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臨床試驗是毒理學研究方法嗎

發布時間:2024-03-12 16:31:51

1. 葯物毒理學主要進行哪些方面的研究

1、起源:葯物毒理學是研究葯物在一定條件下,可能對機體造成的損害作用及其機理的一門科學。葯物毒理學作為一門應用學科,在20世紀90年代興起以後,就一直受到人們的重視。這是因為葯物毒理學在新葯開發評審中發揮著重要的作用,尤其是它能發現動物對葯物產生的毒性反應,為臨床用葯安全性和毒副作用觀察提供信息等。 葯物毒理學研究葯物毒性,葯物對人危害以及防止發生危害的安全劑量。月滿則缺,物極必反,其實在現代醫學中許多葯物的研究與研發都是基於葯物毒理學展開的。最普通的例子就是對於蛇毒的應用以及對於嗎啡的應用。
微量的蛇毒可以治療心臟疾病,但是過多的劑量則是致命的;同樣的道理,嗎啡可以緩解疼痛,過量服用則會讓人產生生理依賴。葯物毒理學在亞歷山大時期就已經開始,不同的是在那時人們主要研究的是葯物的毒性作用而非葯理作用,用來謀殺和刺殺,亞歷山大就可能死於這樣的一次毒葯謀殺,因為對於他的死有眾多的疑點。
2、研究內容:葯物毒理學是以分子生物學、遺傳學、解剖學、動物學、病理學、統計學等為基礎學科而發展起來的。它研究的內容包括對葯物的一般毒性、特殊毒性以及對靶器官的毒性作用機制研究,通過這些這些研究為正確評價葯物的安全性、危害性提供科學依據,對臨床的安全用葯具有重要意義。
3、發展歷史:早期毒理學:研究不同毒物的使用,著重毒物對機體的急性危害或致死作用。現代毒理學:研究在特定情況下,生命有機體接觸化學、生物或物理物質產生有害作用(毒性)的科學。葯理學是研究葯物的治療作用及其有效劑量,從而發揮其在預防、治療或診斷疾病中的效能。毒理學是研究毒性物質對機體的有害作用及其發生、機制、結果以及危害因素的科學。主要用於對外源性物質的安全性評價和危險性評估。葯物毒理學是毒理學的一個相對年輕的分支,已廣泛體現在新葯臨床前安全性評價、臨床試驗及臨床合理用葯。 研究人類在應用葯物防病治病過程中,葯物不可避免地導致的機體局部或全身病理學改變,甚至引起不可逆的損傷或致死作用;同時也研究對機體有害作用的發生、機制、結果及危險因素的科學。 包括新葯臨床前安全性評價,臨床試驗及臨床合理用葯等方面。
4、學科意義:葯物毒理學負擔著現有的和新生產的葯物對健康影響的安全評價,探討葯物對靶器官的毒性作用機制個對人的危害及防止發生危害的安全劑量。葯物毒理學的任務:包括臨床毒理學、新葯臨床試驗、葯物流行病學研究等任務。葯物毒理學對葯物毒性的研究,無論過去、現在和將來對人類的健康仍將起到重要和不可缺少的作用。 葯物毒理學的基本目的:認識並掌握葯物的毒性作用,葯物是用於防病治病,但是有很強的兩重性。葯物毒理學研究的目的就是發現受試葯物的中毒劑量,初步了解反復給葯時產生毒性反應的劑量,為臨床安全用葯提供科學依據;確定葯物毒作用的靶組織或靶細胞,進而確定葯物毒性作用的機制;確定毒性作用的劑量范圍;了解葯物的毒性作用是否具有可變性,有些葯物在治療劑量下,其毒副作用會伴隨治療作用一起出現,另一些葯物則可能由於誤用、濫用或故意超劑量使用而產生某些毒副作用,一個葯物的毒性是否可逆,在停葯或採取某些治療後被毒性作用所損害的正常的生理功能是否可以恢復也是至關重要的問題之一,在新葯的開發中也是決定一個葯物命運的重要依據之一;研究解毒葯及葯物中毒後的解救措施;通過對動物實驗的重復給葯,為闡明葯物的毒性作用及其作用機制提供線索,作為葯物開發研究的毒理學部分,從方法上看其特點,其中較長時間地重復給葯是臨床前葯理學研究所不能及的,為生命學提供資料,開發新葯。 凡是不符合用葯目的並為病人帶來不適或痛苦的有害反應統稱為葯物不良反應 。

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