臨床研究性質和研究方法

❶ 臨床檢驗的研究方法

臨床檢驗主要是運用物理學、化學和生物學等的實驗方法對各種標本（包括血液和其他體液標本、分泌物標本、排泄物標本以及組織標本等）進行定性或定量分析，以獲得反映機體功能狀態、病理變化或病因等的客觀資料。
臨床檢驗應提供有臨床價值的並且盡可能准確的結果，以使臨床醫生能對病人的疾病作出正確的診斷和及時的治療，並為觀察療效、推測預後以及疾病的預防等提供有關信息。同時，還應為臨床提供必要的咨詢，正確解釋檢測結果並最大限度地利用各種信息。欲達到此目的，除了檢驗人員應具有良好的素質之外，臨床檢驗所採用的分析方法和檢驗儀器也很重要，包括按分析檢測要求選用適當的標本，正確地分離和保存標本，選用合乎要求的各種器具，應用符合分析檢測要求的試劑，採用質量和性能可靠的分析方法和檢測設備，適當的檢測速度以及科學、准確地理解和解釋檢驗結果等。當然，嚴格和有效的實驗室質量管理體系是必不可少的。近幾十年來，有關基礎科學飛速發展，新的分析檢測的方法和儀器不斷涌現，大大推動了臨床檢驗的發展，使臨床檢驗在疾病的預防、診斷和治療中發揮著越來越大的作用。

❷ 臨床研究的種類

臨床研究分為多種。人們用研究來檢驗腫瘤預防、篩檢、治療和方法能否改善腫瘤病人生存質量。人們用臨床研究來評價可能有效的腫瘤治療方法的安全性和有效性。一個病人進入一項治療研究並不意味著他僅僅接受實驗性治療，情況經常是新葯物或新療法與有效的葯物或方法結合應用，來觀察是否有額外的效果。
葯物臨床研究包括臨床試驗和生物等效性試驗。

❸ 臨床生物化學的研究方法

臨床生物化學在方法建立的原理確定後，尚需根據其原理來選擇合適的條件，以保證所建的方法可靠。下面以光度法為例介紹其條件選擇的主要環節。顏色反應是光度分析的基礎，因此，用作光度測定的顏色反應至少要具備以下幾條：反應有較高的特異性，從而干擾小；反應產生的有色物質吸光系數要大，大者靈敏度高；有色產物的離解度要小，小則穩定；此外，還要求有色產物有恆定的組成成分，使產生的顏色穩定。由於影響顏色反應的因素很多，如溫度、pH、試劑濃度、反應的時間等等。這些因素在建立新方法時都要逐項試驗，確定最佳實驗條件。
選擇合適的吸收光譜
實際上就是測定顏色反應產生的光吸收曲線。方法是在整個可見光區（400-700nm）以10nm（在接近最大吸收波長范圍還應再細分）間隔。分為十幾個點測定其在不同波長時的吸光度，然後以吸光度為縱坐標，波長為橫坐標繪成光吸收曲線。在條件許可的情況下，應採用雙光束分光光度計在可見光區進行波長掃描，結果較為可靠。同時，還應以同法分別測定其空白液和標准物顏色產物的吸收曲線。測定光吸收曲線的目的是找出最大吸收波長，作為光度法波長選擇的依據。因為在最大吸收波長測定，可獲得最大靈敏度，且能更符合比耳定律。然而在實際使用中，不能單純考慮靈敏度高，還要考慮在測定濃度范圍能否符合比耳定律，並能在光度計准確區域內（吸光度0.2-0.85之間）讀出讀數。有時由於測定的最大吸收波長並不是所要測定物質的特性吸收波長，即同時存在具有相似最大吸收的干擾物質，為了保證實驗的特異性，常改用特有而非最大吸收波長進行測定。例如用磷鉬酸測定血糖，選用波長420nm，溶液對此波長的吸收比其它波長光線的吸收都低，其目的是使參考值有一個較低的吸收，這樣可允許在相同情況下對高出參考值的血糖也能得到准確的讀數。因為在這項測定中，高血糖是常見的變化方向。
測定方法適用的濃度范圍
根據光吸收定律，溶液的吸光度應與溶液的濃度成正比。但由於有色物質的電離、水解、締合等原因當溶液稀釋或增濃時，有色物質顏色的深淺並不按比例降低或增高，因而也就不符合光吸收定律。測定方法適用的濃度范圍是指分析的濃度范圍在直線線性段，濃度與吸光度之比為一常數，此時直線上任何一點的斜率tanθ相等，即：
tanθ=A1/C1=A2/C2=A3/C3=……=An/Cn=K
此處K即為校正常數，可用於結果計算。
通常稀溶液都是符合比耳定律的，但在濃度過高和過低時往往都不呈直線，說明低濃度部分亦有儀器的靈敏度和方法的檢測能力限制，所以，具體的測定就宜選擇在直線段濃度范圍內進行。以此還可用於確定標本的用量，使具有臨床意義的標本測定結果都落在直線范圍內。
觀察影響顏色反應的因素
影響顏色反應的主要因素有：溶液pH的影響、雜質的影響、反應的溫度和時間、以及顏色的穩定性等。這些都是光度法測定誤差的主要來源。都需要通過實驗來觀察並控制在一個適宜的范圍內。從而保證方法的准確性和精密性。
溶液pH的影響有些溶液的顏色對pH值的改變非常靈敏。例如白蛋白在pH4左右可與溴甲酚綠結合後由黃色變成綠色，綠色的深淺與白蛋白濃度成正比，但是溴甲酚綠本身是一種pH指示劑，當pH5.4時即由黃色轉變成綠色，在pH3.8時又由綠色變為黃色。在白蛋白與溴甲酚綠結合顏色反應中，如pH控制不好就很容易出現誤差，又如每種酶都有各自的最適pH，酶促反應中，只有在其最適pH時才能發揮充分的催化活性。因此，在建立方法時可在不同pH值條件下（其它條件不變）令其反應，以觀察顏色反應的吸光度變化，從而選擇合適的pH值范圍來保證顏色反應，以求較高的靈敏度和較好的線性。有時還需用相應的pH緩沖液來維持反應的pH，以利顏色反應的正常進行。
雜質的影響由於臨床生化標本中除含待測物質外，還含有許多非測定物質，成分十分復雜，它們有的可與有色產物作用，使產生的顏色逐漸退去，有的與待測物質相類似，也能緩慢地與顯色試劑生成有色化合物或沉澱，有的本身是有色的等，都會影響被測物溶液的顏色。試驗方法是將各種可疑物質的純溶液作標本單獨進行測定，如產生顏色反應，這說明該方法的特異性不高。如果將待測物質混入可疑物質作標本測定，改變了被測物質與試劑間的反應，這是干擾。為此就需要進一步改進方法，或設立標本空白，或將標本作適當處理，除去干擾物，或加入合適的干擾物掩蔽劑等，以提高方法的特異性。
反應的溫度和時間有些有色物質能迅速反應生成，另一些有色物質須經過相當長時間後反應才能完全。提高反應的溫度可以加速化學反應，縮短反應的時間。因此，如果在不恰當的溫度和時間內進行比色，將會造成相當大的誤差。這可以在不同的溫度下（如設定25℃，30℃，37℃）令其反應，通過檢測吸光度來觀察各自反應終點時間（一般達到反應終點，隨後測定的吸光度不再變化），以選定適宜臨床應用的反應最佳溫度和時間。
穩定性試驗待測物質經顯色反應產生的有色物穩定與否，關繫到測定結果的可靠性。某些有色物質雖然生成很快，但卻不太穩定，放置後色澤會逐步消退或起變化，有些干擾物雖不能與被測物質同時發生顏色反應，但當放置一段時間後也能緩慢地與試劑顯色，使溶液顏色加深。因此，在方法建立的同時作穩定性試驗很有必要。試驗的方法是用被測標本、標准溶液、空白溶液按方法要求進行顯色反應後，即刻及室溫放置不同時間，分別測定其吸光度，根據其吸光度的變化確定方法穩定的時間范圍。一般要求有色溶液能穩定二小時以上就能滿足臨床應用的需要。必要時還要加以註明。

❹ 什麼叫臨床研究

臨床研究分為多種。人們用研究來檢驗腫瘤預防、篩檢、治療和方法能否改善腫瘤病人生存質量。人們用臨床研究來評價可能有效的腫瘤治療方法的安全性和有效性。一個病人進入一項治療研究並不意味著他僅僅接受實驗性治療，情況經常是新葯物或新療法與目前有效的葯物或方法結合應用，來觀察是否有額外的效果。

新葯物活治療的臨床研究可以分為三期，每期的目標如下：

一期 臨床試驗 目的是檢驗試驗用葯對人體的安全性。也可以研究最佳劑量和給葯方法。通常一期臨床試驗只在小部分病人中進行。

二期臨床試驗 目的是檢驗治療對一種或幾種腫瘤的的作用。

三期臨床試驗 通常比前兩期試驗大得多，要涉及許多病人。在這些研究中，將試驗用葯或試驗方法與當前認可的治療葯物或方法用於治療同一種腫瘤，比較其效果。

❺ 從研究對象,研究方法,研究內容比較預防醫學和臨床醫學

前預防，後臨床啊。 對象： 人群，個人。 方法： 流行病學和衛生學 ， 臨床疾病診療思維。
內容： 疾病人群發病率等大規模研究和預防， 個人疾病的診斷及治療。 我是臨床的，不知道回答得滿不滿意。

❻ 臨床流行病學主要研究方法有哪些

分析流行病學主要有病例對照研究和隊列研究兩種方法,目的都是檢驗病因假設。

❼ 常用的醫學研究方法

預防醫學 第二節 描述流行病學方法 現況研究 優點：簡便易行；樣本在總體中的分布均勻，代表性比較好；抽樣誤差一般小於單純隨機抽樣。 局限性：總體較大時，抽到的個體分散，資料難以收集；總體各單位排列有某種規律、而且與研究結果有關時，若利用該排列抽樣，可產生系統誤差（偏倚）。 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 分層抽樣 將調查的總體按照某種特徵分成若干層，然後在每層中進行隨機抽樣的方法。 可按年齡、性別、職業、種族等分層 在各層內再進行隨機分組 層 層 層 總體 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 分層抽樣 優點：抽樣誤差小；便於對不同層採用不同的抽樣方法；便於對各層獨立進行分析；當層間變異大、層內變異小時，最適合用分層抽樣的方法。 局限性：總體較大時，抽到的個體分散，資料難以收集，不適於大型流行病學研究 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 現況研究 整群抽樣 從總體中隨機抽取若干群體為抽樣單位，對其中所有人進行調查的方法。 將總體分成若干群組 以群組為抽樣單位進行隨機抽樣 被抽到的群組中的全部個體均為調查對象 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 現況研究 cluster sampling . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 現況研究 整群抽樣 優點：易於組織、實施方便，易為研究對象所接受，節省人力和物力。 局限性：抽樣誤差較大，通常要比其他方法增加1/2的樣本含量，分析工作量也較大。 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 現況研究 多級抽樣 抽樣過程分階段進行，每個階段可採用以上任意一種方法抽樣，即將上述抽樣方法綜合運用，優勢互補。常用於大型流行病學調查。 先將總體分成若干層，然後整群抽樣 按行政區域逐級進行整群抽樣。從總體中抽取范圍較大的單元（一級抽樣），從一級單元中抽取范圍較小的單元（二級抽樣），依此

❽ 研究方法包括哪些

研究方法，一般包括文獻調查法、觀察法、文獻研究法、跨學科研究法、個案研究法等等。

1、調查法

調查法是科學研究中最常用的方法之一。調查法中最常用的是問卷調查法，它是以書面提出問題的方式搜集資料的一種研究方法，即調查者就調查項目編製成表式，分發或郵寄給有關人員，請示填寫答案，然後回收整理、統計和研究。

2、觀察法

觀察法是指研究者根據一定的研究目的、研究提綱或觀察表，用自己的感官和輔助工具去直接觀察被研究對象，從而獲得資料的一種方法。科學的觀察具有目的性和計劃性、系統性和可重復性。

3、文獻研究法

文獻研究法是根據一定的研究目的或課題，通過調查文獻來獲得資料，從而全面地、正確地了解掌握所要研究問題的一種方法。文獻研究法被廣泛用於各種學科研究中。

4、跨學科研究法

運用多學科的理論、方法和成果從整體上對某一課題進行綜合研究的方法，也稱「交叉研究法」。科學發展運動的規律表明，科學在高度分化中又高度綜合，形成一個統一的整體。

據有關專家統計，現在世界上有2000多種學科，而學科分化的趨勢還在加劇，但同時各學科間的聯系愈來愈緊密，在語言、方法和某些概念方面，有日益統一化的趨勢。

5、個案研究法

個案研究法是認定研究對象中的某一特定對象，加以調查分析，弄清其特點及其形成過程的一種研究方法。

❾ 簡述醫學研究的基本程序和具體步驟

醫學科學研究的基本程序：

醫學科學研究的基本規律是提出問題，驗證假設並得出結論。基本程序包括：主題選擇，項目設計，實驗觀察或調查，研究數據和數據處理的處理和處理，總結分析，研究結論，撰寫研究報告及其應用。

1，主題選擇：科學研究的第一步是選擇和描述要研究的項目。必須首先確定主題，否則將沒有集中的研究目標和方向。

2，主題設計：項目設計是指一系列研究項目，如項目研究思路，技術路線，具體內容指標，方法步驟，時間表，人員分工和預算。

3，觀察，實驗和調查：在制定和批准項目設計方案後，有必要實施。這是計劃設計計劃付諸實施的階段，也是利用科學方法收集感應材料的階段。這個階段是工作中最長和最難的部分。如果前兩個階段主要是項目負責人和一些主要研究人員的參與，那麼這個階段需要團隊一起行動。觀察方法，實驗方法和調查方法是收集和獲取第一手客觀事實材料的基本手段。

4，是處理數據處理和數據處理：經過觀察，實驗和調查活動，對獲得的研究資料進行處理，分類和處理。通過科學處理，去真實性和統計分析，揭示各種因素之間的關系。准備最終的總結分析，歸納推理，抽象總結和研究結論的介紹。這個過程是為了消除事故並發現不可避免的事情;通過這一現象，找到法律的重要步驟。

5，總結分析，提出研究結論，撰寫研究報告：在這個階段，採用分析，綜合，歸納和抽象概括等理性知識方法將感性材料提升為理性概念，並從中得出科學結論。達爾文說：「科學就是組織事物，以便從中得出一般規則和結論。」

(9)臨床研究性質和研究方法擴展閱讀：

總結和分析是利用實驗，調查或觀察到的敏感材料的辯證觀點，分析在設計中建立哪種理論，並在實驗中得到證實;哪些想法未在實驗中得到確認或完全確認，需要進行修改。因此，圍繞假設的中心思想，根據材料，表格，圖片等，區分群體，全面提取材料可以解釋的觀點，澄清每組材料獲得的結果，以及結論理論上從結果中獲得。

研究報告是所有類型研究課題的最基本的研究形式。無論是基礎研究，應用研究還是開發研究，無論是動物實驗，臨床觀察或現場測試，流行病學調查，無論是葯物，制劑，醫療器械開發還是醫療計算機軟體等，都必須在完成項目。研究報告用於完成完成，驗收，識別和歸檔程序以及未來申請獎勵的主要技術資料。

研究報告主要包括兩個主要部分，一個是工作報告，另一個是技術報告。前者是一份總結工作性質的報告，主要介紹項目的項目現狀，研究背景，計劃實施，研究成果和存在的問題，以及下一步。後者是結果的核心材料，反映了研究的全部技術內容。

❿ 臨床研究的四性原則即

4Rs原則 Ⅱ期臨床試驗設應符合四性原則。即4Rs原則。所謂四性即:(1)代表性 是指受試對象的確定應符合統計學中樣本的抽樣應符合總體規律這個原則;(2)重復性 是要求試驗結果准確可靠，經得起重復驗證;(3)隨機性 是要求兩組病人的分配是均勻的、不隨主觀意志為轉移的(4)合理性 是指試驗設計即要符合專業要求與統計學要求，又要切實可行。