臨床決策分析是定量分析方法嗎

⑴ 下面哪一種方法屬於定量研究

屬於定量研究的方法如下：

可用於定量研究中的方法包括實驗研究、調查研究和觀察研究。

二、量研究能的運用領域

定量研究在社會科學、教育學、醫學、經濟學等領域都有廣泛的應用。例如，在社會科學領域，可以利用調查研究方法了解人們的態度、價值觀念、行為習慣等，為社會問題的解決提供依據。

在教育學領域，可以運用實驗研究方法評估教育政策、教學方法等對學生學習成績和發展的影響。在醫學領域，可以通過觀察研究來研究病人的病情、治療效果等因素，為臨床實踐提供指導。

⑵ 什麼是定量分析法

定量分析法是一種基於數據和統計分析的研究方法。

定量分析法主要是通過收集、整理、分析和解釋數據，以揭示研究對象的內在規律和特徵。它是社會科學、自然科學、醫學、經濟學、管理學等領域中常用的研究方法之一。其主要目的是通過數據分析和解釋，為決策提供科學依據。

詳細解釋如下：

1. 定義與特點

定量分析法是一種基於數據的研究方法，它通過設計合理的數據收集方式，收集與研究對象相關的數據。通過對數據的分析，研究人員能夠得出具有統計意義的結論。這種方法的特點在於其客觀性和精確性，通過數據分析，可以揭示出對象之間的數量關系和規律。

2. 主要步驟

定量分析法包括以下幾個主要步驟：確定研究問題、設計數據收集方案、收集數據、處理數據和分析數據。其中，數據收集可以通過問卷調查、實驗、觀察等方式進行；數據處理則涉及數據的整理、清洗和轉換；數據分析則運用統計學方法，如回歸分析、方差分析等，以揭示數據的內在規律和特徵。

3. 應用領域

定量分析法廣泛應用於各個領域。在社會科學中，它可以用於研究社會現象、群體行為等；在經濟學中，它可以用於分析經濟數據，預測經濟趨勢；在醫學領域，它可以用於臨床試驗，評估葯物效果等。此外，在管理學、市場營銷、金融等領域，定量分析法也發揮著重要作用。

4. 作用與價值

定量分析法的作用在於為決策提供科學依據，幫助研究人員更好地理解現象背後的規律。通過數據分析，可以預測趨勢、制定策略、優化決策等。同時，它也有助於提高決策的准確性和科學性，為企業和社會的發展提供有力支持。

總之，定量分析法是一種重要的研究方法，它通過數據和統計分析，揭示對象的內在規律和特徵，為決策提供科學依據。

⑶ 生物統計師經驗分享：二期臨床試驗的定量決策

探索生物統計師的智慧：二期臨床試驗中的定量決策藝術

在醫學研發的旅途中，二期臨床試驗扮演著至關重要的角色。其核心任務是通過驗證療效與確定劑量趨勢，為後續的三期試驗奠定堅實基礎。然而，是否能直接跨越這一步，往往取決於葯物的潛力和現有數據的豐富程度。對於關鍵適應症，概念驗證和劑量反應的探討必不可少，而其他適應症則可參考前期研究成果。

傳統決策路徑中，首先進行概念驗證試驗，通過隨機雙盲設計，高劑量組與安慰劑組進行比較，試圖揭示劑量與療效之間的遞增關系。統計方法則依賴於假設檢驗和P值的分析，如90%效能和單側0.025的錯誤率，以及最小臨床改善度（MCID）和方差等參數。當P值低於預設閾值（如0.025），研究通常會繼續推進，否則可能止步於此。

超越P值的決策策略

然而，單純依賴P值可能過於機械，因為0.05的界線並不總是代表臨床價值。為了提升決策的合理性，我們需要引入臨床意義（如MCID）和商業價值（TV）。理想的決策框架是：

1. 如果P值小於0.025，點估計超過MCID/TV，且在統計學和臨床/商業層面都顯現出優勢，那麼葯物應繼續研發。


2. 反之，若P值大於或等於0.025，點估計低於TV，無論是統計學還是臨床/商業價值均不充分，此時應考慮停止。


3. 在其他情況下，需要綜合考慮更多證據和風險評估。

對於罕見病治療或競爭激烈的市場，療效超越MCID和TV的證明尤為關鍵。同時，商業價值的比較也是決定生死線的關鍵因素。在這個過程中，雙置信區間法（輝瑞和阿斯利康等公司採用）通過對比不同置信區間與MCID和TV的關系，提供了更為精細的決策依據。例如：

1. 如果置信區間下限超過MCID且上限超過TV，葯物具有足夠的支持，應繼續開發。


2. 如果置信區間下限低於MCID且上限低於TV，表明證據不足，研究應停止。

在樣本量計算時，要充分考慮多種因素的影響，確保決策的精確性。綠色框內的決策，代表著臨床和商業意義並存，葯物研發繼續前行。最後，研究者可以參考Christy Chuang-stein、Paul Frewer和Quan Hui等專家的深入見解，對比和優化不同決策方法，以確保在定量決策過程中，療效、安全性和商業可行性三者之間的平衡。