⑴ 血氣分析的分析儀校準
1. 血氣分析儀校準
廠家考慮到校準問題時有不同的設計、方案和推薦。每台分析儀都有推薦的程序,包括特殊的校準物質和頻次,操作者必須要遵從這些推薦。廠家的校準物質必須能溯源到由國家或者國家計量研究院(例如美國國家標准和技術研究院[NIST])所發布的有證參考物質,或者是天然的標准品。廠家研發的初級標准品同樣需要溯源,用於發展次級工作校準物。廠家應該建立判斷與操作分析相關的校準功能的不確定性和臨床可接受性能目標的使用者的要求和需求。
2. 校準溯源
在普通化學計量學中所建立起來的測量溯源性的概念現在也已經被引入到了臨床化學分析領域中。根據《計量學詞彙表和測量不確定度表達指南》,測量溯源性是「通過一條具有規定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結果或測量標準的值能夠與規定的標准,通常是與國家測量標准或國際測量標准聯系起來的特性。」
(1) 溯源的總體要求
ISO17025,5.6.3.2中陳述「只要可能,參考物質應該被溯源到測量的SI單位,或者是有證參考物質。」嚴格說來,只有標准或者參考物質的值或者測量,而非物質本身,可以被溯源,但是我們通常的說法是一種標准品可以被溯源。
應該記錄用來進行pH、血氣和相關測量的檢驗儀器室內或室外校準的所有物質。記錄應該包括廠家對溯源性的宣稱和分析的證書。至少包括以下內容:廠家的名字和地址、廠家認可的編號、如何獲得溯源性的,以及可溯源的值和他們相關的不確定性。
如果某個特殊分析物的可溯源標准不存在,則應該滿足如下的溯源性的要求:1)採用由一個有能力的擁有可靠的物理或化學特徵的供給者所提供的已知純度的有證物質;2)採用那些被所有相關團體清楚描述和達成共識的特殊方法和/或共識標准;3)參與合適的實驗室間比對項目。
缺乏校準不確定度特殊信息的校準物質的溯源性自身是不能確保在臨床條件下任何測量儀器具有可拒收的分析校準的。因此,可溯源的合適的QC物質和合適的質量保證項目也需要用來滿足臨床應用中可接受的分析性能要求。
(2) 天然標准品
天然標准品是純凈的,具有已知特性的非合成物質,通常用來使分析儀器標准化。例如水的三相點,是一個工人的溫度計校準或驗證的標准。天然標准品可能和可溯源的標准品具有一樣的可信度。
血氣分析中最簡單和最常見的可操作天然標準是空氣(O2含量20.946± 0.002%)。空氣可能被用於血氣分析儀中pO2感測器的校準,並且其可信度與其他的可溯源標准品一樣。商業化的O2和N2混合氣體的精確度通常具有0.1%(當氧氣為20%時為 0.02%)的不確定度。採用空氣作為pO2感測器標准化可能存在的一個誤差是由外界溫度的變異所引起的。例如,在空調開放的重症監護室,氧氣校準中的變異一般被考慮為1%或更少,並且很少發生臨床後果。
(3) 有證參考物質用於pH、血氣和相關測量的實例pH
原始的pH結果應該可以溯源到pH的參考方法,採用來自NIST的磷酸緩沖液(標准參考物質[SRM]S186Ⅰ和186Ⅱ)。
pO2和pCO2
血液張力測定法是建立pO2和pCO2准確性的參考方法,如果用於張力測定法的氣體的組成在規定的濃度上具有0.3%的認證准確性的話。廠家應該採用具有認證氣體的血液張力測定法作為建立pO2和pCO2測量儀器准確性的參考方法。認證的氣體應該是可以溯源到標准參考物質的,諸如來自NIST的一系列pO2和pCO2混合氣體。
血氧定量法
每種血紅蛋白衍生物(FO2,FHHB, FCOHb, FMetHb, FSulfHb)的分數值都是基於吸收性比率來測量的,因此要求只要測量波長保持不變則不能單獨進行校準。
K+和Na+ 濃度
一級標准品是由高純度的KCl和NaCl鹽所產的比重測量溶液。這些一級工作標准品可能被溯源到NIST的SRM918和919。
Ca+ 濃度
使用的一級標准品是所謂的Ca+轉移標准品,由pH=7.4條件下的CaCO3和1mmol/L羥乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)和每kg160mmol的例子強度所製造而成。Ca+轉移標准品溯源性是採用NIST SRM915製作的類似標准品來完成。
Cl-濃度
一級標准品是比重測量標准品,來自高純度的KCl鹽。一級標准可以通過採用NIST SRM999(KCl)類似的標准品滴定來進行確認。採用AgNO3作為滴定劑,並用電位滴定儀器。
葡萄糖濃度
一級標准品來自NIST SRM917a(D-葡萄糖)。這些一級標准品被用於檢測工作標准品的葡萄糖濃度。採用葡萄糖參考方法來測量一級標准品的濃度。
乳酸濃度
目前尚無有證的乳酸SRM。一級標准品可能來自於純的商業物質,例如,L(+)乳酸鋰鹽(純度>99%)。
⑵ Ifcc是一種什麼方法
乳酸脫氫酶測定試劑盒(IFCC法),一種用於日立制全自動生化分析儀體外定量測定血清或血漿中的乳酸脫氫酶的化學產品。
產品性能結構及組成:
1、底物緩沖液:L-乳酸,防腐劑:疊氮化鈉;
2、NAD溶液:氧化型β-煙醯胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。
介紹
乳酸脫氫酶(lactate dehydrogenase,LD或LDH,EC1.1.1.27)是一類NAD依賴性激酶,有LDHA、LDHB、LDHC三種亞基,可構成6種四聚體同工酶。
動物乳酸脫氫酶是由4個亞單位組成的四聚體,常見的A、B兩種亞基構成的5種LDH同工酶(LDH1-5),C亞基則僅組成一種LDH同工酶即LDH-C4。