A. 制劑分析與原料葯分析相比較有哪些不同
制劑分析與原料葯分析相比較,不同點有:
1)檢驗項目和要求不同;
2)雜質檢查的項目不同;
3)雜質限量的要求不同;
4)含量表示方法及合格率范圍不同。
B. 原料葯與制劑分別使用何種分析方法進行分析
不知道樓說的分析指的是分析什麼項目,常分析的是它們的百分比含量與雜質含量。一般原料葯都是合成的,最常用的是色譜分析法。一般葯典里都有原料葯含量和雜質的分析方法。制劑的話,主要還是用原料葯的分析方法去實驗,看看輔料對此測定方法有沒有影響,如果有影響,就要想辦法進行前處理了,實在不行就得換分析方法。不過最好是用原料葯測定方法來測定製劑,這樣上報審批的話會快一些,因為方法成熟,如果要換測定方法,審批起來就比較麻煩,做質量研究的內容也要增加,要有說服力才行。測定方法的大原則是越簡單越好。希望對樓主有所幫助。
C. 請列舉中葯制劑分析常用的幾中提取方法
中葯制劑分析常用的提取方法有以下幾種。
1.萃取法
2.冷浸法 冷浸法適用於固體制劑中測定組分的提取。
3.迴流提取法 固流提取法主要用於固體制劑的提取。
4.連續迴流提取法 索氏提取器
5.水蒸氣蒸餾法 部分具揮發性可隨水蒸氣蒸出的組分
6.超聲提取法 適用於固體制劑中測定組分的提取
7.超臨界流體萃取
D. 什麼叫制劑分析
利用物理、化學或生物的測定方法對不同劑型的葯物進行檢驗分析,以確定其是否符合質量標准