臨床病例統計分析方法

⑴ 葯品臨床試驗管理規范(GCP)的第九章　數據管理與統計分析

第五十三條數據管理的目的在於把試驗數據迅速、完整、無誤地納入報告，所有涉及數據管理的各種步驟均需記錄在案，以便對數據質量及試驗實施進行檢查。用適當的程序保證資料庫的保密性，應具有計算機資料庫的維護和支持程序。
第五十四條臨床試驗中受試者分配必須按試驗設計確定的隨機分配方案進行，每名受試者的處理分組編碼應作為盲底由申辦者和研究者分別保存。設盲試驗應在方案中規定揭盲的條件和執行揭盲的程序，並配有相應處理編碼的應急信件。在緊急情況下，允許對個別受試者緊急破盲而了解其所接受的治療，但必須在病例報告表上述明理由。
第五十五條臨床試驗資料的統計分析過程及其結果的表達必須採用規范的統計學方法。臨床試驗各階段均需有生物統計學專業人員參與。臨床試驗方案中需有統計分析計劃，並在正式統計分析前加以確認和細化。若需作中期分析，應說明理由及操作規程。對治療作用的評價應將可信區間與假設檢驗的結果一並考慮。所選用統計分析數據集需加以說明。對於遺漏、未用或多餘的資料須加以說明，臨床試驗的統計報告必須與臨床試驗總結報告相符。

⑵ 前瞻性的臨床試驗用什麼統計學方法

您好，很多的，前瞻性只是一個收集數據的描述。看試驗設計、評價指標等，才可以知道具體的方法。

下面是一點資料的擴展，希望對您有幫助。
隨機對照臨床試驗是前瞻性研究，是檢驗某種假設最有力的方法。採用隨機化分組，兩組均衡性好，可比性強，排除混雜偏倚；有嚴格的診斷、納入、排除標准，入選對象均質性好，觀察指標與判斷統一，減少入選偏倚；雙盲法又可減少測量偏倚，研究者按研究目的控制整個試驗過程，保證了研究質量，增強結果真實性。但臨床試驗以人為研究對象，很多時候由於客觀存在的問題及倫理道德因素，無法進行隨機對照雙盲的臨床試驗，非隨機對照臨床試驗同樣具有重要價值。
一、病例報告(case report)
是對罕見病進行臨床研究的重要形式。對單個病例或10 例以下病例詳盡的臨床報告，包括臨床、組織化學、細胞學、免疫學、電鏡、遺傳學等各方面資料，由於是個例報告易產生偏倚，在臨床試驗中僅用於早期重大治療措施的闡述。
二、病例分析(case analysis)
數十例以上，分析臨床特點，結論有局限性。在研究初期或外科重大手術仍然是重要的手段。
三、非隨機同期對照研究(non-randomized concurrent control trial)
研究對象接受何種治療由主管研究的醫師決定，或根據病人或病人家屬是否願意接受某種治療而分組。優點是方便、簡單，容易被醫師和病人接受，依從性較高。缺點是難以保證各組間治療前的可比性。治療組和對照組在基本臨床特徵和主要預後因素方面分布不均，可能導致研究結果的明顯偏倚。
四、自身前後對照研究(before-after study)
即同一組病人先後接受兩種不同的治療，以其中一種治療作為對照，比較兩種治療結果的差別，以確定所考核葯物的療效。適用於慢性穩定或復發性疾病，如高血壓和高血脂等。由於同一組病例先後作為治療組和對照組而接受治療，可確切判斷每例患者對研究因素和安慰劑的反映，具有良好的可比性，結果的可靠性亦遠高於不同病例組的前後對照研究。缺點是每一例的研究期限延長一倍，病人的依從性容易受到影響。在前後兩個治療階段之間，需要根據前一階段所用葯物半衰期的5～7倍時間停止給葯，作為洗脫期(washout period)，然後開始第二階段治療，目的使第一階段作用不致於影響第二階段。其他必備條件是第一階段葯物不能對第二階段起作用。如第一階段已治癒或死亡的病例不能進入第二階段，就不能用此方法。
五、交叉對照研究(crossover design)
是對兩組受試者使用兩種不同的治療措施，然後相互交換處理措施，最後比較結果的試驗方法。優點是每例病人先後接受試驗組或對照組的治療，消除了不同個體間的差異。隨機分組可避免組間差異和人為選擇偏倚，需要的病例數較少。缺點是應用病種范圍受限，對於各種急性重症疾患或不能回復到第一階段治療前狀況的疾病(如心肌梗塞)，及那些不許可停止治療讓病情回到第一階段的疾病(如心力衰竭)等，都不能採用交叉對照試驗。兩個階段的治療可能有重疊，故需要一個洗脫期，其長短依所選葯物的半衰期和病種、病情而定。每階段治療期的長短受到限制，有些葯物的有效性可能尚未發揮；整個研究觀察期較長，不能避免病人的病情和觀察指標的自然波動，病人的依從性不容易得到保證。
六、歷史性對照研究(historical control trial)
比較現時給予試驗葯物治療的一組病人結果與既往治療的一組患同種疾病但未給予該葯治療的病人結果，以評價該葯的療效。缺點是特別容易產生偏倚，不能保證兩組病人的病情和所考核的葯物以外的治療是否具有可比性。亦不能排除目前所治療病例結果的改善實際上是由於其它因素的作用而造成結論錯誤。
七、序貫試驗(sequential trial)
試驗樣本數事先不固定，而是每試驗一對研究對象後，立即分析，再決定下一步試驗，直到可以判斷出結果時即停止試驗。優點在於可以避免盲目加大樣本而造成浪費，較適合臨床工作的特點，計算亦較簡便。缺點是僅適用於單指標的試驗。
八、單病例隨機對照試驗(n of 1試驗)
即對臨床單個病例用多種葯物作隨機對照試驗，以隨機化決定病人接受哪一階段的葯物試驗。例如病人隨機接受治療葯物，然後接受安慰劑或其他治療。篩選出確實對該病例有效的葯物，用於治療。單病例試驗要求雙盲試驗，定量評估對病人在每一階段的症狀，試驗將持續到病人和醫師都能決定哪一種療法更有效為止。適用於慢性病需要長期治療者如冠心病、心絞痛，或心理、精神性疾病的治療研究；或患者服用多種葯物，其有效與無效、療效與不良反應相互摻雜，而又不能相互識別，但又必須弄清各自效應，以決定棄舍的情況。這種試驗不能提供治療效果的最可靠證據，不適用於急性病和可以治癒的疾病。

⑶ > 什麼是ITT分析什麼是PP..

ITT（Intention-To-Treat，意向性分析），PP（Per-Protocol，遵循研究方案分析），二者是臨床研究結果分析的不同方法。

ITT即intent-to-treat，是對所有符合方案要求經隨機分組進入研究，開始治療的病例進行統計分析(包括對脫落病例的評價)，以評價總的處理效果。
PP即per-protoc01，只對依從性好（一般用葯量在80---120％)，遵照方案基本完成治療計劃的受試者進行統計分析，評價處理措施的效能。

拓展資料

數據集就是指在統計分析時，將哪些數據收集起來進行研究。ITT和PP的不同就體現在所分析的數據集上。其中，ITT所分析的數據集為：全分析集（Full Analysis Set），也就是說，只要受試者已經入組、至少服用了一次研究葯物，即使後期由於不良反應等退出了試驗，僅經歷部分試驗過程，但由此產生的數據仍納入統計分析。PP所分析的數據集為：符合方案集（PerProtocol Set），這是全分析集的一個子集。顧名思義，符合方案集包含的是嚴格按照方案執行試驗過程的受試者，他們完成了方案設計的全過程用葯。

由於臨床試驗分析時有不同的統計分析集可供選擇，而選擇不同分析集將可能使分析結果不一致：其中，ITT通常會使兩組間差異不那麼容易被發現，分析結果通常較為保守；PP則通常會誇大兩組間的差異。不同類型的臨床試驗應選用各自適宜的分析方法。

⑷ 醫學論文中怎樣根據統計資料的類型選擇一種或幾種檢驗方法

剛在那個什麼 創新醫學網 上看見過 醫學論文 寫作輔導的文章 這個知道是不是 你要的答案
統計資料的顯著性檢驗(significant test)方法的選擇是醫學論文中常常遇見的問題，退稿原因中常有顯著性檢驗方法選擇不當。如t檢驗、u檢驗、χ2檢驗等，雖然各有其應用范圍和要求，但也其共同之處。作者可根據統計資料的類型，選擇一種或幾種檢驗方法。但當作者在獲得一組、兩組或兩組以上的數據資料時，選擇何種顯著性檢驗，是至關重要的問題。不同的資料類型其統計指標、統計檢驗的方法是不同的，見表1。
醫學生物研究中，許多指標都是服從正態分布(u分布)的，而隨著樣本含量加大或自由度增大，t分布、χ2分布、F分布都趨向於正態分布見圖1、圖2。
在《中華創傷雜志》第12卷1～6期和增刊中文章所涉及的統計方法(表2)，表明了正態分布的廣泛性、常見性。
故當作者獲得數據資料後，首先應進行正態性檢眩�范ㄊ欠為標准正態分布(或近似正態分布)或不屬於正態分布。筆者首先推薦概率單位法。
當統計資料屬於正態分布或近似正態分布時，差異顯著性檢驗方法的選裕�詵合其應用條件下，一般可按表3進行選擇。
顯著性檢驗應用時的主要注意事項：(1)率值或均值在進行顯著性檢驗前，應注意樣本的代表性和可比性。(2)檢驗結果接近顯著性界限時：要多方面考慮，是否確實不存在差異；或是觀察例數不夠，而需加大樣本例剩換是檢驗公式運用不當，可用其他檢驗印證。(3)多個樣本比例數的χ2檢驗，差異顯著性，只能說明多組比例數不同或不完全相同，而不能確定哪個比例數不同，要進一步進行顯著性檢驗才能了解兩個樣本比例數是否構成相同。

表1 一般情況下不同資料的統計指標與檢驗方法的關系

資料類型 統計指標 統計檢驗方法
計量資料 均數、標准差 t檢驗、F檢驗等
計數資料 率、構成比 χ2檢驗等
半定量資料 率、構成比 秩和檢驗、Ridit分析

表2 《中華創傷雜志》第12卷1～6期、
增刊顯著性檢驗方法使用頻數

檢驗方法 應用次數 檢驗方法 應用次數
t檢驗 27 直線相關與回歸分析 5
χ2檢驗 16 擬合線性回歸 1
F檢驗 24 相關分析 6
Q檢驗 2 非參數統計 4
u檢驗 1 未註明方法 6

表3 常用顯著性檢驗方法的選擇

統計資料比較類型 顯著性檢驗
小樣本均數與總體均數相比較 t檢驗
小樣本均數相比較 t檢驗、F檢驗
兩個或多個大樣本均數與
總體均數相比較 u檢驗、t檢驗
大樣本均數相比較 u檢驗、t檢驗
配對計量資料 配對t檢驗
兩個率的比較 u檢驗、χ2檢驗
多個樣本率的的比較 χ2檢驗
配對計數資料兩種屬性的
相關分析及其差別的比較 χ2檢驗

⑸ 醫學統計方法有哪些

1. 多組率的比較用卡方檢驗（χ2檢驗，chi-square test)
直接用幾個率的數值比較，與直接用原始數據錄入比較，結果會有什麼不同？卡方值會受樣本量的影響，樣本越多，卡方值越大。
2.多組計量資料比較採用方差分析(F檢驗) ，不能用t檢驗。當方差分析結果為P<0.05時，只能說明k組總體均數之間不完全相同。若想進一步了解哪兩組的差別有統計學意義，需進行多個均數間的多重比較，即SNK-q檢驗 (多個均數兩兩之間的全面比較 )、LSD-t檢驗 (適用於一對或幾對在專業上有特殊意義的均數間差別的比較)和Dunnett檢驗 (適用於k-1個實驗組與一個對比組均數差別的多重比較 )。
3.非正態分布多組數據之間比較選用非參數檢驗、單樣本中位數檢驗（符號檢驗和 Wilcoxon 檢驗）、雙樣本中位數檢驗（Mann-Whitney 檢驗）、方差分析（Kruskal-Wallis、Mood 中位數和 Friedman 檢驗）
4.按血糖水平從低到高分成多組，進行多組之間死亡率的比較，由於死亡率同樣受年齡、性別、病史、血脂等因素的影響，所以需選取合適統計方法實現「調整年齡、性別等危險因素後，按血糖分組進行死亡率的比較（由血糖從低到高分成的4組）」。
①年齡是定量變數（是數值），調整年齡的方法可在Logistic回歸中運用，連續性變數年齡加入covariate中，當成協變數，就可以調整年齡，age-adjusted odds ratio就能得到了。
②性別性別是二分類變數，不是定量變數，不可在LOGISTIC回歸里比較。調整性別可在卡方檢驗中採取分層的方法比較。
如果為多分類LOGISTIC回歸，在選擇用multinomianl LOGISTIC回歸中，可選入年齡等進入covariate，觀察年齡的配比情況。可把性別選入factors(自變數)。這樣可以實現調整年齡、性別等危險因素。
5.回顧性研究(1)臨床妊娠率和女性年齡的關系+(2)男性影響臨床妊 娠的精子參數比較：
數據類型及變數的說明：y：計量
擬採用的分析方法：卡方檢驗
擬採用的分析軟體：spss
原始數據附件及格式：word表
能否用其他方法統計分析：可用卡方分割，調整檢驗水準（根據比較的次數N，校正後的檢驗水準為0.05/N）。
6.重復t檢驗：多個樣本均數間的兩兩比較(又稱多重比較)不宜用t檢驗，因為重復數次，t檢驗將增加第一類錯誤的概率，使檢驗效率降低。此時宜用方差分析，並在此基礎上用兩兩比較方法(如．SNK、LSD、Duncan法等)。
對於同一對均數間的差異，用t檢驗無顯著性，而兩兩比較可能有顯著性，可見錯誤選用統計方法將推出錯誤結論。

⑹ 對於術後不同時間的病人評分應用什麼統計分析方法

評分是根據臨床評分的，不同時間只是一個參考因素，比較的話，可以使用方差分析或者非參數檢驗

⑺ 選擇哪種統計方法統計數據 題目：一共11個病例，分析數據包括手術前、術後1月、術後3月、術後6月的視力

還要看你的數據類型才知道用哪種統計方法，視力指標是什麼？可能是t檢驗，可能是秩和檢驗，可能是方差分析，還可能是生存分析，詳細的可以加qq1175447854

⑻ 醫學臨床病例分析用什麼統計學方法

王見定教授挑戰「生命科學突破獎」
（三）申報「生命科學突破獎」的理由
作為統計學突破的又一最大受益者（它與經濟學並列），非生命科學莫屬。生命科學簡單地可以定義為：它是系統闡述與生命特徵有關的重大課題的科學。醫學是針對人進行生命特徵研究的科學，從這點意義上講，醫學是生命科學的一個最主要的組成部分。每一個學習生物或醫學的人都會發現統計學貫串了生物學與醫學的整個過程。

一般認為最早的記錄是1348年歐洲一半人死於黑死病（鼠疫）；第一世界大戰時爆發的西班牙流行性感冒，幾個月內帶走2000萬人的生命，一年時間內，全球范圍內5000萬到一億人死於此疫（HINI禽流感）......到1859年達爾文完成了《物種起源》，1865年孟德爾完成的《植物雜交試驗》，1889年高爾頓完成的《自然遺傳》，1916年皮爾遜完成的《數學對進化論的貢獻》，1925年費希爾完成的《研究人員用統計方法》，......這些都是早、中期運用統計學進行生命科學研究的典範。到了20世紀50年代，遺傳物質DNA螺旋結構的發現，整個試驗過程處處使用了現代統計學方法，開創了從分子水平研究生命活動的新紀元。進一步對基因的檢驗以及基因檢測結果能告訴你有多高的風險患上某種疾病，而且正確指導你合理用葯，均應用了現代統計學的基本方法。最後，我們注意到各種病毒、病菌的發現，生存原理、控制方法以及相應的各種葯物的研發、各種疾病相關指標的測定無一不是採用了各種統計學方法......

一句話，統計學是生命科學的生命線，離開了統計學，生命科學不得生存和發展。「社會統計學與數理統計學統一理論」作為統計學的最新理論，必將全面提升生命科學的水平，當然完全達到了挑戰「生命科學突破獎」的水準。

⑼ 臨床醫學病例分析

1.此患者可以診斷為浸潤潰瘍型胃癌晚期，病理診斷是t4n3m1型胃癌，死亡原因就是全身多發癌症轉移．2.由於此病人的胃部潰瘍邊緣界限不清，底部不平且有出血壞死，一般良性少見，再者此病人有全身多出轉移灶，良性是不會轉移的．3.腫瘤對身體的危害比較多歸納一下大概有7條，(1)阻塞和壓迫：這一點和良性腫瘤相似，不過惡性腫瘤的阻塞壓迫發展迅速，程度也高，如食管癌癌腫可以堵塞食管，造成病人吞咽困難。
(2)破壞所在器官的結構和功能：如肝癌由於肝細胞破壞和肝內膽管阻塞，可引起全身性黃疸。(3)侵襲破壞鄰近器官：如食管癌可穿透食管壁，侵犯食管前面的氣管，形成食管-氣管瘺;吞咽時，食物落入氣管內，引起咽下性肺炎。(4)壞死、出血、感染：惡性腫瘤生長迅速，癌組織常常因為供血不足而發生壞死，如果癌變組織侵犯血管，可引起出血，如鼻咽癌病人往往有鼻衄(即鼻出血)；肺癌病人常常合並肺部感染。(5)疼痛：由於癌組織壓迫或侵犯神經，可引起相應部位的疼痛，如晚期肝癌、胃癌都有劇烈疼痛。另外，癌症繼發感染後，也可以引起疼痛。(6)發熱：腫瘤組織的代謝產物、壞死組織的分解產物、以及繼發的細菌感染，都可以引起癌症病人發熱，一般表現為中低度熱。
(7)惡病質：惡病質也有人稱為"惡液質"，是指機體嚴重消瘦、無力、貧血和全身衰竭的狀態，它是癌症病人死亡的重要原因。4.腫瘤的轉移方式一般來說有四種（1）直接蔓延（2）淋巴道轉移（3）血道轉移（4）種植性轉移單就此病例來講可以說這四種方式都存在，胃部癌症的層次較深可以使直接蔓延造成，有全身多處的淋巴結腫大可以使淋巴道轉移，肺部和肝臟有轉移應該是通過血液轉移的，由於患者有腹水，所以其卵巢上的轉移時由於肝臟的腫瘤種植形成的．此病人病情較復雜但是只要分析一下其實也不難，但是此病例對於學醫的人來說是非常寶貴的資料，對於臨床分析培養臨床邏輯推理都有很多好處．