㈠ 分析方法確認指導原則
分析方法確認指導原則
分析方法確認( analytical method verification )是指首次使用法定分析方法時, 由現有的分析人員對分析方法中關鍵的驗證指標進行有選擇性的考察,以證明方 法對所分析樣品的適用性,同時證明分析人員有能力使用該法定分析方法。《分 析方法驗證指導原則》中提供了建立分析方法需要驗證的指標,分析方法的確認 並不是重復驗證過程。本指導原則不涉及微生物分析方法的確認。
一、確認過程(verification process)
分析方法的確認過程,是指應用法定方法對葯物及其制劑進行測定時,評 價該方法能否達到預期的分析目的。
分析人員應具備一定的葯物分析經驗和知識,經培訓後能夠理解和執行法 定方法。分析方法確認應當由上述分析人員開展,以確保法定方法能夠按預期 順利實施。
如果法定方法確認失敗,並且相關工作人員(或起草人員)未能協助解決 失敗的問題,也可能是該方法不適用於在該實驗室測定待分析的樣品。
二、確認要求(verification requirements )
1.確認原則
分析方法確認無需對法定方法進行完整的再驗證,但是需要將《分析方法驗 證指導原則》表 1 中列出的分析方法驗證的指標用於方法的確認。分析方法確認 的范圍和需驗證的指標取決於實驗人員的培訓和經驗水平、分析方法種類、相關 設備或儀器、具體的操作步驟和分析對象等。分析方法確認需驗證的指標和檢驗 項目(鑒別、雜質分析、含量測定等)有關,不同的檢驗項目,方法確認所需驗證 的指標也不同。
2.考察指標
分析方法確認應包含對影響方法的必要因素的評估。對於化學葯,方法確認 應考慮原料葯的合成路線和制劑的生產工藝等因素;對於中葯,方法確認應考慮 中葯材種類、來源、飲片製法和制劑的生產工藝等因素,從而評價法定方法是否 適用於原料葯和制劑基質。
在原料葯和制劑含量測定時,方法專屬性是確認法定分析方法是否適用的關鍵驗證指標
㈡ 怎樣選擇水質監測分析方法水質監測中常用的水質分析方法有哪些
樓主,您好。 正確選擇監測分析方法,是獲得准確結果的關鍵因素之一。選擇分析方法應遵循的原則是:靈敏度能滿足定量要求;方法成熟、准確;操作簡便,易於普及;抗干擾能力好。我國對各類水體中不同污染物質的分析方法主要有以下三個層次,它們相互補充,構成完整的監測分析方法體系。
(1)國家標准分析方法我國已編制60多項包括采樣在內的標准分析方法,這些方法比較經典、准確度較高,是環境污染糾紛法定的仲裁方法,也是用於評價其他分析方法的基準方法。
(2)統一分析方法有些項目的監測方法尚不夠成熟,沒有形成國家標准,但經過研究可以作為統一方法予以推廣,在使用中積累經驗,不斷完善,為上升為國家標准方法創造條件。
(3)等效方法 與前兩類方法的靈敏度、准確度具有可比性的分析方法。等效方法必須經過方法驗證和對比實驗,證明其與標准方法或統一方法是等效時才能使用。 詳情請參考國家標准物質網www.rmhot.com按照監測方法所依據的原理,水質監測常用的方法有化學法、電化學法、原子吸收分光光度法、離子色譜法、氣相色譜法、等離子體發射光譜(ICP—AEs)法等。其中,化學法(包括重量法、容量滴定法和分光光度法)目前在國內外水質常規監測中被普遍採用。
㈢ 大白話談大數據:數據分析方法之對比分析
對比分析是數據分析中最常用、好用、實用的分析方法,它是將兩個或兩個以上的數據進行比較,分析其中的差異,從而揭示這些事物代表的發展變化情況以及變化規律。
先看看思維導圖:
使用分析方法(和誰比)
如何使用對比分析法,就要先考慮 和誰比 這個問題。
和自己比較
通過和自己過去的平均值相比,發現問題,圍繞問題進行分析,出現的問題是自身問題導致的還是行業問題導致的,如果自己的環比出現了問題,就要從自身上找原因,提高活躍率。
和行業比較
將自己的平均值和行業平均值進行比較,和同行一比,往往會發現很多問題。
使用分析方法(如何比較)
第二個要考慮的問題就是 如何比較 ?
數據整體的大小 :用某些指標來衡量整體數據的大小,常用的數據指標為:平均值、中位數、某個業務指標
數據整體波動 :用變異系數來衡量整體數據的波動情況
趨勢變化 :運用對比分析來分析趨勢變化的時候,最主要的是找到合適的對比標准。找到標准,將對比對象的指標與標准進行對比,就能得出有結果了。目前常用標準是時間標准、空間標准、特定標准。
第一類時間標准 :
動作前後對比 ,可以看到動作前後的效果,如對比某次營銷活動前後的對比。
時間趨勢對比 ,可以評估指標在一段時間內的變化,可以通過環比,來判斷短時間內趨勢的變化。
與去年同期對比 ,當數據存在時間周期變化的時候,可以與去年同期對比,剔除時間周期變化因素。通過同比,來判斷短時間內趨勢的變化。
環比:本月和上個月比較,短時間的比較
同比:本年和上一年比較,長時間的比較
第二類空間標准 :
A/B測試 ,在同一時間維度,分別讓組成成分相同的目標用戶,進行不同的操作,最後分析不同組的操作效果,A/Btest我接下去也會講。
相似空間對比 ,運用兩個相似的空間進行比較,找到二者的差距,比如同類型甲APP(貝殼)乙APP(自如)的年留存率情況,明顯看出哪個APP的留存率更高,日常生活中相似空間比較常用的就是城市、分公司之間的對比。
先進空間對比 ,是指與行業內領頭羊對比,知曉差距多少,再細分原因,從而提高自身水平。如淘寶和京東的對比。
第三類特定標准 :
與計劃值對比 ,目標驅動運營,在營銷中會制定年、月、甚至日的目標,通過與目標對比,分析自己是否完成目標,若未完成目標,則深層次分析原因。目標驅動的好處,就是讓運營人員一直積極向上努力的去完成目標,從而帶動公司盈利。
與平均值對比 ,與平均值對比,主要是為了知曉某部分與總體差距。
與理論值對比 ,這個對比主要是因為無歷史數據,所以這個時候只能與理論值對比。理論值是需要經驗比較豐富的員工,利用工作經驗沉澱,參考相似的數據,得出來的值。
對比分析方法原則
對比分析需要堅持可比性原則:對比對象相似,對比指標同質
對比對象相似 :進行比較的時候注意,比較規模要一致,對比對象越相似,就越具有可比性,比如說不能用你的工資和思聰的零花錢進行比較,這樣不公平。如果要比,就和你出生,教育背景相似的人進行比較。當然這只是個不恰當的例子haha
對比指標同質: 同質可以表現在下面三點:
1.指標口徑范圍相同 ,比如甲 APP 與乙 APP 的用戶年留存率比較,如果用甲 APP 18年的用戶留存率,那乙 APP 也需要是18年的,不能拿乙17年的與甲18年的比較。
2.指標計算方法一樣 ,也就是計算公式相同,比如一個用除法、一個用加法進行計算。
3.指標計量單位一致 ,不能拿身高和體重進行比較,二者常用單位一個是厘米,一個是千克。
分析方法應用
舉一個例子吧,A/Btest
什麼是A/B測試呢?為統一個目標制定兩個版本,這兩個版本只有某個地方不一樣,其他地方保持不變,讓一部分用戶使用A版本,一部分用戶使用B版本,A版本為實驗組,B版本為對照組,兩個版本運行一段時間後,分別統計兩組用戶的表現,然後對兩組數據進行對比分析,選擇效果好的版本,正式發布給全部用戶。
當然現實中的A/Btest也遠沒有這么簡單,我接下去會寫一篇文章專門講講A/Btest的,挖坑+1 hahaha
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㈣ 選擇監測分析方法的原則
選擇這樣分析方法,最重要的原則是符合科性,合理性,實用性,這樣才能夠達到更理想的使用效果。
㈤ 討論選擇分析方法的原則。
【答案】:選擇分析方法的基本原則,即應考慮的內容通常包括:
(1)測定的具體要求,待測組分及其含量范圍,欲測組分的性質;
(2)獲取共存組分的信息並考慮共存組分對測定的影響,擬定合適的分離富集方法,以提高分析方法的選擇性;
(3)對測定準確度、靈敏度的要求與對策;
(4)現有條件、測定成本及完成測定的時間要求等。
綜合考慮、評價各種分析方法的靈敏度、檢出限、選擇性、標准偏差、置信概率等因素,再查閱有關文獻,擬定有關方案並進行條件試驗,藉助標准樣檢測方法的實際准確度與精密度,再進行試樣的分析並對分析結果進行統計處理。