Ⅰ 隊列研究時,進行分組比較,如何進行分組
隊列研究對象選擇的原則是研究對象是未患所研究疾病的人群。
隊列研究定義:選擇暴露及未暴露於某因素的兩類人群進行追蹤觀察,比較兩者發病的差異,從而判定暴露因素與發病有無關聯及關聯程度的一種調查研究方法。選擇研究對象時應制訂出嚴格的選入和排除的標准。
隊列研究的特點:
1、屬於觀察法,根據暴露自然存在的狀態分組 ——暴露不是人為施加的,人為施加的是實驗性流行病學。
2、從因到果的研究,可確定因果聯系,設立對照,暴露組和對照組,可計算研究人群的發病率,研究對象由可能患所研究疾病的個體組成。尤其適合於暴露率低的危險因素與疾病關系的研究 ——對比,病例對照研究尤其適合於罕見病的研究,觀察時間一般較長。
隊列研究的特性:
1、時間上是前瞻性的。即在隊列研究開始時,入選的研究對象都沒有發生所研究的疾病結局事件,需要前瞻性(向前)觀察一段時間後才可能發生所要觀察的疾病或結局事件。
2、屬於觀察性研究。觀察性研究與實驗性研究的主要區別在於是否對研究對象主動實施了干預措施。
3、隊列研究的分組方式是將研究對象按是否暴露於所研究的危險因素分為暴露組和非暴露組(或低暴露組)。
4、隊列研究的研究方向是從「因」到「果」的研究。在病因推斷上呵護先因後果的邏輯推理順序,能確證暴露於結局的因果關系。
5、隊列研究的類型:隊列研究依據研究對象進入隊列及終止觀察的時間不同,分為前瞻性隊列研究、歷史性隊列研究和雙向性隊列研究。
Ⅱ 如何選擇暴露組和非暴露組
在隊列研究中,暴露組和非暴露組人群都必須是在研究開始時沒有出現研究結局(如疾病),但有可能出現該結局的人群。根據研究目的和研究條件的不同,研究人群的選擇有不同的方法。
一、暴露組的選擇
暴露組為具有某暴露因素的人群,也稱為暴露隊列,可從以下四種人群中選擇暴露組。
(1)職業人群:如果要研究某種可疑的職業暴露因素與疾病或健康的關系,必須選擇相關職業人群作為暴露人群。通常職業人群的暴露史比較明確,暴露水平較高,發病率也比較高,並且有關暴露與疾病的歷史記錄較為全面、真實和可靠,故對職業人群進行隊列研究時,常採用歷史性隊列研究或歷史前瞻性隊列研究方法。
(2)特殊暴露人群:指由於某種原因對某因素有較高暴露水平的人群。如果暴露因素與疾病有關,則高度暴露人群中疾病發病率或死亡率高於其他人群,將有利於探索暴露與疾病之間的聯系,有時甚至是研究某些罕見暴露的唯一選擇,如選擇原子彈爆炸的受害者核事故中的高暴露人群或接受放射治療的人群研究放射線暴露與白血病的關系,也常採用歷史性隊列研究或歷史前瞻性隊列研究方法。
(3)一般人群:即某行政區域或地理區域范圍內的全體人群。從中選擇暴露於研究因素者作為暴露組,而不暴露於該因素者作為非暴露組,這樣,研究人群的代表性更好,研究結果更具有普遍意義。當所研究的因素(如吸煙、飲酒)比較常見,或者計劃觀察某地區一般人群的發病情況,特別是計劃觀察一些生理、生化指標、遺傳標志及環境因素與疾病的關系時,可在一般人群中選擇暴露組。
(4)有組織的人群團體:即某些群眾組織或專業團體成員、機關或社會團體成員、部隊成員、參加人壽保險或醫療保險的人員等。該類人群可看作是一般人群的特殊形式,其優勢是組織系統較完善,更便於收集隨訪資料,而且暴露組和對照組有相似的經歷,可比性較好。
二、對照人群的選擇
選擇對照組的基本要求是盡可能保證與暴露組具有可比性,即對照人群除未暴露或低水平暴露於所研究因素外,其他各種可能影響研究結果的因素或人群特徵(年齡、性別、民族、職業、文化程度等)都應盡可能地與暴露組相同。常用於選擇對照人群的方式有下列四種。
(1)內對照:如果在一般人群或有組織的人群團體中選擇暴露於所研究因素的對
象作為暴露組,那麼其餘非暴露者就可作為對照組,此即內對照。如果研究的暴露是人們普遍存在的,且為定量變數(如血清膽固醇、血糖、血壓等)時,可按暴露水平分成若乾等級,如果高水平暴露可增加疾病危險性,則以最
低暴露水平的人群為對照組。
(2)外對照:當選擇職業人群或特殊暴露人群作為暴露組時,往往不能從這些人群中選出足夠數量的具有可比性的對照,常需在該人群之外尋找對照組,這樣選擇的對照稱為外對照。外對照與暴露組不是來自同一人群,需注意兩組的可比性。
(3)總人口對照:即在採用職業人群或特殊暴露人群作為暴露組時,以該地區全人口的發病或死亡率作為對照。其優點是對照組資料容易得到,可以節省研究經費和時間,但是對照組與暴露組在人口構成等方面可能存在差異,職業人群的健康狀況通常優於一般人群,存在健康工人效應,故應用這種對照時要注意可比性。在實際應用時,常常不以暴露組和總人口的發病(或死亡)率直接作比較,而是用暴露組的發病(或死亡)人數與用總人口發病(或死亡)率算出的期望發病(或死亡)人數計算標化比。
(4)多重對照:即同時選取上述兩種或兩種以上形式的對照。這樣可以減少只用一種對照所帶來的偏倚,增強結果的可靠性和判斷病因的依據,但設立多重對照會增加研究的工作量,也要注意暴露組與不同對照組之間的可比性。