非臨床研究的思路和方法

㈠ 天然葯物化學有效成分的提取方法有哪幾種採用這些方法提取的依據是什麼

1、溶劑提取法：利用溶劑把天然葯物中所需要的成分溶解出來，而對其它成分不溶解或少溶解。

2、水蒸氣蒸餾法：利用某些化學成分具有揮發性，能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞的性質。

3、升華法：利用某些化合物具有升華的性質。

天然葯物不等同於中葯或中草葯。隨著社會的發展，人們越來越關注化學葯品給人類自身健康及生活環境帶來的負面影響。

回歸自然、保護環境已成為一種處理人類和環境關系的潮流思想。包括植物葯、動物葯和海洋葯物的天然葯物的研究和開發順勢大力發展，對天然葯物的各種人為禁制也趨於寬松。

(1)非臨床研究的思路和方法擴展閱讀：

天然葯物的研發應關注以下幾點：一是以現代醫葯理論指導臨床試驗方案設計與評價；二是活性成份的確定應有充分的依據；三是應有充分的試驗數據說明處方合理性、非臨床和臨床的有效性以及安全性；四是保證資源的可持續利用。

植物葯為生物制葯提明方向。基因工程葯物提得很多；基因工程葯物怎麼來，把控制有效成分合成（的酶）的基因克隆，整合到受體中去令其（超）表達，得到需要的化合物。基因是怎麼得來的，得到原植物中去找！

生物制葯不會局限於植物葯；其中涉及的場所除植物外還有微生物（抗生素的生產）和動物（轉基因羊、轉基因牛）；生產的葯物也不僅是植物來源的！

㈡ 關於生物樣品分析方法的驗證說法錯誤的是

摘要 A.在一項研究中，數據從不同的實驗室採用相同生物分析方法獲得，應進行部分驗證

㈢ FDA對於非臨床試驗研究設計及監管的建議

摘要 DA提出了一個叫做FIH多擴大隊列試驗（FIH Multiple Expansion Cohort Trials）的概念。根據FDA的定義，這是指一類first-in-human（即FIH）的臨床試驗，且使用起始劑量遞增的單一方案。此外，它還需要包括3個或以上的額外患者隊列，每一個隊列都應有具體的研究目標。這些目標可以包括對抗腫瘤活性的評估、在特定人群（如老年人或兒童，或是器官功能受損的患者）內對安全性劑量的評估、評估其他劑量、尋找和其他抗腫瘤葯組合使用的劑量、或是預估潛在生物標志物的數值。FDA也指出，一般而言，隊列與隊列之間的療效比較並不會在計劃之內，除非在最初的方案設計中，包含了預先設定的隨機分組與分析。

㈣ 寧夏職稱評定的時間，評定方法，評定條件是什麼

首先，職稱有很多行業，不知具體你是哪個行業， 以寧夏廣告業為例：從11月1日起，凡在寧夏境內登記注冊的廣告企業和有關新聞、出版等社會組織中專職從事廣告經營、策劃、創意、設計、製作、發布等工作的廣告從業人員，均可參與評定。助理廣告師考試報名條件：取得廣告學專業中專學歷，從事廣告專業工作滿4年；取得廣告學專業大專學歷，從事廣告專業工作滿2年；廣告學專業大學本科應屆畢業生；取得廣告學專業大學本科及以上學歷或者學位；取得其他專業中專及以上學歷，其從事廣告專業工作相應增加2年。廣告師考試報名條件：取得廣告學專業大專學歷，從事廣告專業工作滿6年；取得廣告學專業本科學歷，從事廣告專業工作滿4年；取得含廣告學專業在內的雙學士學位或者廣告學專業研究生班畢業，從事廣告專業工作滿 2年；取得廣告學專業碩士學位，從事廣告專業工作滿1年；取得廣告學專業博士學位；取得其他專業上述學歷或者學位，其從事廣告專業工作年限相應增加2年。 職 稱 評 定 一、政策依據
1、中共中央、國務院轉發《關於改革職稱評定、實行專業技術職務聘任制度的報告》的通知（中發[1986]3號）
2、國務院《關於實行專業技術職務聘任制度的規定》（國發[1986]27號)
3、人事部《企事業單位評聘專業技術職務若干問題暫行規定》（人職發[1990]4號）
4、自治區人民政府辦公廳《轉發自治區職稱改革領導小組、人事勞動廳〈關於深化我區職稱改革工作的實施意見〉的通知》（寧職改 [1996]80號）
二、申報辦法
個人申請，經單位核實，按申報程序逐級由人事部門審核簽字、蓋章後報各評審會。經批准實行職稱評聘分開的試點地區或部門，專業技術人員只要符合各系列評審條件，可不受單位參評資格數額的限制。
三、評審系列
1、中級專業技術資格職稱任職中實行評審的系列
工程、農業、衛生（非臨床專業）、自然科學研究、社會科學、實驗、新聞、藝術、圖書資料、檔案、高等學校教師、黨校教師、中等專業學校教師、技工學校教師、中學教師、小學教師（幼兒園教師）、群眾文化、文物博物、播音、翻譯、教練員、工藝美術、文學創作、公證員、律師。
2、高級專業技術資格職稱任職中實行評審的系列
工程、經濟、自然科學研究、社會科學研究、農業、衛生、會計、高等學校教師、黨校教師、中學教師、中等專業學校教師、技工學校教師、實驗、翻譯、檔案、圖書資料、統計、審計、新聞、出版、文博、播音、藝術、群文、體育、工藝美術、作家、公證、律師、計劃生育。
四、申報評審專業技術資格應具備的條件
1、熱愛祖國、遵紀守法。
2、具備相應的學歷、資歷條件。
3、在與報評專業相應的專業技術工作崗位上工作（跨系列評審專業技術資格除外），並具備履行相應職責的實際工作能力和業務知識。
4、職稱外語、計算機、繼續教育考試合格。
5、論文、工作業績達到要求。
6、具備相應的學歷、資歷條件。
五、參評人員應提供的評審材料
l、《專業技術資格評定表》（高級一式三份；中級一式二份）；
2、破格晉升人員單行材料1份；
3、《年度考核登記表》；
4、學歷證件（原件）；
5、外語（醫古文、古漢語）成績單（原件） ；
6、繼續教育考核表(原件)；
7、按評審條件規定提交的論文、論著、著作（原件）；
8、現崗位專業技術資格證書（原件）；
9、現崗位專業技術職務聘任證書（原件）；
10、按規定提交的獲獎證書（原件）；
11、評委會需要的其它材料。
六、服務承諾
1、對核定的崗位職數及資格數進行公開。
2、每年對各系列中、高級專業技術資格評審時間做出計劃安排；各系列評審及驗收工作在計劃時間內完成。
3、專業技術資格評審結果以下發文件的形式進行公布。
4、在評審過程中，嚴格掌握政策，認真執行標准。
5、認真接受社會監督，隨時受理群眾投訴並為投訴人保密。
七、責任處室
專業技術人員管理處
八、辦理時間、地點
時間：周一至周五正常上班時間
地點：政府辦公大樓A－0509室。
電話：（0951）5013185、5034329、5047771

㈤ 中葯質量控制方法標准

質量是行業可持續發展的保證，對於中葯企業而言，質量更是其生存之本。構建質量控制和保證體系是中葯企業健康發展的原動力，產業化生產過程的關鍵控制技術是中葯企業質量保證的重要環節。自20世紀80年代開始進行的全國中葯資源調查表明，現有的中葯資源種類已超過12807種，其中葯用植物11146種，葯用動物1581種，葯用礦物80種。面對如此龐大的中葯資源，如何保證原材料及過程加工的質量水平，已成為中葯企業質量控制過程的重大難題。正因如此，國家在葯品研究與開發的規范化方面做了大量工作，以此來規范中葯企業產品服務質量水平。本文將為大家介紹中葯企業質量控制方法的主要標准。

【圖示】中葯質量控制方法標准簡介
自1985 年《中華人民共和國葯品管理法》正式施行以來，我國一直在不斷擴展並積極拖行各項與中葯相關的質量控制方法標准。其中包括《葯品生產質量管理規范》（GMP）、《葯品經營質量管理規范》（GSP）、《葯物非臨床研究質量管理規范》（GLP）、《葯物臨床試驗質量管理規范》（GCP）、《中葯材生產質量管理規范》（GAP）等。以下就是各項主要質量控制方法標准介紹。
1. 《葯品生產質量管理規范》GMP規范
《葯品生產質量管理規范》GMP 是在葯品生產管理過程中逐漸形成的一種規范化管理方法。我國於20 世紀80 年代引入GMP 管理觀念，於1988 年頒布GMP，1992 年和1998 年分別頒布修訂版。
GMP是對葯品生產過程進行管理，最大限度地將產品質量置於可控狀態，確保持續地生產出合格葯品的一種管理方法。GMP的所有條款的制定都是為了確保產品生產的均一性，使其符合質量標准，消除任何葯品生產中存在的隱患，而這種隱患是無法靠成品檢驗來完全預防的。
2. 《葯品經營質量管理規范》GSP規范
《葯品經營質量管理規范》GSP 是指在葯品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的，保證葯品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為，對葯品經營全過程進行質量控制，保證向用戶提供優質的葯品。我國早在20 世紀80 年代就開始了GSP 的起草和試行工作，現行的GSP 是在1992年版的基礎上重新修訂的，於2000 年7 月1 日起正式施行。
3. 《葯物非臨床研究質量管理規范》GLP規范
《葯物非臨床研究質量管理規范》GLP 是關於葯品非臨床研究中實驗設計、操作、記錄、報告、監督等一系列行為和實驗室條件的規范。我國從1991 年起開始起草GLP，1993 年頒布GLP，於1994 年1 月生效。2003 年再次修訂，並於2003 年9 月1 日正式施行。
國際上通行的GLP www.infinityqs.cn質量管理軟體下載 通常包括對組織機構和工作人員、實驗設施、儀器設備和實驗材料的規定，要求制定標准操作規程，對實驗方案、實驗動物、資料檔案都有明確的規定。其目的在於通過對葯品研究的設備設施、研究條件、人員資格與職責、操作過程等的嚴格要求，來保證葯品安全性評價數據的真實性和可靠性。
4. 《葯物臨床試驗質量管理規范》 GCP規范
《葯物臨床試驗質量管理規范》GCP是新葯研究開發中所推行的一系列標准化規范之一。GCP是被國際公認的臨床試驗標准，是有關臨床研究的全過程，包括方案設計、組織、實施、監視、審核、記錄、分析、總結和報告的標准。以人體為對象的臨床研究均以此標准進行，以確保它們在科學與倫理道德兩方面都合格。WHO基本葯物規劃《評價草葯安全性及有效性研究指南》於2000年公布，美國FDA制定了《工業化生產植物葯品的安全性評價指導原則》，中國GCP於1999年9月1日頒布、施行。
5. 《中葯材生產質量管理規范》 GAP規范
《中葯材生產質量管理規范》2002年6月1日GAP施行，GAP控制中葯質量主要體現在以下兩點：A）GAP對於中葯材種植基地的自然環境提出了嚴格的要求。GAP要求中葯生產基地應按中葯材產地適宜性原則選定，重視「道地葯材」的地理學和「原產地」概念，並對葯材生產基地的水質、大氣質量、土壤均作了嚴格的規定。B）GAP要求每種中葯材都要按照自身的特點，制定出一套標准操作規程，以嚴格控制中葯材的質量。其中包括種植和繁殖材料，採收和生產加工，包裝、運輸與儲藏，質量管理等方面。
以上5項主要質量控制方法標准主要用於保證葯品安全，幫助中葯企業逐步制定和完善中葯材及中葯飲片的質量控制方法標准。除常規的理化檢驗外，質量控制方法還結合先進科技手段，逐漸擴展出指紋圖譜、生物檢測等技術作為中葯材質量的檢測手段。

㈥ 醫療器械注冊管理辦法的管理辦法

醫療器械注冊管理辦法
（2014年6月27日經國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過，2014年7月30日公布，自2014年10月1日起施行） 第一條為規范醫療器械的注冊與備案管理，保證醫療器械的安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械,應當按照本辦法的規定申請注冊或者辦理備案。
第三條醫療器械注冊是食品葯品監督管理部門根據醫療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價，以決定是否同意其申請的過程。醫療器械備案是醫療器械備案人向食品葯品監督管理部門提交備案資料，食品葯品監督管理部門對提交的備案資料存檔備查。
第四條醫療器械注冊與備案應當遵循公開、公平、公正的原則。
第五條第一類醫療器械實行備案管理。第二類、第三類醫療器械實行注冊管理。境內第一類醫療器械備案，備案人向設區的市級食品葯品監督管理部門提交備案資料。境內第二類醫療器械由省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門審查，批准後發給醫療器械注冊證。境內第三類醫療器械由國家食品葯品監督管理總局審查，批准後發給醫療器械注冊證。進口第一類醫療器械備案，備案人向國家食品葯品監督管理總局提交備案資料。進口第二類、第三類醫療器械由國家食品葯品監督管理總局審查，批准後發給醫療器械注冊證。香港、澳門、台灣地區醫療器械的注冊、備案，參照進口醫療器械辦理。
第六條醫療器械注冊人、備案人以自己名義把產品推向市場，對產品負法律責任。
第七條食品葯品監督管理部門依法及時公布醫療器械注冊、備案相關信息。申請人可以查詢審批進度和結果，公眾可以查閱審批結果。
第八條國家鼓勵醫療器械的研究與創新，對創新醫療器械實行特別審批，促進醫療器械新技術的推廣與應用，推動醫療器械產業的發展。 第九條醫療器械注冊申請人和備案人應當建立與產品研製、生產有關的質量管理體系，並保持有效運行。按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械申請注冊時，樣品委託其他企業生產的，應當委託具有相應生產范圍的醫療器械生產企業；不屬於按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械申請注冊時，樣品不得委託其他企業生產。
第十條辦理醫療器械注冊或者備案事務的人員應當具有相應的專業知識，熟悉醫療器械注冊或者備案管理的法律、法規、規章和技術要求。
第十一條申請人或者備案人申請注冊或者辦理備案，應當遵循醫療器械安全有效基本要求，保證研製過程規范，所有數據真實、完整和可溯源。
第十二條申請注冊或者辦理備案的資料應當使用中文。根據外文資料翻譯的，應當同時提供原文。引用未公開發表的文獻資料時，應當提供資料所有者許可使用的證明文件。申請人、備案人對資料的真實性負責。
第十三條申請注冊或者辦理備案的進口醫療器械，應當在申請人或者備案人注冊地或者生產地址所在國家（地區）已獲准上市銷售。申請人或者備案人注冊地或者生產地址所在國家（地區）未將該產品作為醫療器械管理的，申請人或者備案人需提供相關證明文件，包括注冊地或者生產地址所在國家（地區）准許該產品上市銷售的證明文件。
第十四條境外申請人或者備案人應當通過其在中國境內設立的代表機構或者指定中國境內的企業法人作為代理人，配合境外申請人或者備案人開展相關工作。代理人除辦理醫療器械注冊或者備案事宜外，還應當承擔以下責任：（一）與相應食品葯品監督管理部門、境外申請人或者備案人的聯絡；（二）向申請人或者備案人如實、准確傳達相關的法規和技術要求；（三）收集上市後醫療器械不良事件信息並反饋境外注冊人或者備案人，同時向相應的食品葯品監督管理部門報告；（四）協調醫療器械上市後的產品召回工作，並向相應的食品葯品監督管理部門報告；（五）其他涉及產品質量和售後服務的連帶責任。 第十五條申請人或者備案人應當編制擬注冊或者備案醫療器械的產品技術要求。第一類醫療器械的產品技術要求由備案人辦理備案時提交食品葯品監督管理部門。第二類、第三類醫療器械的產品技術要求由食品葯品監督管理部門在批准注冊時予以核准。產品技術要求主要包括醫療器械成品的性能指標和檢驗方法，其中性能指標是指可進行客觀判定的成品的功能性、安全性指標以及與質量控制相關的其他指標。在中國上市的醫療器械應當符合經注冊核准或者備案的產品技術要求。
第十六條申請第二類、第三類醫療器械注冊，應當進行注冊檢驗。醫療器械檢驗機構應當依據產品技術要求對相關產品進行注冊檢驗。注冊檢驗樣品的生產應當符合醫療器械質量管理體系的相關要求，注冊檢驗合格的方可進行臨床試驗或者申請注冊。辦理第一類醫療器械備案的，備案人可以提交產品自檢報告。
第十七條申請注冊檢驗，申請人應當向檢驗機構提供注冊檢驗所需要的有關技術資料、注冊檢驗用樣品及產品技術要求。
第十八條醫療器械檢驗機構應當具有醫療器械檢驗資質、在其承檢范圍內進行檢驗，並對申請人提交的產品技術要求進行預評價。預評價意見隨注冊檢驗報告一同出具給申請人。尚未列入醫療器械檢驗機構承檢范圍的醫療器械，由相應的注冊審批部門指定有能力的檢驗機構進行檢驗。
第十九條同一注冊單元內所檢驗的產品應當能夠代表本注冊單元內其他產品的安全性和有效性。 第二十條醫療器械臨床評價是指申請人或者備案人通過臨床文獻資料、臨床經驗數據、臨床試驗等信息對產品是否滿足使用要求或者適用范圍進行確認的過程。
第二十一條臨床評價資料是指申請人或者備案人進行臨床評價所形成的文件。需要進行臨床試驗的，提交的臨床評價資料應當包括臨床試驗方案和臨床試驗報告。
第二十二條辦理第一類醫療器械備案，不需進行臨床試驗。申請第二類、第三類醫療器械注冊，應當進行臨床試驗。有下列情形之一的，可以免於進行臨床試驗：（一）工作機理明確、設計定型，生產工藝成熟，已上市的同品種醫療器械臨床應用多年且無嚴重不良事件記錄，不改變常規用途的；（二）通過非臨床評價能夠證明該醫療器械安全、有效的；（三）通過對同品種醫療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數據進行分析評價，能夠證明該醫療器械安全、有效的。免於進行臨床試驗的醫療器械目錄由國家食品葯品監督管理總局制定、調整並公布。未列入免於進行臨床試驗的醫療器械目錄的產品，通過對同品種醫療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數據進行分析評價，能夠證明該醫療器械安全、有效的，申請人可以在申報注冊時予以說明，並提交相關證明資料。
第二十三條開展醫療器械臨床試驗，應當按照醫療器械臨床試驗質量管理規范的要求，在取得資質的臨床試驗機構內進行。臨床試驗樣品的生產應當符合醫療器械質量管理體系的相關要求。
第二十四條第三類醫療器械進行臨床試驗對人體具有較高風險的，應當經國家食品葯品監督管理總局批准。需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄由國家食品葯品監督管理總局制定、調整並公布。
第二十五條臨床試驗審批是指國家食品葯品監督管理總局根據申請人的申請，對擬開展臨床試驗的醫療器械的風險程度、臨床試驗方案、臨床受益與風險對比分析報告等進行綜合分析，以決定是否同意開展臨床試驗的過程。
第二十六條需進行醫療器械臨床試驗審批的，申請人應當按照相關要求向國家食品葯品監督管理總局報送申報資料。
第二十七條國家食品葯品監督管理總局受理醫療器械臨床試驗審批申請後，應當自受理申請之日起3個工作日內將申報資料轉交醫療器械技術審評機構。技術審評機構應當在40個工作日內完成技術審評。國家食品葯品監督管理總局應當在技術審評結束後20個工作日內作出決定。准予開展臨床試驗的，發給醫療器械臨床試驗批件；不予批準的，應當書面說明理由。
第二十八條技術審評過程中需要申請人補正資料的，技術審評機構應當一次告知需要補正的全部內容。申請人應當在1年內按照補正通知的要求一次提供補充資料。技術審評機構應當自收到補充資料之日起40個工作日內完成技術審評。申請人補充資料的時間不計算在審評時限內。申請人逾期未提交補充資料的，由技術審評機構終止技術審評，提出不予批準的建議，國家食品葯品監督管理總局核准後作出不予批準的決定。
第二十九條有下列情形之一的，國家食品葯品監督管理總局應當撤銷已獲得的醫療器械臨床試驗批准文件：（一）臨床試驗申報資料虛假的;（二）已有最新研究證實原批準的臨床試驗倫理性和科學性存在問題的;（三）其他應當撤銷的情形。
第三十條醫療器械臨床試驗應當在批准後3年內實施；逾期未實施的，原批准文件自行廢止，仍需進行臨床試驗的，應當重新申請。 第三十一條申請醫療器械注冊，申請人應當按照相關要求向食品葯品監督管理部門報送申報資料。
第三十二條食品葯品監督管理部門收到申請後對申報資料進行形式審查，並根據下列情況分別作出處理：（一）申請事項屬於本部門職權范圍，申報資料齊全、符合形式審查要求的，予以受理；（二）申報資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；（三）申報資料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理；（四）申請事項不屬於本部門職權范圍的，應當即時告知申請人不予受理。食品葯品監督管理部門受理或者不予受理醫療器械注冊申請，應當出具加蓋本部門專用印章並註明日期的受理或者不予受理的通知書。
第三十三條受理注冊申請的食品葯品監督管理部門應當自受理之日起3個工作日內將申報資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當在60個工作日內完成第二類醫療器械注冊的技術審評工作，在90個工作日內完成第三類醫療器械注冊的技術審評工作。需要外聘專家審評、葯械組合產品需與葯品審評機構聯合審評的，所需時間不計算在內，技術審評機構應當將所需時間書面告知申請人。
第三十四條食品葯品監督管理部門在組織產品技術審評時可以調閱原始研究資料，並組織對申請人進行與產品研製、生產有關的質量管理體系核查。境內第二類、第三類醫療器械注冊質量管理體系核查，由省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門開展，其中境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查，由國家食品葯品監督管理總局技術審評機構通知相應省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門開展核查，必要時參與核查。省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門應當在30個工作日內根據相關要求完成體系核查。國家食品葯品監督管理總局技術審評機構在對進口第二類、第三類醫療器械開展技術審評時，認為有必要進行質量管理體系核查的，通知國家食品葯品監督管理總局質量管理體系檢查技術機構根據相關要求開展核查，必要時技術審評機構參與核查。質量管理體系核查的時間不計算在審評時限內。
第三十五條技術審評過程中需要申請人補正資料的，技術審評機構應當一次告知需要補正的全部內容。申請人應當在1年內按照補正通知的要求一次提供補充資料；技術審評機構應當自收到補充資料之日起60個工作日內完成技術審評。申請人補充資料的時間不計算在審評時限內。申請人對補正資料通知內容有異議的，可以向相應的技術審評機構提出書面意見，說明理由並提供相應的技術支持資料。申請人逾期未提交補充資料的，由技術審評機構終止技術審評，提出不予注冊的建議，由食品葯品監督管理部門核准後作出不予注冊的決定。
第三十六條受理注冊申請的食品葯品監督管理部門應當在技術審評結束後20個工作日內作出決定。對符合安全、有效要求的，准予注冊，自作出審批決定之日起10個工作日內發給醫療器械注冊證，經過核準的產品技術要求以附件形式發給申請人。對不予注冊的，應當書面說明理由,並同時告知申請人享有申請復審和依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。醫療器械注冊證有效期為5年。
第三十七條醫療器械注冊事項包括許可事項和登記事項。許可事項包括產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫療器械的生產地址等；登記事項包括注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所、境內醫療器械的生產地址等。
第三十八條對用於治療罕見疾病以及應對突發公共衛生事件急需的醫療器械，食品葯品監督管理部門可以在批准該醫療器械注冊時要求申請人在產品上市後進一步完成相關工作，並將要求載明於醫療器械注冊證中。
第三十九條對於已受理的注冊申請，有下列情形之一的，食品葯品監督管理部門作出不予注冊的決定，並告知申請人：（一）申請人對擬上市銷售醫療器械的安全性、有效性進行的研究及其結果無法證明產品安全、有效的；（二）注冊申報資料虛假的；（三）注冊申報資料內容混亂、矛盾的；（四）注冊申報資料的內容與申報項目明顯不符的； （五）不予注冊的其他情形。
第四十條對於已受理的注冊申請，申請人可以在行政許可決定作出前，向受理該申請的食品葯品監督管理部門申請撤回注冊申請及相關資料，並說明理由。
第四十一條對於已受理的注冊申請，有證據表明注冊申報資料可能虛假的，食品葯品監督管理部門可以中止審批。經核實後，根據核實結論繼續審查或者作出不予注冊的決定。
第四十二條申請人對食品葯品監督管理部門作出的不予注冊決定有異議的，可以自收到不予注冊決定通知之日起20個工作日內，向作出審批決定的食品葯品監督管理部門提出復審申請。復審申請的內容僅限於原申請事項和原申報資料。
第四十三條食品葯品監督管理部門應當自受理復審申請之日起30個工作日內作出復審決定，並書面通知申請人。維持原決定的，食品葯品監督管理部門不再受理申請人再次提出的復審申請。
第四十四條申請人對食品葯品監督管理部門作出的不予注冊的決定有異議，且已申請行政復議或者提起行政訴訟的，食品葯品監督管理部門不受理其復審申請。
第四十五條醫療器械注冊證遺失的，注冊人應當立即在原發證機關指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月後，向原發證機關申請補發，原發證機關在20個工作日內予以補發。
第四十六條醫療器械注冊申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的，食品葯品監督管理部門應當告知申請人、利害關系人可以依照法律、法規以及國家食品葯品監督管理總局的其他規定享有申請聽證的權利；對醫療器械注冊申請進行審查時，食品葯品監督管理部門認為屬於涉及公共利益的重大許可事項，應當向社會公告，並舉行聽證。
第四十七條對新研製的尚未列入分類目錄的醫療器械，申請人可以直接申請第三類醫療器械產品注冊，也可以依據分類規則判斷產品類別並向國家食品葯品監督管理總局申請類別確認後，申請產品注冊或者辦理產品備案。直接申請第三類醫療器械注冊的，國家食品葯品監督管理總局按照風險程度確定類別。境內醫療器械確定為第二類的，國家食品葯品監督管理總局將申報資料轉申請人所在地省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門審評審批；境內醫療器械確定為第一類的，國家食品葯品監督管理總局將申報資料轉申請人所在地設區的市級食品葯品監督管理部門備案。
第四十八條注冊申請審查過程中及批准後發生專利權糾紛的，應當按照有關法律、法規的規定處理。 第四十九條已注冊的第二類、第三類醫療器械，醫療器械注冊證及其附件載明的內容發生變化，注冊人應當向原注冊部門申請注冊變更，並按照相關要求提交申報資料。產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫療器械生產地址等發生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所發生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請登記事項變更；境內醫療器械生產地址變更的，注冊人應當在相應的生產許可變更後辦理注冊登記事項變更。
第五十條登記事項變更資料符合要求的，食品葯品監督管理部門應當在10個工作日內發給醫療器械注冊變更文件。登記事項變更資料不齊全或者不符合形式審查要求的，食品葯品監督管理部門應當一次告知需要補正的全部內容。
第五十一條對於許可事項變更，技術審評機構應當重點針對變化部分進行審評，對變化後產品是否安全、有效作出評價。受理許可事項變更申請的食品葯品監督管理部門應當按照本辦法第五章規定的時限組織技術審評。
第五十二條醫療器械注冊變更文件與原醫療器械注冊證合並使用，其有效期與該注冊證相同。取得注冊變更文件後，注冊人應當根據變更內容自行修改產品技術要求、說明書和標簽。
第五十三條許可事項變更申請的受理與審批程序，本章未作規定的，適用本辦法第五章的相關規定。 第五十四條醫療器械注冊證有效期屆滿需要延續注冊的，注冊人應當在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前，向食品葯品監督管理部門申請延續注冊，並按照相關要求提交申報資料。除有本辦法第五十五條規定情形外，接到延續注冊申請的食品葯品監督管理部門應當在醫療器械注冊證有效期屆滿前作出准予延續的決定。逾期未作決定的，視為准予延續。
第五十五條有下列情形之一的，不予延續注冊：（一）注冊人未在規定期限內提出延續注冊申請的；（二）醫療器械強制性標准已經修訂，該醫療器械不能達到新要求的；（三）對用於治療罕見疾病以及應對突發公共衛生事件急需的醫療器械，批准注冊部門在批准上市時提出要求，注冊人未在規定期限內完成醫療器械注冊證載明事項的。
第五十六條醫療器械延續注冊申請的受理與審批程序，本章未作規定的，適用本辦法第五章的相關規定。 第五十七條第一類醫療器械生產前，應當辦理產品備案。
第五十八條辦理醫療器械備案，備案人應當按照《醫療器械監督管理條例》第九條的規定提交備案資料。備案資料符合要求的，食品葯品監督管理部門應當當場備案；備案資料不齊全或者不符合規定形式的，應當一次告知需要補正的全部內容，由備案人補正後備案。對備案的醫療器械，食品葯品監督管理部門應當按照相關要求的格式製作備案憑證，並將備案信息表中登載的信息在其網站上予以公布。
第五十九條已備案的醫療器械，備案信息表中登載內容及備案的產品技術要求發生變化的，備案人應當提交變化情況的說明及相關證明文件，向原備案部門提出變更備案信息。備案資料符合形式要求的，食品葯品監督管理部門應當將變更情況登載於變更信息中，將備案資料存檔。
第六十條已備案的醫療器械管理類別調整的，備案人應當主動向食品葯品監督管理部門提出取消原備案；管理類別調整為第二類或者第三類醫療器械的，按照本辦法規定申請注冊。 第六十一條國家食品葯品監督管理總局負責全國醫療器械注冊與備案的監督管理工作，對地方食品葯品監督管理部門醫療器械注冊與備案工作進行監督和指導。
第六十二條省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械注冊與備案的監督管理工作，組織開展監督檢查，並將有關情況及時報送國家食品葯品監督管理總局。
第六十三條省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門按照屬地管理原則，對進口醫療器械代理人注冊與備案相關工作實施日常監督管理。
第六十四條設區的市級食品葯品監督管理部門應當定期對備案工作開展檢查，並及時向省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門報送相關信息。
第六十五條已注冊的醫療器械有法律、法規規定應當注銷的情形，或者注冊證有效期未滿但注冊人主動提出注銷的，食品葯品監督管理部門應當依法注銷，並向社會公布。
第六十六條已注冊的醫療器械，其管理類別由高類別調整為低類別的，在有效期內的醫療器械注冊證繼續有效。如需延續的，注冊人應當在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前，按照改變後的類別向食品葯品監督管理部門申請延續注冊或者辦理備案。醫療器械管理類別由低類別調整為高類別的，注冊人應當依照本辦法第五章的規定，按照改變後的類別向食品葯品監督管理部門申請注冊。國家食品葯品監督管理總局在管理類別調整通知中應當對完成調整的時限作出規定。
第六十七條省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門違反本辦法規定實施醫療器械注冊的，由國家食品葯品監督管理總局責令限期改正；逾期不改正的，國家食品葯品監督管理總局可以直接公告撤銷該醫療器械注冊證。
第六十八條食品葯品監督管理部門、相關技術機構及其工作人員，對申請人或者備案人提交的試驗數據和技術秘密負有保密義務。 第六十九條提供虛假資料或者採取其他欺騙手段取得醫療器械注冊證的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條第一款的規定予以處罰。備案時提供虛假資料的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十五條第二款的規定予以處罰。
第七十條偽造、變造、買賣、出租、出借醫療器械注冊證的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條第二款的規定予以處罰。
第七十一條違反本辦法規定，未依法辦理第一類醫療器械變更備案或者第二類、第三類醫療器械注冊登記事項變更的，按照《醫療器械監督管理條例》有關未備案的情形予以處罰。
第七十二條違反本辦法規定，未依法辦理醫療器械注冊許可事項變更的，按照《醫療器械監督管理條例》有關未取得醫療器械注冊證的情形予以處罰。
第七十三條申請人未按照《醫療器械監督管理條例》和本辦法規定開展臨床試驗的，由縣級以上食品葯品監督管理部門責令改正，可以處3萬元以下罰款；情節嚴重的，應當立即停止臨床試驗，已取得臨床試驗批准文件的，予以注銷。 第七十四條醫療器械注冊或者備案單元原則上以產品的技術原理、結構組成、性能指標和適用范圍為劃分依據。
第七十五條醫療器械注冊證中「結構及組成」欄內所載明的組合部件，以更換耗材、售後服務、維修等為目的，用於原注冊產品的，可以單獨銷售。
第七十六條醫療器械注冊證格式由國家食品葯品監督管理總局統一制定。注冊證編號的編排方式為：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：×1為注冊審批部門所在地的簡稱：境內第三類醫療器械、進口第二類、第三類醫療器械為「國」字；境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在地省、自治區、直轄市簡稱；×2為注冊形式：「准」字適用於境內醫療器械；「進」字適用於進口醫療器械；「許」字適用於香港、澳門、台灣地區的醫療器械；××××3為首次注冊年份；×4為產品管理類別；××5為產品分類編碼；××××6為首次注冊流水號。延續注冊的，××××3和××××6數字不變。產品管理類別調整的，應當重新編號。
第七十七條第一類醫療器械備案憑證編號的編排方式為：×1械備××××2××××3號。其中：×1為備案部門所在地的簡稱：進口第一類醫療器械為「國」字；境內第一類醫療器械為備案部門所在地省、自治區、直轄市簡稱加所在地設區的市級行政區域的簡稱（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；××××2為備案年份；××××3為備案流水號。
第七十八條按醫療器械管理的體外診斷試劑的注冊與備案適用《體外診斷試劑注冊管理辦法》。
第七十九條醫療器械應急審批程序和創新醫療器械特別審批程序由國家食品葯品監督管理總局另行制定。
第八十條根據工作需要，國家食品葯品監督管理總局可以委託省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門或者技術機構、相關社會組織承擔醫療器械注冊有關的具體工作。
第八十一條醫療器械產品注冊收費項目、收費標准按照國務院財政、價格主管部門的有關規定執行。
第八十二條本辦法自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《醫療器械注冊管理辦法》（原國家食品葯品監督管理局令第16號）同時廢止。

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新葯研發前景發展
摘要：通過分析我國新葯研發現狀及我國新葯研發的優勢、影響我國新葯研發的因素等闡述我國新葯研發的未來前景 關鍵詞：新葯研發 發展前景 優勢 影響因素 機遇

醫葯研發是一個多學科、高科技、高難度、高投入、長周期、高風險、高回報的產業。從生產能力看我國葯品生產能力居世界前列，但在研發領域中國已經落後發達國家20年。 我們應該清醒地看到，目前我國西葯市場上有97％的葯品都是仿製葯品。在主導國際市場的主要葯品中，幾乎沒有中國的專利產品。因此有必要對我國新葯研發的發展前景進行研究。
1. 我國新葯研發現狀
我國的新葯研發體系主要由科研院所、大專院校、醫葯技術開發公司和生產企業的研發部門4部分構成。截至2007年，我國有研發機構3 775家。國立和部分地方性科研院所承擔著國家各類科技攻關項目，其發展方向和技術力量各有偏重，在葯物的基礎和應用研究領域發揮著主導作用。部屬院校和部分綜合性大學的重點實驗室也承擔了許多國家級科研項目，研究內容各有特色，是我國葯學高端人才的主要培養基地和創新葯物研究體系的重要組成部分。但我國制葯產業創新能力弱，國際市場競爭能力差，經過近幾十年的努力和探索，我國的新葯研究開發工作已經積累了豐富的經驗，建立了一大批實力相當的研究機構，培養了大批新葯研究人才，為我國的新葯研究奠定了基礎。目前我國的新葯研究與開發也正與發達國家逐步接軌，科研院所越來越注重基礎研究，企業逐步成為新葯研發的主體，每年申報新葯發明專利的數量也不斷增加，我國的新葯研發已進入了一個新的階段。但就總體水平而言，我國創新葯物研究還只是處於起步階段，與先進國家比較還有相當大的差距。

2. 我國新葯研發的優勢
2.1 中葯資源的優勢獨特
新版《中葯大辭典》收載的中葯材種類達12 807種，其中葯用植物11 146種，葯用動物l 581種，葯用礦物80種。近年來國家啟動了中葯材標准化種植採集(GAP)計劃，一批優質中葯材生產基地已經形成。建設中成葯製造企業的投資成本較低，但產品的利潤空間巨大，如採取穩定可控的質量監測體系和切實有效的市場營銷策略，贏利能力將會得到充分體現。
2.2 行業集聚優勢
我國自1991年3月開始陸續建立了54個國家級高新技術產業開發區，在此基礎上，正在或已經建立了一批包括國家級生物醫葯產業基地在內的新葯研究開發園區。
2.3 政策導向優勢
《國家中長期科技發展規劃綱要(2006—2020年)》將「重大新葯創制」確定為16個科技重大專項之一。根據「重大新葯創制」項目的總體安排，我國預算投入66億元人民幣，研發出一系列治療惡性腫瘤、心血管疾病等10類重大疾病的創新葯物。
2.4 臨床試驗優勢獨特
我國開展臨床試驗的優勢包括：多樣化的疾病人群，易於入選，便於加速試驗進程；相對低廉的成本費用；基本完善的試驗要求的硬體設施；受過良好訓練的醫療工作人員；標准臨床試驗操作規范(GCP)已在國內大規模實施等。
3. 影響我國新葯研發的因素
3.1 自主知識產權匱乏
據統計，我國目前生產的葯品中，具有自主知識產權的不到3％，97％以上的國產葯品為仿製葯，外資制葯企業以及合資制葯企業基本占據了原研葯市場。
3.2 研發資金的短缺
新葯研究因具有風險高、周期長的特點，所以目前開發一種新的化學葯物要花費8—10億美元之巨。而每上市10種新的葯品平均只有3種能夠盈利，其中只有一種盈利較多，而且從葯物的篩選到最終產品上市往往要長達10年以上的時間。因此新葯的研發對於資金有較高的需求。
3.3 研發行業風險度增加
最近幾十年新葯研發費用一直在不斷增加。有關資料表明，整體上完成Ⅲ期I臨床試驗的NCE竟有1／3不能獲准上市。
3.4 知識產權保護意識差
據統計，我國已有900多種中葯被國外企業搶先申請了專利。
3.5 全球研發競爭加劇
世界經濟一體化的趨勢越來越明顯，世界葯業的資產重組、購並活動十分活躍。
4.
我國新葯研發的發展前景
4.1 市場需求巨大
我國人均醫葯消費水平占人均國民收入的比重幾年來基本穩定在2％左右。老年人用葯水平與其他人群相比為4：1，而我國正逐步進入老齡化的行列。隨著我國人口自然增長和人口老齡化，特別是人民生活水平的逐步提高，我國醫葯市場將急速擴大，而且8億農村人口的潛在市場也將逐步轉變為現實市場，這無疑為我國醫葯產業的發展提供了廣闊的空間。
4.2 加入世界貿易組織(WTO)帶來的機遇
WTO基本原則之一的國民待遇原則是我國制葯企業在境外開展跨國研發活動的機遇。享有國民待遇，便於企業充分利用國外市場、金融資源和智力資源。美國等發達國家和地區通過稅收優惠政策和財政扶持政策對本國制葯企業進行扶待，這些政策以法律的形式加以確定，若享有國民待遇，我國企業在美國則亦可享有法律上的同等地位。這不僅為國內企業帶來了新的技術和研發思路及方向，同時還通過與本地研發機構的合作，培養了本地的技術人才。
4.3 法制環境不斷改善
最近幾年，我國逐步建立健全了葯品管理的法規和制度。新修訂的《葯品注冊管理辦法》於2007年10月1日開始實施，2008年1月8日發布施行了《中葯注冊管理補充規定》，2008年10月6日發布了《再次徵求(葯品注冊特殊審批管理規定(徵求意見稿))意見的通知》，2004年4月16日發布了《葯物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》，2004年3月4日發布了《葯品不良反應報告和監測管理辦法》，2007年12月6日發布實施了《葯品召回管理辦法》。上述法律法規的公布與執行，使葯物研究生產和葯品注冊管理更趨規范化、科學化，對於我國醫葯產業實現由仿製為主向創新為主的歷史性轉移和跨越式發展具有重大的戰略意義。

㈧ 2011年報考中國醫科大學的研究生要四級么中國醫科大招生簡章在哪能找到啊幫幫忙啦

四級是必須過的。醫大對英語比較重視，如果您是要報臨床醫學，估計還得過六級，因為醫大的臨床醫學（七年制）本身就只是英文班和日文班。招生簡介可以到醫大的官方網站找。

㈨ 我是學醫學檢驗專業的，可以考病理技術士嗎

完全可以。報名參加初級病理學技師資格考試的人員，要遵守中華人民共和國的憲法和法律，具備良好的醫德醫風和敬業精神，同時具備下列相應條件：

1、取得相應專業中專學歷，受聘擔任病理學技士職務滿5年；

2、取得相應專業專科學歷，從事本專業技術工作滿3年；

3、取得相應專業本科學歷或碩士學位，從事本專業技術工作滿1年。

(9)非臨床研究的思路和方法擴展閱讀

隨著學科的發展，病理學的研究手段已遠遠超越了傳統的經典的形態觀察，而採用了許多新方法、新技術，從而使研究工作得到了進一步的深化，但形態學方法（包括改進了的形態學方法）仍不失為基本的研究方法。茲將常用的方法簡述如下：

大體觀察：主要運用肉眼或輔之以放大鏡、量尺、各種衡器等輔助工具，對檢材及其病變性狀（大小、形態、色澤、重量、表面及切面狀態、病灶特徵及堅度等）進行細致的觀察和檢測。

組織學觀察：將病變組織製成厚約數微米的切片，經不同方法染色後用顯微鏡觀察其細微病變，從而千百倍地提高了肉眼觀察的分辨能力，加深了對疾病和病變的認識，是最常用的觀察、研究疾病的手段之一。

細胞學觀察：運用採集器採集病變部位脫落的細胞，或用空針穿刺吸取病變部位的組織、細胞，或由體腔積液中分離所含病變細胞，製成細胞學塗片，作顯微鏡檢查，了解其病變特徵。

㈩ 生理學學習中常用的幾種記憶方法，職業教育論文

1 聯系記憶法。
1.1 聯系先前知識記憶
對先前知識進行回顧後，慢慢引入新知識。學生可以在以前所學知識的基礎上記憶，降低陌生感，減小記憶難度。在講到大腦皮層是調節內臟活動的重要中樞時，回顧軀體運動和感覺分析的最高級中樞也都是大腦皮層。把這幾個不同章節的知識點整合記憶，原來零散易混淆的知識點就會變成具有概括性的系統知識。
1.2 聯系其他學科記憶
生理學與化學、解剖學的聯系很普遍，不再贅述，在這里筆者說一下生理學與哲學和物理學的聯系。生理學中，許多知識點都應用了哲學中的辯證觀點。十七八歲學生的抽象邏輯思維已從「經驗型」向「理論型」轉化，開始出現辯證思維。教師可引導學生在辯證思維的基礎上理解生理學知識，進而進行記憶。
例如在講到內臟活動是受自主神經系統的調節時，就要告訴學生：自主神經系統中的「自主」是「機能上的自主」，是「相對自主」，它是外周神經系統的一部分，不可能完全不受神經系統其他部分的影響，所以內臟活動也或多或少會受到神經、體液的調節。這就涉及了辯證思維中「絕對和相對」的觀點。
生理學還與物理學有很多聯系，例如牽張反射。單純記憶牽張反射的概念，感覺有些難以理解，但聯系物理學中彈簧拉伸的內容，就易於記憶了。將彈簧拉長，彈簧受到一個拉伸的力，而本身又會產生一個與外力相反的收縮力，彈簧有恢復原狀的趨勢。肌肉就相當於彈簧，受到牽拉力，自身會發生收縮，從而形成了牽張反射。
2 對比記憶法
在生理學中，對比記憶是應用非常普遍的記憶方法，可通過性質、特徵、功能的對比來記憶。一個典型的例子就是胰島素和胰高血糖素生理作用的對比記憶。胰島素對於糖代謝的作用是促利用，抑合成；對脂肪代謝、蛋白質代謝的生理作用是促合成，抑分解，而胰高血糖素正好與之相反。所以只要記住胰島素的生理作用即可對應推出胰高血糖素的生理作用。
3 框架記憶法
框架記憶法分為兩類，一類是表格記憶，另一類是箭頭指示記憶。框架記憶法可使知識點作為一個圖形整體印在大腦里。
3.1 表格記憶
表格記憶多與對比記憶法配合使用，能夠非常直觀地列出對比事物之間的不同。例如在記憶交感神經和副交感神經的異同時，可直接以表格形式記憶。
3.2 箭頭指示記憶
箭頭指示是將復雜的過程去掉多餘部分，用箭頭連接關鍵步驟，使過程變得簡單明了，思路清晰，易於記憶。如興奮性突觸後電位的形成過程可用以下方式表示：突觸前膜→興奮性遞質→對 Na+通透性提高→局部去極化。
4 直觀記憶法
4.1 實物直觀記憶
實物直觀即通過直接感知要學習的實際事物而進行的一種直觀方式。觀察各種實物、演示各種實驗、進行實地參觀都屬實物直觀。生理學應用最廣泛的是實驗直觀。實驗直觀記憶法是通過視覺、觸覺、聽覺等各種感官的刺激，激發學生的學習興趣，調動學習的積極性，進而主動地記憶知識，是全方位的記憶方法。當學生復習知識點時，實驗情景立即重現。例如，在「去一側小腦動物觀察實驗」中，學生自己動手破壞小鼠一側小腦，待小鼠清醒時，觀察其姿勢及活動的變化，通過動手、動眼、動腦，自己總結出小腦對軀體運動的調節，再對應課本有關知識點進行學習和記憶。
4.2 模象直觀記憶
模象直觀即通過對事物模象的直接感知而進行的一種直觀方式。由於模象直觀的對象是人為製作的，因而模象直觀能很大程度地擴大直觀范圍，提高直觀效果，人為地排除一些無關因素，突出本質要素。
5 關鍵詞記憶法
此記憶法大多應用在概念記憶中，有利於准確把握名詞的本質特徵，簡明扼要。例如，單純擴散是指某些脂溶性小分子物質由膜的高濃度一側向低濃度一側的擴散過程。關鍵詞為「脂溶性小分子」、「高濃度」、「低濃度」、「擴散過程」。又如動作電位是指細胞受刺激而興奮時，在膜兩側所產生的快速、可逆、可擴布性的電位變化。關鍵詞為「刺激」、「快速」、「可逆」、「可擴布性」。
6 舉例記憶法
在教學過程中，列舉與實際生活密切相關的例子是不可或缺的，所舉的例子其實就是學生生活中的經驗。要把學生現有的生活經驗作為新知識的生長點，引導學生從原有的知識經驗中「生長」出新的知識。這樣在記憶新知識時，學生就會結合課堂上講的例子，使枯燥的知識生活化、具體化。例如，在感受器共同生理特性中，有一個特徵是適應，這個就與學生的經歷有密切關系。學生剛到學校時，看什麼都新鮮，不斷受到多方面的刺激，大腦不停做出反應，表現出好奇、謹慎或激動等情緒。當變成二年級學生時，學校依舊如初，作用於學生的感受器的刺激是相同的、持續的，但學生已經適應了這種生活，就感受不到刺激了，這就是學生身邊的一種適應現象。
生理學知識的記憶歸根到底就是用心記憶。以上方法旨在調動學生的積極性，吸引學生的注意力，引導學生把所學知識運用到生活中。記憶方法沒有定數，在今後的教學中還要不斷探索，與學生不斷交流，選擇最符合學生學習生理學的記憶方法。