臨床研究的四大研究方法

A. 臨床流行病學主要研究方法有哪些

分析流行病學主要有病例對照研究和隊列研究兩種方法,目的都是檢驗病因假設。

B. 臨床研究的種類

臨床研究分為多種。人們用研究來檢驗腫瘤預防、篩檢、治療和方法能否改善腫瘤病人生存質量。人們用臨床研究來評價可能有效的腫瘤治療方法的安全性和有效性。一個病人進入一項治療研究並不意味著他僅僅接受實驗性治療，情況經常是新葯物或新療法與有效的葯物或方法結合應用，來觀察是否有額外的效果。
葯物臨床研究包括臨床試驗和生物等效性試驗。

C. 循證醫學是開展臨床研究的基本方法嗎

循證醫學只是一個概念並不是臨床研究方法學的一種。
循證醫學是指將目前能夠得到的最佳醫學證據結合結合醫生的臨床經驗，同時考慮患者自身感受做出最佳醫療決策。
臨床研究方法是流行病學的概念，流行病學研究方法分試驗、觀察、數理。試驗有隨機對照，觀察有隊列研究、病例對照研究等等，建議你去找本流行病學教材看看。

D. 臨床最廣泛應用的病理學研究方法是

A.活檢
理由：
用局部切除、鉗取、穿刺針吸以及搔刮、摘除等手術方法，由患者活體採取病變組織進行病理檢查，以確定診斷，稱為活體組織檢查（biopsy），簡稱活檢。
這是被廣泛採用的檢查診斷方法。這種方法的優點在於組織新鮮，能基本保持病變的真像，有利於進行組織學、組織化學、細胞化學及超微結構和組織培養等研究。對臨床工作而言，這種檢查方法有助於及時准確地對疾病作出診斷和進行療效判斷。特別是對於諸如性質不明的腫瘤等疾患，進行准確而及時的診斷，對治療和預後都具有十分重要的意義。

E. 臨床研究的四性原則即

4Rs原則 Ⅱ期臨床試驗設應符合四性原則。即4Rs原則。所謂四性即:(1)代表性 是指受試對象的確定應符合統計學中樣本的抽樣應符合總體規律這個原則;(2)重復性 是要求試驗結果准確可靠，經得起重復驗證;(3)隨機性 是要求兩組病人的分配是均勻的、不隨主觀意志為轉移的(4)合理性 是指試驗設計即要符合專業要求與統計學要求，又要切實可行。

F. 臨床研究中常用的研究方法不包括

臨床試驗常用的研究實驗方法介紹

一、非干預性研究（Non Interventional Study,NIS）

指不幹涉患者日常的診療，只是觀察性地收集記錄患者的數據。通常分為兩類，一類是回顧性研究，指從疾病資料庫中或者病歷中收集需要的數據進行分析；另一類是前瞻性研究，需要入選合適的病人，然後收集記錄相關的臨床數據。

二、 雙盲試驗

指在試驗過程中，測驗者與被測驗者都不知道被測者所屬的組別（實驗組或對照組），分析者在分析資料時，通常也不知道正在分析的資料屬於哪一組。旨在消除可能出現在實驗者和參與者意識當中的主觀偏差和個人偏好。

四、三盲法是雙盲法的擴展

即受試對象、研究人員和資料分析人員均不知道受試對象的分組和處理情況。這種方法在理論上可以減少資料分析上的偏差，但在分析時減弱了對整個研究工作的全局了解，對研究的安全性要求較高，在執行時也較嚴密，難度較大。

G. 常用的醫學研究方法

預防醫學 第二節 描述流行病學方法 現況研究 優點：簡便易行；樣本在總體中的分布均勻，代表性比較好；抽樣誤差一般小於單純隨機抽樣。 局限性：總體較大時，抽到的個體分散，資料難以收集；總體各單位排列有某種規律、而且與研究結果有關時，若利用該排列抽樣，可產生系統誤差（偏倚）。 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 分層抽樣 將調查的總體按照某種特徵分成若干層，然後在每層中進行隨機抽樣的方法。 可按年齡、性別、職業、種族等分層 在各層內再進行隨機分組 層 層 層 總體 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 分層抽樣 優點：抽樣誤差小；便於對不同層採用不同的抽樣方法；便於對各層獨立進行分析；當層間變異大、層內變異小時，最適合用分層抽樣的方法。 局限性：總體較大時，抽到的個體分散，資料難以收集，不適於大型流行病學研究 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 現況研究 整群抽樣 從總體中隨機抽取若干群體為抽樣單位，對其中所有人進行調查的方法。 將總體分成若干群組 以群組為抽樣單位進行隨機抽樣 被抽到的群組中的全部個體均為調查對象 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 現況研究 cluster sampling . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 現況研究 整群抽樣 優點：易於組織、實施方便，易為研究對象所接受，節省人力和物力。 局限性：抽樣誤差較大，通常要比其他方法增加1/2的樣本含量，分析工作量也較大。 . 預防醫學 第二節 描述流行病學方法 現況研究 多級抽樣 抽樣過程分階段進行，每個階段可採用以上任意一種方法抽樣，即將上述抽樣方法綜合運用，優勢互補。常用於大型流行病學調查。 先將總體分成若干層，然後整群抽樣 按行政區域逐級進行整群抽樣。從總體中抽取范圍較大的單元（一級抽樣），從一級單元中抽取范圍較小的單元（二級抽樣），依此

H. 臨床檢驗的研究方法

臨床檢驗主要是運用物理學、化學和生物學等的實驗方法對各種標本（包括血液和其他體液標本、分泌物標本、排泄物標本以及組織標本等）進行定性或定量分析，以獲得反映機體功能狀態、病理變化或病因等的客觀資料。
臨床檢驗應提供有臨床價值的並且盡可能准確的結果，以使臨床醫生能對病人的疾病作出正確的診斷和及時的治療，並為觀察療效、推測預後以及疾病的預防等提供有關信息。同時，還應為臨床提供必要的咨詢，正確解釋檢測結果並最大限度地利用各種信息。欲達到此目的，除了檢驗人員應具有良好的素質之外，臨床檢驗所採用的分析方法和檢驗儀器也很重要，包括按分析檢測要求選用適當的標本，正確地分離和保存標本，選用合乎要求的各種器具，應用符合分析檢測要求的試劑，採用質量和性能可靠的分析方法和檢測設備，適當的檢測速度以及科學、准確地理解和解釋檢驗結果等。當然，嚴格和有效的實驗室質量管理體系是必不可少的。近幾十年來，有關基礎科學飛速發展，新的分析檢測的方法和儀器不斷涌現，大大推動了臨床檢驗的發展，使臨床檢驗在疾病的預防、診斷和治療中發揮著越來越大的作用。

I. 臨床研究方法答域指的是什麼意思

臨床試驗 代表含義: 指任何在人體（病人或健康志願者）進行葯物的系統性研究，以證實或揭示試驗葯物的作用、不良反應及/或試驗葯物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗葯物的療效與安全性。 Ⅰ臨床研究 代表含義: 首次在人體進行研究葯物的周密試驗計劃，受試對象是少量（開放20~30例）正常成年健康自願者。目的是觀察葯物在人體內的作用機制。 Ⅱ臨床研究 代表含義: 在只患有確立的適應症的病患者（盲法不小於100對）上進行的研究，目的是找出最佳的劑量范圍和考慮治療可行性。 Ⅲ臨床研究 代表含義: 確定研究葯物的有效性和安全性、受益和危害比率。（試驗組不小於300例。） Ⅳ臨床研究 代表含義: 新葯獲准注冊上市後的大型研究，檢察普遍臨床使用時的不良反應和毒性。 倫理委員會 代表含義: 是指一個由醫學，科學專業人員及非醫學，非科學人員共同組成的獨立體，其職責是通過對試驗方案、研究者資格、設備、以及獲得並簽署受試者知情同意書的方法和資料進行審閱、批准或提出建議來確認臨床試驗所涉及的人類受試者的權益、安全性和健康受到保護，並對此保護提供公眾保證。 申辦者 代表含義: 發起一項臨床試驗，並對該試驗的啟動、管理、財務和監查負責的公司、機構或組織。 監查員 代表含義: 由申辦者任命並對申辦者負責的具備相關知識的人員，其任務是監查和報告試驗的進行情況和核實數據。 合同研究組織 代表含義: 一種學術性或商業性的科學機構。申辦者可委託其執行臨床試驗中的某些工作和任務，此種委託必須作出書面規定。 研究中心 代表含義: 指實際實施試驗相關活動的場所。 多中心研究 代表含義: 是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗。 安全性研究 代表含義: 觀察評估葯物副反應 有效性研究 代表含義: 觀察評估葯物有效性 研究者手冊 代表含義: 是有關試驗葯物在進行人體研究時已有的臨床與非臨床研究資料。 試驗方案 代表含義: 敘述試驗的背景、理論基礎和目的，試驗設計、方法和組織，包括統計學考慮、試驗執行和完成的條件。方案必須由參加試驗的主要研究者、研究機構和申辦者簽章並註明日期。 來源：中國臨床研究網