① 不做方法學考察行嗎
如果只是改薄膜衣的話,可能只是要做做溶出度或者是崩解度吧。含量測定的方法學就不用做了。csc_0769(站內聯系TA)需要方法考察的,方法學也是要做的,這樣保險些。之前我們就試過按照中國葯典做,結果很差,最後還是自己開發的方法。原因是輔料不一樣,在含量,有關物質等地方可能會有干擾什麼的。完全按照葯典的話不太好,需要做對方法進行優化,確定下參數的。 你也太吝嗇了吧,就給一個金幣,虧你還有上千的金幣呢!liuhui(站內聯系TA)給你看個CDE專家的說法: 答:研製已有國家標準的葯物,在方法學驗證方面與新葯相比可以簡化,不能免做,具體可參考方法再驗證的內容。 即使完全仿製,必要的方法學驗證也是要做的;何況改劑型了呢。希望對你又幫助。小狼851226(站內聯系TA)學習!!哈哈哈 wangdong5607(站內聯系TA)我也學習學習 需要做的 可是適當的對比簡化一些robortdong(站內聯系TA)我覺得還是做完整的比較好,更有說服力一點,而且現在審評標准越來越嚴,到時候說不定還得發補,又不知道浪費多少時間(排隊那麼多,你懂的),何必呢
② 什麼是方法論方法論的概念
方法論,就是關於人們認識世界、改造世界的方法的理論。
它是人們用什麼樣的方式、方法來觀察事物和處理問題。概括地說,世界觀主要解決世界「是什麼」的問題,方法論主要解決「怎麼辦」的問題。
方法論是一種以解決問題為目標的理論體系或系統,通常涉及對問題階段、任務、工具、方法技巧的論述。方法論會對一系列具體的方法進行分析研究、系統總結並最終提出較為一般性的原則。
(2)什麼是方法學考察擴展閱讀:
世界觀,通俗地講,就是「觀世界」,是人們對世界的總體看法和根本觀點。方法論,就是人們認識世界、改造世界的一般方法,是人們用什麼樣的方式、方法來觀察事物和處理問題。概括地說,世界觀主要解決世界「是什麼」的問題,方法論主要解決「怎麼辦」的問題。
唯物辯證法是馬克思和恩格斯在唯物主義基礎上改造黑格爾唯心主義辯證法,所創立的唯一科學的方法論。它是在概括總結各門具體科學積極成果的基礎上,根據自然、社會、思維的最一般的規律引出的最具普遍意義的方法論。
唯物辯證法是對客觀規律的正確反映,它要求人們在認識和實踐活動中一切從實際出發,實事求是,自覺地運用客觀世界發展的辯證規律,嚴格地按客觀規律辦事。
③ 什麼是方法學方法學的概念是什麼
什麼是方法論?《辭海》中有一段較長的話來加以解釋,其中有一句最關鍵的話:方法論是「關於認識世界和改造世界的根本方法」,「用世界觀去指導認識世界和改造世界,就是方法論」。
方法是指在任何一個領域中的行為方式,它是用以達到某一幕的手段的總合。人們要認識世界和改造世界,就必須要從事一系列思維和實踐活動,這些活動所採用的各種方式,通稱為方法。那麼以方法為對象的研究,已成為獨立的專門學科,此即科學方法論。科學方法論是關於科學的一般研究方法的理論。它探索方法的一般結構、發展趨勢和方向,以及科學研究中各種方法的相互關系。
關於科學的一般研究方法的理論,探索方法的一般結構,闡述它們的發展趨勢和方向,以及科學研究中各種方法的相互關系問題。有廣義狹義之分。狹義的僅指自然科學方法論即研究自然科學中的一般方法,如觀察法、實驗法、數學方法等。廣義的則指哲學方法論,即研究一切科學的最普遍的方法。20世紀隨著自然科學的發展出現了許多新方法,如控制論方法、信息方法、系統方法等,促進了方法論研究的高度發展。科學方法論愈來愈顯示出它在科學認識中確立新的研究方向、探索各部門的新生長點、提示科學思維的基本原理和形式的作用。唯物辯證法是從人類的實踐中總結和概括出來的正確的哲學方法,是科學研究的普遍的方法論。它對自然科學的一般研究方法起指導作用。並將隨著科學實踐的發展而發展。科學方法論的歷史形態,從科學發展的整個歷史來看,有4種形態:自然哲學方法論、哲學方法論、邏輯方法論和理論方法論
④ 生物實驗中方法學考察是什麼意思
1.陰性
2.提取溶媒、提取方式、提取時間
3.精密度
4.穩定性
5.重復姓
6.回收率
如果有萃取的話還要考察萃取次數,萃取液的用量
過大孔樹脂柱的話還要考察洗脫溶劑及用量,還有洗脫的流速(隨行要做空白)。
這是我們做方法學時考慮的
⑤ 什麼是方法學考察
如果是葯動學方面的方法學考察,包括很多,比如特異性考察、靈敏度考察、回收率考察、精密度考察、穩定性考察。精密度又包括日內和日間精密度。穩定性考察包括復溶後放置穩定性考察、長期冷凍儲存穩定性考察、冷凍解凍循環過程穩定性考察、標准儲備液的穩定性考察等。
⑥ 儀器分析實驗做哪些方法學考察
這個要看你做什麼分析實驗了,一般可能是化學分析較多,需要考察儀器性能指標,儀器配置的經濟性,分析方案等。我們做的較多的就是實驗室用氣相色譜儀、液相色譜儀,可以去看看魯創儀器是否滿足你的要求。
⑦ 在葯物分析中,方法學考察與分析方法的驗證有什麼不同
這個當然有不同啊!方法學的考察是決定你這個方法是否可行的,你每做一個方法都要同步做方法學的考察,用於說服別人你這個方法是可行的,其結果是准確的!而分析方法的驗證這個就不用我說了,是你去驗證別人的方法是否正確,只存在結果對不對,方法好不好的問題
⑧ 什麼是方法學研究
什麼是方法論?《辭海》中有一段較長的話來加以解釋,其中有一句最關鍵的話:方法論是「關於認識世界和改造世界的根本方法」,「用世界觀去指導認識世界和改造世界,就是方法論」。
方法是指在任何一個領域中的行為方式,它是用以達到某一幕的手段的總合。人們要認識世界和改造世界,就必須要從事一系列思維和實踐活動,這些活動所採用的各種方式,通稱為方法。那麼以方法為對象的研究,已成為獨立的專門學科,此即科學方法論。科學方法論是關於科學的一般研究方法的理論。它探索方法的一般結構、發展趨勢和方向,以及科學研究中各種方法的相互關系。
關於科學的一般研究方法的理論,探索方法的一般結構,闡述它們的發展趨勢和方向,以及科學研究中各種方法的相互關系問題。有廣義狹義之分。狹義的僅指自然科學方法論即研究自然科學中的一般方法,如觀察法、實驗法、數學方法等。廣義的則指哲學方法論,即研究一切科學的最普遍的方法。20世紀隨著自然科學的發展出現了許多新方法,如控制論方法、信息方法、系統方法等,促進了方法論研究的高度發展。科學方法論愈來愈顯示出它在科學認識中確立新的研究方向、探索各部門的新生長點、提示科學思維的基本原理和形式的作用。唯物辯證法是從人類的實踐中總結和概括出來的正確的哲學方法,是科學研究的普遍的方法論。它對自然科學的一般研究方法起指導作用。並將隨著科學實踐的發展而發展。科學方法論的歷史形態,從科學發展的整個歷史來看,有4種形態:自然哲學方法論、哲學方法論、邏輯方法論和理論方法論
⑨ 中葯方法學考察什麼
中葯方法學考察主要有穩定性考察、重復性考察等,在《中國葯典》上有詳細的規定