『壹』 臨床試驗與前瞻性隊列研究有何異同點
隊列研究和臨床試驗不同點:
一、定義不同
1、臨床試驗:指任何在人體(病人或健康志願者)中進行的各種治療方法或預防措施的干預性研究,以證實或揭示治療方法或預防措施的療效和安全性,從而綜合評價治療方法或預防措施的效果和價值。
2、隊列研究:是流行病學研究方法之一。它將特定人群分為暴露於某因素與非暴露於某因素或不同暴 露水平的亞組,追蹤觀察一定時間,比較兩組或各組的發病率或死亡率,以檢驗該因素能影響發病的假設。
二、研究對象的分組方式不同
1、臨床試驗,研究對象的分組是按隨機分配的原則進行的,在實驗開始前,實驗組和對照組所有的特徵都是相同的;
2、隊列研究其研究對象的分組是按研究對象是否暴露在某種因素或是否具有某種特徵來進行分組的,兩組所具有特徵一開始就不同,一組暴露於某因素,另一組未暴露於某因素。
三、是否採取干預措施不同
1、臨床試驗是實驗研究,給實驗組以某種干預措施,如治療葯物、預防性葯物或診斷儀器等,不給對照組以干預措施或給予安慰劑等對照措施;
2、隊列研究是觀察性研究,不給予干預措施,在自然的狀態下,觀察暴露組和非暴露組兩組的疾病發生情況。
隊列研究和臨床試驗相同點:
1、前瞻性隊列研究和臨床試驗都屬於前瞻性研究。(隊列研究還可採取歷史性隊列研究。)
2、兩者都是從因到果的研究。
3、兩者都需要設立對照組,都要求除研究因素(隊列研究稱為暴露因素,臨床試驗研究稱為干預措施)以外,其他因素在兩組要有可比性。
4、在研究起點時,兩種研究方法要求的研究對象都未患所研究的疾病,觀察在暴露因素(或干預措施)作用下,研究對象中疾病的發生情況。
『貳』 病例對照研究和隊列研究的區別
一、病例對照研究定義:亦稱回顧性研究(retrospective study);選擇有特定疾病的人群組作為病例組,以不患有該病但具有可比性的個體作為對照,調查他們發病前對某個(些)因素的暴露情況,比較兩組中暴露率和暴露水平的差異,研究該疾病與這個(些)因素的關系。
二、隊列研究定義:指將某一特定人群按是否暴露於某可疑因素或按不同暴露水平分為n個組,追蹤觀察一定的時間,比較兩組或各組發病率或死亡率的差異,以檢驗該因素與某疾病有無因果關聯及關聯強度大小的一種觀察性研究方法。是前瞻性研究。
三、區別:
1.疾病發生後進行;
2.按發病與否分成病例組與對照組;
3.暴露是由研究對象從現在對過去的回顧;
4.結果已經發生,由果推因;
5.分析暴露與疾病的聯系。
『叄』 隊列研究時,進行分組比較,如何進行分組
隊列研究對象選擇的原則是研究對象是未患所研究疾病的人群。
隊列研究定義:選擇暴露及未暴露於某因素的兩類人群進行追蹤觀察,比較兩者發病的差異,從而判定暴露因素與發病有無關聯及關聯程度的一種調查研究方法。選擇研究對象時應制訂出嚴格的選入和排除的標准。
隊列研究的特點:
1、屬於觀察法,根據暴露自然存在的狀態分組 ——暴露不是人為施加的,人為施加的是實驗性流行病學。
2、從因到果的研究,可確定因果聯系,設立對照,暴露組和對照組,可計算研究人群的發病率,研究對象由可能患所研究疾病的個體組成。尤其適合於暴露率低的危險因素與疾病關系的研究 ——對比,病例對照研究尤其適合於罕見病的研究,觀察時間一般較長。
隊列研究的特性:
1、時間上是前瞻性的。即在隊列研究開始時,入選的研究對象都沒有發生所研究的疾病結局事件,需要前瞻性(向前)觀察一段時間後才可能發生所要觀察的疾病或結局事件。
2、屬於觀察性研究。觀察性研究與實驗性研究的主要區別在於是否對研究對象主動實施了干預措施。
3、隊列研究的分組方式是將研究對象按是否暴露於所研究的危險因素分為暴露組和非暴露組(或低暴露組)。
4、隊列研究的研究方向是從「因」到「果」的研究。在病因推斷上呵護先因後果的邏輯推理順序,能確證暴露於結局的因果關系。
5、隊列研究的類型:隊列研究依據研究對象進入隊列及終止觀察的時間不同,分為前瞻性隊列研究、歷史性隊列研究和雙向性隊列研究。
『肆』 數據分析方面隊列研究常用的效應的估計參數有
數據分析方面隊列研究常激亮用的效應的估計參數有:
1、隊列坦兆研究定義、選擇暴露及未暴露於某因素的兩類人群進行追蹤觀察,比較兩者發病的差異,從而判定暴露因素與發病有無關聯及關聯程度的一種調查研究方法。2、目的和應用范圍、3、專業術語明信寬(暴露、隊列、危險因素)4、隊列研究的特點、屬於觀察法,根據暴露自然存在的狀態分組、——暴露不是人為施加的,人為施加的是實驗性流行病學、從因到果的研究,可確定因果聯系、設立對照,暴露組和對照組、可計算研究人群的發病率、研究對象由可能患所研究疾病的個體組成、尤其適合於暴露率低的危險因素與疾病關系的研究、——對比,病例對照研究尤其適合於罕見病的研究、觀察時間一般較長、隊列研究的類型、根據人群進入隊列的時間=固定隊列、流動隊列根據人群資料收集的時序關系=歷史性隊列研究、雙向性隊列研究、前瞻性隊列研究。