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西葯原料葯首選的分析方法

發布時間:2023-06-28 10:58:22

1. 差示分光光度法用於制劑分析或原料葯測定,主要有哪幾種方法類型

差示分光光度法用於制劑分析或原料葯測定,主要有四種方法類型:
1、利用最大吸收波長進行葯物的測定:紫外光譜對pH十分敏感時可測得ΔA(鹼-酸)或ΔA(pH7-酸)。
2、利用最大吸收與最小吸收之差(即振幅)進行葯物測定:某些葯物共存物在某pH范圍內的光譜與pH無關(即吸收度不變)。而主葯有最大和最小吸收,兩者差值與主葯濃度成正比。
3、利用干擾雜質等吸收波長進行測定:於干擾物的等吸收波長處進行測量,如測得供試物的相應吸收度,即可消除共存物的干擾。
4、利用最小吸收波長(lmin)處的增色效應進行測定:某些葯物在鹼性和酸性溶液中於處吸收重疊,但吸收值不同。但在鹼性或酸性溶液中於lmax或lmin處可產生增色效應,利用此效應可測定葯物濃度。
5、差示分光光度法(簡稱ΔA法),既保留了通常的分光光度法簡易快速、直接讀數的優點,又無需事先分離,並能消除干擾。其原理為用已知濃度的標准溶液作參比,調節其吸光度為零(透光率100%),然後測量待測溶液的吸光度。這時測得的吸光度實際是這兩種溶液吸光度的差值(相對吸光度)。從上式可知,所測得的吸光度差值與這兩種溶液的濃度差成正比。這樣便可以把空白溶液為參比的稀溶液標准曲線作為ΔA對應於Δc的工作曲線,根據測得的ΔA找出相應的Δc值,從cx=cs+Δc,便可求出待測溶液之濃度,這就是示差法定量測定的基本原理。

2. 為什麼鹽酸氯丙嗪原料葯與鹽酸氯丙嗪注射劑的採用不同的含量測定方法

中國葯典2010年版,原料葯和注射液的含量測定方法的確不同,原料葯採用滴定法,注射液採用利用吸收系數計算的紫外測定法。
從2個方法的准確度看,原料葯的滴定方法要更好,但滴定法容易受干擾,不能用於測定注射液。對於注射液,只好退而求其次,另建一個合適的方法了(雖然准確度不高)。

3. 原料葯與制劑分別使用何種分析方法進行分析

不知道樓說的分析指的是分析什麼項目,常分析的是它們的百分比含量與雜質含量。一般原料葯都是合成的,最常用的是色譜分析法。一般葯典里都有原料葯含量和雜質的分析方法。制劑的話,主要還是用原料葯的分析方法去實驗,看看輔料對此測定方法有沒有影響,如果有影響,就要想辦法進行前處理了,實在不行就得換分析方法。不過最好是用原料葯測定方法來測定製劑,這樣上報審批的話會快一些,因為方法成熟,如果要換測定方法,審批起來就比較麻煩,做質量研究的內容也要增加,要有說服力才行。測定方法的大原則是越簡單越好。希望對樓主有所幫助。

4. 西葯原料葯定量分析一般包括的方法是什麼,適用分析的葯種種類

紫外分光光度法測定蛋白質含量的方法有何優缺點?局伍受哪些因素的影響和蠢臘鄭限制? 答: 優點是:方法簡單、靈敏、快速、高選擇性帶頌,且穩定性好,不消耗樣品,低濃度的鹽類不幹擾測定。 缺點是:儀器昂貴,而且不同的蛋白質的紫外吸收是不相同的,測定結...

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