葯物分析方法學驗證意義

⑴ 在葯物分析中測定葯物含量均勻度有什麼意義

從葯品使用角度講，最根本的意義就是使產品質量具有均一性，防止葯物使用過程中出現的非處方原因的葯物過量或劑量不足的事件發生。
原料葯的含量均勻度一般來說需要在工藝驗證過程中進行驗證，但在成品檢驗中一般無需測定含量均勻度。在原料葯的工藝驗證中，可以在成品出料位置設置不同取樣點進行含量測定，從而對該工藝所生產出的產品驗證其均勻度，是屬於生產和研發范疇的驗證工作。其意義是使產品均有一致的含量，使得進一步的制劑生產過程更加可控，從原料葯的流動性，分散性等性質上在生產過程中保持穩定，更重要的就是使制劑成品的含量也能達到良好的均一性。
同樣在制劑生產工藝驗證過程中也需要進行含量均勻度的評價，過程和意義與原料葯一致。
葯典中所指的含量均勻度指的是制劑檢查項，其對單位劑量的制劑產品進行測定，其含量應在一定范圍內。意義就是前面所說的，避免產品含量的不一致。比如，含量過高，導致單次劑量超過安全劑量，或者含量過低，血葯濃度達不到有效濃度，起不到治療效果，在臨床給葯過程中產生極大的風險。

⑵ 葯物分析的意義是什麼

在長期的醫療實踐和葯品生產中認識到，要達到葯物使用的安全、合理、有效，首先耍從管理上、生產技術上對葯品進行全面質量管理，從而從物質上充分保證葯品質量。

⑶ 結合實際談談葯物分析的作用及意義

葯物分析是分析化學中的一個重要分支, 它隨著葯物化學的發展逐漸成為分析化學中相對獨立的一門學科, 在葯物的質量控制、新葯研究、葯物代謝、手性葯物分析等方面均有廣泛應用。

隨著生命科學、環境科學、新材料科學的發展,生物學、信息科學、計算機技術的引入, 分析化學迅猛發展並已經進入分析科學這一嶄新的領域, 葯物分析也正發揮著越來越重要的作用, 在科研、生產和生活中無處不在, 尤其在新葯研發以及葯品生產等方面扮演著重要的角色。

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葯物分析是運用化學的、物理學的、生物學的以及微生物學的方法和技術來研究研究葯物的化學檢驗 、葯物穩定性、生物利用度、葯物臨床監測和中草葯有效成分的定性和定量等的一門學科。它包括葯物成品的化學檢驗，葯物生產過程的質量控制，葯物貯存過程的質量考察，臨床葯物分析，體內葯物分析等等。

隨著葯物科學的迅猛發展,各相關學科對葯物分析學不斷提出新的要求。由於葯物分析學的發展依賴於分析技術的進步,因此,發展現代葯物分析新技術意義重大。

⑷ 請問體內葯物分析的意義是什麼謝謝

體內葯物分析通過分析人或動物體液及各組織器官中葯物及其代謝物濃度，了解葯物在體內數量和質量的變化，獲得葯物代謝動力學的各種參數和轉變，以及代謝的方式、途徑等信息，從而有助於葯物的研究、臨床合理應用等。

體內葯物分析學科發展的最大推動力來自於生物醫學及新葯葯物動力學研究領域巨大的要求和分析技術上的飛躍性進步。與葯代動力學、臨床葯理學和生物葯劑學等學科互相關聯、密不可分。

部分分析方法

1、同位素標記

葯物它們主要應用於放射免疫分析法（RIA） 、同位素逆稀釋分析，或作為GC - MS 分析中的內標，以及在葯物分離中作示蹤應用等。

2、微生物測定

利用抗生素在瓊脂培養基內的擴散作用，比較樣品與葯物標准品兩者對接種的試驗菌產生的抑菌圈的大小，藉以測定樣品內抗生素的濃度。

以上內容參考網路-體內葯物分析

⑸ 薄層色譜在葯物分析中的科學意義

薄層色譜又叫薄板層析，是色譜法中的一種，是快速分離和定性分析少量物質的一種很重要的實驗技術，屬固—液吸附色譜。 薄層色譜(Thin Layer Chromatography)常用TLC表示，又稱薄層層析，屬於固－液吸附色譜。是近年來發展起來的一種微量、快速而簡單的色譜法。它兼備了柱色譜和紙色譜的優點，一方面適用於少量樣品（幾到幾微克，甚至0.01微克）的分離；另一方面在製作薄層板時，把吸附層加厚加大，將樣品點成一條線，則可分離多達500mg的樣品。因此，又可用來精製樣品，此法特別適用於揮發性較小或較高溫度易發生變化而不能用氣相色譜分析的物質。此外，在進行化學反應時，薄層色譜法還可用來跟蹤有機反應及進行柱色譜之前的一種「預試」，常利用薄層色譜觀察原料斑點的逐步消失來判斷反應是否完成。 薄層色譜是在被洗滌干凈的玻板（10×3cm左右）上均勻的塗一層吸附劑或支持劑，待乾燥、活化後將樣品溶液用管口平整的毛細管滴加於離薄層板一端約1cm處的起點線上，涼干或吹乾後置薄層板於盛有展開劑的展開槽內，浸入深度為0.5cm。待展開劑前沿離頂端約1cm附近時，將色譜板取出，乾燥後噴以顯色劑，或在紫外燈下顯色。