分析方法認證的主要項目

① 葯品質量標准分析方法驗證的指標有哪些

基本上都是哪些內容：系統適用性、專屬性、進樣精密度、線性、檢測限、定量限、溶液穩定性、精密度（重復性、中間精密度、回收率）、耐用性試驗，具體操作見《中國葯典》2010年版二部，附錄XIX A葯品質量標准分析方法驗證指導原則 原料葯：有關物質、含量、殘留溶劑方法學認證。 制劑：有關物質、含量、溶出度（固體或半固體制劑）

② 玩具CE認證檢測的項目有哪些

國際標准化組織（ISO）:

ISO8124-1玩具安全機械和物理特性

ISO8124-2玩具安全易燃性

ISO8124-3玩具安全重金屬遷移

國際電工委員會（IEC）:

IEC62115電動玩具的安全標准

歐盟標准（EN）:

EN71-1物理和機械測試

EN71-2可燃性試驗

EN71-3有毒金屬遷移試驗

EN71-4化學實驗玩具

EN71-5非實驗性化學玩具

EN71-7塗層——塗層要求

EN71-8鞦韆適用於室內和室外家庭娛樂——滑動和類似玩具

EN71-9玩具中有機化合物的一般要求

樣品制備和EN71-10有機化合物的提取

EN71-11有機化合物的分析方法

EN71-12N-亞硝胺和N-亞硝基化合物

EN71-13對特定玩具中香水的要求

EN71-14家用蹦床

美國消費品安全委員會（CPSC）:

CPSIA美國消費品安全改進法案

美國材料與試驗協會（ASTM）:

ASTMF963-2011美國玩具安全標准

③ 方法學驗證的內容包括哪些

方法學驗證的內容包括准確度、精密度（包括重復性、中間精密度和重現性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。
方法學(methodology)，名詞。a.一門學科，一次調研中所採用的實踐(practice)，規程(procesure)和規則(rule)的主要部分；一組工作方法：如遺傳研究方法學；故障方法學；b.對於工作方法的研究或理論分析；關於知識構成的一般原則中的一個分支；用法問題方法學可以指適用於一個研究領域的理論分析，或者特定於一個知識分支的主要方法和基本原則。然而近年來，在科學和技術術語中，方法學一詞已經被方法(method)這個詞所取代。例如，某石油公司目前還未決定採取任何方法學以使被污染的海灘復原；但是，方法學這個詞的錯誤使用會遮掩科學調研的工具（或許更恰當的說法應該是科學調研的方法）與科學調研的原則這兩個概念之間的差別，科學調研的原則決定了如何配置和解釋科學調研的工具。

④ 方法確認和方法驗證的區別

分析方法的驗證是通過實驗室研究，確定方法能夠達到預定分析用途要求的過程。
分析方法的確認是通過實驗室研究，確定方法在實際使用條件中的適用性的過程。具體的確認項目沒有硬性要求，需要綜合考慮多方面因素。
總的說來，方法的確認(verification)要比驗證(validation)簡單易行，但對於未收錄於法定的分析方法，必須進行全面的分析方法驗證，只有法定收錄的或在執行分析方法轉移的過程中，才能結合實際情況進行方法確認。

⑤ 常用項目分析與評估方法主要有哪些

項目分析方法：損失期望值法、模擬模擬法、專家決策法、風險分類矩陣、概率影響矩陣。

用內部一致性分析所求得的鑒別力不一定能代表試題的效度；鑒別力指數低的試題不一定表示該試題有缺點；課堂測驗的項目分析資料的有效性是隨時空而變化的，並非固定不變；有研究表明，編制新的項目需要的時間幾乎比修訂現存項目長5倍。

即從題目的思想性、內容取樣的適切性以及表達是否清楚等方面加以評鑒。就是根據試測結果對組成測驗的各個題目（項目）進行分析，從而評價題目好壞、對題目進行篩選。 分析指標包括項目難度和區分度。

(5)分析方法認證的主要項目擴展閱讀：

1、教育工作中，若測驗的目的是為了了解被試在某方面知識技能掌握的情況，可以不必過多的考慮難度。

2、大多數測驗希望能較准確地測量個體之間的差別，選擇題目時，最好使試題的平均難度接近0.50，而各題難度在0.50±0.20之間。

3、一般能力測驗和成就測驗的平均難度在0.50左右比較合適。

4、篩選性測驗（選拔性，競爭性測驗）則要採用難度接近錄取率的項目。

⑥ 大數據財務分析職業資格認證(初級)含金量高嗎有什麼作用

這是大數據技術在財務領域應用技能的證明，代表持有者具備初步的大數據分析應用能力和一定的財務領域知識，應該是有價值的，只是初級可能還不夠，需要繼續深入學習提高層級。

數據分析師是為了適應大數據時代要求，加強正規化、專業化、職業化的數據分析師人才隊伍建設，進一步提升我國數據分析師的職業素質和能力水平。

經國家相關部委統一頒布實施，旨在通過掌握大量行業數據以及科學的計算工具，將經濟學原理用數學模型表示，科學合理的分析投資和運營項目未來的收益及風險情況，為做出科學合理的決策提供依據。

雙證書權威性：工業和信息化部證書頒發的《數據分析師職業技術證書》，是目前我國項目分析業界唯一的經國家認證的考核證書。

技能要求

1、懂業務。從事數據分析工作的前提就會需要懂業務，即熟悉行業知識、公司業務及流程，最好有自己獨到的見解，若脫離行業認知和公司業務背景，分析的結果只會是脫了線的風箏，沒有太大的使用價值。

2、懂管理。一方面是搭建數據分析框架的要求，比如確定分析思路就需要用到營銷、管理等理論知識來指導，如果不熟悉管理理論，就很難搭建數據分析的框架，後續的數據分析也很難進行。另一方面的作用是針對數據分析結論提出有指導意義的分析建議。

3、懂分析。指掌握數據分析基本原理與一些有效的數據分析方法，並能靈活運用到實踐工作中，以便有效的開展數據分析。

基本的分析方法有：對比分析法、分組分析法、交叉分析法、結構分析法、漏斗圖分析法、綜合評價分析法、因素分析法、矩陣關聯分析法等。高級的分析方法有：相關分析法、回歸分析法、聚類分析法、判別分析法、主成分分析法、因子分析法、對應分析法、時間序列等。

⑦ 根據《中華人民共和國葯典》的規定,葯品檢驗分析方法驗證的項目包括以下八項

（1）專屬性

（2）線性

（3）范圍

（4）准確性

（5）精密度

（6）檢測限

（7）定量限

（8）耐用性

（9）系統適用性

根據檢測的類型，採用的技術檢測方法，確定具體方法擬訂驗證的內容。

⑧ 儀器分析方法驗證包括哪些指標，請給出定義及計算方法

任何一種分析測定方法，根據其使用的對象和要求，都應有相應的效能指標。一般，常用的分析效能評價指標包括：精密度、准確度、檢測限、定量限、選擇性、線性與范圍、重現性、耐用性等；對於生物樣品中葯物分析方法評價的標准與上述的評價指標相比較，有共同之點也有特殊的要求。測定方法的效能指標可以作為對分析測定方法的評價尺度，也可以作為建立新的測定方法的實驗研究依據。 准確度（Accuracy）是指測得結果與真實值接近的程度，表示分析方法測量的正確性。由於「其實值」無法准確知道，因此，通常採用回收率試驗來裴示。

⑨ 常用項目分析與評估方法主要有哪些

項目分析方法：損失期望值法、模擬模擬法、專家決策法、風險分類矩陣、概率影響矩陣

項目評估方法：定性方法、定量方法、德爾菲法

自己的寫的

⑩ 分析方法確認指導原則

分析方法確認指導原則

分析方法確認（ analytical method verification ）是指首次使用法定分析方法時， 由現有的分析人員對分析方法中關鍵的驗證指標進行有選擇性的考察，以證明方 法對所分析樣品的適用性，同時證明分析人員有能力使用該法定分析方法。《分 析方法驗證指導原則》中提供了建立分析方法需要驗證的指標，分析方法的確認 並不是重復驗證過程。本指導原則不涉及微生物分析方法的確認。

一、確認過程（verification process）

分析方法的確認過程，是指應用法定方法對葯物及其制劑進行測定時，評 價該方法能否達到預期的分析目的。

分析人員應具備一定的葯物分析經驗和知識，經培訓後能夠理解和執行法 定方法。分析方法確認應當由上述分析人員開展，以確保法定方法能夠按預期 順利實施。

如果法定方法確認失敗，並且相關工作人員（或起草人員）未能協助解決 失敗的問題，也可能是該方法不適用於在該實驗室測定待分析的樣品。

二、確認要求（verification requirements ）

1.確認原則
分析方法確認無需對法定方法進行完整的再驗證，但是需要將《分析方法驗 證指導原則》表 1 中列出的分析方法驗證的指標用於方法的確認。分析方法確認 的范圍和需驗證的指標取決於實驗人員的培訓和經驗水平、分析方法種類、相關 設備或儀器、具體的操作步驟和分析對象等。分析方法確認需驗證的指標和檢驗 項目(鑒別、雜質分析、含量測定等)有關，不同的檢驗項目，方法確認所需驗證 的指標也不同。

2.考察指標
分析方法確認應包含對影響方法的必要因素的評估。對於化學葯，方法確認 應考慮原料葯的合成路線和制劑的生產工藝等因素；對於中葯，方法確認應考慮 中葯材種類、來源、飲片製法和制劑的生產工藝等因素，從而評價法定方法是否 適用於原料葯和制劑基質。
在原料葯和制劑含量測定時，方法專屬性是確認法定分析方法是否適用的關鍵驗證指標