『壹』 前瞻性的臨床試驗用什麼統計學方法
您好,很多的,前瞻性只是一個收集數據的描述。看試驗設計、評價指標等,才可以知道具體的方法。
下面是一點資料的擴展,希望對您有幫助。
隨機對照臨床試驗是前瞻性研究,是檢驗某種假設最有力的方法。採用隨機化分組,兩組均衡性好,可比性強,排除混雜偏倚;有嚴格的診斷、納入、排除標准,入選對象均質性好,觀察指標與判斷統一,減少入選偏倚;雙盲法又可減少測量偏倚,研究者按研究目的控制整個試驗過程,保證了研究質量,增強結果真實性。但臨床試驗以人為研究對象,很多時候由於客觀存在的問題及倫理道德因素,無法進行隨機對照雙盲的臨床試驗,非隨機對照臨床試驗同樣具有重要價值。
一、病例報告(case report)
是對罕見病進行臨床研究的重要形式。對單個病例或10 例以下病例詳盡的臨床報告,包括臨床、組織化學、細胞學、免疫學、電鏡、遺傳學等各方面資料,由於是個例報告易產生偏倚,在臨床試驗中僅用於早期重大治療措施的闡述。
二、病例分析(case analysis)
數十例以上,分析臨床特點,結論有局限性。在研究初期或外科重大手術仍然是重要的手段。
三、非隨機同期對照研究(non-randomized concurrent control trial)
研究對象接受何種治療由主管研究的醫師決定,或根據病人或病人家屬是否願意接受某種治療而分組。優點是方便、簡單,容易被醫師和病人接受,依從性較高。缺點是難以保證各組間治療前的可比性。治療組和對照組在基本臨床特徵和主要預後因素方面分布不均,可能導致研究結果的明顯偏倚。
四、自身前後對照研究(before-after study)
即同一組病人先後接受兩種不同的治療,以其中一種治療作為對照,比較兩種治療結果的差別,以確定所考核葯物的療效。適用於慢性穩定或復發性疾病,如高血壓和高血脂等。由於同一組病例先後作為治療組和對照組而接受治療,可確切判斷每例患者對研究因素和安慰劑的反映,具有良好的可比性,結果的可靠性亦遠高於不同病例組的前後對照研究。缺點是每一例的研究期限延長一倍,病人的依從性容易受到影響。在前後兩個治療階段之間,需要根據前一階段所用葯物半衰期的5~7倍時間停止給葯,作為洗脫期(washout period),然後開始第二階段治療,目的使第一階段作用不致於影響第二階段。其他必備條件是第一階段葯物不能對第二階段起作用。如第一階段已治癒或死亡的病例不能進入第二階段,就不能用此方法。
五、交叉對照研究(crossover design)
是對兩組受試者使用兩種不同的治療措施,然後相互交換處理措施,最後比較結果的試驗方法。優點是每例病人先後接受試驗組或對照組的治療,消除了不同個體間的差異。隨機分組可避免組間差異和人為選擇偏倚,需要的病例數較少。缺點是應用病種范圍受限,對於各種急性重症疾患或不能回復到第一階段治療前狀況的疾病(如心肌梗塞),及那些不許可停止治療讓病情回到第一階段的疾病(如心力衰竭)等,都不能採用交叉對照試驗。兩個階段的治療可能有重疊,故需要一個洗脫期,其長短依所選葯物的半衰期和病種、病情而定。每階段治療期的長短受到限制,有些葯物的有效性可能尚未發揮;整個研究觀察期較長,不能避免病人的病情和觀察指標的自然波動,病人的依從性不容易得到保證。
六、歷史性對照研究(historical control trial)
比較現時給予試驗葯物治療的一組病人結果與既往治療的一組患同種疾病但未給予該葯治療的病人結果,以評價該葯的療效。缺點是特別容易產生偏倚,不能保證兩組病人的病情和所考核的葯物以外的治療是否具有可比性。亦不能排除目前所治療病例結果的改善實際上是由於其它因素的作用而造成結論錯誤。
七、序貫試驗(sequential trial)
試驗樣本數事先不固定,而是每試驗一對研究對象後,立即分析,再決定下一步試驗,直到可以判斷出結果時即停止試驗。優點在於可以避免盲目加大樣本而造成浪費,較適合臨床工作的特點,計算亦較簡便。缺點是僅適用於單指標的試驗。
八、單病例隨機對照試驗(n of 1試驗)
即對臨床單個病例用多種葯物作隨機對照試驗,以隨機化決定病人接受哪一階段的葯物試驗。例如病人隨機接受治療葯物,然後接受安慰劑或其他治療。篩選出確實對該病例有效的葯物,用於治療。單病例試驗要求雙盲試驗,定量評估對病人在每一階段的症狀,試驗將持續到病人和醫師都能決定哪一種療法更有效為止。適用於慢性病需要長期治療者如冠心病、心絞痛,或心理、精神性疾病的治療研究;或患者服用多種葯物,其有效與無效、療效與不良反應相互摻雜,而又不能相互識別,但又必須弄清各自效應,以決定棄舍的情況。這種試驗不能提供治療效果的最可靠證據,不適用於急性病和可以治癒的疾病。
『貳』 分別簡單設計一個病例對照研究和隊列研究,大體說說就行
歷史性隊列研究與病例對照研究最明顯的不同在於對照組的劃分.歷史性隊列研究先回顧樣本人群有無暴露於某種因素,劃分的依據是是否暴露於某種因素,而不是是否發病(對照組也可發病).比方說研究一個100人的人群,裡面有30個病人(結局已經出現),回顧人群的歷史材料,100人里有60人暴露於某種因素,因此對照組就是40人(對照組中也可有病人).
而病例對照研究對照組劃分的依據是有無發病,而不是有無暴露於某種因素.比方說研究一個100人的人群,裡面有30個病人,100人里有60人暴露於某種因素(暴露也可不發病),因此對照組就是70人(全無發病,但可有暴露).
其他就是一些指標值以及分析方法的不同.
其實說白了,歷史性隊列研究就是用統計學的方法分析對比暴露組與非暴露組之間的發病率差異有無統計學意義;反之,病例對照研究就是用統計學的方法分析病例組與對照組之間的暴露率差異有無統計學意義.
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『叄』 常用的醫學研究方法
預防醫學 第二節 描述流行病學方法 現況研究 優點:簡便易行;樣本在總體中的分布均勻,代表性比較好;抽樣誤差一般小於單純隨機抽樣。 局限性:總體較大時,抽到的個體分散,資料難以收集;總體各單位排列有某種規律、而且與研究結果有關時,若利用該排列抽樣,可產生系統誤差(偏倚)。 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 分層抽樣 將調查的總體按照某種特徵分成若干層,然後在每層中進行隨機抽樣的方法。 可按年齡、性別、職業、種族等分層 在各層內再進行隨機分組 層 層 層 總體 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 分層抽樣 優點:抽樣誤差小;便於對不同層採用不同的抽樣方法;便於對各層獨立進行分析;當層間變異大、層內變異小時,最適合用分層抽樣的方法。 局限性:總體較大時,抽到的個體分散,資料難以收集,不適於大型流行病學研究 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 現況研究 整群抽樣 從總體中隨機抽取若干群體為抽樣單位,對其中所有人進行調查的方法。 將總體分成若干群組 以群組為抽樣單位進行隨機抽樣 被抽到的群組中的全部個體均為調查對象 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 現況研究 cluster sampling . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 現況研究 整群抽樣 優點:易於組織、實施方便,易為研究對象所接受,節省人力和物力。 局限性:抽樣誤差較大,通常要比其他方法增加1/2的樣本含量,分析工作量也較大。 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 現況研究 多級抽樣 抽樣過程分階段進行,每個階段可採用以上任意一種方法抽樣,即將上述抽樣方法綜合運用,優勢互補。常用於大型流行病學調查。 先將總體分成若干層,然後整群抽樣 按行政區域逐級進行整群抽樣。從總體中抽取范圍較大的單元(一級抽樣),從一級單元中抽取范圍較小的單元(二級抽樣),依此
『肆』 流行病學研究方法有哪些
(一)觀察法
由於流行病學是人群中進行研究,所以研究者實際上不能或不能全部掌握或控制所研究對象發生的條件,因此,觀察法(observational method)就是很重要的方法。
1.描述性研究(descriptivestudy)
描述性研究又叫描述流行病學(descriptive epi-demiology),通過觀察而正確、詳細地記載疾病或健康狀態按時間、地點、人群各種特徵(如年齡、性別、職業、民族等等)的分布特點,也可以包括可疑病因因子的分布特點。為了正確的描述分布,必須有明確統一的診斷標准、准確的病例(或因子)數字以及人口數字。
通過描述流行病學獲得的資料也可對病因提出線索或假說,或對防制提出有效的措施。
2.分析性研究(analyticalstudy)
分析性研究又叫分析流行病學(analytical epi-demiology),對所假設的病因或流行因素進一步在選擇的人群中探找疾病發生的條件和規律,驗證所提出的假說。
主要有兩種:
①從疾病(結果)開始去探找原因(病因)的方法叫病例對照研究(case-control study),從時間上是回顧性的,所以又叫回顧性(retrospective)研究。
②從有無可疑原因(病因)開始去觀察是否發生結果(疾病)的研究方法叫隊列(或群組、定群)研究(cohort study)。從時間上是前瞻的,所以又叫前瞻性(prospective)研究。
流行病學研究時還需要廣泛使用多種其他有關的技術與方法。所需要的方法在數量上有超過臨床所需。比如傷寒病,臨床培養出傷寒桿菌即可以診斷,流行病學有時還需要知道其噬菌體型或其他特徵;臨床只需要從病人中分離細菌,流行病學還要檢查外界物品、土壤、水中的細菌。流行病學需要做大量人群的檢驗,需要快速方法,以便在短時間內做大量標本檢驗。所以,流行病學研究需要設備良好的許多種實驗為其服務。
(二)實驗法
流行病學中所用的實驗法(experimental method)也叫作實驗流行病學(experimental epidemiology),它和一般醫學基礎學科的實驗不同,主要在人群現場進行。人群現場是流行病學的主要的、最大的實驗室。根據研究對象不同,又可分為:臨床試驗(clinical trial)和人群現場試驗(community field trial)。後一類實驗中對病因進行干預的又叫干預研究(intervention study,或譯作防治實驗研究)。當被觀察對象不能隨機化分組時,叫作半實驗或准實驗研究(quasi-experimental study),如衛生政策的可行性研究及管理與服務的評價研究等。
(三)理論和方法的研究
1.理論流行病學研究
理論流行病學(theoreticalepidemiology)研究也叫數理流行病學(mathematical epidemiology)研究,是將流行病學調查所得到的數據,建立有關的數學模型(modelling)或用電子計算機模擬(computer simulation),進行理論研究,又叫數理性研究(mathematical theory study).
2.方法的研究
在著手一項特定研究之前,需要將研究中所使用的技術加以完善,發展收集數據資料的技術,改進疾病分類等。它是為進行和完善流行病學研究所必需的,但其本身並不是直接的流行病學研究。
『伍』 病例對照研究的基本原理
病例對照研究的基本原理是以現在確診的患有某特定疾病的病人作為病例,以不患有該病但具有可比性的個體作為對照,通過詢問,實驗室檢查或復查病史,搜集既往各種可能的危險因素的暴露史,測量並比較病例組與對照組中各因素的暴露比例,經統計學檢驗,若兩組差別有意義,則可認為因素與疾病之間存在著統計學上的關聯。在評估了各種偏倚對研究結果的影響之後,再藉助病因推斷技術,推斷出某個或某些暴露因素是疾病的危險因素,而達到探索和檢驗疾病病因假說的目的。
這是一種回顧性的,由結果探索病因的研究方法,是在疾病發生之後去追溯假定的病因因素的方法。
是分析流行病學最基本、最重要的研究類型之一,使用和理解病例對照研究是現代流行病學方法學的一個重要進展。
近年來病例對照研究得到越來越廣泛的應用,它是流行病學研究,特別是病因學研究的一個得心應手的工具。
『陸』 簡述社區常用的流行病學研究方法
1、觀察性研究
研究者不對被觀察者的暴露情況加以限制,通過現場調查分析的方法,進行流行病學研究。在概念上與實驗性研究相對立。觀察性研究主要包括橫斷面研究、病例對照研究和定群研究三種方法。
2、實驗性研究
在研究者控制下,對研究對象施加或消除某種因素或措施,以觀察此因素或措施對研究對象的影響。實驗性研究可劃分為臨床試驗、現場試驗和社區干預試驗三種試驗方式。
3、數學模型研究
又稱理論流行病學研究,即通過數學模型的方法來模擬疾病流行的過程,以探討疾病流行的動力學,從而為疾病的預防和控制、衛生策略的制定服務。
例如人們通過模擬AIDS/HIV在不同人群中和社會經濟狀況下的流行規律來預測AIDS/HIV對人類的威脅並比較不同干預策略預防和控制AIDS/HIV的效果。
(6)單個病例研究方法擴展閱讀
「研究」的方法包括監測、觀察、假設檢驗、分析研究以及實驗等。「分布」涉及被研究人群的時間、地區、不同人群的分析。「決定因素」指影響健康的所有物理、生物、社會、文化以及行為因素。「健康狀況」包括疾病、死因、行為如吸煙、對於預防措施的反應以及健康服務的提供和使用情況。
「特定人群」指那些有某些特徵的人群,即研究所關注的人群。「防制疾病及促進健康」指明了流行病學的研究目的——促進、保護、恢復健康
『柒』 病例對照研究的研究步驟
1.提出病因假設;
2.制定研究計劃;
3.收集資料;
4.對收集的資料進行整理分析;
5.總結並提交研究報告。
『捌』 病因研究的方法有哪些
《黃帝內經》將病因分為陰陽兩類:「陽者,得之風雨寒暑」,「陰者,得之飲食、居處、陰陽、喜怒」。六邪(風寒燥火)和癘氣。七情(喜怒憂思悲恐驚)、飲食失宜、勞逸失度。繼發病因:包括痰飲、結石。其他病因:包括外傷、寄生蟲、胎傳、諸毒、醫過。 合肥市康泰職業培訓學校成立於2002年。現開設有中醫理療師、推拿(按摩)師、健康管理師、美容師、葯劑員、口腔修復工、醫療信息化辦公、養老護理員、育嬰師等10多個專業的培訓。咨詢電話:0551-65524345學校地址:合肥市阜陽路223號(公交車「雙崗南站」下即到)