一般軟膏劑採用方法分析

❶ 軟膏劑的葯物加入法

1、尋找合適的基質，將葯物溶於基質中。
難溶性葯物在水中溶解度差，在非極性溶劑中有一定的溶解度，因此，盡量尋找一種合適的基質，使難溶性葯物溶解。這些基質主要是油溶性基質，如高級脂肪醇等。通常先分析葯物在不同基質中的溶解度，這是乳膏劑研發工作的一項重要工作。在了解了葯物的溶解度後，再決定選擇何種基質。曾經有一個仿國外上市的乳膏劑，該主葯是難溶性的，在制備過程中，有的研發者首先尋找到一種合適的基質將主葯溶解，再將兩相混合；而有的就將主葯細粉直接加至已經製成的乳膏基質中。顯然後者對主葯在不同基質中溶解度沒有進行充分考察，主葯在基質中分布不均勻，製得的乳膏劑在臨床療效、安全性方面都會存在一定差距。
有時，難溶性葯物在一種基質中的溶解度不理想，達不到規定的要求，那麼可以採用混合基質，特別是當加入合適的表面活性劑時，往往能大大提高葯物的溶解度。這是使難溶性葯物溶解經常採用的辦法。例如，某葯物可溶於十六醇中，微溶於中鏈脂肪酸甘油三酯，當將此兩種基質混合時，葯物在混合溶媒中的溶解度增加，穩定性提高。
當然，調節pH值使葯物在基質中溶解，也是使葯物溶解的一種方法。通過調節pH值，使葯物溶於其中一相中，再將兩相混合，使葯物均勻分布。但此種情況在難溶性葯物中較少採用。
2、將葯物溶解於少量的有機溶劑中，再與基質混合。
有時的確難以尋找到合適的溶解難溶性葯物基質，那麼，先將難溶性葯物溶於某種溶劑中，再將其加入基質中。此法有利於葯物在基質中均勻分布，提高療效。特別是部分劑量小葯物，採用此法有利於葯物混合均勻。以前常用對葯物溶解度較大的溶劑二甲基亞碸，但由於二甲基亞碸具有特臭，現在已經較少使用，而改用其它溶劑。如激素類葯物製成乳膏時，由於部分激素類葯物不溶於水，可先將其溶於二甲基亞碸中，再加至基質中，這樣有利於小劑量葯物均勻分散，有利於基質中葯物的釋放和穿透，從而提高療效。由於二甲基亞碸特臭，現改用丙二醇，考慮到激素類葯物在丙二醇中溶解度較小，故需選擇合適的乳化劑，製成一定濃度的乳膏，以提高療效。3、將葯物磨成細粉，先混懸於合適的溶劑中，再加入基質中。
如果葯物在基質中溶解度達不到要求，而且也很難找到一種合適的溶劑來溶解葯物，那麼，可使葯物混懸於合適的溶劑中，再與基質混合，制備乳膏劑。此法可保證葯物在基質中分散均勻。
4、將葯物磨成細粉，加入基質中。
可將葯物磨成細粉，通常細粉需過9號篩，再加到基質中。葯物可先與少量基質混合、研磨，這樣可防止葯物顆粒過粗。為了保證乳膏的臨床療效，保證制劑質量穩定，一般應測定製劑中葯物的微粒粒徑及粒徑分布，必要時將限度訂入標准中。
盡管這種方法也是乳膏劑制備方法之一，但是，從葯物的穩定性、葯物發揮臨床療效以及臨床用葯的安全性分析，這種乳膏劑的制備方法還是存在一定的局限性。因此，對於已有國家標準的葯品，通常應分析已上市葯品制備特點，分析其粒徑和粒徑分布，在找不到合適的基質時，再採用本工藝方法。否則，若直接採用本工藝方法，依據不充分。
5、特殊葯物應該採取特殊的加入方式。
具有特殊性質的葯物如半固體粘稠性葯物，可直接與基質混合，必要時可採用等量遞加法將葯物加入，混合均勻。
具有揮發性的葯物，應該在較低的溫度條件下加入葯物，以防止葯物的揮發損失。
另外，所選擇的條件應保證葯物具有一定的穩定性。如果葯物對熱敏感，那麼，就避免葯物在高溫條件下存在；如果葯物在某溶劑中不穩定，那麼，就不應該採用此溶劑去溶解或懸浮葯物。
考慮到乳膏劑通常局部起作用，處方中加入滲透促進劑一定要慎重，特別應注意由於加入滲透促進劑，增加葯物吸收後的安全性隱患，因此，一方面要充分考慮是否有必要加入滲透促進劑，如非必要，建議盡量不加；另一方面，如果非要加入滲透促進劑，可根據同品種不同劑型，分析加入滲透促進劑的安全性。如該葯物是否有口服、注射給葯途徑；給葯的劑量是多大；該葯的吸收情況等。若沒有充分的資料，不能給出合理的安全性評價，建議不要加入滲透促進劑。

❷ 軟膏劑制備過程中葯物加入方法有哪些

軟膏劑制備過程中葯物加入方法：

1、尋找合適的基質，將葯物溶於基質中。

2、將葯物溶解於少量的有機溶劑中，再與基質混合。

3、將葯物磨成細粉，先混懸於合適的溶劑中，再加入基質中。

4、將葯物磨成細粉，加入基質中。

5、特殊葯物應該採取特殊的加入方式。

（1）具有特殊性質的葯物如半固體粘稠性葯物，可直接與基質混合，必要時可採用等量遞加法將葯物加入，混合均勻。

（2）具有揮發性的葯物，應該在較低的溫度條件下加入葯物，以防止葯物的揮發損失。

（3）另外，所選擇的條件應保證葯物具有一定的穩定性。如果葯物對熱敏感，那麼，就避免葯物在高溫條件下存在；如果葯物在某溶劑中不穩定，那麼，就不應該採用此溶劑去溶解或懸浮葯物。

(2)一般軟膏劑採用方法分析擴展閱讀：

軟膏劑制備基質的要求：

潤滑無刺激，稠度適宜，易於塗布；性質穩定，與主要不發生配伍變化；具有吸水性，能吸收傷口分泌物；不妨礙皮膚的正常功能，具有良好釋葯性能；易洗除，不污染衣服。

注意事項：

1、對本品過敏者及皮膚結核、梅毒或病毒感染者(如皰疹、牛痘、水痘)禁用。

2、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

3、避免在細嫩皮膚及面部過長時間使用，療程應限制於3—4周內，以防止可的松類葯物對皮

膚的損傷(如萎縮，毛細血管擴張、紫紋)。

4、用葯後症狀未緩解請咨詢醫師。

5、孕婦，特別是妊娠3個月內的孕婦禁用。

6、本品不推薦小兒面部使用。

7、本品性狀發生改變時禁用。

8、請將此葯品放在兒童不能接觸的地方。

❸ 軟膏劑的處方分析

摘要 軟膏劑處方分析 目標知識目標掌握軟膏劑類型判別方法；能力目標學會分析軟膏劑處方中各成分的作用； 主要內容基質與類型基質與類型22軟膏劑簡介1處方分析方法3舉例4 • 定義： 指葯物與適宜基質均勻混合製成的具有一定稠度的半固體外用制劑。用途• 用途： 局部（消毒、 止痛、 止癢、 抗感染）局部（消毒止痛止癢抗感染）一、 簡介全身（吸收進入血液循環） 二、 基質與類型基質基質種類軟膏類型凡士林凡士林液體石蠟羊毛脂油脂型油膏劑乳劑型乳劑乳膏劑 三、 處方分析方法• （一） 確定類型• 1. 看制劑名稱： 乳膏劑、 油膏劑• 2. 找特徵組分： 水 例一水楊酸軟膏水楊酸50g 主葯• 硬脂酸甘油酯70g 油相， 輔助乳化劑• 硬脂酸100g 油相• 白凡士林• 白凡士林120g120g 油相， 潤滑油相潤滑• 液體石蠟100g 油相， 調稠度• 甘油120g 保濕劑• 十二烷基硫酸鈉10g 乳化劑• 羥苯乙酯1g 防腐劑• 蒸餾水480ml 水相 例二凍瘡軟膏• 樟腦30g主葯• 薄荷腦20g主葯酸主主葯• 硼酸50g• 羊毛脂20g 油脂性基質• 凡士林880g油脂性基質• 液體石蠟10ml 油脂性基質 • （二） 確定必須組分• 1. 乳膏劑：水水、 油（油脂性基質） 、 乳化劑油（油脂性基質）乳化劑 例一水楊酸軟膏水楊酸50g 主葯• 硬脂酸甘油酯70g 油相， 輔助乳化劑• 硬脂酸100g 油相• 白凡士林• 白凡士林120g120g 油相， 潤滑油相潤滑• 液體石蠟100g 油相， 調稠度• 甘油120g 保濕劑• 十二烷基硫酸鈉10g 乳化劑• 羥苯乙酯1g 防腐劑• 蒸餾水480ml 水相 • （二） 確定必須組分• 2. 油膏劑油脂性基質 例二凍瘡軟膏•樟腦30g主葯•薄荷腦20g主葯•硼酸50g主葯•羊毛脂20g 油脂性基質•凡士林880g油脂性基質•液體石蠟10ml 油脂性基質 • （三） 判斷其他處分• 保濕劑： 甘油、 丙二醇、 山梨醇• 防腐劑： 羥苯酯類 例一水楊酸軟膏水楊酸50g 主葯• 硬脂酸甘油酯70g 油相， 輔助乳化劑• 硬脂酸100g 油相• 白凡士林• 白凡士林120g120g 油相， 潤滑油相潤滑• 液體石蠟100g 油相， 調稠度• 甘油120g 保濕劑• 十二烷基硫酸鈉10g 乳化劑• 羥苯乙酯1g 防腐劑• 蒸餾水480ml

❹ 軟膏劑制備過程中葯物加入方法有幾種

軟膏劑制備過程中葯物加入方法：

1、尋找合適的基質，將葯物溶於基質中。

2、將葯物溶解於少量的有機溶劑中，再與基質混合。

3、將葯物磨成細粉，先混懸於合適的溶劑中，再加入基質中。

4、將葯物磨成細粉，加入基質中。

5、特殊葯物應該採取特殊的加入方式。

（1）具有特殊性質的葯物如半固體黏稠性葯物，可直接與基質混合，必要時可採用等量遞加法將葯物加入，混合均勻。

（2）具有揮發性的葯物，應該在較低的溫度條件下加入葯物，以防止葯物的揮發損失。

（3）另外，所選擇的條件應保證葯物具有一定的穩定性。如果葯物對熱敏感，那麼，就避免葯物在高溫條件下存在；如果葯物在某溶劑中不穩定，那麼，就不應該採用此溶劑去溶解或懸浮葯物。

(4)一般軟膏劑採用方法分析擴展閱讀：

軟膏基質的制備要求：

潤滑無刺激，稠度合適，易塗覆；性質穩定，不適應主要變化；吸水性強，能吸收傷口分泌物；不幹擾皮膚的正常功能，具有良好的葯物釋放性能；易清洗，不污染衣物。

注意事項：

1．禁止對本品過敏並感染肺結核、梅毒或病毒（如皰疹、牛痘、水痘）者使用。

2．避免接觸眼睛及其他粘膜（如口鼻）。

3．避免在嬌嫩肌膚和面部使用太久。療程應限制在3－4周，以防止可的松葯物治療皮膚

皮膚損傷（例如萎縮、毛細血管擴張、帶紫色的皺紋）。

4．如果用葯後症狀仍未緩解，請咨詢醫生。

5．禁止孕婦服用，尤其是懷孕3個月以內的孕婦。

6．本品不推薦用於兒童面部。

7．本產品特性發生變化時禁止使用。

8．請把這些葯放在孩子們拿不到的地方。

❺ 配製乳劑型軟膏劑操作關鍵是什麼

軟膏劑（Ointments）指葯物與適宜基質均勻混合製成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質分為油脂性、水溶性和乳劑型基質，其中用乳劑基質製成的易於塗布的軟膏劑稱乳膏劑。在配製乳劑型軟膏的過程中，應掌握以下幾點操作技巧：

1、基質是軟膏劑形成好發揮葯效的主要組成部分。

2、軟膏基質的性質對軟膏劑的質量影響很大。

3、要注意必須使葯物在基質中分布均勻，細膩。

4、保證葯物劑量與葯效，這與制備方法的選擇特別是加入葯物方法的正確與否有關系。

(5)一般軟膏劑採用方法分析擴展閱讀：

一般在常溫條件下，將葯物細粉用少量基質或適 宜液體等量遞增的方法研磨成細糊狀，再遞加其餘基 質研勻的制備方法。適用於基質稠度適中或主葯不 宜加熱，且常溫條件下研磨即可均勻混合的情況。

研合法是制備軟膏劑常用的方法。梅艷等用研合法 制備了氯鋅油軟膏劑。取氯黴素 325 g、氧化鋅 32 500 g，通過 80 ～ 100 目篩後將二者混合均勻，再分 次加入適量的植物油，隨加隨攪拌成均勻糊狀，共制65 000 g 即得氯鋅油軟膏劑。

將 100 mL10% 硝酸甘油與羊毛脂於乳缽中研勻，分次加入凡士 林共 776 g，研成淡黃色膏狀物，分次加入罌粟鹼30g、雙氯芬酸鉀 10 g、氮酮 10 mL、丙二醇 20 g、尼泊金3 g、香精 2 mL，然後加純化水至足量，最後得到均 勻的淡黃色軟膏劑，分裝，即為罌粟硝軟膏。

❻ 軟膏劑的基質分為哪幾類沒類各舉兩列,並說明有哪幾種制備方法問答題

摘要 軟膏劑基質分為：油脂性基質、乳劑型基質、水溶性基質這三類

❼ 乳膏劑制備時有哪些主要操作要點

1.研和法：①基質的熔點較低，葯物對熱不穩定；②可溶性葯物用水、甘油溶解，用羊毛脂吸收後再加入油性基質中，③不溶性葯物量少（小於5%）時，用適量液體石蠟過植物油研磨後再加入到基質中研合。
2.熔和法：基質的熔點較高，葯物對熱穩定的軟膏的制備。
3.乳化法：適用於乳劑型軟膏劑的制備。
油、水兩相的混合方法：
①兩相同時摻合，適用於連續或大批量的操作；
②分散相加到連續相中，適用於含小體積分散相的乳劑系統
③連續相加到分散相中，適用於多數乳劑系統，混合過程可引起乳劑的轉型，產生更小的分散相粒子。
用熔和法制備軟膏劑時,基質須按熔點高低加熱熔融混合,溫度不宜過高,以免變質.葯物加入熔融基質後,應同一方向不斷攪拌至冷卻,使葯物分布均勻.必要時基質可以濾過,以去除雜質.並隨氣溫不同,可加蜂蠟、石蠟、液體石蠟或植物油等,以調節其稠度,但應保持葯物的原有含量.熔點較高的基質與熔點較低的基質製成混合基質時,可將高熔點基質先熔融,後加低熔點基質

2.
制備用於大面積燒傷及嚴重損傷的皮膚的軟膏劑時,應進行無菌處理.

3.
制備乳膏劑時兩相混合的攪拌速度不宜過快或過慢,以免乳化不完全或因混入大量空氣,使成品失去

❽ 什麼是軟膏劑、乳膏劑，怎樣使用

軟膏劑是葯物與適宜基質製成具有適當稠度的油性膏狀外用制劑。常用基質分為油脂性、水溶性和乳劑型基質。其中乳劑型基質亦稱乳膏劑。一般稱軟膏劑的基質，為斥水性的，不含水、不溶於水、不吸水，很難洗去，也不會乾燥，貯存期間，一般很少改變，如黃凡士林、魚石脂軟膏。水溶性基質如甘油明膠、卡波姆等乳膏劑的基質是由油脂性物質與乳化劑與水按不同比例配製而成，有水包油（O/W）乳膏和油包水（W/O）乳膏，市場上的霜劑多為水包油乳膏劑如凡士林護手霜、聯苯苄唑乳膏劑。這些乳膏劑易於洗去，稠度合適，為人們樂於使用。

❾ 軟膏劑的制備方法有哪些各有何特點如何選用

軟膏劑基質分為：油脂性基質、乳劑型基質、水溶性基質這三類。特點①對油和水有一定的親和力，可與創面滲出物或分泌物混合；②對皮膚的正常功能影響小，並且可促使葯物與皮膚接觸。

水溶性基質由天然或合成的水溶性高分子物質組成，能吸收組織滲出液，釋葯較快，無刺激性。