紫杉醇白蛋白體內過程分析方法

Ⅰ 注射用紫杉醇說明書

注射用紫杉醇(白蛋白結合型)適用於聯合化療治療失敗或輔助化療6個月內復發的轉移性乳腺癌。如無顯著禁忌症，病人在使用本品前應接受過蒽環類葯物治療。下面是我整理的注射用紫杉醇說明書，歡迎閱讀。

注射用紫杉醇商品介紹

通用名：注射用紫杉醇(白蛋白結合型)

生產廠家: 美國American Pharmaceutical Part

批准文號：

葯品規格：100mg*1瓶

葯品價格：￥6100元

注射用紫杉醇說明書

【商用名】注射用紫杉醇

【通用名】注射用紫杉醇(白蛋白結合型)

【英文名】paclitaxel For Injection(Albumin Bound)

【漢語拼音】ZhuSheYongZiShanChun

【主要成分】紫杉醇

【性狀】

【適應症】注射用紫杉醇(白蛋白結合型)適用於聯合化療治療失敗或輔助化療6個月內復發的轉移性乳腺癌。如無顯著禁忌症，病人在使用注射用紫杉醇(白蛋白結合型)前應接受過蒽環類葯物治療。卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌，精原細胞瘤，復發非何金氏淋巴瘤等。

【用法用量】 轉移性乳腺癌聯合化療失敗或輔助化療6個月內復發的患者，推薦注射用紫杉醇(白蛋白結合型)劑量為每3周一次260mg/m2，靜脈滴注30分鍾以上。 肝臟損害：對於膽紅素>1.5mg/ml的病人，注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的劑量未定。 葯物減量：使用注射用紫杉醇(白蛋白結合型)過程中，出現嚴重中性粒細胞缺乏(中性粒細胞計數<500/mm2,持續一周或更長)或嚴重的感覺神經病變，應在之後的治療中減量至220mg/m2。反復出現的重度中性粒細胞缺乏或嚴重的感覺障礙，劑量應減至180mg/m2。3級感覺神經病變應停止治療直至感覺障礙緩解至1~2級，並在之後的治療中進一步減量。 操作注意事項：注射用紫杉醇(白蛋白結合型)是細胞毒性抗腫瘤葯物，和其他毒性較強的紫杉醇化合物一樣，操作注射用紫杉醇(白蛋白結合型)時要小心謹慎。推薦使用手套。如果納米白蛋白紫杉醇(凍乾粉或稀釋液)接觸到皮膚，應立即用肥皂和清水清洗皮膚。局部接觸紫杉醇，可能會出現刺痛，燒灼感和紅腫。如果注射用紫杉醇(白蛋白結合型)接觸到粘膜，暴露部位應用清水徹底清洗。 靜脈用葯的准備工作：注射用紫杉醇(白蛋白結合型)稀釋前為無菌凍乾粉。為防止發生錯誤，稀釋前仔細閱讀說明書。 每ml稀釋液含有5mg/ml紫杉醇。 1、無菌操作，用20ml生理鹽水稀釋凍乾粉; 2、將生理鹽水沿安瓶壁緩慢注入，避免形成過多氣泡; 3、避免將生理鹽水直接滴注在凍乾粉上，因為會形成氣泡; 4、生理鹽水注入後，將安瓶直立直少5分鍾，保持凍乾粉完全濕潤; 5、輕柔旋轉和/或倒轉至少2分鍾，保持凍乾粉均一溶解。避免產生氣泡; 6、如果出現氣泡或結塊，將溶液靜置15min，直至氣泡消退。 稀釋的混懸液呈均一的牛奶狀，沒有可視的顆粒樣物質。如果有顆粒或沉澱，安瓶應繼續輕柔地倒轉，以確保使用前完成溶解。如果有沉澱，則丟棄注射用紫杉醇(白蛋白結合型)不用。丟棄任何未用的部分。 以5mg/ml計算病人所需的液體量：總液體量=總劑量(mg)/5(mg/ml) 將適當體積稀釋的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)注入空白的、無菌輸液袋(塑料的聚氯乙稀容器，聚氯乙烯或非聚氯乙烯靜脈輸液袋)。不需要使用特殊的無DEHp輸液袋或輸液泵。不推薦使用濾器。 在注射用紫杉醇(白蛋白結合型)輸注過程中建議密切監視輸注部位有無滲漏。30分鍾內完成輸注有助於減少輸液反應。 使用注射用紫杉醇(白蛋白結合型)前不需要預防性使用葯物以預防可能的高敏反應。 如果條件許可，靜脈用葯都應在輸注前檢查有無微粒和變色等情況發生。 穩定性：未開封的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)在20℃至25℃性質穩定，直至產品標識的有效期，冷凍或冷藏不影響產品的穩定性。 稀釋後葯物在安瓶中的穩定性 稀釋後注射用紫杉醇(白蛋白結合型)應立即使用。如果必須，可在2℃至8℃冷藏至多8小時。如果不立即使用，每支稀釋的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)應放回原來的卡紙盒中以避光。如果有沉澱產生，棄去不用。 稀釋後葯物在輸液袋中的穩定性 稀釋注射用紫杉醇(白蛋白結合型)在輸液袋中應立即使用。但可以在適宜的溫度(大約25℃)和光照條件下保存至多8小時。

【葯理毒理】注射用紫杉醇(白蛋白結合型)是新型抗微管葯物，通過促進微管蛋白二聚體聚合抑制解聚，保持微管穩定，抑制正常微管網路的再結合，影響細胞間期和有絲分裂。紫杉醇誘導細胞周期中微管異常排列或成“捆狀”，並在有絲分裂中形成多個微體。

【葯代動力學】靜脈給予注射用紫杉醇(白蛋白結合型)，紫杉醇的血漿濃度呈雙相性分布。初始的血液濃度快速下降期(α期)代表葯物向外周擴散;緩慢期(β期)代表葯物的清除。半衰期大約27個小時。注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的葯代動力學和用葯維持時間無關。推薦臨床用量為260mg/m2時，注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的平均大血葯濃度Cmax在滴注結束後出現，為18，741ng/ml，平均總清楚容量為15L/hr/m2。平均分布容量為632L/m2。分布容量大提示注射用紫杉醇(白蛋白結合型)血管外的廣泛結合和/或和組織結合率高。

【不良反應】多見的為中性粒細胞缺乏，低血壓，心電圖異常，呼吸困難，咳嗽。神經病變，視覺障礙，關節痛，轉氨酶升高，惡心嘔吐，腹瀉和無力。

【注意事項】 1、男性接受注射用紫杉醇(白蛋白結合型)治療期間，避免照顧兒童。 2、白蛋白(人)：注射用紫杉醇(白蛋白結合型)包含人白蛋白，一種人血液的衍生物。基於對於獻血者的有效篩查和生產流程，注射用紫杉醇(白蛋白結合型)傳播病毒性疾病的可能性極小。理論上傳布克雅病的幾率也很小。目前還沒有因為白蛋白傳播病毒性疾病或克雅病的報道。

【禁忌】注射用紫杉醇(白蛋白結合型)禁用於中性白細胞低於1500/mm3者。

【孕婦及哺乳期婦女用葯】目前尚不清楚乳汁中是否分泌注射用紫杉醇(白蛋白結合型)。由於多種葯物，包括蒽環類葯物，能在乳汁中分泌，以及鑒於授乳嬰兒可能因注射用紫杉醇(白蛋白結合型)而致嚴重不良反應，因而母親在接受注射用紫杉醇(白蛋白結合型)前應停止哺乳。

【批准文號】注冊證號 H20080338

【葯品本位碼】86979283000017

【規格】100mg*1瓶/盒

【貯藏】密封，避光低溫保存。

【有效期】一年半。

【生產企業】American pharmaceutical partners, Inc.

注射用紫杉醇(白蛋白結合型)習慣稱呼名字：注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、注射用紫杉醇、紫杉醇白蛋白微粒、白蛋白結合型納米微粒紫杉醇、注射用納米紫杉醇

注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的功效與作用注射用紫杉醇(白蛋白結合型)適用於聯合化療治療失敗或輔助化療6個月內復發的轉移性乳腺癌。如無顯著禁忌症，病人在使用本品前應接受過蒽環類葯物治療。卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌，精原細胞瘤，復發非何金氏淋巴瘤等

注射用紫杉醇使用常見問題

問：注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的主治功能是什麼?

Ⅱ 紫杉醇白蛋白化療的功效與作用有哪些

白蛋白紫杉醇一種激素葯品，能夠幫助醫治乳腺癌，並發揮抗癌效果，因而，假如平常得了癌症，也能夠適當打針，這將有助於降低抵抗力，白蛋白紫杉醇的費用是有規律的，所以病人應該依據自己的經濟狀況選適合的葯品，白蛋白紫杉醇關鍵用於幫助病患化療後恢復，通常來講，癌症出現後，須要化療化療後須要掌握病情。
【拓展資料】
一、紫杉醇，一種天然抗癌葯物，分子式為C47H51NO14，在臨床上已經廣泛用於乳腺癌、卵巢癌和部分頭頸癌和肺癌的治療。紫杉醇作為一個具有抗癌活性的二萜生物鹼類化合物，其新穎復雜的化學結構、廣泛而顯著的生物活性、全新獨特的作用機制、奇缺的自然資源使其受到了植物學家、化學家、葯理學家、分子生物學家的極大青睞，使其成為20世紀下半葉舉世矚目的抗癌明星和研究重點。
二、紫衫醇分子式為C47H51NO14，相對分子質量853.91。紫杉醇為白色結晶性粉末，無臭，無味，難溶於水，易溶於甲醇、乙腈、氯仿、丙酮等有機溶劑。
三、1963年美國化學家瓦尼（M.C.Wani）和沃爾（MonreE.Wall）首次從一種生長在美國西部大森林中稱謂太平洋杉（PacificYew）樹皮和木材中分離到了紫杉醇的粗提物。在篩選實驗中，Wani和Wall發現紫杉醇粗提物對離體培養的鼠腫瘤細胞有很高活性，並開始分離這種活性成份。
四、近年來地球人口和癌發率呈爆發性增長，對紫杉醇的需求量亦明顯增大。臨床和科研所需的紫杉醇主要是從紅豆杉中直接提取，由於紫杉醇在植物體中的含量相當低（公認含量最高的短葉紅豆杉樹皮中也僅有0.069%），大約13.6kg的樹皮才能提出1g的紫杉醇，治療一個卵巢癌患者需要3-12棵百年以上的紅豆杉樹，也因此造成了對紅豆杉的大量砍伐，致使這種珍貴樹種已瀕臨滅絕。
五、化學合成盡管已完成，但由於需要的條件嚴格，產量低，經費高，不具有產業意義。現在紫杉醇的半合成方法已比較成熟，被認為是除人工種植外，擴大紫杉醇來源的有效途徑。
六、半合成法可以更大限度地利用植物資源，但與直接提取紫杉醇的辦法並無本質上區別，需要消耗大量紅豆杉樹木，仍然不能從根本上解決植物源匱乏的問題。顯然從紅豆杉植物組織中提取紫杉醇受到極大限制，尋找獲取紫杉醇的新途徑具有十分重要的意義。