療機構隔離治療，對無異常者，做好詳細登記後，進行居家醫學觀察。由檢驗檢疫部門把登記信息轉給旅客居住地疾控機構，由當地疾控機構進行為期7天的健康隨訪，每日測量體溫和健康詢問，做好登記。一旦上述異常者明確排除豬流感病毒感染，應盡快通知相關地區疾控機構，解除對居家醫學觀察人員的健康隨訪。
五、專項調查
根據豬流感疫情在我國發生和流行情況，可組織開展感染危險因素、人群感染狀況、病例臨床特徵、病原學和分子生物學、傳播動力學、病原生態學、人群疾病負擔和疾病傳播模式的模型等研究，方案另行制定。

㈢ 怎樣治療甲型h1n1流感

甲流感的治療方法如下：

（一）一般治療。

休息，多飲水，密切觀察病情變化；對高熱病例可給予退熱治療。

（二）抗病毒治療。

研究顯示，此種甲型H1N1流感病毒對神經氨酸酶抑制劑奧司他韋（oseltamivir）、扎那米韋（zanamivir）敏感，對金剛烷胺和金剛乙胺耐葯。

對於臨床症狀較輕且無合並症、病情趨於自限的甲型H1N1流感病例，無需積極應用神經氨酸酶抑制劑。對於高危病例、重症病例應及時給予神經氨酸酶抑制劑（如奧司他韋）治療。

對於需要使用奧司他韋治療的病例，應盡可能在發病48小時內用葯（36小時內最佳），療程為5天。奧司他韋的成人用量為75mg b.i.d.。1歲及以上年齡的兒童患者應根據體重給葯：體重不足15kg者，予30mg b.i.d.；體重15-23kg者，予45mg b.i.d.；體重23-40kg者，予60mg b.i.d.；體重大於40kg者，予75mg b.i.d.。對於吞咽膠囊有困難的兒童，可選用奧司他韋混懸液。

（三）其他治療。

1.如出現低氧血症或呼吸衰竭的情況，應及時給予相應的治療措施，包括氧療或機械通氣等。

2.合並休克時給予相應抗休克治療。

3.出現其他臟器功能損害時，給予相應支持治療。

4.合並細菌感染時，給予相應抗菌葯物治療。

㈣ 地氯雷他定干混懸劑,阿莫西林顆粒磷酸奧司他韋顆粒，順爾寧，四種葯能不能一起吃

您好，地氯雷他定干混懸劑用於緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部症狀，和抗菌葯物阿莫西林、抗病毒葯奧司他韋、過敏介質阻釋葯順爾寧同用沒有葯物相互作用，可以同服。

㈤ 吃「奧司他韋」多長時間可以轉陰

奧司他韋：成人用量為75mg b.i.d.，療程為5天。對於危重或重症病例，奧司他韋劑量可酌情加至150mg b.i.d.。對於病情遷延病例，可適當延長用葯時間。1歲及以上年齡的兒童患者應根據體重給葯：體重不足15kg者，予30mg b.i.d.；體重15-23kg者，予45mg b.i.d.；體重23-40kg者，予60mg b.i.d.；體重大於40kg者，予75mg b.i.d.。對於吞咽膠囊有困難的兒童，可選用奧司他韋混懸液。

㈥ 奧司他韋 只對流感病毒有效嗎 還對哪些其他病毒感染有效果

奧司他韋是一種有效的抗流感病毒葯物，可以抑制甲型和乙型流感病毒表面的神經氨酸酶，阻止新復制的病毒顆粒從人體細胞中釋放出來，使病毒的生命周期難以延續。奧司他韋的副作用少見，安全性好，老人、兒童都可以使用，甚至還被推薦為妊娠期婦女流感可以選擇的葯物。
但是，使用奧司他韋治療流感一定要把握好時機。患流感後用葯越早效果越好，應在患病48小時內使用。超過48小時後再用葯帶來的效果並不明顯，除非是病情較重的流感住院患者或有並發症的高危患者超過48小時之後仍然可以考慮使用。
奧司他韋僅對流感病毒有抑製作用，因此只能用於治療流感，對鼻病毒、冠狀病毒、副流感病毒、腺病毒等引起普通感冒的病毒無效，對流感並發的細菌感染也無效。因此，在治療前應首先鑒別是否為流感。確診流感的最好方法是到醫院進行取呼吸道分泌物檢測流感病毒的核酸或抗原。得了流感也常並發細菌或支原體感染。奧司他韋對流感並發的細菌或支原體感染也是無效的，並發細菌或支原體感染後仍需要使用抗菌葯物治療。
總之，奧司他韋是治療流感非常有效的葯物，但不可濫用，更不能超劑量使用。有學者對2009年全球流感大流行期間收集的7482個與奧司他韋相關的不良事件進行分析，發現最常見的不良事件與葯物濫用有關。濫用奧司他韋不僅增加了葯物不良反應發生的風險，還有可能導致流感病毒耐葯。耐葯後的流感病毒仍可繼續傳播，但再用奧司他韋治療就無效了。

㈦ 博瑞醫葯磷酸奧司他韋干混懸劑獲批，這款葯用於治療什麼

最近這兩年的醫療科技發展逐漸迅速，有很多的疾病也有了很好的特效葯，今天我想和大家談的是有關於最新的一款葯品。

達菲是什麼？

我們都知道國內的葯品90%都是仿製葯，它的效果很好，而且價格也是很便宜這一次呢奧司他韋在國內已經出現了仿製葯。他主要可以抑制流感神經氨酸酶，從而可以緩解我們流感流感雖然分季節但是每一次來臨之後都會有大面積的人感染，而且還有很多人會喪失生命。

所以每一次都有新的葯物被上市或者是研發出來的時候，我就感覺到真的很安心，最後呢，也希望大家都平平安安地多多鍛煉自己的身體棒棒的，在每一次流感的時候都巧妙地躲過。

㈧ 2歲零2個月的寶寶服用磷酸奧司他韋顆粒患中耳炎是正常的情況嗎

問題分析： 你好，2歲小孩，磷酸奧司他韋是一種非常有效的流感治療用葯，從理論上講孩子患中耳炎有發熱時可以使用。 意見建議： 中耳炎還是以控制感染、對症治療為主，奧司他韋並不屬於治療中耳炎的葯物。

㈨ 磷酸奧司他韋膠囊的臨床試驗

對自然獲得的流行性感冒的研究成人流感的治療1997-1998年冬季流感流行時在北半球進行了III期臨床試驗，患者在出現症狀的40小時內接受磷酸奧司他韋治療。這些試驗中，97%患者為甲型流感，3%為乙型流感。結果顯示磷酸奧司他韋能縮短臨床上流感相關的症狀和體征，病程縮短32小時。在確診為流感的患者中，服用磷酸奧司他韋流感患者的疾病嚴重程度較服用安慰劑減輕38%。而且磷酸奧司他韋治療能使健康年輕人發生流感並發症並且需要抗生素治療的幾率降低約50%，這些並發症包括支氣管炎、肺炎、鼻竇炎和中耳炎。在這些III期臨床試驗中，磷酸奧司他韋抗病毒活性的次要療效指標也明確證實了其療效，即能縮短排出病毒的時間和病毒滴度的曲線下面積。一項老年人的治療研究數據顯示，磷酸奧司他韋治療（75毫克，每日2次，連用5天）能縮短中位疾病持續時間，與對年輕人的治療結果相似。在另一項研究中，13歲以上合並有慢性心臟或/和呼吸道疾病的流感患者接受磷酸奧司他韋或安慰劑治療，結果發現兩組所有症狀緩解的中位時間無明顯差別，但磷酸奧司他韋治療組發熱的時間縮短了約1天，2天和4天時排出病毒患者的比例也明顯下降。磷酸奧司他韋的安全性在高危人群和普通人群之間無差別。兒童流感的治療在流感在人群中流行時開展了一項雙盲安慰劑對照的研究，共入組了695例1至12歲兒童（平均年齡5.3歲），均有發熱（體溫大於37.8度）加上咳嗽或流涕的症狀。本試驗中69%的流感感染為甲型流感，31%為乙型流感。症狀出現後48小時內給予磷酸奧司他韋治療。與安慰劑組相比，磷酸奧司他韋治療能使病程（定義為咳嗽和鼻充血症狀緩解、體溫正常和恢復正常的健康和活動）縮短35.8小時。服用磷酸奧司他韋的兒童出現急性中耳炎的比例較安慰劑組減少40%。對5歲以上兒童的亞組分析顯示，與安慰劑組相比較，磷酸奧司他韋組的中耳炎發生幾率下降56%，抗生素的使用比率下降40%。磷酸奧司他韋組兒童恢復正常的健康和活動的時間較安慰劑組提前約2天。成人和青少年的流感預防磷酸奧司他韋預防自然獲得甲型和乙型流感的作用在以下3個III期臨床試驗中得到驗證。1.密切接觸流感患者後的短期預防對生活在同一家庭而接觸流感患者的成人和青少年（大於13歲）進行了磷酸奧司他韋預防流感的III期臨床試驗。在生活在同一家庭的流感患者（377例）出現症狀後2天內，962例流感密切接觸者接受磷酸奧司他韋預防流感，每次75毫克，每天1次，共7天。將家庭成員中經病毒學證實為流感的密切接觸人群納入統計分析。安慰劑組接觸人群中12%（24/461）出現了臨床上的流感感染，而磷酸奧司他韋組接觸人群中僅1%（2/294）出現了臨床上的流感感染，即接觸人群中流感的發生率下降了92%。2.流感流行時的季節性預防在一項雙盲安慰劑對照試驗中，研究對象為18-56歲未接種流感疫苗的健康人群，結果顯示磷酸奧司他韋預防（75毫克 每天1次，共42天）的人群1.2%（6/520）出現了臨床流感感染，而安慰劑組人群4.8%（25/519）出現了臨床流感感染。本試驗中人群均無流感密切接觸。另一項雙盲安慰劑對照的試驗在老年療養院中進行，在試驗期間80%的研究對象接種過流感疫苗，在31個參加試驗的療養院中有9個出現了流感感染的病例。在這些療養院中，磷酸奧司他韋預防（75毫克 每天1次，共42天）的老年人群0.4%（1/276）發生了流感，而安慰劑組的老年人群4.4%（12/272）發病。安慰劑預防組發病的12例中有11例之前接種了流感疫苗。本試驗中流感繼發的支氣管炎、肺炎和鼻竇炎的發生率顯著下降了86%。這些III期臨床試驗結果顯示磷酸奧司他韋可明顯降低病毒排出的時間，成功阻止病毒在家庭內傳播。高危人群的流感治療在老年人群（大於等於65歲）和合並有慢性心臟或/和呼吸道疾病的人群因流感接受磷酸奧司他韋治療後，疾病的中位持續時間無明顯縮短。但磷酸奧司他韋治療組患者發熱的時間縮短了約1天。對老年流感患者，磷酸奧司他韋治療較安慰劑能減少需抗生素治療的下呼吸道並發症（主要是支氣管炎）的發生率，分別為磷酸奧司他韋組12%（29/250）和安慰劑組19%（52/268）（p=0.0156）。對合並有慢性心臟或/和呼吸道疾病的流感患者，需抗生素治療的下呼吸道並發症的發生率分別為磷酸奧司他韋組14%（16/118）和安慰劑組17%（22/133）（p=0.5976）。病毒神經氨酸酶敏感性的降低[u]臨床研究[/u]：在羅氏主辦的臨床研究中對產生對奧司他韋敏感性降低或耐受的流感病毒的風險進行了評估。所有攜帶奧司他韋耐葯病毒的患者的病毒神經氨酸酶敏感性短暫性降低，可正常清除病毒，未見症狀加重。 * 未在所有研究中進行全基因型分型。迄今為止在免疫功能正常患者中進行的曝露後（7 天）、曝露後家庭接觸（10 天）和季節性（42 天）流感預防臨床研究中，沒有證據表明耐葯性的產生與使用本品有關。在一項由免疫功能低下患者參加的為期12 周的預防研究中，未見耐葯性產生。[u]臨床和監測數據[/u]：自未使用奧司他韋的患者體內分離甲型和乙型流感病毒，體外研究檢測到與奧司他韋敏感性降低有關的自然突變。例如，2008 年在歐洲與奧司他韋耐葯有關的替代物H275Y存在於99%以上的2008 H1N1 流感分離毒株中，但是2009 H1N1 流感（「豬流感」）對奧司他韋幾乎同樣敏感。從服用奧司他韋的免疫功能正常患者和免疫功能低下患者體內均分離出耐葯株。這些病毒對奧司他韋的敏感性及其流行程度似乎具有很強的季節性和區域性。奧司他韋耐葯性在接受治療和預防的大流行H1N1 流感患者中也有報道。年輕人群和免疫功能低下患者產生耐葯性的幾率可能更高。在自奧司他韋治療患者體內分離的奧司他韋耐葯病毒和實驗室奧司他韋耐葯流感病毒中都發現N1神經氨酸酶和N2神經氨酸酶的突變。耐葯突變具有病毒亞型特異性。處方醫師應考慮不同季節流感病毒的耐葯性，以決定是否處方本品（最新耐葯信息請參考WHO 和/或當地政府網站）。乙型流感的治療總體上15%的流感患者是乙型流感病毒感染，在各個試驗中所佔的比例為1-33%。各個試驗中乙型流感患者的中位疾病持續時間在各治療組之間無顯著差別。把所有試驗中的乙型流感患者504例匯總分析，與安慰劑組相比，奧司他韋可以使所有症狀的持續時間縮短0.7天（95%可信區間為0.1-1.6天，p=0.022），使發熱、咳嗽和流涕的持續時間縮短1天（95%可信區間為0.4-1.7天，p＜0.001）。

㈩ 磷酸奧司他韋顆粒

【葯品名稱】
通用名稱：磷酸奧司他韋顆粒 英文名稱：OseltamivirPhosphateGranules 商品名稱：可威

【成份】
本品主要成份為磷酸奧司他韋。

【性狀】
本品為白色或類白色顆粒。

【適應症】
用於成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多）。 用於成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

【規格】
15mg（以奧司他韋計）；25mg（以奧司他韋計）

【用法用量】
本品用溫開水完全溶解後口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人,進食同時服葯可提高葯物的耐受性。流感的治療在流感症狀開始的第一天或第二天(理想狀態為36小時內)就應開始治療。劑量指導成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。兒童對1歲以上的兒童推薦按照下列體重-劑量表服用流感的預防磷酸奧司他韋用於與流感患者密切接觸後的流感預防時的推薦口服劑量為75毫克,每日1次,至少7天。同樣應在密切接觸後2天內開始用葯。磷酸奧司他韋用於流感季節時預防流感的推薦劑量為75毫克,每日1次。有數據表明連用葯物6周安全有效。服葯期間一直具有預防作用。特殊人群用葯指導腎功能不全患者流感治療:對肌酐清除率大於30毫升/分鍾的患者不必調整劑量。對肌酐清除率在10-30毫升/分鍾的患者,推薦使用劑量減少為每次75毫克,每日1次,共5天。不推薦將磷酸奧司他韋用於肌酐清除率小於10毫升/分鍾的患者和嚴重腎功能衰竭、需定期進行血液透析或持續腹膜透析的患者。無腎功能衰竭兒童的用葯劑量資料(見【葯代動力學】和【注意事項】)。流感預防:對肌酐清除率大於30毫升/分鍾的患者不必調整劑量。對肌酐清除率在10-30毫升/分鍾的患者推薦劑量降低為磷酸奧司他韋75毫克隔日1次或每日30毫克。不推薦用於終末期腎功能衰竭的患者,包括慢性定期血液透析、持續腹膜透析或肌酐清除率小於10毫升/分鍾的患者(見【葯代動力學】)。肝功能不全患者:用於輕中度肝功能不全患者(Child-Pughscore≤9)治療和預防流感時劑量不需要調整。

【不良反應】
臨床研究經驗成人治療試驗在成人流感治療的III期臨床試驗中,共有1887名患者參加試驗,分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療,報告的不良事件中發生率最高的是惡心和嘔吐。症狀是一過性的,常在第一次服葯時發生。絕大多數的情況下沒有導致患者停用研究葯物。在推薦劑量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由於惡心中途退出試驗,另有3名患者因為嘔吐中途退出試驗。在成人III期臨床試驗中,一些不良事件的發生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發生率≥1%的不良事件如表1所示。這些數據總結了健康的年輕人和高危患者(指流感並發症的發生風險高的人群,例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與葯物有關,磷酸奧司他韋組比安慰劑組發生率高的不良反應包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1.奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時發生率≥1%不良事件總結*包括了流感治療試驗中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發生率≥1%的不良事件。總的來看,高危患者中不良反應的發生率與健康成年人的發生率相似。流感預防的試驗總共3434人參加了III期流感預防的試驗,包括青年、成人和老年人,其中1480人服用了推薦劑量的奧司他韋75毫克、每日1次、共6周。雖然服葯的時間很長,但與流感治療的試驗相比不良事件的發生率相似(見表1)。在流感預防的試驗中下列不良事件的發生率在服用磷酸奧司他韋組高於安慰劑組,也高於流感治療試驗中相應的不良事件發生率:疼痛、流涕、消化不良和上呼吸道感染。但是這些不良事件在磷酸奧司他韋組和安慰劑組的相差不到1%。老年人在服用磷酸奧司他韋和安慰劑的安全性方面與年齡較小的人群相比差別無臨床意義。兒童中的治療試驗在奧司他韋治療流感的III期臨床試驗中,共有1032名1-12歲患兒參加試驗,包括698名無基礎疾病的1-12歲患兒和334名有哮喘病史的6-12歲患兒。共有515名兒童接受了奧司他韋口服混懸液治療。患兒中發生率≥1%的不良事件如表2所示。報告發生率最高的不良事件是嘔吐,其他比較常見的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和結膜炎。這些不良事件一般只出現一次,繼續服葯也可緩解,大多數情況下不會導致停止治療。表2.奧司他韋治療兒童自然獲得流感的III期臨床試驗中發生率≥1%的不良事件上市後經驗皮膚和皮下組織改變:有極少病例報告出現過敏反應,中毒性表皮壞死,Stevens-Johnson綜合征,多形性紅斑,發紅(皮疹),皮炎和大皰疹。肝臟和膽道:有極少病例報告有流感樣疾病的患者出現了肝炎和肝酶升高。有個案報道出現了胰腺炎、血管性水腫、喉部水腫、支氣管痙攣、面部水腫、嗜酸粒細胞升高、白細胞下降和血尿。如果患者出現類似反應,應停用奧司他韋並及時就醫。

【禁忌】
對本品的任何成分過敏者禁用。

【注意事項】
自磷酸奧司他韋上市後,陸續收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發生自我傷害和譫妄事件的報告,大部分報告來自日本,主要是兒科患者,但磷酸奧司他韋與這些事件的相關性還不清楚。在使用該葯物治療期間,應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監測。 尚無證據顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 奧司他韋對13歲以下兒童預防流感的安全性和有效性尚未確定。 在健康狀況差或不穩定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。 在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預防流感的安全性和有效性尚不確定。 在合並有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的並發症發生率無差別。 磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預防作用僅在用葯時才具有。只有在可靠的流行病學資料顯示社區出現了流感病毒感染後才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預防流感。 對肌酐清除率在10-30毫升/分鍾的患者,用於治療和預防的推薦劑量應做調整。磷酸奧司他韋不推薦用於肌酐清除率小於10毫升/分鍾的患者,和嚴重腎功能衰竭需定期進行血液透析和持續腹膜透析的患者(見【葯代動力學】和【用法用量】)。 無腎功能衰竭兒童的葯物劑量的資料。 沒有觀察到葯物對患者駕駛車輛或者操縱機械的能力產生影響。但是必須考慮流感本身可能造成的影響。

【孕婦及哺乳期婦女用葯】
妊娠對大鼠和家兔進行的動物生殖研究中,沒有觀察到葯物具有致畸性。在3項大鼠分娩前後的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋,有2項研究出現未斷奶幼鼠的生長遲滯,產程也延長。在對大鼠進行的生育和生殖毒性研究中,所採用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的葯物暴露量約為母鼠、母兔的15~20%。對於妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數據,因此不可能評價磷酸奧司他韋導致胎兒畸形或胎兒毒副反應的潛在可能性。因此只有在預期利益大於潛在危險時妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對哺乳期大鼠,奧司他韋和其活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產物會不會從人乳中分泌。由動物試驗數據初步推斷,估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋,0.3毫克活性代謝產物。因此只有在對哺乳母親的預期利益大於對嬰兒的潛在危險時才可服用磷酸奧司他韋。

【兒童用葯】
用葯劑量參見【用法用量】。磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。

【老年用葯】
用於老年患者治療和預防時劑量不需要調整（見【葯代動力學】）。

【葯物相互作用】
與流感疫苗的相互作用:尚無磷酸奧司他韋和減毒活流感疫苗相互作用的系統評估。但由於兩者之間可能存在相互作用,除非臨床需要,在使用減毒活流感疫苗兩周內不應服用磷酸奧司他韋,在服用磷酸奧司他韋後48小時內不應使用減毒活流感疫苗。因為磷酸奧司他韋作為抗病毒葯物可能會抑制活疫苗病毒的復制。三價滅活流感疫苗可以在服用磷酸奧司他韋前後的任何時間使用。葯理學和葯代動力學研究數據表明,磷酸奧司他韋和其它葯物之間基本上沒有顯著的具有臨床意義的相互作用。磷酸奧司他韋被主要分布在肝臟的酯酶迅速轉化為活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)。文獻中很少報道有與競爭酯酶有關的葯物相互作用。奧司他韋和其活性代謝物的低蛋白結合率提示不可能發生與蛋白結合相關的葯物相互作用。體外研究表明,磷酸奧司他韋或者其活性代謝物都不是P450混合功能氧化酶或葡萄糖醛酸轉移酶的良好底物(見【葯代動力學】)。與口服避孕葯之間無葯物相互作用的機制。西咪替丁是細胞色素P450同工酶的非特異性抑制劑,且能夠與鹼性或者陽離子物質競爭腎小管分泌,但對奧司他韋或其活性代謝產物的血漿濃度無影響。因此,臨床上與胃內pH(抗酸劑)改變相關的和與腎小管分泌途徑競爭清除相關的葯物相互作用均不可能發生。但是尚無磷酸奧司他韋與抗酸劑相互作用的體內研究。與腎小管競爭分泌相關的葯物相互作用不可能有重要的臨床意義,因為大部分葯物的安全范圍較寬,磷酸奧司他韋活性代謝產物的排泄有腎小球濾過和腎小管分泌兩個途徑,而且這兩個途徑的清除能力是很大的。但與同樣由腎臟分泌且安全范圍窄的葯物(如氯磺丙尿、甲氨喋呤、保泰松)合用要慎重。與丙磺舒合用,由於腎臟腎小管分泌的能力下降,導致活性代謝產物的機體利用度提高2倍。但由於活性代謝產物的安全范圍很寬,與丙磺舒合用時不需要調整葯物劑量。與阿莫西林合用時不會改變兩葯的血漿濃度,表明陰離子途徑消除的競爭作用不顯著。上市後的監測中有個案報道與更昔洛韋有相互作用,後者也通過腎小管分泌。與撲熱息痛(對乙醯氨基酚)合用,奧司他韋和其活性代謝產物或撲熱息痛的血漿濃度均沒有改變。同時服用奧司他韋(75毫克,每日2次,共4天)和阿司匹林(單劑900毫克)未發現奧司他韋、其活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)或阿司匹林的葯代動力學參數發生改變。同時服用奧司他韋(單劑150毫克)和單劑含有氫氧化鋁和氫氧化鎂的抗酸葯物或單劑含有碳酸鈣的抗酸葯物未發現奧司他韋和其活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)的葯代動力學參數發生改變。在流感治療和流感預防的III期臨床研究中,磷酸奧司他韋曾和一些常用葯合用,如ACE抑制劑(依那普利,卡托普利),噻嗪類利尿劑(苄氟噻嗪),抗生素(青黴素,頭孢菌素,阿奇黴素,紅黴素,強力黴素),H2受體阻滯劑(雷尼替丁,西咪替丁),β受體阻滯劑(心得安),黃嘌呤類(茶鹼),擬交感神經葯(偽麻黃鹼),阿片類(可待因),類固醇激素,吸入性支氣管擴張劑和止痛劑(阿司匹林,布洛芬和撲熱息痛)。磷酸奧司他韋與這些葯物合用時沒有觀察到不良事件或使其發生率改變。

【葯物過量】
目前尚無葯物過量的報道。估計急性葯物過量最可能表現為惡心，伴隨或不伴隨嘔吐。 研究表明，給6位健康志願者單劑服用高達1000毫克的磷酸奧司他韋後，1位志願者發生惡心，另一位志願者連續2天發生嘔吐。

【葯理作用】
磷酸奧司他韋是其活性代謝產物的葯物前體,其活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)是選擇性的流感病毒神經氨酸酶抑制劑。神經氨酸酶是病毒表面的一種糖蛋白酶,其活性對新形成的病毒顆粒從被感染細胞中釋放和感染性病毒在人體內進一步播散至關重要。磷酸奧司他韋的活性代謝產物能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經氨酸酶活性。在體外對病毒神經氨酸酶活性的半數抑制濃度低至納克水平。在體外觀察到活性代謝產物抑制流感病毒生長,在體內也觀察到其抑制流感病毒的復制和致病性。本品通過抑制病毒從被感染的細胞中釋放,從而減少了甲型或乙型流感病毒的播散。對自然獲得的和實驗室性流行性感冒進行的研究顯示:應用磷酸奧司他韋並沒有影響人體對感染產生正常的體液免疫反應。對滅活疫苗的抗體反應並沒有受磷酸奧司他韋治療的影響。

【毒理研究】

【葯代動力學】
吸收口服給葯後,磷酸奧司他韋在胃腸道被迅速吸收,經肝臟或/和腸壁酯酶迅速轉化為活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)。至少75%的口服劑量以活性代謝產物的形式進入體內循環。相對於活性代謝物,少於5%的葯物以葯物前體的形式存在。活性代謝產物的血漿濃度與服用劑量成比例,並且不受進食影響(見【用法用量】)。分布人體內活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)的平均分布容積(Vss)約為23升。對白鼬,大鼠和兔的研究顯示,葯物的活性代謝產物可以到達所有流感病毒感染的部位。研究顯示,口服磷酸奧司他韋後其活性代謝產物在肺、支氣管、肺泡灌洗液、鼻粘膜、中耳和氣管中均可達到抗病毒的有效濃度水平。活性代謝產物與人血漿蛋白的結合可以忽略不計(約為3%)。代謝磷酸奧司他韋由主要位於肝臟和腸壁的酯酶幾乎完全轉化為活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)。磷酸奧司他韋或其活性代謝產物都不是主要細胞色素P450同工酶的底物或抑制劑,所以不會因為對這些酶競爭而引發葯物間相互作用。清除吸收的奧司他韋主要通過轉化為活性代謝產物而清除(>90%)。活性代謝產物不再被進一步代謝,而是由尿排泄。活性代謝產物達到峰濃度後,血漿濃度下降半衰期為6~10小時。超過99%的活性代謝產物由腎臟排泄。腎臟的清除率(18.8升/小時)超過腎小球濾過率(7.5升/小時),表明除了腎小球濾過外,還有腎小管分泌這一途徑。口服放射性物質標記的葯物研究表明少於20%的劑量由糞便排出。特殊人群葯代動力學:腎功能不全患者流感治療:對不同程度的腎功能不全患者給予100毫克磷酸奧司他韋,每日2次,服用5天,結果顯示活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)的暴露劑量與腎功能的降低程度成反比。對肌酐清除率大於30毫升/分鍾的患者無需調整劑量,對肌酐清除率在10-30毫升/分鍾的患者推薦劑量降低為75毫克磷酸奧司他韋,每日1次,服用5天。不推薦將磷酸奧司他韋用於肌酐清除率小於10毫升/分鍾的患者和嚴重腎功能衰竭需定期進行血液透析或持續腹膜透析的患者(見【用法用量】)。流感預防:對肌酐清除率在10-30毫升/分鍾的患者推薦劑量降低為75毫克磷酸奧司他韋,隔日服葯1次或每日30毫克。不推薦用於終末期腎功能衰竭患者,包括長期血液透析、持續腹膜透析或肌酐清除率小於10毫升/分鍾的患者(見【注意事項】和【用法用量】特殊劑量指導)。肝功能不全患者體外研究表明,肝功能不全患者並沒有像預期那樣表現出體內奧司他韋水平顯著增高或其活性代謝產物水平顯著降低(見【用法用量】)。老年人給予相同劑量的磷酸奧司他韋,老年人(年齡在65-78歲之間)的穩態活性代謝產物的機體利用度同青年人相比高25~35%,而老年人和青年人的葯物半衰期相似。考慮到機體的利用度和耐受性,老年人不必調整劑量(見【用法用量】)。兒童在5-16歲和3-12歲的兒童中進行了小樣本單劑量奧司他韋的葯代動力學研究,結果表明年輕患者對奧司他韋和其活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)的清除均較成人快,所以按體重計算,相同的劑量下兒童的利用度低。兒童2毫克/千克的劑量與成人75毫克膠囊(約1毫克/千克)劑量的利用度相當。12歲以上兒童的奧司他韋的葯代動力學與成人相似。無腎功能衰竭兒童的葯物代謝資料。

【貯藏】
密封保存。

【包裝】
聚酯/鋁/聚乙烯葯品包裝用復合膜、袋包裝，10袋/盒。

【有效期】
24個月

【執行標准】
YBH13532008