隨機雙盲對照研究方法

⑴ 什麼是隨機對照雙盲試驗

什麼是隨機對照雙盲試驗？

過去幾個月，新冠肺炎從爆發到全球流行，幾乎改變了我們的生活方式，同時也在轉變著我們的想法，我們的觀點。比如讓更多人開始關注起生命科學，葯物研究乃至及科研工作者本身。毋庸置疑，科學研究將決定和改變未來的一切。而當前特殊時刻，每個新葯的研製進展都會牽動大眾的心。在家頻繁刷新聞時經常看到「某某新葯進入臨床隨機對照雙盲試驗」，也會看到某些核梁海外人士批判「某中成葯的療效並未經過隨機雙盲檢驗」等等。

那麼到底什麼是「隨機雙盲對照試驗」，為什麼在研究中顯得那麼重要那麼權威呢？這里有幾個核心詞彙，經過文獻調研後一一解釋下，或許大家就清楚明白了。

[if !supportLists]1、[endif] 隨機 ，指將受試者（也就是實驗對象，臨床上就是參加試驗的病人）進行隨機分組。與人為挑選分組相比，隨機分組更能避免研究者主觀影響。實施方法通常是先將實驗對象編號，然後獲取相同數量的隨機數字，並將隨機數字分成需要的機組，通常至少2組。隨機數字來源可以使隨機數字表，也可以採用數據統計軟體如SPASS，EXCEL等產生。值得一提的是，隨機數字產生可能不像普通人想像的那麼容易簡單，真正的隨機數字很難獲取，一般通過一些物理化學現象產生，如核裂變。研究中採用的隨機數字基本都是近似隨機數字，通過某些方式計算得到的。

圖1 採用Excel得到的隨機數字表

對照 ，指為了排除試驗系統誤差的影響，在試驗組之外安排對照組，根據目的不同常分為空白或控制對照組，條件對照組，也有自身對照及相互對照。最為常用常見的就是控制對照了。受試對象隨機分組之後，比如分為兩組，一組為實驗組，另外一組為對照組，在實施時實驗組自然是施加某研究因素條件，空白組就除去這個因素條件外，其餘與實驗組等同處理。這樣最後獲得的實驗效果就能更客觀地歸結於這個研究因素了。通俗點說，比如農民伯伯要看看化肥的效果怎麼樣，只要和沒用化肥的相鄰地塊上作物產量比一比就清楚了，或和用了其他牌子的或農家肥的相鄰田地莊家比一比。這就是簡單的對照試驗。在臨床上更嚴謹些，通常採用沒冊氏缺有生物活性的安慰劑，可能主要考慮消除心理因素對研究結果影響。畢竟人體是復雜生命系統，心理情緒都能影響到生理過程，生病了服葯治療和不服葯區別還是很大的。

雙盲 ，指研究者與實驗者都不知道受試對象編號及分組情況，從而同時消除了研究人員及受試者主觀意識在實驗過程中的影響，以求得到更客觀真實的研究結果。這並不難理解，讓人可能疑惑的地方可能是怎麼實施的問題，畢竟雙盲都是「看不見」。我自己初見之下也沒想清楚，後來與一同學G博士探討，原來實州辯施過程是承包給第三方機構完成，即有專門的葯物試驗公司來實施。試驗結束後，統計各種試驗指標和結果呈現給研究者，即所謂的揭盲。這時研究者才清楚某個編號病人採取何種治療方法，是給目標葯物還是安慰劑，它的效果怎麼，進一步可以分析兩組有沒有顯著性差異。當然這就涉及到一些數理統計方便的知識了。

說到這里，想必大家都清楚了什麼是隨機雙盲對照試驗了。這種方法對葯物應用研究很重要，是評價葯物效果好辦法，也是世界通用的試驗方法。我想這也是科學研究中追求客觀真理的一種極致體現。

或許我們仍然對隨機雙盲對照試驗不甚了解，但是我們在生活當多幾分理性和實事求是。追尋客觀真理，求真到極致，這或許就是某種科學精神。這里權當簡易科普，不嚴謹乃至錯漏之處，敬請批判。

主要參考文獻：

《醫學科研方法與論文寫作》，殷國榮、王斌全、楊建一主編，科學出版社

⑵ 什麼是隨機對照雙盲試驗使用原則是什麼

隨機對照雙盲試驗，是指在試驗過程中，測驗者與被測驗者都不知道被測者所屬的組別（實驗組或對照組），分析者在分析資料時，通常也不知道正在分析的資料屬於哪一組。

使用原則：

設置對照組(control)，研究對象的隨機化分組（Randomization）和盲法試驗(blind)。

(2)隨機雙盲對照研究方法擴展閱讀：

優點：

採用雙盲試驗是為了要減少偏見（prejudices）和無意識地暗示（unintentional physical cues）對試驗結果的影響。對於被試者的隨機分配（Random assignment）到對照組或者試驗組的做法是雙盲試驗中至關重要的一部。

避免了主、被試雙方因為主觀期望所引發的額外變數。

來源：

最早意識到盲試驗在科學研究中的的價值的人應該是克勞狄伯納德( Claude Bernard)，他建議任何科學試驗的參與者必須被分為兩類：

（1）設計試驗的理論家和。

（2）沒有相關知識，因此也不會在觀測結果中添加個人對理論的理解的觀測者。這種對科學試驗的認識與當時流行的啟蒙時代的那種認為"科學觀測只有由那些在受過良好教育的和對試驗完全了解的科學家進行下才能產生可觀的結果"的觀點大相徑庭。