① 原料葯清潔驗證可以用紫外檢測方法嗎
最好還是別用，紫外不如液相可以留下明確的驗證圖譜，而紫外自能有一個數字的記錄，畢竟驗證是給別人看的，要拿出有說服力的證據，至少證據可以保留存檔吧。此外，紫外沒有選擇性，一旦測定波長不能檢測到殘留的物質，結果可能出現假陰性。如果在驗證開始就准備編數據自欺欺人，還是紫外，將來驗證的時候好編，也拿不到什麼把柄，一旦出問題就是你來負責，你看看那個更合適。
② 紫外清潔驗證擦拭回收率達到101%,可以接受嗎
這是高考題？？太誇張了吧…
③ 清潔驗證有效成分殘留用什麼方法測
這個得根據門類不同而區別吧。
對於農葯，國際上通常兩大類：生化測定法和色譜檢測法。
但是傳統的GC/MS等農殘分析技術檢測成本高、時間長，這就給食品安全監管部門對農產品產前、產中、產後的監督工作帶來了許多不便，因此也催生出大量的快速農葯殘留的檢測技術，常見的有化學速測法、免疫分析法、酶抑製法和活體檢測法等。
（1）化學速測法，主要根據氧化還原反應，水解產物與檢測液作用變色，用於有機磷農葯的快速檢測，但是靈敏度低，使用局限性，且易受還原性物質干擾。
（2）免疫分析法，主要有放射免疫分析和酶免疫分析，最常用的是酶聯免疫分析（ELISA），基於抗原和抗體的特異性識別和結合反應，對於小分子量農葯需要制備人工抗原，才能進行免疫分析。
（3）酶抑製法，是研究最成熟、應用最廣泛的快速農殘檢測技術，主要根據有機磷和氨基甲酸酯類農葯對乙醯膽鹼酶的特異性抑制反應。
（4）活體檢測法，主要利用活體生物對農葯殘留的敏感反應，例如給家蠅餵食樣品，觀察死亡率來判定農殘量。該方法操作簡單，但定性粗糙、准確度低，對農葯的適用范圍窄。
對於殘留溶劑，早期用來測定葯品中殘留溶劑的方法是乾燥失重測定法。也就是通過加熱過程中，樣品的質量減失來測定殘留溶劑的含量。這種方法的最大缺點就是非專屬性。只能對其總量分析而無法對定性鑒別，而且水分也會干擾殘留溶劑的測定。
分光光度法也通常利用特定溶劑和特定化學試劑的反應測定葯品中的殘留溶劑，雖然專屬性尚可，但靈敏度較低。
目前，殘留溶劑方法被氣相色譜法所取代。氣相色譜法不但具有良好的分離能力和高靈敏度，特別是和葯品中殘留溶劑的復雜樣品的分析。推薦使用毛細管色譜柱-頂空進樣系統，當然也可以使用普通填充柱，溶液直接進樣方法。
對不宜採用氣相色譜法測定的含氮鹼性化合物，如N-甲基吡咯烷酮等可採用其它方法，如離子色譜法等。
測定殘留溶劑應從以下幾個方面考慮：確定被測的有機溶劑、選擇合適的色譜柱、制備供試品溶液和對照品溶液、選擇合適的進樣方法和滿足檢測靈敏度要求的檢測器。
④ 關於清潔驗證方案問題
第一，要知道你的設備如何算是清潔達標，根據你的產品要求，以及生產用途，可能需要測試同一產品的批間殘留，或者不同產品間的批間殘留，以及清潔前和清潔後設備最長存放時間。殘留可能是考察活性成分殘留，毒性較大的雜質或降解產物殘留，以及微生物滋生水平，根據你產品質量要求和理化特性選擇考察項目，並確定清潔後允許的最大殘留量。PH值或者電導等方法可以反映清洗劑是否被有效沖洗干凈，也是清洗驗證的考察點。第二，有經過驗證有效的清潔驗證樣品檢測方法和取樣方法，這需要在清潔驗證之前進行驗證；第三，要有用來進行驗證的已成型的清潔方法，包括清潔方式，清潔溶劑，清潔及沖洗次數及用量，操作方法；第四，起草驗證方案，至少選擇三批，在生產或模擬生產後進行清洗驗證。FDA有專門關於清潔驗證的工業指南，你可以去好好讀讀。
⑤ 紫外分光光度法的驗證內容和要求
驗證內容？？可否理解為能做什麼？
一般來說，用紫外分光光度計來檢測，都是測的微量或痕量離子的含量（一般是濃度），一般其測定需要藉助顯色劑或退色劑。測定時首先需要配標准溶液，然後測待測樣品，得到的吸光度值在標准曲線上查找得到對用的濃度。
要求？檢測的要求還是被測物的要求？
監測的時候，一般需要先校正光度計，然後用空白走基線，然後才能開始測定。測定的時候需要有穩定的電壓，所以很多時候需要穩壓器。
被測物：一般要求被測物中離子的含量不要太高，一般到g/L就足夠大了，據我所知，常被監測的濃度范圍是ppm或ppb級的。被測物最好不要有太多雜質，不然會干擾測定的，所以測實際樣品是一般需要預處理；最好不要有顏色，這樣必定會干擾測定；一定不能有固體！
⑥ 清潔驗證的取樣方法
1、設備清潔驗證中，需對設備清潔後進行殘留物質取樣、檢測，必須確定取樣位置。取樣位置的確定原則是設備上的最難清潔部位作為取樣點，目的是保證取樣在設備清潔後的最差部位上進行；
2、取殘留物樣的取樣方法有最終淋洗水取樣和擦拭取樣二種方法，各自適用於不同設備的取樣，具體要求如下；
（1）最終淋洗水取樣：為大面積取樣方法，其優點是取樣面大，對不便拆卸或不宜經常拆卸的設備也能取樣。因此其適用於擦拭取樣不易接觸到的表面，尤其適用於設備表面平坦、管道多且長的液體和漿料生產設備。
（2）擦拭取樣優點是能對最難清潔部位直接取樣，通過考察有代表性的最難清潔部位的殘留物水平評價整套生產設備的清潔狀況。通過選擇適當的擦拭溶劑、擦拭工具和擦拭方法，可將清洗過程中未溶解的，已「干結」在設備表面或溶解度很小的物質擦拭下來，能有效彌補淋洗取樣的缺點。
3、不管是何種取樣方法，在對殘留物和微生物殘留物取樣時，應先取微生物殘留樣，後取殘留物樣，以防止後取微生物樣時，樣品受到污染；
4、取樣方法應經過驗證，以證明其適用性。取樣方法的驗證實際上是對溶劑或和葯簽的選擇、取樣人員操作、殘留物轉移到溶劑或和葯簽、樣品溶出（萃取）過程全面考察；
5、設備清潔驗證中取樣，應從設備最終每一次淋洗結束後進行，以確定設備的淋洗次數。但是，在每一次淋洗時，如殘留物檢測不合格，不能進行重復取樣，直至檢測合格，這表明淋洗次數不足夠。
⑦ 如何驗證紫外線的存在
紫外線的最大特點是熒光效應
所以，可以讓光照射熒光物質看看能否發光來檢測光線中有沒有紫外線。
順便介紹下紫外線的發現就能更詳細的明白如果驗證紫外線的存在
1801年的一天，有一位研究太陽光譜的科學家突然想要了解太陽光分解為七色光後有沒有其它看不見的光存在。當時他手頭正好有一瓶氯化銀溶液。人們當時已知道，氯化銀在加熱或受到光照時會分解而析出銀，析出的銀由於顆粒很小而呈黑色。這位科學家就想通過氯化銀來確定太陽光七色光以外的成份。他用一張紙片醮了少許氯化銀溶液，並把紙片放在白光經棱鏡色散後七色光的紫光的外側。過了一會兒，他果然在紙片上觀察到醮有氯化銀部分的低片變黑了，這說明太陽光經棱鏡色散後在紫光的外側還存在一種看不見的光線，這位科學家把這種光線稱為紫外線。
這位科學家就是里特，1776年12月16 日，里特誕生於德國的西里西亞。小時候因家境貧寒，沒有念過幾年書。14歲時就去一家葯店當了學徒。在學徒期間，里特貪婪地閱讀了許多書籍，懂得了不少化學和物理學知識。憑著刻苦的自學，20歲那年，他考進了耶拿大學，後來在化學和電生理學方面作出的不少貢獻。1799年，他用伽伐尼電池成功地從硫酸銅溶液中電解出銅，由此得出靜電與伽伐尼電之間是一致的結論。他還正確指出產生伽伐尼電流的原因是伽伐尼電池內部發生了化學反應，從而成為正確解釋伽伐尼電流成因的第一個人。1802年，里特製作了第一個干電池，1803年研製成功蓄電池。
里特在物理學方面的主要貢獻就是發現了紫外線。紫外線是比紫光波長更短的輻射，是太陽光譜中的一部分，人們用肉眼是看不見的。強烈的紫外光照射，對人體，生物都有害，但適量的紫外光卻可使用感到精神爽快，可以促進機體的新陳代謝，紫外光在醫學上還被用來殺菌。另外，人們根據紫外線的「光激發光」 (紫外線誘發物質發光) 現象，還創造了一種新分析方法，即熒光分析，它不僅可以檢測物質的結構，而且還可以很清楚地發現人眼難以發現的機器零件的裂縫。
紫外線的發現給人類帶來了福音，可它的發現者里特卻由於家境貧寒，生活清苦，正在他充滿憧憬向科學高峰攀登時，卻被肺病奪去了生命，在死時年僅34歲。
⑧ [求助]請問清潔驗證中重鉻酸鉀硫酸洗液的殘留怎樣限定和檢測
10ppm是重鉻酸鉀在終淋水的殘留限量。鉻是重金屬，在醫葯、食品行業，以10ppm作為重金屬殘留的限量標準是非常普遍的。將玻璃容器具浸泡重鉻酸鉀硫酸洗液，主要目的在於破壞內毒素，與產品是否生物製品關系不大。故若同時作洗液清潔效果驗證，必做內毒素檢測。
⑨ 零件經過清洗後清洗是否干凈是怎樣檢驗的，即殘留物多少克是什麼設備檢測的
清洗是否干凈的檢驗，一般有一下幾種方法：
1，擦拭法。用布啊紙啊擦拭表面，看有沒有臟東西。這種方法勞動強度太大。
2，樟腦丸法。就是把直接1毫米的樟腦丸球放在表面，看有沒有旋轉。此法使用條件太苛刻。
3，紫外照射法。我無錫君達儀器提供的就是這種。用專業的紫外線燈照射表面，如果有殘留會發出熒光，殘留越多熒光反應越強烈；沒熒光就是清洗干凈了。
4，化學法。瓶瓶罐罐的，通過化學反應得出殘留的量的多少。此法適合於實驗室，在現場有很大的局限性。
前3種，都是定性的檢驗，就是看有還是沒有，多還是少（其實從原理上來說，100%的脫脂是不存在的）；第四種，是定量檢驗。所有這些，你可以在標准中查到。
具體到工作中，用戶可以結合自身的實際情況來確定清洗檢驗方法。
⑩ 紫外方法驗證時定量限、檢測限怎麼做
分別取上述6個濃度的線性測試溶液，按照紫外分光光度計操作規程，用1cm吸收池，在231nm波長處，測定各自吸收度。
4.3.3
線性統計：
以吸收度為縱坐標，測試溶液的濃度為橫坐標，用EXCEL軟體進行線性回歸分析，記錄線性回歸方程和線性相關系數r。相關系數r應大於0.99。
4.3.4
檢測限，定量限根據線性數據中得到的線性回歸數據，計算方法的檢測限，定量限。檢測限為：LOD=3.3×SD/B定量限為：LOQ=10×SD/B據非法規資料，具體怎麼來的我也弄不清楚！我也在做清潔驗證的紫外方法驗證，現在我檢測限採用產生吸收度0.01的濃度為檢測限