葯學分析方法學考察內容有哪些

㈠ 建立中葯制劑含量測定方法時，方法學考察應做哪些內容

中葯制劑分析用於總成分的含量測定方法有：
（1）
化學分析法：
包括重量分析法和滴定分析法，
可以測定：
總生物鹼、
總有機酸、
總皂苷及礦物葯成分等。
（2）
分光光度法：
用於總皂苷、
總生物鹼、
總黃酮的測定。

㈡ 分析方法學考察的內容有哪些

1.陰性
2.提取溶媒、提取方式、提取時間
3.精密度
4.穩定性
5.重復姓
6.回收率
如果有萃取的話還要考察萃取次數，萃取液的用量
過大孔樹脂柱的話還要考察洗脫溶劑及用量，還有洗脫的流速（隨行要做空白）。
這是我們做方法學時考慮的

㈢ 葯物分析方法的驗證-2020醫療衛生葯學知識

葯品質量標准分析方法驗證的目的是證明採用的方法適用於相應檢測要求，包括原料葯及制劑的性狀、鑒別、檢查、含量測定等有關項目。通常需要驗證的檢測項目：鑒別、雜質檢查(限度試驗、定量試驗)、定量測定(含量測定、溶出度、釋放度等)。方法驗證的內容包括專屬性、線性、范圍、准確度、精密度、檢測限、定量限、耐用性等。

(1)准確度

准確度系指用該方法測定的結果與真實值或認可的參考值之間接近的程度。具有一定的准確度是進行定量測定的必要條件，因此涉及到定量測定的檢測項目均需要驗證方法的准確度，如含量測定、雜質定量試驗。

(2)專屬性

專屬性系指在其他成分可能存在下，採用的方法能正確鑒定、檢出被測物的特性。通常，鑒別、雜質檢查、含量測定均應驗證方法的專屬性，排除非主葯成分的干擾。

(3)線性

線性系指在設計的測定范圍內，檢測結果與供試品中被測物的濃度(量)直接呈線性關系的程度，是定量測定的基礎，涉及定量測定的項目，如雜質定量試驗和含量測定均需要

(4)范圍

范圍系指能夠達到一定的准確度、精密度和線性，測試方法適用的樣品中被測物高低限濃度或量的區間。通常用與分析方法的測試結果相同的單位(如百分濃度)表達。涉及到定量測定的檢測項目均需要驗證范圍，如含量測定、含量均勻度、溶出度或釋放度、雜質定量試驗等。

(5)精密度

精密度系指在規定的測試條件下，同一均質供試品經多次取樣進行一系列檢測所得結果之間的接近程度(離散程度)。一般用偏差、標准偏差或相對標准偏差表示。

(6)檢測限

檢測限系指樣品中的被測物能夠被檢測到的最低量，但不一定要准確定量。該驗證指標的意義在於考察方法是否具備靈敏的檢測能力。因此，對雜質限度試驗，需驗證並證明方法具有足夠低的檢測限，以保證檢出需控制的雜質。

(7)定量限

定量限系指試樣中的被測物能夠被定量測定的最低量，其測定結果應具有一定的准確度和精密度。它體現了分析方法是否具備靈敏的定量檢測能力。雜質定量試驗，需驗證方法的定量限，以保證含量很少的雜質能夠被准確測定。

(8)耐用性

耐用性系指測定條件發生小的變動時，測定結果不受影響的承受程度。主要考察方法本身對於可變因素的抗干擾能力。典型的變動因素包括：液相色譜法中流動相的組成、流速和pH值、不同廠牌或不同批號的同類型色譜柱、柱溫等。

練習題：

1.驗證雜質限量檢查方法需考察的指標有()

A.准確度 B.專屬性

C.檢測限 D.定量限

答案：ABCD。解析：雜質限量檢查方法需考察的指標有準確度、專屬性、檢測限、定量限。

㈣ 葯劑學葯物分析的主要內容重點

葯劑學分為物理葯劑學、工業葯劑學、臨床葯劑學、生物葯劑學幾個方面。物理葯劑學是葯物制劑的基礎理論，工業葯劑學研究制劑的工業化過程涉及的設備、法規、工藝放大、工業化生產的管理等方面的內容，臨床葯劑學的主要內容涉及葯物的臨床應用、葯理、葯代動力學、葯物的配伍和相互作用，生物葯劑學涉及葯物在體內的吸收分布，代謝排泄過程，葯物的量效關系等內容。
葯物分析主要是研究如何控制葯品的質量，建立葯物分析測定方法，監控生產過程和產品中的雜質，建立質量控制策略和產品的質量標准，在葯物研究、生產過程提供質量監控，數據測定等內容。

㈤ 葯物分析學的研究內容及方向

葯物分析學是葯學學科中的一門二級學科。它是運用物理學,化學，物理化學，生物學和微生物學等的方法和技術，研究葯物的定性和定量分析，葯物的質量控制和新葯開發研究的一門科學。現階段的主要研究方向如下:
1.化學葯物和生物技術葯物的定性和定量分析，葯物質量標準的制定。
2.葯物分析中的新技術和新方法，及其在葯學和生物醫學中的 應用。
3.體內葯物分析。
4.中葯分析和新葯開發研究。

㈥ 高效液相色譜葯物分析方法的建立需要考察哪些

1，首先必須去進行配製物溶液前處理的工作。找出該物的溶解性，探索出該物的有效溶劑，使該物能在該溶劑中充分溶解，這是物溶液配製的前處理必然途徑，也是進行高效液相色譜含量分析的首要條件。

2，然後就是根據該物配製溶液的前處理方法，配製好適當濃度的物溶液，利用該物溶液，在紫外-可見分光光度計上進行紫外掃描，找到該物的最大吸收波長，確立適合的高效液相色譜分析的檢測波長。因為它是進行高效液相色譜含量分析的基本條件

3，再是色譜柱的選擇：根據物的極性來選擇合適極性的色譜柱類型

4，再是流動相的確立。配製一系列的流動相，考察合適的流動相。

5，再是准確度考察。通過精密度、重復性和重現性的考察來衡量儀器的准確度

6，接著是線性關系考察。配製不同濃度的一系列溶液，進行其溶液的色譜掃描。根據所得的不同濃度下的物峰面積作為縱坐標（Y軸）、以溶液濃度為橫坐標（X軸）進行線性回歸，得到其線性圖，考察其線性程度，即線性相關系數R=？。考察的目的就是：為了我們在做含量分析時，選擇一個合適的濃度進行檢測，不至於你配製的待測溶液濃度范圍不在線性范圍之內，造成測量結果的錯誤。

7，再是最低檢測濃度和檢測限的考察。目的是為了考察這種方法的實用性，是否符合痕量分析的要求。

8，再是回收率考察。目的是考察方法的准確性。

9，再是穩定性考察。目的是考察試驗方法的時間性，指導我們在分析檢測時，建立合適的溶液配製到進樣的時間段，保證實驗結果的准確性。

10，最後是專屬性考察。

㈦ 什麼是葯物分析包括哪些內容越詳細越好，謝謝！

什麼是葯物分析
葯物分析(pharmaceutical analysis)是分析化學在葯學中的應用,是一門研究與發展葯品質量控制的"方法科學".它主要運用化學,物理化學或生物化學的方法和技術研究化學結構已經明確的合成葯物或天然葯物及其制劑的質量控制方法,也研究有代表性的中葯制劑和生化葯物及其制劑的質量控制方法.(葯物檢驗的定義〈四版〉)
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葯物分析的基本內容分為三個部分，即鑒別、檢查、含量測定。其中第一部分有其共性部分的內容和個性部分的內賓容。並將鑒別分為儀器分析鑒別、性狀鑒別及化學反應鑒別方法。檢查分為一般檢查、制劑通則常規檢查和特殊雜質檢查。含量測定方法分為儀器分析方法和化學分析方法。
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