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葯品檢測方法轉移要做什麼研究

發布時間:2025-01-18 00:04:06

1. 同樣的檢測方法,換台液相色譜儀,需要做什麼方面的驗證需要全項驗證么

如果換台液相就需要重新驗證一次方法,每個方法不就需要驗證無數次。僅僅是換台液相不需要驗證。方法的「耐受性試驗」或「方法轉移」是另外一回事。耐受性需要根據色譜的特性和方法特性確定驗證項目,方法轉移需要進行全面的比對,而不是驗證。

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