從小試到中試再到量產的研究方法

Ⅰ 小試 中試 量產 英語怎麼說

小試 中試 量產的英文分別是：Small test 、Pilot test 、Batch proction

proction讀法 英[prə'dʌkʃn]美[prə'dʌkʃn]

n.生產；產量；作品；成果；分泌；製作；上映；播出

例句

1、The proction of iron took three years to climb to 500,000 tons.

用了三年,鐵產量上升到50萬噸。

2、Instrial proction is expected to increase by six per cent this year.

工業產量今年預計可增長百分之六。

短語

1、roll back proction 減少生產

2、speed up proction 增加生產,加快生產

3、step up proction 逐步增加生產

4、agricultural proction 農業生產

5、automated proction 自動化生產

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詞語用法

1、proction作名詞的基本意思是「生產,產量」,可指生產的過程或產量,也可指生產的結果,是不可數名詞。

2、proction在表示「產品,作品」這一意義時,一般指人們通過智力、藝術、勞動所生產的作品或產品,尤其指戲劇、電影方面的作品,是可數名詞。

3、proction還可作「出示,提供」解,是不可數名詞。

4、proction可用於另一個名詞前作定語。

詞彙搭配

1、economic proction 經濟生產

2、high-class proction 高檔產品

3、low proction 低生產

4、original proction 原來的演出

5、principal proction 主要作品

6、theatrical proction 戲劇作品

Ⅱ 產品從樣品到量產經過哪些過程

樣品檢驗；
小試；
小試檢驗、評估；
中試；
中試檢驗、評估；
量產
以上是大概步驟，還有很多細節，太多了，可參考生產件批准程序

Ⅲ 什麼是小試,什麼是中試

1、小試，也就是根據試驗室效果進行放大。

小試，意思是小加試驗 考試。

2、中試就是產品正式投產前的試驗，是產品在大規模量產前的較小規模試驗。

企業在確定一個項目前，第一要進行試驗室試驗；第二步是「小試」，也就是根據試驗室效果進行放大；第三步是「中試」，就是根據小試結果繼續放大。中試成功後基本就可以量產了。

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中試分為三個小階段：

1、 小量中試：主要針對硬體、結構、軟體設計驗證，初步驗證可生產性，可能包含一次或者數次生產，直到無重大硬體、結構、軟體問題為止；

2、 放量中試：主要針對硬體、結構、軟體、工藝、測試、維修、物料的驗證，主要驗證設計遺留問題以及批量可生產性驗證，直到無重大可生產性問題為止；

3、 小批量生產：主要對硬體、結構、軟體、工藝、測試、維修、物料、質量以及相關生產文件進行全面驗證，以可生產性驗證為主；直到生產質量管理成本、合格率到達企業目標為止。

Ⅳ 做質量研究是用中試樣品還是用小試樣品

1、中試——小型生產模擬試驗 是從小試過渡到工業生產必不可少的重要環節； 是在模型化的生產設備上（設備的設計要求和操作原 理與生產設備相同）基本完成由小試工藝向生產操作 規程(草案)的過渡； 確保按操作規程（草案）能始終如一地生產出預定質 量標準的產品/中間體。
2、進行中試的條件 產品的合成路線已確定； 小試的工藝考察已完成： 各部反應的工藝過程及工藝參數已確定（如加料方式、 反應時間、反應溫度、壓力、終點控制，提取、分離、 結晶、過濾、乾燥等）； 對成品的精製、結晶、分離、乾燥的方法及要求已確 定（晶型、殘溶）； 小試的3~5批穩定性試驗說明該小試工藝可行、穩定； 必要的材質腐蝕性試驗已經完成； 已建立原料、中間體和產品的質量控制方法/質量標准。 成熟的小試是進行中試/生產的最主要的基礎
3、中試要實現的目標
目的
1、考查小試工藝的工業化生產的可能性，核對、校正和 補充實驗室數據，並優化工藝條件；
2、制定生產工藝規程；為車間設計、施工安裝、中間質 控以及生產管理提供必要的數據和資料。 〇物料和能量衡算，計算產品質量、經濟效益、勞動強 度等
3、解決實驗室階段未能解決或尚未發現的問題；
4、為臨床前的葯學和葯理毒理學研究以及臨床試驗提供 一定數量的葯品。
指導原則（第二稿）對化學原料葯的中試放大提出了八 項主要任務
1、考核實驗室提供的工藝路線在工藝設備、條件、原材料等 方面在中試放大時是否有特殊的要求，是否適合工業化生 產；
2、確定所用起始原料、試劑或有機溶媒的規格或標准
3、驗證小試工藝是否成熟合理，主要經濟指標是否接近生產 要求；
4、進一步考核和完善工藝條件，對每一步反應和單元操作均 應取得基本穩定的數據；
5、根據中試研究資料制訂或修訂中間體和成品的質量標准、 分析方法；
6、根據原材料、動力消耗和工時等進行初步的技術經濟指標 核算；
7、提出「三廢」的處理方案；
8、提出整個合成路線的工藝流程，各個單元操作的工藝規程。 一般來說，中試所採用的原料、試劑的規格應與工業化生 產時一致。

Ⅳ 產品的研發分為那幾個階段什麼是中試階段

新產品研發項目可分為七個階段

1新產品開發准備階段

》新產品概念設想市場調研

確保公司的新產品設想市場調研活動能夠符合並促進公司整體戰略和新產品戰略的達成和發展

確保公司的新產品概念設想融合技術和經營可行性

》新產品設想的篩選

基於公司產品規劃和資源條件進行新產品開發決策確保新產品開發能夠增強企業的核心競爭力

確保公司高層對新產品開發決策達成一致意見，以實現新產品開發過程的資源保障

》項目管理小組成立

根據新產品開發的性質，確保產品經理人選有能力協

2． 新產品開發可行性分析與評審階段

》新產品開發可行性分析

合理計劃新產品開發資源投入，控制開發項目風險

確保分析過程中提出的技術可行性方案能夠實現

3． 新產品開發項目行動計劃編制與評審階段

》新產品開發總體規劃方案

確保新產品開發總體規劃方案符合公司的新產品開發任務要求

確保新產品開發總體規劃方案建立在客觀評估公司資源條件的基礎上

確保各部門充分理解和支持新產品開發工作，並認可總體規劃方案中對本部門的人員調度和進度安排

4． 新產品設計/開發與評審階段

》新產品設計與開發

確保新產品設想報告中的功能需求在原型樣機上逐一得到實現和驗證

確保新產品設計與開發的工作進度和預算符合總體規劃方案的要求

5． 新產品驗證/確認與評審階段

》新產品驗證與確認

確保新產品設計中的問題通過生產和市場的驗證得以發現和糾正

確保下階段新產品量產與市場投放活動的正常進行

確保不適合進行商業化的新產品能夠以技術轉讓等形式及時得到價值實現

6． 新產品市場投放階段

》新產品開發總結與回顧

7． 新產品開發總結與回顧階段

》新產品開發總結與回顧

確保新產品開發的設計文檔齊全

確保新產品開發過程中積累的經驗和知識得到管理和共享

確保新產品開發的獎懲措施和激勵政策得到貫徹和實施

階段1，計劃：

這一階段始於公司策略，並包括對技術開發和市場目標的評估。規劃階段的成果是對項目任務的陳述，即定義產品的目標市場、商業目標、關鍵假設和限制條件。

階段2，概念開發：

概念開發階段的主要任務是識別目標市場的需要，產牛並評估可替代的產品概念，為進一步開發選擇一個概念。

階段2，系統水平設計：

該階段的產出通常是產品的幾何設計、每一個產品子系統的功能專門化，以及最終裝配過程的基本流程圖。

階段3，細節設計：

細節設計階段包括產品的所有非標准部件與從供應商處購買的標准部件的尺寸、材料和公差的完整細目，建立流程計劃並為每一個即將在生產系統中製造的部件設計工具。

階段4，測試和改進：

測試和改進階段包括產品的多個生產前版本的構建和評估。

階段5，產品推出：

在產品推出階段，使用規劃生產系統製造產品。試用的目的是培訓工人和解決在生產流程中遺留的問題。

Ⅵ 什麼是中試試驗

中試就是產品正式投產前的試驗，即中間階段的試驗，是產品在大規模量產前的較小規模試驗。

企業在確定一個項目前，第一要進行試驗室試驗；第二步是「小試」，也就是根據試驗室效果進行放大；第三步是「中試」，就是根據小試結果繼續放大。中試成功後基本就可以量產了。

驗證內容

（1）工藝驗證（工藝流程、工藝路線、單板工藝、整機工藝、包裝工藝、物流工藝）；

（2）工裝驗證（裝配工裝、測試工裝、生產設備）

（3）生產測試環境、測試程序、工作程序進行驗證，並完成相應檢定規程；

（4）結構驗證；

（5）產品數據驗證（BOM、PCB、SCH等設計文件及生產性工藝文件驗證）

（6）產品可靠性驗證；

（7）對物料可采購性驗證；

（8）對研發遺留問題進行驗證。

Ⅶ 如何做好中試放大，對小試研究的指導

如何做好中試放大， 對小試研究的指導 中試放大
1、中試—小型生產模擬試驗葯品生產申報的一個重要的 基礎內容
2、進行中試的條件
3、中試要實現的目標
4、中試的研究內容
5、新技術/設備的應用給中試放大賦予新的內涵 如何做好中試放大，應注意哪些問題，避免那些問 題
總結
1、中試——小型生產模擬試驗 是從小試過渡到工業生產必不可少的重要環節； 是在模型化的生產設備上（設備的設計要求和操作原 理與生產設備相同）基本完成由小試工藝向生產操作 規程(草案)的過渡； 確保按操作規程（草案）能始終如一地生產出預定質 量標準的產品/中間體。
2、進行中試的條件 產品的合成路線已確定； 小試的工藝考察已完成： 各部反應的工藝過程及工藝參數已確定（如加料方式、 反應時間、反應溫度、壓力、終點控制，提取、分離、 結晶、過濾、乾燥等）； 對成品的精製、結晶、分離、乾燥的方法及要求已確 定（晶型、殘溶）； 小試的3~5批穩定性試驗說明該小試工藝可行、穩定； 必要的材質腐蝕性試驗已經完成； 已建立原料、中間體和產品的質量控制方法/質量標准。 成熟的小試是進行中試/生產的最主要的基礎
3、中試要實現的目標
目的
1、考查小試工藝的工業化生產的可能性，核對、校正和 補充實驗室數據，並優化工藝條件；
2、制定生產工藝規程；為車間設計、施工安裝、中間質 控以及生產管理提供必要的數據和資料。 〇物料和能量衡算，計算產品質量、經濟效益、勞動強 度等
3、解決實驗室階段未能解決或尚未發現的問題；
4、為臨床前的葯學和葯理毒理學研究以及臨床試驗提供 一定數量的葯品。
指導原則（第二稿）對化學原料葯的中試放大提出了八 項主要任務
1、考核實驗室提供的工藝路線在工藝設備、條件、原材料等 方面在中試放大時是否有特殊的要求，是否適合工業化生 產；
2、確定所用起始原料、試劑或有機溶媒的規格或標准
3、驗證小試工藝是否成熟合理，主要經濟指標是否接近生產 要求；
4、進一步考核和完善工藝條件，對每一步反應和單元操作均 應取得基本穩定的數據；
5、根據中試研究資料制訂或修訂中間體和成品的質量標准、 分析方法；
6、根據原材料、動力消耗和工時等進行初步的技術經濟指標 核算；
7、提出「三廢」的處理方案；
8、提出整個合成路線的工藝流程，各個單元操作的工藝規程。 一般來說，中試所採用的原料、試劑的規格應與工業化生 產時一致。

Ⅷ 小型試驗進行到什麼階段才能中試

中間階段的試驗一般都是在正式投產前的試驗。

中試是在大規模產量前的較小規模試驗

在確定一個項目前，第一要進行試驗室試驗；第二步是「小試」，也就是根據試驗室效果進行放大；第三步是「中試」，就是根據小試結果繼續放大。中試成功後基本就可以量產了。

產品經理確定項目是否可做，試驗室試驗歸屬研發部門完成，「小試」和「中試」統歸屬中試部門完成，兩個部門有各自的工藝和質量人員參與。目前的現狀是中小企業的中試部門基本都是從研發部門中衍生出來的，在人員學歷和素質上都不能很好的提出建設性的意見，此外，有些中試部門甚至歸屬於研發部門垂直管理。中試部門還主要承擔與製造中心、供應鏈體系之間的良好，有效的溝通，包括完成一些特殊訂單，這些都對中試工程師自身能力有很好的要求。

Ⅸ 化學制葯從小試劑到最終工業化需要經歷哪些流程需要相應具備哪些知識

摘要 1、 新葯研發的探索階段：實驗室研究

Ⅹ 什麼叫中試研究

中試裝置就是把小試裝置擴大，用來試驗產品生產的控制條件的，物料平衡的，但是沒有達到生產線的標。比如一個新產品在實驗室先把它研究出來，接著就上中試線，這些中試線上的裝置就叫中試裝置，中試是在大規模產量前的較小規模試驗 在確定一個項目前，第一要進行試驗室試驗；第二步是「小試」，也就是根據試驗室效果進行放大；第三步是「中試」，就是根據小試結果繼續放大。中試成功後基本就可以量產了。

中試職責
1.消化新產品的技術資料，對新產品技術狀態、測試環境要求、控制難點及要點進行規劃；

2.組織進行新產品中試（編制中試計劃、落實中試需要的設備、環境、儀器、人員的需求計劃與配置准備、組織編制中試需要的相關工藝文件）；

3.產品中試過程中整機、模塊的測試驗證，完成故障維修及數據分析；對中試過程中出現的問題進行分析、提報，並跟蹤問題的解決進度，在中試結束後組織編寫試生產報告，組織中試評審；

4.及時協調中試生產中存在的技術問題，進行產品的故障分析和定位，促進產品的可生產性；

5.負責小批量的轉產工作、樣機試制工作，擬制轉產測試規程和生產工藝支持，協助完成產品整機BOM；

6.研發用和生產用測試工具的開發和維護；

7.對生產部門的技術支持；

8.負責分析售後品質問題，並提出解決方案；

9、對及時、准確反饋發現的問題，及時解決，形成閉環；

10、轉產評審：中試負責人匯總中試過程中測試、工裝、生產環境、工藝、物料、計劃、資料等各方面存在的問題及解決措施形成中試總結報告，並組織研發產品經理等評委進行轉產評審會，形成最終評審意見，判定產品能否滿足大批量生產要求；

11、當產品不符合轉入大批量生產條件時，由評審小組決定是否啟動新一輪中試；

12、輸出滿足批量生產的生產工藝性文件包括作業指導書、標准工時和產能表、SMT特殊貼片要求及注意事項、檢驗規范等等。