『壹』 試劑方法的檢測性能指標中,首先應該驗證的是
准確度。
確度表示測定結果的正確性，它以真實值為衡量標准，由系統誤差和偶然誤差決定準確度高一定需要精密度高但是精密度高不一定能保證准確度高。
PCR定量檢測選擇驗證的性能指標宜包括測量正確度、測量精密度含測量重復性和測量中間精密度，測量不確定度分析特異性含漏納抗寬搜棚干擾能力，分析靈敏度檢出限和定量限，線性區間可報告區間等。PCR定性檢測選擇驗證的性能指標宜包括方法符合率檢出限，抗干擾慎則能力交叉反應等。
執業葯師考試章節知識點歸納，祝你輕松取證。
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『貳』 性能測試的實現方法是什麼
狹義的軟體性能測試指為驗證軟體性能指標、評估系統服務能力、推薦系統軟硬體配置、完成系統性能優化等而開展的測試活動；
廣義的軟體性能測試指在測試過程中需要相關性能測試方法配合完成的系統測試活動，包括可靠性測試、可恢復性測試、穩定性測試、兼容性測試、可擴展性測試等。
性能測試的七種方法：
1.基準測試
基準測試是指通過設計科學的測試方法，測試工具和測試系統，實現對一類測試對象的某項指標進行定量的和可對比的測試。
2.壓力測試
通過對軟體系統不斷施加壓力，識別系統性能拐點，從而獲得系統提供的最大服務界別的測試活動，主要目的是檢查系統處於壓力情況下應用的表現。
3.負載測試
通過在被測系統中不斷增加壓力，直到達到性能指標極限要求。主要目的是找到特定的環境下系統處理能力的極限。
4.並發測試
主要指當測試多用戶並發訪問同一個應用、模塊、數據時是否產生隱藏的並發問題，如內存泄漏、線程鎖、資源爭用問題，幾乎所有的性能測試都會涉及並發測試。主要目的並非是為了獲得性能指標，而是為了發現並引起的問題。
5.疲勞測試
通過讓軟體在一定訪問量情況下長時間運行，以檢驗系統性能在多長時間會出現明顯下降，主要目的是驗證系統運行的可靠性。
6.數據量測試
通過讓軟體在不同的數據量情況下運行，以檢測系統性能在各種數據量情況下的表現。主要目的是找到支持系統正常工作的數據量許可權。
7.配置測試
配置測試主要是針對硬體而言，了解各種不同環境對系統性能影響的程度，從而找到系統各項資源的最優分配原則。主要目的是了解各種不同因素對系統性能影響的程度，從而判斷出最值得進行的調優操作。
為什麼學習性能測試？
門檻相對較低：比起自動化測試的純寫代碼，性能測試入門門檻相對較低，是大部分轉型和提升的朋友首選的切入口。
快速完善知識體系：優秀的性能測試工程師需要學習資料庫、架構、工具等多方面的知識，能幫助大家完善整體的知識體系，提升綜合競爭力。
市場大：性能測試工程師目前尚未飽和，處於發展中，機遇和挑戰並存，誰能提前切入該領域誰就佔領一席之地，你懂得！（單純的功能測試以後危機會越來越嚴重）
『叄』 常用的性能測試方法有哪些
1）黑盒測試（black-box testing）：只關心輸入和輸出的結果
（2）白盒測試（white-box testing）：去研究裡面的源代碼和程序結構
2、按是否運行程序分為：
（1）靜態測試（static testing）：是指不實際運行被測軟體，而只是靜態地檢查程序代碼、界面或文檔可能存在的錯誤的過程。
靜態測試包括：
對於代碼測試，主要是測試代碼是否符合相應的標准和規范。
對於界面測試，主要測試軟體的實際界面與需求中的說明是否相符。
對於文檔測試，主要測試用戶手冊和需求說明是否真正符合用戶的實際需求。
（5）動態測試（dynamic testing），是指實際運行被測程序，輸入相應的測試數據，檢查輸出結果和預期結果是否相符的過程
3、按階段劃分：
（1）單元測試（unit testing），是指對軟體中的最小可測試單元進行檢查和驗證。
樁模塊（stud）是指模擬被測模塊所調用的模塊，驅動模塊（driver）是指模擬被測模塊的上級模塊，驅動模塊用來接收測試數據，啟動被測模塊並輸出結果。
（2）集成測試（integration testing），是單元測試的下一階段，是指將通過測試的單元模塊組裝成系統或子系統，再進行測試，重點測試不同模塊的介面部門。
集成測試就是用來檢查各個單元模塊結合到一起能否協同配合，正常運行。
（3）系統測試（system testing），指的是將整個軟體系統看做一個整體進行測試，包括對功能、性能，以及軟體所運行的軟硬體環境進行測試。
系統測試的主要依據是《系統需求規格說明書》文檔。
（4）驗收測試（acceptance testing），指的是在系統測試的後期，以用戶測試為主，或有測試人員等質量保障人員共同參與的測試，它也是軟體正式交給用戶使用的最後一道工序。
驗收測試又分為a測試和beta測試，其中a測試指的是由用戶、 測試人員、開發人員等共同參與的內部測試，而beta測試指的是內測後的公測，即完全交給最終用戶測試。
4、黑盒測試分為功能測試和性能測試：
1)功能測試（function testing），是黑盒測試的一方面，它檢查實際軟體的功能是否符合用戶的需求。
包括邏輯功能測試
界面測試
易用性測試：是指從軟體使用的合理性和方便性等角度對軟體系統進行檢查，來發現軟體中不方便用戶使用的地方。
兼容性測試：包括硬體兼容性測試和軟體兼容性測試
2)性能測試
軟體的性能主要有時間性能和空間性能兩種
時間性能：主要指軟體的一個具體事務的響應時間。
空間性能：主要指軟體運行時所消耗的系統資源。
軟體性能測試分為：
一般性能測試：指的是讓被測系統在正常的軟硬體環境下運行，不向其施加任何壓力的性能測試。
穩定性測試也叫可靠性測試：是指連續運行被測系統檢查系統運行時的穩定程度。
負載測試：是指讓被測系統在其能忍受的壓力的極限范圍之內連續運行，來測試系統的穩定性。
壓力測試：是指持續不斷的給被測系統增加壓力，直到將被測系統壓垮為止，用來測試系統所能承受的最大壓力。
5、其他測試類型：
回歸測試是指對軟體的新的版本測試時，重復執行上一個版本測試時的用例。
冒煙測試，是指在對一個新版本進行大規模的測試之前，先驗證一下軟體的基本功能是否實現，是否具備可測性。
隨機測試，是指測試中所有的輸入數據都是隨機生成的，其目的是模擬用戶的真實操作，並發現一些邊緣性的錯誤。
『肆』 臨床醫學檢驗方法性能評價分析
臨床醫學檢驗方法性能評價分析
臨床醫學檢驗方法性能評價的內容在性能評價內容上，怎樣對臨床醫學檢驗方法性能評價與質量控制體系的建立及推廣應用研究
臨床醫學檢驗是運用現代化學、物理方法，通過實驗室技術、醫療儀器為臨床診斷、治療提供依據的一門學科，是臨床醫學不可或缺的一部分。近年來，隨著醫療科技發展進程的不斷推進，臨床醫學檢驗工作也取得了長足的進步，醫學檢驗技術和檢驗儀器不斷更新，臨床實驗室工作效率得到穩步提升。與此同時，我國醫療衛生體制改革的不斷深化，以及社會大眾健康意識、法律意識、維權意識的不斷增強，對臨床醫學檢驗工作提出了更高的要求，如何提高臨床醫學檢驗質量，真實客觀地反映患者的病情，減少誤診是臨床醫學檢驗工作者探討的重要課題。臨床醫學檢驗方法的性能評價是臨床醫學檢驗質量控制的基礎環節，同時也是臨床醫學檢驗設計質量控制方法的依據。本文主要探討了臨床醫學檢驗方法性能評價與質量控制體系的建立及推廣應用。
1臨床醫學檢驗方法的性能評價
基於保證臨床醫學檢驗質量的考慮，臨床醫學在使用檢驗方法對患者標本進行檢測前，必須採用相應的實驗去評價檢驗方法的基本性能，只有符合臨床使用要求的檢驗方法才能用於臨床檢驗。而在性能評價內容、評價類型與評價方案上，具體分析如下
1.1臨床醫學檢驗方法性能評價的內容在性能評價內容上，主要包括：①檢驗方法的特性。即檢驗結果可報告范圍和檢驗方法的靈敏度。②檢驗方法需證實的基本性能。即檢驗方法的精密度、准確度和總誤差。③檢驗方法整個分析性能的其他內容。即特異性分析、建立參考范圍及其他必要的性能。
1.2臨床醫學檢驗方法性能評價的類型臨床和實驗室標准化協(clinical and laboratory standards institute，clsi)建議指南ep192中對臨床醫學檢驗方法性能評價的類型做出了如下描述：①建立(establishment)。主要是檢驗儀器製造商在產品研發階段對其操作性能的規定。②證實(validation)。即製造商為確保其產品性能能夠滿足使用要求而進行的一系列產品性能證明工作。③驗證。即臨床醫學檢驗部門為保證檢驗方法能夠滿足臨床需要而進行檢驗方法性能的驗證工作。目前，臨床醫學檢驗部門多採用6西格瑪質量管理方法來評價臨床醫學檢驗方法的性能。該評價方法用數據說話，以科學的分析為依據，簡便、直觀，是行之有效的現代臨床醫學檢驗方法性能評價的手段。
1.3臨床醫學檢驗方法性能評價的方案在性能評價方案上，主要方案流程如下：精密度→准確度→總誤差→檢驗結果可報告范圍→參考范圍→交叉污染→分析靈敏度→分析特異性。
2臨床醫學檢驗方法質量控制體系的建立
2.1實現檢測系統的塑源隨著各級臨床檢驗中心對臨床實驗室室內質量控制和室間質量評價的日益重視，對檢測結果的准確性要求越來越高。實現檢驗結果准確的最有效的手段是建立和保證檢驗結果的溯源性，而只有檢測系統具有溯源性才能保障臨床檢測結果的可追溯性和可比性。目前，國內臨床檢測系統大多未能實現溯源，致使檢測結果的准確性落後於進口試劑。因此，實現檢測系統的塑源是提高臨床醫學檢驗方法質量控制的重要環節。檢測系統的溯源主要有兩種方法：主要溯源方法有兩種：一種是溯源至國際約定的參考方法，包括酶類的檢測項目。另一種則是溯源至國際或國內約定的參考物質，包括酶類以外的各檢測項目，以通過溯源保證檢測結果的'准確性。
2.2建立臨床檢驗參考體系大量臨床醫學檢驗數據顯示，在很多情況下不同實驗室、同一實驗室不同時間檢驗結果之間缺乏足夠的可比性，在這種情況下，勢必存在檢驗誤差，也會造成重復檢查。要現實結果互認，必須研究准確測定技術(即參考體系)，參考體系的建立是現實檢驗結果互認的基礎和前提。同時，要提高檢驗結果的准確性和可比性，需開展有效的質量保證、評價和控制工作，而開展這些工作的前提是具有可靠的准確性依據，此依據即基於可靠或公認分析原理的准確測量方法(即參考方法)和利用參考方法准確定值的參考物質。因此，建立臨床檢驗參考體系，研製多種參考物質，建立多個檢驗項目的參考方法，並通過衛生部臨檢中心室間質評工作的框架下開展的多項室間質評項目，從而實現全國三甲醫院和所有采供血機構常用檢測項目結果的互認是實現臨床醫學檢驗質量的控制又一重要環節。通過檢測結果互認，不僅利於臨床醫學檢驗質量的提高，同時也可以檢測重復檢查現象，避免衛生資源浪費。
2.3在臨床與實驗室間“架橋”分析前質量控制是臨床醫學檢驗質量控制的薄弱環節，分析前變異必然影響檢驗結果的准確性、可靠性和時效性。而避免分析前差錯的重要一環是檢驗科與臨床之間的良好溝通，因此，臨床醫學檢驗質量控制體系中，應在臨床與實驗室間“架橋”，加強檢驗工作人員與臨床醫師的溝通，最大程度地提高臨床檢驗質量。首先，加強異常結果的溝通。對於一些與病情不符的檢驗報告，以及與歷史結果差異大的檢驗報告應及時與臨床進行溝通。其次，檢驗科在醫院內網設立專門的“檢驗信息”欄目，提供檢驗新項目介紹、檢驗項目一覽表、標本採集的注意事項等具體內容的查詢，方便臨床醫生選擇檢驗項目，同時方便護理人員查詢標本採集的方法及注意事項，為提高檢驗前質量打下基礎。最後，在開展新的檢驗診斷項目前，首先徵求臨床醫師的意見，熟悉和了本文由論文聯盟http://收集整理解臨床需求程度和對疾病診斷的實用價值以及患者對檢驗費用的承受能力，掌握臨床對開展新項目的具體要求和期望，與臨床醫師共同制定有效、合理、經濟的檢驗項目組合、指標“參考范圍”、“危機報告值”等。
3臨床醫學檢驗方法的推廣應用
近十多年來，臨床檢驗的自動化程度越來越高，如生化檢驗方面，一些高新技術干化學法測定已廣泛應用到日常檢測。免疫學檢驗發展更快，自七十年代單克隆抗體的面世使免疫學領域發生了革命性的變化，許多靈敏度高、特異性強的免疫學方法不斷涌現。在常規檢查方面，全自動細胞計數儀和尿液分析儀的大量引進，大大提高了檢驗結果的可靠性。臨床醫學檢驗工作中，應積極淘汰舊的檢驗方法和項目，推廣應用新的檢驗方法和技術，提高臨床醫學檢驗質量，提供具有臨床價值的准確檢驗信息。
;『伍』 方法學驗證與性能驗證的區別
方法不同，目的不同。
1、方租豎逗法不同。 方法學驗證時使用參考標准或標准物質進行校準或評估偏倚和精密度，對影響結果的因素進行系統性的評審。性能驗證是用來衡量一個系統在特定工作負載下它的響應能力和穩定性。
2、目的不同。方法學驗證的目的是驗證實驗室是否纖友有能力按方法要求開展檢測或者校弊賣准活動。性能驗證的目的是事物是否具有某種特性活動，過性能報告也可以用來分析和優化系統的質量標准。
『陸』 如何對一種分析方法做驗證試驗
任何一種分析測定方法，根據其使用的對象和要求，都應有相應的效能指標。一般，常用的分析效能評價指標包括：精密度、准確度、檢測限、定量限、選擇性、線性與范圍、重現性、耐用性等；對於生物樣品中葯物分析方法評價的標准與上述的評價指標相比較，有共同之點也有特殊的要求。測定方法的效能指標可以作為對分析測定方法的評價尺度，也可以作為建立新的測定方法的實驗研究依據。准確度（Accuracy）是指測得結果與真實值接近的程度，表示分析方法測量的正確性。由於逗其實值地無法准確知道，因此，通常採用回收率試驗來裴示